藥物證書

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歐萊德女用養髮液(枸杞)

• 英文品名: O'right Hair Tonic for Her
• 適應症: 軟化角質、去頭皮屑、止頭皮癢、滋養頭髮。
• 申請商: 歐萊德國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00

AYURA 不調姬 輕易負擔防晒乳 ＜SPF26．PA++＞

• 英文品名: AYURA f-SIGN DEFENSE MOIST PROTECTOR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00

AYURA 水純白姬 水潤無瑕美白液

• 英文品名: AYURA WHITE CLARIFYING SERUM
• 適應症: 美白肌膚、滋潤。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00

AYURA 水純白姬 肌底美白防晒乳 ＜SPF28．PA++＞

• 英文品名: AYURA WHITE CLEAR PROTECTOR
• 適應症: 防曬、美白肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00

卡尼爾晶亮舒敏柔白防護乳霜

• 英文品名: GARNIER SKIN NATURALS Light Gentle Whiten & Protect Moisturizing Cream SPF15/PA+
• 適應症: 防曬、美白、潤膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00

輕透無暇粉底乳 SPF15:100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800

• 英文品名: LaPrairie-Anti-Aging Foundation A Cellular Emulsion SPF15:100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，滋潤肌膚。
• 申請商: 香港商大昌華嘉利栢明有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00

“鉅錸”足弓減壓鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Accura Tech”Arch Stress Release Insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鉅錸科技有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

“史耐輝”舒軟膠布 (未滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew”PRIMAFIX Hypoallergic Non-Woven Retention Sheet (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

“巴可”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Barco” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴可股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

“綠十字”非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: “GREEN CROSS”NONPNEUMATIC TOURNIQUET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01 00:00:00.000

“富田”七寶美髯丹濃縮細粒

• 英文品名: CHI BAO MEEI RAN DAN CONC GRAN“FT”
• 適應症: 腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01

”詹家七代”明妃天仙丸（婦女養營丸）

• 適應症: 貧血、飲食少思、面黃消瘦。
• 申請商: 仙鹿製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-01

”愛生”力旺丸（參茸固本丸）

• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-12-01

“愛生”姊妹婦女丸（調經種子丸）

• 適應症: 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-12-01

“漁人”樂舒痛辣椒膏藥膠布（太乙膏加味）

• 英文品名: Le Shu Tong Capsicum Plaster“F.M.”（Tai Yi Gao Jia Wei）
• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、關節痛、腰痠背痛。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2008-12-01

“寶楠”馬蹄式椎間填充塊

• 英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00.000

“史班威”脊椎固定系統

• 英文品名: “Spineway” Mont Blanc Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00.000

"寇克" 英特力暫時性牙冠及牙橋樹脂材料

• 英文品名: "Caulk " Integrity Temporary Crown & Bridge Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00.000

“愛爾康”抽吸探針

• 英文品名: “Ａlcon”Irrigation/Aspiration Tips
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00.000

炫色染髮霜-自然調和 4NN

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color Fusion TM Advance Coverage 4NN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-自然調和 5NN

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color Fusion TM Advance Coverage 5NN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-雙倍提淺 金 Gg

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color FusionTM Browns Double Fusion Browns Gg
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-自然調和 深金 6GB

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color FusionTM Natural Balance 6GB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-自然時尚棕紅 5Br

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color Fusion TM Natural Fashion 5Br
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-自然時尚棕銅 4Bc

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color FusionTM Naturak Fashion 4Bc
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-自然調和 灰綠 6Ag

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color FusionTM Natural Balance 6Ag
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-雙倍提淺 金/米黃 Gb

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Double Fusion TM Browns Double Fusion Browns Gb
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-雙倍提淺 棕紅 Ab

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Double Fusion TM Browns Double Fusion Browns Ab
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

炫色染髮霜-自然調和 淺金 8N

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color FusionTM Natural Balance 8N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

OLAY透白防曬乳液

• 英文品名: Olay White Radiance UV Protective Lotion
• 適應症: 防曬、滋潤。
• 申請商: 寶僑家品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

OLAY 透白防曬乳霜

• 英文品名: Olay White Radiance UV Protective Cream
• 適應症: 防曬、滋潤。
• 申請商: 寶僑家品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00

"宇慶" 硫酸銅溶液(未滅菌)

• 英文品名: "Polymax" Copper sulfate solution(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「確定比重所用的硫酸銅溶液(B.9320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇慶化工股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00.000

舒適特 單次使用拋棄型採血針 (滅菌)

• 英文品名: OneTouch SureSoft Single Use Disposable Lancing Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00.000

“順太”滅菌紗布塊 (滅菌)

• 英文品名: “Shuenn Tay”Sterile Gauze Sponge (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-28 00:00:00.000

