藥物證書

共有 224808 個藥物證書

麗膚美乳膏

• 英文品名: Refely Cream
• 適應症: 黑色素引起之色素過度沉著，例如伯洛克皮膚炎(Berloaque Dermatitis)、接觸性皮膚炎，過敏性皮膚炎，雀斑、老人斑、職業病帶來的色素過度沉著，里耳氏黑色素沉著症(Riehl's Melanosis)及疤痕的色素過度沉著。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

芬妥寧注射液 50 毫克/毫升

• 英文品名: Phenytoin Injection 50 mg/ml
• 適應症: 大發作型癲癇之控制、預防及治療神經外科手術時所引起之癲癇發作。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

輔寧痙注射液 2 毫克/毫升

• 英文品名: Pridin Injection 2 mg/mL
• 適應症: 肌肉異常緊張及痙攣(腰背痛症、頸肩腕症候群、肩關節周圍炎、變形性脊椎症)。
• 申請商: 壽元化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

普樂達注射液

• 英文品名: Protha Injection
• 適應症: 震顫麻痺、巴金生徵侯群、麻醉前投藥、人工(藥物)冬眠、伴有感冒等上氣道炎之噴嚏、流鼻水、咳嗽、過敏性鼻炎、枯草熱、血管運動性浮腫、伴有皮膚疾患之搔癢(濕疹、皮膚炎、皮膚搔癢症、藥疹、中毒疹)、蕁麻疹、動暈病。
• 申請商: 東洲化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

優利肝膠囊

• 英文品名: Pilichen Capsules
• 適應症: 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
• 申請商: 太田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

”聯邦”樂寧痛膜衣錠 10 毫克

• 英文品名: Sukerin F.C. Tablets 10mg“Union”
• 適應症: 疼痛之短期療法。
• 申請商: 聯邦化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

樂舒壓膜衣錠 50 毫克

• 英文品名: LOSENTA F.C. TABLETS 50MG
• 適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
• 申請商: 鼎豐宇藥品生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

〝永勝〞愛平凝膠 0.1%

• 英文品名: Apalene gel 0.1% "EVEREST"
• 適應症: 治療尋常性痤瘡。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

清樂果膜衣錠 200 毫克

• 英文品名: Hiloca F.C. Tablets 200mg
• 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 睿昶興業有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

"惠生"甘油浣腸液

• 英文品名: Glycerin Enema "H.S"
• 適應症: 緩解便秘。
• 申請商: 惠生藥業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

“台灣利豐”東方金屬骨板螺釘系統

• 英文品名: “Taiwan Win-Win”Oriental Metal Plate Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣利豐國際醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

“邁柯唯”人工心肺機

• 英文品名: “Maquet” Heart Lung Machine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

“卡爾斯特”電刀及配件

• 英文品名: “Karl Storz”High Frequency Electrosurgery & Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

“超威特”數位X光影像系統

• 英文品名: “VATECH”Digital X-ray Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

“醫科達”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

• 英文品名: “ELEKTA”Desktop Pro
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

奎可視絨毛膜促性腺激素測定試劑

• 英文品名: QuickVue One-Step hCG Test
• 適應症: 利用抗體抗原酵素免疫反應，測試血清或尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 M 抗體檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Toxo IgM
• 適應症: 本產品(規格：04618858190)適用於MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602機型，在體外以免疫分析法定性檢測人類血清和血漿中弓漿蟲(Toxoplasma gondii)的IgM抗體。 本產品(規格：07028024...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

禮亞尚游離前列腺素特異性抗原檢測試劑

• 英文品名: LIAISON fPSA
• 適應症: 體外試驗分析試劑，檢測人體血清和血漿(乙二胺四乙酸、肝素)中人類游離前列腺特異抗原(fPSA)含量。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

柔色染髮膏2CN 亮褐色、 3CN 淡褐色 、 4CN 淺褐色 、 5CN 自然褐色 、 6CN 褐色

• 英文品名: RUYII 2CN, 3CN, 4CN, 5CN, 6CN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00

REVLON 不脫色痘痘遮瑕棒 (Light 淺膚色)

• 英文品名: Revlon ColorStay Blemish Concealer with Softflex-Light
• 適應症: 軟化角質，預防面皰、青春痘，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00

benefit 紅粉菲菲防曬護唇蜜

• 英文品名: BENETINT LIP BALM SPF15
• 適應症: 防曬、美化唇部。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00

雅芳新活光嫩顏 24 小時全日呵護眼霜

• 英文品名: ANEW REJUVENATE 24 HOUR EYE CREAM NIGHT/DAY SPF 25
• 適應症: 滋潤防曬眼部肌膚。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00

“半田屋”視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “HANDAYA”PERIMETER(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協燦實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

