藥物證書

共有 224808 個藥物證書

“安美”外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Aemco”Stainless Steel Surgical Instrument (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-03 00:00:00.000

“科達”芍藥甘草湯濃縮散

• 英文品名: SHAUR YAW GAN TSAO TAN EXTRACT POWDER“KO DA”
• 適應症: 筋肉痙攣、四肢疼痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-03

“晉安”晉安龍鳳四珍丸濃縮膠囊（龜鹿二仙膠）

• 英文品名: Chin Ang Long Feng Si Zhen Wan Ext. Capsule“C.A.”（Gui Lu Er Xian Jian）
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-03

“鐵牛”托裏消毒飲濃縮細粒

• 適應症: 瘡瘍氣血俱虛、托膿生肌。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2008-11-03

“鐵牛”苓桂朮甘湯濃縮細粒

• 適應症: 痰飲為病、胸脹滿、眩暈心悸、短氣而咳。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2008-11-03

“國科”菟絲子濃縮細粒

• 英文品名: Tu Sy Tzu Extract Subtly Granule“K.K”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-03

“正揚”大秦艽湯濃縮細粒

• 英文品名: Ta Chin Chiu Tang Extract Subtly Granule“C.Y.”
• 適應症: 中風引起之手足痿痹、舌強不語。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-03

“鐵鹿”愛生壯力丸（七寶美髯丹）

• 適應症: 氣血不足、腎虛體弱。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-11-03

“豐生”痛攏好油膏

• 英文品名: Tong Loong Hao Ointment“H.S.”
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 豐生堂藥房
• 發證日期: 2008-11-03

“順安”零痠痛漢方藥膠布（萬靈膏加減味去麝香）

• 英文品名: “S.A.”Wan Ling Gao（Jia Jian Wei Qu She Xiang）
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、治跌打損傷。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2008-11-03

漾婷膠囊 10 毫克

• 英文品名: Sibutil Capsules 10 mg
• 適應症: 體重控制計畫之支持療法：BMI大於或等於30 kg/m2的營養型肥胖病人。BMI大於或等於27 kg/m2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
• 申請商: 博茂股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

“大同”手臂式血壓計

• 英文品名: “TATUNG” Upper-Arm Type Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 大同綜合訊電股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

“大同”手腕式血壓計

• 英文品名: “TATUNG” Wrist Type Blood Presure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 大同綜合訊電股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

“華億”多路引流器

• 英文品名: “HYM”Manifolds
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

福爾舒康血糖測試系統

• 英文品名: Fora comfort blood glucose monitoring system
• 適應症: 定量檢測血液中葡萄糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

百捷血紅素檢驗系統

• 英文品名: BeneCheck Hb Hemoglobin Test System
• 適應症: 體外全血血紅素濃度檢測。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

“泰爾茂”電子血壓計

• 英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

“百歐森偉伯斯特”易擊史遞兒雙向可彎式診斷/電燒導管

• 英文品名: “Biosense Webster”EZ STEER Bi-Directional Diagnostic / Ablation Deflectable Tip Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

“得康”知覺痛覺測量記錄裝置

• 英文品名: “Mars”Pain Vision Perceptory and Pain Evaluation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

東麗個人用透析裝置

• 英文品名: TORAY Single Patient Dialysis Machine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

雷倍克斯雷射治療儀

• 英文品名: Lapex Laser apparatus for medical use
• 適應症: 緩解疼痛
• 申請商: 佳士達藥品有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

愛迪兒冷燙液

• 英文品名: IDEAL COLD WAVE LOTION
• 適應症: 冷燙頭髮用。
• 申請商: 愛迪兒生化科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00

柔潤甦活燙中和劑

• 英文品名: X-TENSO Cera thermic Neutralising Fixing Lotion
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00

柔潤甦活燙(一般髮質)、(敏感髮質)

• 英文品名: X-TENSO Crea thermic thermo-processed straightening cream with ceramide NATURAL HAI R, SENSITIED HAIR
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00

百醫能電子血壓計

• 英文品名: Bravo Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百醫能生技有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)

• 英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

“亞翠恩”血管隧道器 (未滅菌)

• 英文品名: “Atrium” vascular tunneler (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

“邁肯”何立榮醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Medcon” Horizon Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 實密科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

羅氏訊號放大套組(未滅菌)

• 英文品名: Roche Amplification Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

羅氏內生型生物素阻隔套組

• 英文品名: Roche Endogenous Biotin Blocking Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

“絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌)

• 英文品名: “SPES MEDICA” Electrode Cables (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

“紀陽”退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: “Kiyou” Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智誠有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

