藥物證書

共有 224808 個藥物證書

恩必來注射液 5 毫克/毫升

• 英文品名: Lupro Injection 5mg/ml
• 適應症: 前列腺癌舒解治療。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

康足噴劑 10 毫克/公克

• 英文品名: Ternafin Spray 10mg/g
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
• 申請商: 人人化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

適癲痛膜衣錠 50 毫克

• 英文品名: Toramate Film Coated Tablets 50mg
• 適應症: 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有Lennox-Gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於Partial Onset Seizure病人之單一藥物治療，預防偏頭痛。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

“福元”欣三聯乳膏

• 英文品名: Three-unite Cream“F.Y.”
• 適應症: 治療敏感性皮膚病和細菌或黴菌所引起之皮膚感染症。
• 申請商: 福元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

思柔錠 400 毫克

• 英文品名: Suelode Tablets 400 mg
• 適應症: 精神病狀態。
• 申請商: 萬宇康有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

新特滋膜衣錠 150 毫克

• 英文品名: Celsentri film-coated tablets 150mg
• 適應症: Celsentri與其他抗反轉錄病毒藥物併用，適用於對第一線抗反轉錄病毒藥物無法耐受或治療失敗，且只具CCR5趨性之HIV-1感染之成人患者。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

新特滋膜衣錠 300 毫克

• 英文品名: Celsentri film-coated tablets 300mg
• 適應症: Celsentri與其他抗反轉錄病毒藥物併用，適用於對第一線抗反轉錄病毒藥物無法耐受或治療失敗，且只具CCR5趨性之HIV-1感染之成人患者。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

舒脈康膜衣錠 5/20 毫克

• 英文品名: Sevikar 5/20mg film coated tablets
• 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

塞羅通噴鼻液

• 英文品名: Xylo-POS Nasal Spray Solution
• 適應症: 一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

瑞爾美血糖測試系統

• 英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。
• 申請商: 佳盟生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

百敏析特異性過敏原檢測套組

• 英文品名: BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
• 適應症: 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑，在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
• 申請商: 洹藝科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

羅氏泰能康胱抑素C檢驗試劑

• 英文品名: Roche Tina-quant a Cystatin C
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上，對人類血清及血漿進行活體外胱抑素C (cystatin C)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

羅氏藥物監測妥布黴素檢驗試劑

• 英文品名: Roche ONLINE TDM TOBR2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上定量測定血清及血漿中妥布黴素(tobramycin)濃度的體外測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

歐萊德女用養髮液(枸杞)

• 英文品名: O'right Hair Tonic for Her
• 適應症: 軟化角質、去頭皮屑、止頭皮癢、滋養頭髮。
• 申請商: 歐萊德國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00

AYURA 不調姬 輕易負擔防晒乳 ＜SPF26．PA++＞

• 英文品名: AYURA f-SIGN DEFENSE MOIST PROTECTOR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00

AYURA 水純白姬 水潤無瑕美白液

• 英文品名: AYURA WHITE CLARIFYING SERUM
• 適應症: 美白肌膚、滋潤。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00

AYURA 水純白姬 肌底美白防晒乳 ＜SPF28．PA++＞

• 英文品名: AYURA WHITE CLEAR PROTECTOR
• 適應症: 防曬、美白肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00

卡尼爾晶亮舒敏柔白防護乳霜

• 英文品名: GARNIER SKIN NATURALS Light Gentle Whiten & Protect Moisturizing Cream SPF15/PA+
• 適應症: 防曬、美白、潤膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00

輕透無暇粉底乳 SPF15:100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800

• 英文品名: LaPrairie-Anti-Aging Foundation A Cellular Emulsion SPF15:100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，滋潤肌膚。
• 申請商: 香港商大昌華嘉利栢明有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00

“鉅錸”足弓減壓鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Accura Tech”Arch Stress Release Insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鉅錸科技有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

“史耐輝”舒軟膠布 (未滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew”PRIMAFIX Hypoallergic Non-Woven Retention Sheet (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

“巴可”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Barco” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴可股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

“綠十字”非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: “GREEN CROSS”NONPNEUMATIC TOURNIQUET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

“富田”七寶美髯丹濃縮細粒

• 英文品名: CHI BAO MEEI RAN DAN CONC GRAN“FT”
• 適應症: 腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01

”詹家七代”明妃天仙丸（婦女養營丸）

• 適應症: 貧血、飲食少思、面黃消瘦。
• 申請商: 仙鹿製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01

”愛生”力旺丸（參茸固本丸）

• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-12-01

“愛生”姊妹婦女丸（調經種子丸）

• 適應症: 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-12-01

“漁人”樂舒痛辣椒膏藥膠布（太乙膏加味）

• 英文品名: Le Shu Tong Capsicum Plaster“F.M.”（Tai Yi Gao Jia Wei）
• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、關節痛、腰痠背痛。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2008-12-01