“絆多”自黏彈性繃帶（未滅菌）

• 英文品名: “BIND in”Elastic bandage (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪達企業有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

“必萊”電極線 (未滅菌)

• 英文品名: “B & L”Electrode Cable (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅克股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

“日絆” 愛膚貼醫療用黏性膠帶(未滅菌)

• 英文品名: “Nichiban”Chushavan Medical Adhesive Tape(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣日化股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

“安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌)

• 英文品名: “Angiomed”Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

“強安”歐替瑪石膏繃帶(未滅菌)　

• 英文品名: “Join”Optima POP Plaster Of Pairs Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

“巫諾”優樂美地克喉頭面罩 (未滅菌)　

• 英文品名: “Unomedical”Euromedical Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

“歐白美”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “OptoBioMed”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱聚貿易有限公司
• 發證日期: 2008-10-22 00:00:00.000

“鐵牛”清暑益氣湯濃縮細粒

• 適應症: 長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2008-10-22

“領先”桂枝加龍骨牡蠣湯濃縮細粒

• 英文品名: KUEI CHIH CHIA LUNG KU MU LI TANG GRANULA SUBTILAE “LING SIAN”
• 適應症: 體質虛弱、不眠症。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22

“優之堡”防己黃耆湯濃縮顆粒

• 英文品名: Farng Jii Hwang Chyi Tang Extract Granules“You zhi bao”
• 適應症: 風水、汗出惡風、身重浮腫、小便不利及溼痹、肢體重著麻木。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2008-10-22

“正揚”清上防風散

• 適應症: 清上焦火、治頭面瘡癤熱毒。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22

“日盛”日盛體健丸（防己黃耆湯加減味）

• 適應症: 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2008-10-22

“大濟”速易安解痛膏（萬應膏加減味）

• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷。
• 申請商: 大濟製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22

“阿桐伯”粉刺丸（枇杷清肺飲）

• 適應症: 肺風粉刺。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-22

“大濟”瑩珠膏（加減味）

• 英文品名: Ying zhu gao“D.J.”（jia jian wei）
• 適應症: 止癢、生肌、燙傷、蚊蟲咬傷。
• 申請商: 泰允藥品有限公司
• 發證日期: 2008-10-22

“捷盛”傷口光療儀

• 英文品名: “Jetts”LED Bio-Light
• 適應症: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。
• 申請商: 捷盛生醫光電股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

集思廣益電位治療器

• 英文品名: JSGY Static Electric Therapy Apparatus
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 申請商: 澔龍實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

必特驗血糖測試系統套組

• 英文品名: BTg Smartest Glucose Test System
• 適應症: 量測微血管全血中的血糖值，僅適用於體外診斷。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

“賽克”茵特佳印模材

• 英文品名: “Kerr”Integra VPS Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

“曼陀”矽膠填充義乳

• 英文品名: “MENTOR”MEMORYGEL TM SILICONE GEL-FILLED BREAST IMPLANTS
• 適應症: 適用於婦女用來乳房重建手術，包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復外科手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。102.10.2新增效能:詳如中文仿單核定本,原97年10月27日及100年8月22日核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白．
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 G 抗體檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Toxo IgG
• 適應症: 在體外以免疫分析法定量檢測人類血清和血漿中抗竿地弓漿蟲IgG抗體。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

L'CLE 防曬粉底液 SPF45★★★

• 英文品名: L'CLE Intelligent Nanotech Protector and Brighten SPF45★★★
• 適應症: 隔離紫外線、防止肌膚曬黑或曬傷。
• 申請商: 群祥國際企業有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00

柔色染髮膏 7V 紫羅蘭、9V 紫棕色、12V 深紫棕

• 英文品名: RUYII 7V, 9V, 12V
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00

柔色染髮膏 7GR 神秘灰、 9GR 寶石灰、12GR 灰栗色

• 英文品名: RUYII 7GR, 9GR, 12GR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00

香緹卡防曬乳霜

• 英文品名: Chantecaille Firming Sun Cream SPF 30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商香緹卡股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00

蒙娜麗莎清爽控油防曬隔離霜 SPF30

• 英文品名: Aknicare Sun
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00

珮格西施針筒裝注射劑 135 微公克/0.5 毫升

• 英文品名: Pegasys pre-filled syringes 135 mcg/0.5 ml
• 適應症: 治療慢性B型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，佩格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎；治療慢性C型肝炎：單獨或合併ribavirin使用的佩格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

珮格西施針筒裝注射劑 180 微公克/0.5 毫升

• 英文品名: Pegasys pre-filled syringes 180 mcg/0.5 ml
• 適應症: 治療慢性B型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，佩格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎；治療慢性C型肝炎：單獨或合併ribavirin使用的佩格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)