“紀陽”假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: “Kiyou” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智誠有限公司
• 發證日期: 2008-10-31 00:00:00.000

瑞敏利錠 10 毫克

• 英文品名: Ramily Tablets 10 mg
• 適應症: 高血壓，心肌梗塞的心衰竭，降低因心血管疾病導致之心肌梗塞、中風及死亡的危險。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

脈利舒複方錠

• 英文品名: Moreez Complex Tablets
• 適應症: 本態性動脈高血壓。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

"赫士睿" 因平美凱注射液2.5公絲/公撮

• 英文品名: BUPIVACAINE HCL INJECTION 2.5MG/ML "HOSPIRA"
• 適應症: 局部麻醉
• 申請商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“康禾”攜帶式雷射治療儀

• 英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT
• 適應症: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。
• 申請商: 康禾股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“漢尼帝克”自動血液分離機

• 英文品名: “HAEMONETICS”Automated Blood Collection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“瑞凱”艾維攜帶式眼壓計

• 英文品名: “Reichert”Tono-Pen Avia Tonometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“索倫”依雷塔自體輸血細胞分離器

• 英文品名: “Sorin”Electa antotransfusion cell separator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”采登特髖臼內墊系統

• 英文品名: “Howmedica Osteonics”Trident Acetabular Component System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“美樂得”生理監視器

• 英文品名: “Medrad”Veris Vital Signs Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

雅詩蘭黛極致晶燦光超亮白隔離霜 SPF50/PA+++

• 英文品名: Estee Lauder Cyber White EX Extra Intensive UV Protector SPF50/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00

“茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Motion” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“天群”病患移位裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “GUMT” patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群醫療企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

伯瑞 血液學外部品保計劃 (未滅菌)

• 英文品名: EQAS Hematology Program (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

伯瑞 尿液化學外部品保計劃(未滅菌)

• 英文品名: EQAS Urine Chemistry Program (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“霍伽”沐浴推床 (未滅菌)

• 英文品名: “Horcher”Shower Trolley (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群醫療企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: “Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群醫療企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“免易樂”醫療用黏性膠布(未滅菌)

• 英文品名: “MIN I LU” PVC Elastic Cloth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Motion” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“賽福丹特”精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: “SERVO DENTAL” Precision attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“雅比”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “A.B.” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻利國際科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

"必帝" 紅血球沈澱速率儀(未滅菌)

• 英文品名: "BD" Sedi-15 Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球沈澱速率試驗(B.6700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“聯德”牙科用雷射儀

• 英文品名: “LAMBDA”Medical Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 榮信科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“奧斯卡”人工骨粉

• 英文品名: “OSTEON”Bone graft materials
• 適應症: OSTEON是骨移植的材料，用來填補，增加或重建牙周及口腔/從眼睛到上顎齒槽骨區塊的缺損與不足，可適用於下列的情況-牙周及骨下的缺損與不足。-骨脊的增高墊厚。-拔牙處(植牙的預備與配置)。-鼻竇的提高。-囊性骨缺損。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“戈登威錠”明膠止血棉

• 英文品名: “Coltene Whaledent”ROEKO Gelatamp
• 適應症: -齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。
• 申請商: 台灣全力實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

岱安韶韻醛類脂醇放射免疫分析試劑

• 英文品名: DiaSorin ALDOCTK-2 RIA
• 適應症: 定量檢測人體血清、血漿或尿液檢體中的醛類脂醇之濃度。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“百首”腫瘤標記 CA 19-9 放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DIAsource”CA 19-9 IRMA
• 適應症: 體外定量檢測人體血清之癌相關抗原 CA 19-9。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

葩妃那防曬美白精華霜

• 英文品名: SUNBLOCK UVA/ UVB PROTECTION SPF32 PA★★
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 美箕有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

美白霜

• 英文品名: Whiten Cream
• 適應症: 抑制黑色素及色素斑的形成。
• 申請商: 松群化學工廠
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

迷炫魔幻美妍隔離霜SPF20

• 英文品名: MISSHA M Vita B.B Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

佳麗寶潤活精純粉餅 SO-B, OC-B, OC-C, OC-D, BE-B, BE-C

• 英文品名: DEW SUPERIOR PACT CONCENTRATE SO-B, OC-B, OC-C, OC-D, BE-B, BE-C
• 適應症: 預防紫外線，修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

佳麗寶潤活精純底霜

• 英文品名: DEW SUPERIOR PREMAKE CONCENTRATE
• 適應症: 預防紫外線，修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

佳麗寶潤活精純粉霜 SO-B, BE-B, OC-B, OC-C

• 英文品名: DEW SUPERIOR LIQUID CONCENTRATE SO-B, BE-B, OC-B, OC-C
• 適應症: 預防紫外線，修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

