申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
崧達企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
資生國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
申請商
雲南製藥股份有限公司  
適應症
目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
申請商
 
適應症
小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。 調補心腎、固精止遺。
申請商
南美製藥股份有限公司  
適應症
小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
申請商
中化裕民健康事業股份有限公司  
適應症
防曬、潤色、美白
申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
根據高效能液相層析分析方法來檢驗檢體中血液裡總血紅素的HbAlc (sAlc), HbF, HbA1 (Total A1)值。
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
高血壓。
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
利用放射免疫分析法體外檢測人體血清、血漿和尿液中醛固酮的含量。
申請商
亞騰生醫有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華興化學製藥廠股份有限公司  
適應症
感冒、咽喉炎、支氣管炎等之咳嗽、乾草熱、過敏性氣喘、支氣管氣喘、小兒氣喘、心臟性氣喘。
申請商
貝斯美德股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傳承儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
風濕性疾患、支氣管氣喘、腎炎症候群、過敏性皮膚疾患。
申請商
向展有限公司  
適應症
防曬、潤色、美白。
申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
 
適應症
開胃消滯,清熱定驚。用於小兒化積滯化熱,消化不良,不思飲食,煩燥易驚,夜寢不安,大便不暢,小便短赤。
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞士藥廠股份有限公司  
適應症
高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品是在cobas b 101分析儀上搭配cobas lipid panel test一起使用,藉以執行總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)、及三酸甘油脂(TG)的品管程序。
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、吲哚陰性變性桿菌屬、檸檬酸菌屬、厭氧性細菌(Bacteroides、Fusobacterium、Clostridium difficile)、Branhamella catarrhalis引起之感染症。
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
申請商
瀚揚有限公司  
適應症
人類白血球抗原DQB1對偶基因的DNA分型。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
(1) 適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病成人病人(AML,依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics,且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。 (2) 適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)成人病人,包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS (頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的病人。
申請商
榕懋實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
榕懋實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
四維創新材料股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏捷有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司  
適應症
脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商
 
適應症
脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。 補心腎脾胃虛損。
申請商
 
適應症
思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。 寧心、化痰涎、祛煩熱、滋陰養血。
申請商
雲南製藥股份有限公司  
適應症
思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。