藥物證書

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“會展”吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “HUI CHIHAN”NOSE CLEANER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會展實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-11 00:00:00.000

“科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-11 00:00:00.000

“登士派” 凱威壯史達林牙科用燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Dentsply” Cavitron Steri-Mate Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-11 00:00:00.000

“伊登泰克”加塔特根管充填器 (未滅菌)　

• 英文品名: “E-Dentec”Gutta Cut root cannal plugger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-11 00:00:00.000

“聯昌”聯昌活力寶丸（去虎骨）

• 英文品名: Lian Chang Huo Li Bao Wan“L.C”（Qu Hu Gu）
• 適應症: 筋骨痿軟、不能步履、遺洩。
• 申請商: 聯昌中藥科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-11

“派頓”托樂蒂乳膏 1 毫克/公克

• 英文品名: Tarote Cream 1mg/gm”Patron”
• 適應症: 乾癬及尋常性痤瘡。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-10 00:00:00.000

"百特"ＰＤ－２含4.25％葡萄糖腹膜透析液

• 英文品名: "BAXTER" DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 4.25% DEXTROSE "BAXTER"
• 適應症: 腎功能衰竭
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-10 00:00:00.000

“聯合”普斯特頸前路骨板系統

• 英文品名: “UNITED”BOOSTER Anterior Cervical Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-10 00:00:00.000

“愛爾康”眼用手術舖巾

• 英文品名: “Alcon”Surgical Drapes and Drape Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-10 00:00:00.000

Susie 完美柔光 水嫩粉底液 ＃01 象牙白 ＃02 亮膚色 ＃03自然膚色 ＃04健康膚色 ＃05柔膚粉紅 SPF25 PA++

• 英文品名: Susie perfectly fit source #01, #02, #03, #04, #05 SPF25 PA++
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-10 00:00:00

Gigawhite 瑩采眼霜 SPF15

• 英文品名: Suisse Programme Gigawhite Recovery Eye Cream SPF15
• 適應症: 防曬，美白，預防皮膚曬傷及曬黑。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2008-11-10 00:00:00

“聯合”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “UNITED”SURGICAL INSTRUMENT MOTORS AND ACCESSORIES/ATTACHMENTS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-10 00:00:00.000

“亞翠恩”胸腔引流器具 (滅菌)

• 英文品名: “Atrium”Ocean Chest Drain (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2008-11-10 00:00:00.000

“歐立盟”矽膠鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Orliman”Silicon Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立薪企業有限公司
• 發證日期: 2008-11-10 00:00:00.000

“凱石”精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: “Keystone”Precision attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-10 00:00:00.000

“凱石”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Keystone”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-10 00:00:00.000

“凱石”牙科手用器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “Keystone” Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-10 00:00:00.000

沛麗康軟膠囊

• 英文品名: C2 CAPSULE FUJI-S
• 適應症: 營養補充劑。
• 申請商: 麗磐有限公司
• 發證日期: 2008-11-07 00:00:00.000

“瑞德”拜奧屈距骨下關節植入系統

• 英文品名: “Wright”BIOARCH Subtalar Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-07 00:00:00.000

“泰爾茂”血液成分採樣套組

• 英文品名: “TERUMO”BLOOD COMPONENT SAMPLING SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-07 00:00:00.000

邦迪斯人類 PR3 酵素免疫分析套組

• 英文品名: BINDAZYME Human Anti PR3 Enzyme Immunoassay Kit
• 適應症: 本分析套組用於體外測量人類血清中蛋白水解酵素 (Protease 3, PR3) 自體抗體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-07 00:00:00.000

蝶爾翼冷燙液

• 英文品名: DYEELYIH COLD PERMANENT LOTION
• 適應症: 冷燙頭髮
• 申請商: 南樺化學工廠
• 發證日期: 2008-11-07 00:00:00

1.活水保濕乳液 SPF10(適用於中/乾性肌膚) 2.無齡極緻彈力日霜 SPF15 3.無齡極緻彈力眼霜 SPF15 4.晶鑽活膚日霜 SPF15

• 英文品名: 1.APIVITA aqua vita, 24HOUR MOISTURIZING CREAM FOR NORMAL/DRY SKIN with chaste tree & honey SPF10 2.APIVITA First line day cream, fine line reducer SPF15 3.APIVITA First line eye cream, fine line reducer SPF15 4.APIVITA Queen Bee Firming & Restoring Rich Day Cream with royal jelly & honey
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 平珩國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-07 00:00:00

“林哥”乳頭保護罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Linco”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 林哥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2008-11-07 00:00:00.000

“林哥”牙齒咬環 (未滅菌)

• 英文品名: “Linco”Teething ring (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 林哥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2008-11-07 00:00:00.000

“林哥”吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “Linco”Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 林哥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2008-11-07 00:00:00.000

“順太”棉球 (滅菌)

• 英文品名: “Shuenn Tay”Cotton Ball (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-07 00:00:00.000

“史密斯”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: “CMS”Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-07 00:00:00.000

“鶴伶”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Hallim” Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-07 00:00:00.000

“歐馬克”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: “SybronEndo Ormex” Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-07 00:00:00.000