深層角質調理煥膚霜

• 英文品名: Darphin thermo Amino Peel
• 適應症: 角質軟化，面皰預防。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

活妍嫩白乳液 SPF 30

• 英文品名: Lancaster Infinite White Protective Whitening Fluid SPF30
• 適應症: 防曬，預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 科蒂精品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

威娜髮線輕感燙髮劑-漂染及受損髮質

• 英文品名: Wella Fede Ridgea
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣威娜化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

可絲瑩亮色護髮染髮霜 630 焦糖漾棕

• 英文品名: Casting Creme Gloss Creme colorant no ammonia 630
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

可絲瑩亮色護髮染髮霜 645 銅琥珀

• 英文品名: Casting Creme Gloss Creme colorant no ammonia 645
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

可絲瑩亮色護髮染髮霜834 蜂蜜摩卡

• 英文品名: Casting Creme Gloss Creme colorant no ammonia 834
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

可絲瑩亮色護髮染髮霜530杏仁晶瑩棕、535晶瑩巧克力

• 英文品名: Casting Creme Gloss Creme colorant no ammonia 530, 535
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

可絲瑩亮色護髮染髮霜 300 深栗子黑

• 英文品名: Casting Creme Gloss Creme colorant no ammonia 300
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

“永昌”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “SUNMED”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌儀器有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“登卓歐”愛思特肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “DJO”Aircast Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“凱爾”脫脂棉花 (未滅菌)

• 英文品名: “CARE”ABSORBENT COTTON (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰大貿易有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“美那松”尿流速分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “VERATHON”FloPoint Elite Uroflow System (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 態能企業有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“達泰”浪星牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “DEMTEC” SURGYSTAR Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱爾醫學科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

英特列G26自動電泳分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Interlab G26 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: “APIRA” Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮新國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“永昌”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “SUNMED” Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌儀器有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“永昌”石膏拆除器械 (未滅菌)

• 英文品名: “SUNMED” Cast removal instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌儀器有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

密鈣息注射液１００國際單位／毫升

• 英文品名: MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML
• 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

白星視力健晶體乳化儀

• 英文品名: WHITESTAR SIGNATURE System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

愛復明晶體乳化儀手術配件包

• 英文品名: Infiniti Ultrasound FMS Intrepid Paks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“雷力恩”矯正器用黏劑

• 英文品名: “Reliance”Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“樂脈”普特血管閉塞導管

• 英文品名: “LeMaitre”Pruitt Occlusion Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

"瑞思邁"呼吸器。

• 英文品名: “RESMED”PULMONARY VENTILATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“摩托拉”心電圖機

• 英文品名: “MORTARA”RESTING ELECTROCARDIOGRAPH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“依免可”DAT 陽性對照試劑

• 英文品名: “Immucor”DAT Positive Control Cell
• 適應症: DAT陽性對照血球僅用於Immucor自動設備。包覆IgG紅血球的DAT陽性對照血球作為DAT試驗之確認確效的對照液和其他於Immucor自動設備利用直接抗球蛋白試驗。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“西門子”總量免疫球蛋白E品管液

• 英文品名: Total IgE Control Module
• 適應症: 此品管液為已分析的雙濃度總量免疫球蛋白E品管液，專用於Coat-A-Count IRMA、IMMULITE / IMMULITE 1000、IMMULITE 2000 和 IMMULITE 2500 的Total IgE 檢測法，可用來輔助監視每日的分析表現。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

普羅燙髮液第二劑

• 英文品名: *
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 普羅生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00

SPF15 光纖粉底液-NW100

• 英文品名: Hyper Real SPF15 Foundation-NW100
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00

嬌蘭珠貝光綻白粉底液 (No. 01, 02, 03, 12, 31,33)

• 英文品名: GUERLAIN PARURE PEARLY WHITE-FOND DE TEINT FLUIDE ECLAIRCISSANT PERFECTEUR DE PEAU-FINI MAT IP 15-PA+/ BRIGHTENING FLUID FOUNDATION SKIN REFINER-MATTE FINISH SPF 15- PA+
• 適應症: 防曬、滋潤美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00

“西門子”核磁共振影像系統

• 英文品名: “Siemens”Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“吉尼寶貝”吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “JINI BABY” Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉尼寶貝國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“吉尼寶貝”牙齒咬環 (未滅菌)

• 英文品名: “JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉尼寶貝國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“吉尼寶貝”餵藥器 (未滅菌)

• 英文品名: “JINI BABY”Medicine Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉尼寶貝國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“弗靈特”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Flight”Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮信科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000