藥物證書

共有 224808 個藥物證書

“美達艾斯博”漏斗胸矯正系統

• 英文品名: “MedXpert”Pectus Excavatum System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全曄企業有限公司
• 發證日期: 2008-11-21 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”斯高比歐人工膝蓋關節脛骨內墊

• 英文品名: “Howmedica Osteonics”Scorpio NRG X3 Tibial Bearing Insert
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-21 00:00:00.000

“恩提愛”歐尼斯液態栓塞系統

• 英文品名: “MTI”Onyx Liquid Embolic System
• 適應症: 用於腦動靜脈畸型(bAVMs)手術前的栓塞。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-21 00:00:00.000

佳麗寶米蘭絕色蜜粉餅

• 英文品名: KANEBO FACE UP POWDER (MILANO COLLECTION 2009)
• 適應症: 保護肌膚不受紫外線傷害、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-21 00:00:00

次碳酸鉍

• 英文品名: Bismuth Subcarbonate
• 適應症: 局部保護藥。
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-21 00:00:00.000

“溫博士”溫度調節式水床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “WiPOS”Temperature regulated water mattress (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 溫博士科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-21 00:00:00.000

3M舌側矯正裝置及附件 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Incognito Lingual Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-21 00:00:00.000

力保加 20% 脂肪乳劑輸注液

• 英文品名: Lipoplus 20%
• 適應症: 當口服或腸內營養不可行、不足或有禁忌時，提供能量：包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油酯)及必須omega-6脂肪酸、omega-3脂肪酸，做為部分靜脈營養補給之用。 Lipoplus適用於成人、早產和足月新生兒、嬰幼兒、兒童和青少年。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

• 英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis
• 適應症: 腹膜透析。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

• 英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis
• 適應症: 腹膜透析。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

• 英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis
• 適應症: 腹膜透析。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

“亨旺”克綐回拉式安全注射器(胰島素用)附針

• 英文品名: “Life-Shield”CAREO Retractable Safety Syring for Insulin with needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 亨旺生化科技股份有限公司東順廠
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

“歐特美”外固定式下顎骨牽引器

• 英文品名: “OsteoMed”EnVision XD External Mandibular Distractor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

“艾克銳”一般攝影X光裝置

• 英文品名: “EcoRay”Radiographic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

“美敦力”艾坦賽勒傳送導管系統

• 英文品名: “Medtronic”Attain Select II Delivery Catheter System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

“美瑞特”昂仰血管成型術止血閥組

• 英文品名: “Merit”Honor Hemostasis Valve angioplasty pack
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

“史帝富”敏美芙乳膏

• 英文品名: “Stiefel”MimyX Cream
• 適應症: 敏美芙TM乳膏可有效控制及舒緩因不同的皮膚疾病，如異位性皮膚炎所誘發的皮膚灼熱與乾癢症狀。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

立可測 抗史密斯陽性品管液

• 英文品名: Liquichek TM Anti-Sm Control, positive
• 適應症: 作為間接免疫螢光測試法測Sm自體抗體的未知濃度品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

柔絲多染髮雙氧乳 (40度)

• 英文品名: OSSIDORR 40
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 喜徠化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00

保絲媚染髮雙氧乳 (25度)

• 英文品名: PROXIMA 25
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 喜徠化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00

柔絲多染髮雙氧乳(１５度)

• 英文品名: OSSIDORR 15
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00

雲緹佛媚小藝術染漂膏(貴族紫色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 221 HAIR COLORING DECOLORING CREAM(DEEP PURPLE)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00

柔絲多染髮雙氧乳 (25度)

• 英文品名: OSSIDORR 25
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00

保絲媚染髮雙氧乳(15度)

• 英文品名: PROXIMA 15
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00

雲緹佛媚絲藝術染漂膏 (翡爭藍色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 221 HAIR COLORING DECOLORING CREAM (EMERALD BLUE)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00