“寶楠”馬蹄式椎間填充塊

• 英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00.000

“史班威”脊椎固定系統

• 英文品名: “Spineway” Mont Blanc Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00.000

"寇克" 英特力暫時性牙冠及牙橋樹脂材料

• 英文品名: "Caulk " Integrity Temporary Crown & Bridge Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00.000

“愛爾康”抽吸探針

• 英文品名: “Ａlcon”Irrigation/Aspiration Tips
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00.000

炫色染髮霜-自然調和 4NN

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color Fusion TM Advance Coverage 4NN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-自然調和 5NN

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color Fusion TM Advance Coverage 5NN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-雙倍提淺 金 Gg

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color FusionTM Browns Double Fusion Browns Gg
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-自然調和 深金 6GB

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color FusionTM Natural Balance 6GB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-自然時尚棕紅 5Br

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color Fusion TM Natural Fashion 5Br
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-自然時尚棕銅 4Bc

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color FusionTM Naturak Fashion 4Bc
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-自然調和 灰綠 6Ag

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color FusionTM Natural Balance 6Ag
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-雙倍提淺 金/米黃 Gb

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Double Fusion TM Browns Double Fusion Browns Gb
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-雙倍提淺 棕紅 Ab

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Double Fusion TM Browns Double Fusion Browns Ab
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-自然調和 淺金 8N

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color FusionTM Natural Balance 8N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

OLAY透白防曬乳液

• 英文品名: Olay White Radiance UV Protective Lotion
• 適應症: 防曬、滋潤。
• 申請商: 寶僑家品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

OLAY 透白防曬乳霜

• 英文品名: Olay White Radiance UV Protective Cream
• 適應症: 防曬、滋潤。
• 申請商: 寶僑家品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

"宇慶" 硫酸銅溶液(未滅菌)

• 英文品名: "Polymax" Copper sulfate solution(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「確定比重所用的硫酸銅溶液(B.9320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇慶化工股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00.000

舒適特 單次使用拋棄型採血針 (滅菌)

• 英文品名: OneTouch SureSoft Single Use Disposable Lancing Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00.000

“順太”滅菌紗布塊 (滅菌)

• 英文品名: “Shuenn Tay”Sterile Gauze Sponge (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00.000

“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器

• 英文品名: “Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

維克派舒洗腎用血液迴路導管

• 英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

愛迪生電位治療器

• 英文品名: EDSON Static electric therapy apparatus
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 申請商: 東莉保健科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

"庫科" 冠麥斯二樹脂牙材

• 英文品名: "KK" CORE MAX II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

“新星雷射”酷塔奇外科雷射及傳輸系統

• 英文品名: “New Star Laser”CoolTouch General Surgical Laser and Delivery Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

“柏朗”菲適安全靜脈留置針

• 英文品名: “B. Braun”Vasofix Safety I.V.Cannulae
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

“柏朗”菲適靜脈留置針

• 英文品名: “B. Braun”Vasofix I.V. Cannulae
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

恩多泰骨固定式面頰拉皮軟組織提拉系統

• 英文品名: Endotine Midface B4.5
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 科司美有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

男士極量緊膚霜

• 英文品名: BIOTHERM HOMME FORCE SUPREME SOIN ANTI-AGE NUTTRI-RECONSTITUANT PROFOND/ DEEP NUTRI-REPLENISHING ANTI-AGEN CARE
• 適應症: 防曬，預防肌膚老化。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00

男士日霜SPF15

• 英文品名: FOR MEN MACA ROOT ENERGETIC FACE PROTECTOR SPF15
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00

“沙地郡”口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “Sand County” Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沙地郡生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

“士邁亞特”口內攝影機 (未滅菌)　

• 英文品名: “Smile Art”Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰諾士股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

實用 雙畫格細胞計算盤(未滅菌)

• 英文品名: S-Y Double Grids Counting Slide(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

邦迪斯 綿羊抗人類免疫球蛋白G抗體(γ-chain)

• 英文品名: The Binding Site Sheep Anti human IgG(γ-chain)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

“艾貼克思”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “ATEX” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

”正和”抑醣錠 100 毫克

• 英文品名: Diaban Tablets 100mg “C.H.”
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

塗樂氟 牙科用懸液劑

• 英文品名: Duraphat Dental Suspension
• 適應症: 預防牙齒蛀齲。
• 申請商: 好來化工股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

艷陽隔離精華乳 SPF 30 ★★

• 英文品名: UV Protect Lotion SPF 30 ★★
• 適應症: 隔離紫外線，減少陽光直接對肌膚的傷害。
• 申請商: 凱氏國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