"寇克" 英特格暫時性牙冠及牙橋黏著劑

• 英文品名: "Caulk" Integrity TempGrip Temporary Crown & Bridge Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-06 00:00:00.000

“高氏”針灸針

• 英文品名: “Kao”Disposable Needle for Acupuncture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 高氏國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-06 00:00:00.000

“亞翠恩”福立心人工血管

• 英文品名: “Atrium” Flixene vascular grafts
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2008-11-06 00:00:00.000

“歐特美”羅吉小兒用下顎骨牽引系統

• 英文品名: “OsteoMed”Logic JR. Pediatric Mandibular Distraction System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-06 00:00:00.000

美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料

• 英文品名: Mepilex Ag Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-06 00:00:00.000

“柯威”亞特拉斯植體系列

• 英文品名: “Cowell”ATLAS Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯威爾有限公司
• 發證日期: 2008-11-06 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快抗凝血酉每生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Antithrombin
• 適應症: 定量檢測血漿中人類抗凝血酉每(antithrombin)之活性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-06 00:00:00.000

艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組

• 英文品名: Xpert MRSA
• 適應症: 利用全自動即時聚合酉每連鎖反應快速偵測抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, MRSA)。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-06 00:00:00.000

英派康一次性使用真空採血管 (灰色管：氟化鈉+肝素鈉)

• 英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Gray Tube with Sodium Fluoride and Heparin Sodium)
• 適應症: 採取供血糖檢測靜脈血液樣本。每毫升血液中氟化鈉含量為2mg/ml，肝素鈉含量15U/ml。
• 申請商: 台灣積水化學股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-06 00:00:00.000

“金琳”醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: “CLINT METAL” Medical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金琳企業股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2008-11-06 00:00:00.000

弗卡氏 鉤端螺旋菌屬血清檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: Focus Leptospirosis IHA Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-06 00:00:00.000

“中美”鼻舒康噴鼻液

• 英文品名: Bisoucan Nasal Spray“C.M.”
• 適應症: 鼻炎、副鼻腔炎、過敏性鼻炎所引起之流鼻水、鼻塞及鼻出血。
• 申請商: 興中美生技有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

“永信”鼻悅通持續性藥效膜衣錠 120 毫克

• 英文品名: Pealeton Sustained Release F.C. Tablets 120mg“Yung Shin”
• 適應症: 暫時緩解因一般感冒、枯草熱、或其他上呼吸道過敏、及伴隨有鼻竇炎所引起的鼻充血；提高鼻腔與鼻竇分泌物的排除。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

舒咳敏感冒軟膠囊

• 英文品名: Pseudo-M Cold Soft Capsules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咳嗽、喀痰、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 漁人製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

鈣服娜錠 15 毫克

• 英文品名: Cafona Tablets 15 mg
• 適應症: 超量使用葉酸拮抗劑時，消滅其毒性及抵消其作用，治療因斯潑盧營養缺乏、妊娠及幼齡等引起之巨初血球性貧血。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

〝元宙〞胃瑞美錠

• 英文品名: Nolidin Tablets“Y.C.”
• 適應症: 胃酸過多、胃炎、十二指腸炎、胃及十二指腸潰瘍所引起之痙攣及疼痛。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

“瑞士”欣胃司錠

• 英文品名: Neo-Vis Tablets“Swiss”
• 適應症: 胃及十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃炎、胃痛。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

康黴安噴劑 10 毫克/公克

• 英文品名: Binafine Spray 10mg/g
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
• 申請商: 國品藥品實業有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

〝元宙〞潰胃保錠

• 英文品名: Gasterin Tablets“Y.C.”
• 適應症: 急性和慢性胃炎、胃十二指腸炎、痙攣痛和酸性痛、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

“杏輝”咳定平錠

• 英文品名: Codeine-T Tablets“Sinphar”
• 適應症: 鎮咳、袪痰(支氣管炎、咽喉炎等所引起之咳嗽)。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

特那乳膏 10 毫克/公克

• 英文品名: Terna Cream 10mg/gm
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

列腺威膜衣錠 5 毫克

• 英文品名: Finaspro F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 良性前列腺增生。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

“台裕”腦益新注射液 (比拉西達)

• 英文品名: Noesin Injection“Tai Yu”(Piracetam)
• 適應症: 對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效。
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

“德山”溫感辣椒膏藥膠布

• 英文品名: Wen Gan Capsicum Plaster "Dersan"
• 適應症: 風濕、腰痛、坐骨神經痛之緩解。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

銳寶EC軟膠囊

• 英文品名: YASANBAO EC SOFTGEL CAPSULES
• 適應症: 維生素E、C缺乏症。
• 申請商: 生匯貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

偉歐頸椎鋼板固定系統

• 英文品名: Velo Cervical Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

喜瑞湯姆電腦斷層掃描儀

• 英文品名: CereTom X-ray Computed Tomography Scanner System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

“尼德克”全自動驗光 / 角磨曲率 / 眼壓測量儀

• 英文品名: “Nidek”Auto Ref / Kerato / Tonometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