雲緹佛媚絲藝術染漂膏(獵艷粉色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 221 HAIR COLORING DECOLORING CREAM (PINK INVASION)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00

完美淨白防曬隔離霜-珍珠白

• 英文品名: CathyCat LUCID PURE WHITENING BASE SPF45, PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00

亮顏無暇防曬裸妝液

• 英文品名: O HUI Essence+ Blemish Balm SPF20 PA+
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00

輕透艷陽防曬蜜粉

• 英文品名: O HUI sun science powder sunblock EX+ beige SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00

“泰爾茂”餵食管

• 英文品名: “Terumo”SAFEED Feeding Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

康芙麗電子體溫計

• 英文品名: COMEFREE DIGITAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

"幸一" 貼退燒(未滅菌)

• 英文品名: "Zhyn Yir" Adhesive cooling sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 提供體表冷敷治療之醫用器材。
• 申請商: 幸一生醫科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

麗柏呼吸道細胞學用反應試劑組

• 英文品名: Liqui-PREP RESPIRATORY PROCESSING KIT
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

麗柏細針抽取細胞學用反應試劑組

• 英文品名: Liqui-PREP FNA PROCESSING KIT
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

“帝國”水溶性潤滑劑(未滅菌)

• 英文品名: “TEIKOKU”Lubricating Jelly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

“瑟瑪”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “THERMAFINE”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光暘有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

“米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

BD 全自動微生物比濁儀鑑別培養液(未滅菌)

• 英文品名: BD Phoenix AP ID Broth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

“順安”順安萬應膏藥膠布（萬應膏）

• 英文品名: “S.A.”Shuenn-An Wan Ying Gao
• 適應症: 風溼、遍身痠痛、筋骨痠痛。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2008-11-20

“榮民”安您星凝膠 1%

• 英文品名: Anesin gel 1% (Dibucaine)
• 適應症: 昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

“展旺”依米培南-希拉維汀鈉鹽靜脈注射用乾粉原料藥

• 英文品名: Imipenem and cilastatin sodium for injection (Sterile Bulk)“SLC”
• 適應症: 對Imipenem具感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。
• 申請商: 展旺生命科技股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

瑪克癬乳膏 0.5%

• 英文品名: Myconxin Cream 0.5%
• 適應症: 足白癬(趾間，蹠)、體部白癬(含臂部、手臂、腳背)，股部白癬，間擦疹型皮膚念珠菌症，花斑癬(汗斑)。
• 申請商: 盛雲藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

“永勝”免煩欣持續性藥效膠囊 75 毫克

• 英文品名: Venfaxime S.R. Capsules 75mg“EVEREST”
• 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

英諾華晶彩拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Innova Vision ColorMaker Disposable Cosmetic Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

“柏朗”胰島素注射筆專用針頭

• 英文品名: “B. Braun”Omnican Fine Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

黑髮染髮劑 1劑

• 英文品名: *
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 波特嫚國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

黑髮染髮劑2劑

• 英文品名: *
• 適應症: 脫色。
• 申請商: 波特嫚國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

度莎護髮染髮霜-5號深咖啡、6號自然黑色 尼力何首烏亮彩霜─5號深咖啡 YES指甲花精彩亮彩霜-5號深咖啡、6號自然黑色

• 英文品名: Liquid Line
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣美王國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

小白鯊晶透瑩特殊護理系列淨采淡斑冷凝霜

• 英文品名: Miss SHARK Special Treatment Series Spot Corrector Milk Cream
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 台灣肥料股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

蒂爾絲染髮劑 104 (巧克力深棕色)、105 (巧克力暗灰棕色)、106 (咖啡棕色)、107 (咖啡淺棕色)、108 (咖啡亞麻色)、G106 (巧克力咖啡色)、G107 (巧克力咖啡色)