抗痘精華液

• 英文品名: Acne Vanishing Serum
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 凱氏國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

全日清爽防曬乳

• 英文品名: Z-Silc Sunblock SPF30 Cream
• 適應症: 防曬、阻隔UVA、UVB 紫外線。
• 申請商: 芙雅國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

芬達絲染髮膏3號黑褐色

• 英文品名: Fantasy Look hair colouring Cream no.3 Dark Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

芬達絲染髮膏 1.10 號藍黑色

• 英文品名: Fantasy Look hair colouring Cream no. 1.10 Blue Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

芬達絲染髮膏6.7號深亞麻綠色

• 英文品名: Fantasy Look hair colouring Cream no.6.7 Dark Matte Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

芬達絲染髮膏 7.7 號亞麻綠色

• 英文品名: Fantasy Look hair colouring Cream no. 7.7 Matte Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

芬達絲染髮膏8.7號淺亞麻綠色

• 英文品名: Fantasy Look hair colouring Cream no.8.7 Light Matte Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

珠光防曬BB修飾乳 SPF 37

• 英文品名: GLOSSY SHINING BB CREAM SPF 37
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓商三世保股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

“全新”矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: “CS”Airpore silicone gel sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全新包裝工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

“全新”親水性敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “CS”Airpore Hydrocolloid dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全新包裝工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

“德爾鉻”懸吊裝置(未滅菌)

• 英文品名: “drager” Ceiling supply units(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

“普利”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “PRI”manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富揚儀器有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰爾貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

"愛奧樂" 採血針

• 英文品名: "Bioland" Lancet
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛奧樂醫療器械有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

“三花牌”抽痰包 (滅菌)

• 英文品名: “THREE FLOWER”SUCTION CATHETER KIT (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

必膚樂乳膏 10 毫克/公克 (百弗那挫)

• 英文品名: Bifol Cream 10mg/gm (BIFONAZOLE)
• 適應症: 由皮膚真菌屬、酵母菌屬、黴菌及其他種真菌所引起之感染症。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

袪皮黴 洗髮液 1.5% w/w

• 英文品名: Cipimine Liquid 1.5% w/w
• 適應症: 減少因黴菌感染所引起的頭皮屑治療之輔助劑。
• 申請商: 人人化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

莎芙平乾粉注射劑

• 英文品名: Cefepime Powder for Injection "o-s"
• 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
• 申請商: 元昊生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“正和”安立好眠膠囊 10 毫克

• 英文品名: Solmin Capsules 10mg“C.H.”
• 適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

妙治源錠

• 英文品名: BIODIASGENE TABLETS
• 適應症: 消化不良，腹部膨滿感。
• 申請商: 婦潔藥品有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

妥速適 錠 10 毫克

• 英文品名: Torsix Tablets 10mg
• 適應症: 治療鬱血性心臟衰竭、腎疾病、肝臟疾病及慢性腎衰竭所引發的水腫症狀，高血壓。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

妥速適 錠 20 毫克

• 英文品名: Torsix Tablets 20mg
• 適應症: 治療鬱血性心臟衰竭、腎疾病、肝臟疾病及慢性腎衰竭所引發的水腫症狀，高血壓。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

妥速適 錠 5 毫克

• 英文品名: Torsix Tablets 5mg
• 適應症: 治療鬱血性心臟衰竭、腎疾病、肝臟疾病及慢性腎衰竭所引發的水腫症狀，高血壓。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

脈特舒錠 5 毫克

• 英文品名: Metoz 5 Tablets
• 適應症: 利尿、高血壓。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“客爾”牙科用固化燈

• 英文品名: “Kerr”Demetron A.2 Curing Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“史奈吉斯”瑪里士雙極電燒系統

• 英文品名: “SYNERGETICS”MALIS BIPOLAR GENERATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“靈威特”生物可吸收性固定螺釘

• 英文品名: “Linvatec” Absorbable Interference Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

亞培設計師賽若莫司檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Sirolimus
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECTi系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類全血中的賽若莫司(sirolimus)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統

• 英文品名: "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System
• 適應症: "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統(X STOP)適用於治療50歲或50歲以上，因診斷確認腰椎狹窄症所引起的繼發性神經間歇性跛行(經由X光、磁振攝影和/或電腦斷層掃描證據顯示，有黃韌帶變厚、惻隱窩變窄和/或中央脊椎腔變窄現象)的病患。並且 X STOP 適用於身體功能輕微受損，有彎曲時會減輕腿部/臀部/...
• 申請商: 健伸科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 原華電子股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

"卡迪納" 傷口引流裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage Devices(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丞泰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“瑪珽”一般手術用手動式器械 (非滅菌)

• 英文品名: “Martin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“傑那”傑瑞婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Jamner” Jarit Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000