申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
登崴企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
活血、行氣止痛
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
 
適應症
補脾胃、潤肺、清熱、調和諸藥
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
申請商
 
適應症
收斂止血、止帶、制酸
申請商
 
適應症
活血、通經
申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
打撲損傷、瘀血凝聚、青紫腫痛、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
申請商
匯浤製藥股份有限公司  
適應症
打撲損傷、瘀血凝聚、青紫腫痛、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
申請商
晨宏國際股份有限公司  
適應症
染髮第二劑用。
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
抗癌藥
申請商
承威生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶楠生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百捷生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
觀達股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
輝迅科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏全實業股份有限公司  
適應症
用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿常規凝血試驗。
申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
富廣國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
杏全實業股份有限公司  
適應症
用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測,不適用於鋰測定。
申請商
台灣萌蒂藥品有限公司  
適應症
「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」: 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時,已可有效控制氣喘的病患。
申請商
台灣萌蒂藥品有限公司  
適應症
「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」: 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時,已可有效控制氣喘的病患。
申請商
台灣萌蒂藥品有限公司  
適應症
「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」: 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時,已可有效控制氣喘的病患。
申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠  
適應症
固科萊血糖測試儀搭配固科萊血糖測試片,用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。
申請商
精能光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元宙化學製藥股份有限公司  
適應症
副腎皮質機能萎縮症、急性風濕性關節炎、支氣管性氣喘、膠原病、急性過敏病、皮膚病。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
滋陰補腎、固元益精、健腦補血、強壯筋骨。
申請商
 
適應症
滋陰補腎、固元益精、健腦補血、強壯筋骨。
申請商
臺灣柏朗股份有限公司  
適應症
提供能量,包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油脂)。 提供靜脈營養所需之必須脂肪酸。
申請商
杏德生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏德生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
麥迪森醫藥股份有限公司  
適應症
用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
治八味帶下方證便通者,濕熱帶下,熱淋。 清熱解毒。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
治八味帶下方證便通者,濕熱帶下,熱淋。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
禧恩股份有限公司  
適應症
美白牙齒。