• 英文品名: Aesthetic herbal essence color：Aesthetic Hair Color 104 (Chocolate dark brown), 105 (Chocolate gray brown), 106 (Mocha brown), 107 (Mocha light brown), 108 (Mocha blond), G106 (Chocolate brown), G107 (Chocolate light brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 銓前股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

仙瑟仕活顏媚力防曬霜

• 英文品名: SANS SOUCIS PRE-AGE REPAIR ENERGY Anti-Age Day Care SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 富儷生股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

雅芳若儷詩妝前隔離霜 SPF25/PA++

• 英文品名: Renaissage Face Fit Pre-Make Up SPF25/PA++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

防曬隔離保濕霜

• 英文品名: Professional Solutions Sunblock Cream SPF14
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 法伯麗國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

嬌蘭完美肌綻白 飾底乳 裸膚色 SPF30-PA+++

• 英文品名: PERFECT WHITE-BASE PERFECTION UV ECLAIRCISSANT INTENSE -IP 30- PA+++ UV REFINING BASE INTENSE BRIGHTENING SPF 30 - PA+++ PEARLY LILY COMPLEX ADVENCED
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

紀梵希美白超亮采/菻e飾底乳

• 英文品名: GIVENCHY DOCTOR WHITE- Base Lumirer Eclat Du Teint SPF20/ White Light Makeup Base SPF 20
• 適應症: 防曬、美白、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

那普洛辛

• 英文品名: Naproxen
• 適應症: 消炎鎮痛藥。
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

"磁量"磁性免疫分析儀

• 英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磁量生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

“史密斯”保德士氣管內管通條 (滅菌)

• 英文品名: “Smiths” Portex Tracheal Tube Intubating Guide (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

“吉愛供應”咬口器 (未滅菌)

• 英文品名: “GI Supply”Biteblocks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

“鎂金立金申鈦鈮-鈷鐙”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Medizintechnik Gulden”Periotest (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威格科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

“三才堂”辛夷散濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”SIN YI SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“勸奉堂”川芎茶調散濃縮細粒

• 英文品名: Chuan Qiong Cha Tiao San Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2008-11-19

“鐵牛”竹葉石膏湯濃縮細粒

• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“富田”四物湯濃縮細粒

• 英文品名: SHY WUH TANG CONC. GRAN.“F.T.”
• 適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“富田”柴胡清肝湯濃縮細粒

• 英文品名: CHAIR HWU CHING GAN TANG CONC. GRAN.“F.T.”
• 適應症: 鬢疽初起、肝膽三焦風熱怒火之症。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“科達”厚朴濃縮細粒

• 英文品名: HOU PO EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“長安”治嗽散（小青龍湯）

• 英文品名: Zuso Powder "C.A."
• 適應症: 感冒、咳嗽、支氣管炎。
• 申請商: 美的生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

〝輝陽〞東方明珠膏（白玉膏加減味）

• 英文品名: Dong Fang Ming Ju Gau〝H.Y〞（Bair Yuh Gau Jia Jean Wey）
• 適應症: 筋骨痠痛、蚊蟲叮咬、輕度燙傷、刀傷、頭痛、鼻塞。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“護民”檸舒膏

• 英文品名: Ning Shu Gau“H.M”
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“昕泰”晶彩安腦丸（柏子養心丸）

• 適應症: 勞慾過度、心血虧損、怔忡驚悸。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“大維”快貼爽藥膠布（萬靈膏加減味）

• 英文品名: Kuai tie shuang plaster“D.W.”（wan ling gao jia jian wei）
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、治跌打損傷。
• 申請商: 大維生化製藥國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“愛生”清補丸（小丸）（虎潛丸去虎骨）

• 英文品名: Ching Buu Pill（Small Pill）“L.L.”（Hwu Chyan Pill Chiuh Hwu Guu）
• 適應症: 筋骨萎軟、步履艱難。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“潘大夫”優之堡克嗽丹散