“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器

• 英文品名: “Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

維克派舒洗腎用血液迴路導管

• 英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

愛迪生電位治療器

• 英文品名: EDSON Static electric therapy apparatus
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 申請商: 東莉保健科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

"庫科" 冠麥斯二樹脂牙材

• 英文品名: "KK" CORE MAX II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

“新星雷射”酷塔奇外科雷射及傳輸系統

• 英文品名: “New Star Laser”CoolTouch General Surgical Laser and Delivery Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

“柏朗”菲適安全靜脈留置針

• 英文品名: “B. Braun”Vasofix Safety I.V.Cannulae
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

“柏朗”菲適靜脈留置針

• 英文品名: “B. Braun”Vasofix I.V. Cannulae
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

恩多泰骨固定式面頰拉皮軟組織提拉系統

• 英文品名: Endotine Midface B4.5
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 科司美有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

男士極量緊膚霜

• 英文品名: BIOTHERM HOMME FORCE SUPREME SOIN ANTI-AGE NUTTRI-RECONSTITUANT PROFOND/ DEEP NUTRI-REPLENISHING ANTI-AGEN CARE
• 適應症: 防曬，預防肌膚老化。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00

男士日霜SPF15

• 英文品名: FOR MEN MACA ROOT ENERGETIC FACE PROTECTOR SPF15
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00

“沙地郡”口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “Sand County” Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沙地郡生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

“士邁亞特”口內攝影機 (未滅菌)　

• 英文品名: “Smile Art”Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰諾士股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

實用 雙畫格細胞計算盤(未滅菌)

• 英文品名: S-Y Double Grids Counting Slide(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

邦迪斯 綿羊抗人類免疫球蛋白G抗體(γ-chain)

• 英文品名: The Binding Site Sheep Anti human IgG(γ-chain)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

“艾貼克思”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “ATEX” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2008-11-27 00:00:00.000

”正和”抑醣錠 100 毫克

• 英文品名: Diaban Tablets 100mg “C.H.”
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

塗樂氟 牙科用懸液劑

• 英文品名: Duraphat Dental Suspension
• 適應症: 預防牙齒蛀齲。
• 申請商: 好來化工股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

艷陽隔離精華乳 SPF 30 ★★

• 英文品名: UV Protect Lotion SPF 30 ★★
• 適應症: 隔離紫外線，減少陽光直接對肌膚的傷害。
• 申請商: 凱氏國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

抗痘精華液

• 英文品名: Acne Vanishing Serum
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 凱氏國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

全日清爽防曬乳

• 英文品名: Z-Silc Sunblock SPF30 Cream
• 適應症: 防曬、阻隔UVA、UVB 紫外線。
• 申請商: 芙雅國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

芬達絲染髮膏3號黑褐色

• 英文品名: Fantasy Look hair colouring Cream no.3 Dark Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

芬達絲染髮膏 1.10 號藍黑色

• 英文品名: Fantasy Look hair colouring Cream no. 1.10 Blue Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

芬達絲染髮膏6.7號深亞麻綠色

• 英文品名: Fantasy Look hair colouring Cream no.6.7 Dark Matte Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

芬達絲染髮膏 7.7 號亞麻綠色

• 英文品名: Fantasy Look hair colouring Cream no. 7.7 Matte Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

芬達絲染髮膏8.7號淺亞麻綠色

• 英文品名: Fantasy Look hair colouring Cream no.8.7 Light Matte Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

珠光防曬BB修飾乳 SPF 37

• 英文品名: GLOSSY SHINING BB CREAM SPF 37
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓商三世保股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00

“全新”矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: “CS”Airpore silicone gel sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全新包裝工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

“全新”親水性敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “CS”Airpore Hydrocolloid dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全新包裝工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

“德爾鉻”懸吊裝置(未滅菌)

• 英文品名: “drager” Ceiling supply units(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

“普利”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “PRI”manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富揚儀器有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰爾貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

"愛奧樂" 採血針

• 英文品名: "Bioland" Lancet
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛奧樂醫療器械有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

“三花牌”抽痰包 (滅菌)

• 英文品名: “THREE FLOWER”SUCTION CATHETER KIT (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-26 00:00:00.000

必膚樂乳膏 10 毫克/公克 (百弗那挫)

• 英文品名: Bifol Cream 10mg/gm (BIFONAZOLE)
• 適應症: 由皮膚真菌屬、酵母菌屬、黴菌及其他種真菌所引起之感染症。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

袪皮黴 洗髮液 1.5% w/w

• 英文品名: Cipimine Liquid 1.5% w/w
• 適應症: 減少因黴菌感染所引起的頭皮屑治療之輔助劑。
• 申請商: 人人化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

