- 申請商
- 雷家有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明達光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 咽喉之消炎
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 對ＣＩＰＲＯＦＬＯＸＡＣＩＮ有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。成人和小孩：吸入性炭疽病（接觸後）。小孩：大腸桿菌所引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象（5-17歲）。
- 申請商
- 養命酒製造株式會社
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘桂企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大濟製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 疼痛、跌打損傷、瘀血、放鬆肌肉、風濕痛、腰背痠痛。
- 申請商
- 適應症
- 疼痛、跌打損傷、瘀血、放鬆肌肉、風濕痛、腰背痠痛。
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘智企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 禾祺銳生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽與白血球檢測結果的效能。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式測角計(N.1520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 麒正貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾美化膚色。
- 申請商
- 適應症
- 風濕關節痛、筋骨伸展不利、勞損鐵打、損傷、抽蓄肌肉痛、扭傷跌傷 舒筋壯骨、活血止痛、消腫化瘀
- 申請商
- 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
- 適應症
- 風濕關節痛、筋骨伸展不利、勞損鐵打、損傷、抽蓄肌肉痛、扭傷跌傷
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。 2. 適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。 2. 適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。 2. 適用於接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。 3. 移植物抗宿主疾病 (GvHD)：適用於治療12 歲以上之青少年及成人，且先前曾接受皮質類固醇(corticosteroids)或其它全身性治療後反應不佳的急或慢性移植物抗宿主疾病(acute or chronic graft-versus-host disease, GvHD)病人。
- 申請商
- 普生股份有限公司
- 適應症
- 檢測人體血清中游離甲狀腺素(fT4)的濃度。
- 申請商
- 普生股份有限公司
- 適應症
- 檢測人體血清中總甲狀腺素(T4)的濃度。
- 申請商
- 適應症
- 固精、補元氣。
- 申請商
- 愛康製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 固精、補元氣。
- 申請商
- 瑟佛絲化粧品有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 香港商高德美有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本(原103年9月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- 降低顱內壓、腦水腫
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗組織胺劑
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康健生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博克科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳承儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 千泉有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沃醫學有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 適應症
- 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。 疏經、活血、袪風。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
- 申請商
- 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 樂業生化科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症