• 英文品名: You Zhi Bao Ke Shou Dan San“Pan Dai Fu”
• 適應症: 傷風咳嗽、支氣管炎、止咳化痰。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2008-11-19

“艸本堂”慧腦丸（孔聖枕中丹加味）

• 適應症: 心神不安、精神恍惚、思慮勞神、失眠。
• 申請商: 草本堂生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“立安”白鳳丸

• 英文品名: bai feng pill“L.A.”
• 適應症: 婦人贏瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“立安”一度膀胱好膠囊﹙桑螵蛸散）

• 英文品名: yi du pang guang hao capsule“L.A.”（sang piao xiao san）
• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘、夜寐不寧。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“金牌一條根生物科技”補您好眼力丸（杞菊地黃丸）

• 英文品名: bu nin hao yan li wan（Qi Ju Di Huang Wan）“J.P.”
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 金牌一條根生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

雷帕格奈德

• 英文品名: Repaglinide
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“兆鋒”飛力士脊突鉤

• 英文品名: “Mega Stone”Flex Loc Spinous U Hook
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“柏朗”安全靜脈留置針

• 英文品名: “B. Braun”Introcan Safety i.v. Cannulae
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“聖猷達”波默植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM”Promote Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“科生”骨質再生材料

• 英文品名: “Curasan”Cerasorb
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

帕斯卡掃描式雷射光凝儀

• 英文品名: PASCAL Photocoagulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“戈爾”威爾棒周邊血管支架

• 英文品名: “GORE”VIABAHN Endoprosthesis
• 適應症: 用於改善病患淺層之股骨動脈周邊血管，口徑介於4.0~7.5mm範圍內之血管機能損害，以改善血管栓塞，促進血液暢通。
• 申請商: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“曼陀”矽膠填充義乳

• 英文品名: “Mentor”Gel Breast Implants
• 適應症: 適用於婦女用來乳房重建手術，包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)

• 英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和德科儀企業有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“史密斯”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Smiths” Tracheal Tube Fixation Holder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“奧拉德”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Allard”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮仁貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“歐拉德克”普羅奧生歐拉蔻編織排齦線(未滅菌)

• 英文品名: “Oratech”ProOption ORACORD KNITTED RETRACTION CORD(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“安索吉爾”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

舒口寧口內膏 0.1%

• 英文品名: Secoli Oral Paste 0.1%
• 適應症: 伴生糜爛或潰瘍之難治性口內炎或舌炎。
• 申請商: 太田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

樂慕爾-久膜衣錠

• 英文品名: Lamour-Q Tablets
• 適應症: 更年期障礙所引起的諸症狀(肩酸痛、頭痛、頭重、神經痛、冷感症、便秘、生理不順、月經痛、生理異常、全身倦怠、目暈、耳鳴、下腹腰痛)。
• 申請商: 忠純貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

“康威”膚舒穩大便失禁套件(未滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec” Flexi-Seal Fecal Managment System (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

“愛斯德”血管攝影注射套組

• 英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

“曲克”富容泰坦膽道擴張氣球

• 英文品名: “COOK”Fusion Titan Biliary Dilation Ballon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

立可測 抗硬皮症相關-70，陽性品管液

• 英文品名: Liquichek TM Anti-Scl-70 Control, positive
• 適應症: 立可測 Anti-Scl-70 陽性品管液是一種未知濃度品管物質，預期用以監控間接螢光測試法檢測 Scl-70 自體抗體的品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

立可測 抗薛格連氏症-B，陽性品管液

• 英文品名: Liquichek TM Anti-SS-B Control, positive
• 適應症: 立可測 Anti-SS-B未知濃度陽性品管液，是預定用以監控實驗室中間接免疫螢光法測Anti-SS-B的品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

“揚隆”一次性針灸針

• 英文品名: “YangLong”Acupuncture Needle For Single Use
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍壽國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

“來富”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Life”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌儀器有限公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

“米勒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Muller”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌儀器有限公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000