莎芙平乾粉注射劑

• 英文品名: Cefepime Powder for Injection "o-s"
• 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
• 申請商: 元昊生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“正和”安立好眠膠囊 10 毫克

• 英文品名: Solmin Capsules 10mg“C.H.”
• 適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

妙治源錠

• 英文品名: BIODIASGENE TABLETS
• 適應症: 消化不良，腹部膨滿感。
• 申請商: 婦潔藥品有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

妥速適 錠 10 毫克

• 英文品名: Torsix Tablets 10mg
• 適應症: 治療鬱血性心臟衰竭、腎疾病、肝臟疾病及慢性腎衰竭所引發的水腫症狀，高血壓。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

妥速適 錠 20 毫克

• 英文品名: Torsix Tablets 20mg
• 適應症: 治療鬱血性心臟衰竭、腎疾病、肝臟疾病及慢性腎衰竭所引發的水腫症狀，高血壓。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

妥速適 錠 5 毫克

• 英文品名: Torsix Tablets 5mg
• 適應症: 治療鬱血性心臟衰竭、腎疾病、肝臟疾病及慢性腎衰竭所引發的水腫症狀，高血壓。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

脈特舒錠 5 毫克

• 英文品名: Metoz 5 Tablets
• 適應症: 利尿、高血壓。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“客爾”牙科用固化燈

• 英文品名: “Kerr”Demetron A.2 Curing Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“史奈吉斯”瑪里士雙極電燒系統

• 英文品名: “SYNERGETICS”MALIS BIPOLAR GENERATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“靈威特”生物可吸收性固定螺釘

• 英文品名: “Linvatec” Absorbable Interference Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

亞培設計師賽若莫司檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Sirolimus
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECTi系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類全血中的賽若莫司(sirolimus)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統

• 英文品名: "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System
• 適應症: "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統(X STOP)適用於治療50歲或50歲以上，因診斷確認腰椎狹窄症所引起的繼發性神經間歇性跛行(經由X光、磁振攝影和/或電腦斷層掃描證據顯示，有黃韌帶變厚、惻隱窩變窄和/或中央脊椎腔變窄現象)的病患。並且 X STOP 適用於身體功能輕微受損，有彎曲時會減輕腿部/臀部/...
• 申請商: 健伸科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 原華電子股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

"卡迪納" 傷口引流裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage Devices(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丞泰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“瑪珽”一般手術用手動式器械 (非滅菌)

• 英文品名: “Martin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“傑那”傑瑞婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Jamner” Jarit Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

梭特 幽門螺旋桿菌測試組

• 英文品名: CerTest H. pylori
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“卡瓦” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “KaVo” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“豐全”骨科石膏繃帶襯墊卷 (Non-Sterile)

• 英文品名: “FORCARE” ORTHOPAEDIC BANDAGE ORTHO ROLL CAST PADDING (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「石膏類產品(N.5940)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2008-11-25 00:00:00.000

“信東”血液透析液 17 號

• 英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 17
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-24 00:00:00.000

脂淨 微粒化膠囊 200 毫克

• 英文品名: Synpid Micronized Capsules 200 mg
• 適應症: 高脂質血症。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-24 00:00:00.000

“信望愛”動力式牽引機

• 英文品名: “Sinwanai”Motorized Tractor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信望愛國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-24 00:00:00.000

“地球村”電動代步車

• 英文品名: “GV”Electrical Scooter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 地球村興業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-24 00:00:00.000

“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統

• 英文品名: “Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-24 00:00:00.000

“曲克”安培茲腎臟擴張器組

• 英文品名: “COOK”AMPLATZ RENAL DILATOR SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-24 00:00:00.000

“酷柏”奧克拉日拋型軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVision”Ultraflex 1 day Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-24 00:00:00.000

立可測 抗核醣核蛋白抗體陽性品管液

• 英文品名: Liquichek TM Anti-RNP Control, positive
• 適應症: 立可測 抗核醣核蛋白抗體陽性品管液是一種未知濃度品管物質，預期用以監控間接螢光測試法測核醣核蛋白抗體的品管液。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-24 00:00:00.000

立浮測 生殖品管液 濃度 1, 2 及 3

• 英文品名: Lyphochek TM Fertility Control, Levels 1, 2 and 3
• 適應症: 立浮測生殖品管液是針對包裝中所附表列之物質(甲型胎兒蛋白、洋地黃毒素、雌二醇、未結合型雌三醇、鐵蛋白、濾泡刺激激素、人類絨毛膜促性腺激素(hCG and hCG-Beta Subunit)、黃體激素、黃體素及睪固酮)，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度的一種已知濃度的品管血清。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-24 00:00:00.000