“斯貝司”生理監視器

• 英文品名: “Spacelabs”Ultraview SL2600 Compact Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

“英特樂可”牙科植體系統

• 英文品名: “INTRA-Lock”Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

屈臣氏隱形眼鏡多功能保養液

• 英文品名: Watsons multi-purpose solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑美光學科技國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

“奧斯特”補骨洞去礦化異體植骨

• 英文品名: “Osteotech”GRAFTON Demineralized Bone Matrix (DBM) Allograft Products
• 適應症: “補骨洞”去礦化骨基質的用途是作為植骨延伸物、植骨替代物、和填充骨空洞或骨骼上不會影響結構穩定的骨裂縫處(即脊柱、骨盆和四肢)。這些骨頭上的空洞或裂縫可能是手術製造出來的或因外傷造成的。“補骨洞”是可以如自體植骨或異體骨塊(去礦化冷凍乾骨)般單獨使用，或與異體植骨或自體植骨或骨髓混合成植骨塊來使用。...
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00.000

美得生美白精華乳

• 英文品名: MediSkin Whiteing Lotion
• 適應症: 軟化角質抑制黑色素及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 美得生實業有限公司
• 發證日期: 2008-11-05 00:00:00

樂瑪可顆粒

• 英文品名: NORMACOL PLUS GRANULES
• 適應症: 緩解便秘
• 申請商: 台灣美強股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-04 00:00:00.000

抗栓通膜衣錠

• 英文品名: Clopidogrel Winthrop Film-coated Tablets
• 適應症: -降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。-與a...
• 申請商: 溫莎藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-04 00:00:00.000

台塑生醫迅知大麻快速檢驗試劑

• 英文品名: Formosa One Sure THC Rapid test kit
• 適應症: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩檢之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-04 00:00:00.000

龍騰大麻體外試劑組

• 英文品名: LONG TERM THC TEST
• 適應症: 定性檢測人尿液中的大麻及其代謝產物。
• 申請商: 龍騰生技股份有限公司第一廠
• 發證日期: 2008-11-04 00:00:00.000

歐仕嘉德可吸收性膠原再生膜

• 英文品名: OsseoGuard Resorbable Collagen membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-04 00:00:00.000

“可樂健基質”牙槽修補片

• 英文品名: “Collagen Matrix” Socket Repair Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2008-11-04 00:00:00.000

BD無針輸注閥組及配件

• 英文品名: BD SmartSite Needle Free Valve Extension Sets and Components
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-04 00:00:00.000

“光特爾”眼用超音波掃描器

• 英文品名: “Quantel”Medical Echography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-04 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 501泰能康肌紅蛋白第 2 代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 501 Tina-quant a Myoglobin Gen.2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上, 對人類血清及血漿進行活體外肌紅蛋白(myoglobin)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-04 00:00:00.000

“伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Enova”Surgical Headlights (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2008-11-04 00:00:00.000

“佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “FCI”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-11-04 00:00:00.000

“戴艾克”病患定位光束指示器(未滅菌)

• 英文品名: “Diacor”Light beam patient position indicator(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2008-11-04 00:00:00.000

普拿疼伏冒熱飲感冒散劑

• 英文品名: Panadol Cold Hot Remedy Powders
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

美爾胰膜衣錠 1/250 毫克

• 英文品名: Amaryl M Film-coated Tablets 1/250mg
• 適應症: 治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑

• 英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit
• 適應症: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻、甲基安非他命、嗎啡、古柯鹼。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“眼力健”添視明單片型摺疊式人工水晶體

• 英文品名: “AMO”TECNIS 1-piece Acrylic Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“聖猷達”維奇植入式心臟節律器

• 英文品名: “SJM”Victory Implantable Cardiac Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“亞翠恩”普錄聚丙烯填塞網

• 英文品名: “Atrium”ProLoop Polypropylene Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“百首”黃體激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DIASource”LHsp-IRMA
• 適應症: 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“康力得”藻酸鹽敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Coreleader”Alginate Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“六甲村”醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: “Mammy Village”Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“康威利”手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: “CONWELL”ARM SLING (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康威利實業有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“邑采達”傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: BST Wound Dressing (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「(I.)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邑采達科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

• 英文品名: “Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

羅氏複染劑

• 英文品名: Roche ISH Red Counterstain
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

羅氏色度澄清試劑

• 英文品名: Roche ISH Signal Clarifier
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“登士派”麥樂佛艾克斯牙根柱組 (未滅菌)

• 英文品名: “Dentsply”Maillefer X Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

• 英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“凱耳”脫脂棉花 (未滅菌)

• 英文品名: “CARE”ABSORBENT COTTON (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚吉貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“美尼克”來而膚 聚氨酯泡綿敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Mizuho” Operating table and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“山田”牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Yamada” Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“愛樂康”醫療用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: “Alcare”Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“愛樂康”彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Alcare”Elastic bandages (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“白莫”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “BioMers”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“肯特利”波麗透明敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Kendall”Polyskin II Transparent Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

"西門子"多重藥物尿液品管液(未滅菌)

• 英文品名: ADVIA Chemistry Multi-Drug Urine Controls(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000