• 英文品名: “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大瓏企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

“六甲村”束腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Mammy Village”Abdominal Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

“福爾吉”矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Fortune”Orthotics Insoles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福爾吉有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

“瑞歐德”彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Re-Order”Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌)

• 英文品名: “Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」及「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

“摩氏牙科”成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: “Merz Dental”Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

“歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Oro Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

“福克斯”放大鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “FOCUS”Loupes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

〝湯瑪士〞釘柱拆除器牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: 〝THOMAS〞Post Extractor Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

“吉德”易斯潤滑劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Chester”E-Z Lubricating Jelly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “JIN JIA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

“利衛”紗布 (未滅菌)

• 英文品名: “Livewell”gause (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利衛股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-21 00:00:00.000

婦寶丸（四物湯加減味）

• 英文品名: HUPAU WAN
• 適應症: 月經不順、月經多量、經來腹痛、頭暈、腰痠背痛、
• 申請商: 西屯火爐中藥房
• 發證日期: 2008-10-21

優立盼卡式驗孕片

• 英文品名: HCG PROPER RAPID TEST
• 適應症: 作為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
• 申請商: 民崧實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

“康美”息肉切除刀

• 英文品名: “ConMed”Singular Polypectomy Snares
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

“奧林柏斯”超音波手術器械

• 英文品名: “OLYMPUS”SonoSurg surgical instruments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

安視優歐舒適二週拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR PLUS
• 適應症: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR PLUS隱形眼鏡適用於屈光不正(近視或遠視)、有晶體或無晶體眼或輕微散光(-1.00D或以下)無眼疾者之視力矯正。ACUVUE OASYS隱形眼鏡有幫助防止有害的紫外線透過角膜進入眼睛。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

炫色染髮霜-自然調和 非常淺金 10N

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color FusionTM Natural Balance 10N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00

炫色染髮霜-晶鑽時尚 紅亮棕 5R

• 英文品名: Redken 5th Avenue NYC New Cream conditioning formula Color FusionTM Fashion 5R
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00

淨妍抗痘洗顏露

• 英文品名: DHC Salicylic Face Wash
• 適應症: 預防面皰、青春痘，軟化角質，清潔肌膚。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00

淨妍抗痘舒緩調理水

• 英文品名: DHC Salicylic Face Toner
• 適應症: 預防面皰、青春痘，軟化角質。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00

淨妍抗痘清爽乳液

• 英文品名: DHC Salicylic Face Milk
• 適應症: 預防面皰、青春痘，軟化角質。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00

粉刺痘痘調理精華

• 英文品名: DHC Salicylic Face Essence
• 適應症: 預防面皰、粉刺。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00

柔色染髮膏 7OL 棕櫚綠、9OL 橄欖綠、12OL 石墨綠

• 英文品名: RUYII 7OL, 9OL, 12OL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00

鹽酸塞普沙辛

• 英文品名: Ciprofloxacin Hydrochloride
• 適應症: 抗菌藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

迪皮質醇

• 英文品名: Dexamethasone
• 適應症: 抗炎性皮質固醇。
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

那普洛辛

• 英文品名: NAPROXEN
• 適應症: 消炎鎮痛藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

“泰爾茂”延長管

• 英文品名: “Terumo”SAFEED Extension Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

"艾兒" 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: "ELLE" Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大州實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

舒怡康醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: SHUYIKAN Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尼可實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

六甲村濕熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Mammy Village Moist heat pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

六甲村電動鼻沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: Mammy Village Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

“邁柯唯”牙科用手術燈(未滅菌)

• 英文品名: “Maquet”Dental Operating Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

“邁特”可利套管系統(滅菌)

• 英文品名: “Mitek”Clear Cannula System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

登帝雅牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: Dendia Dental Burs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

東和製藥退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: TOWASEIYAKU COOL GEL SHEET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

“史賽克”非動力式神經外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Stryker”Nonpowdered Neurosurgical Instruments (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

“勞博斯達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “REBSTOCK”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑祈企業有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

“雷盟”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Raven”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

“音多美”優而康氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Indomed”Unitron Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富聆股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

“邁柯唯”懸臂系統及附件(未滅菌)

• 英文品名: “Maquet”ceiling distribution arms and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

“利衛”棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: “Livewell”swab (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利衛股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20 00:00:00.000

”仙豐”人參養榮湯濃縮散

• 英文品名: REN TSAN YEANG RONG TANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-20

理冒化痰持續性藥效錠 600 毫克

• 英文品名: Fucole Fuston Extended Release Tablets 600mg
• 適應症: 袪痰。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000

舒泌寧發泡錠 600 毫克

• 英文品名: Subinin Effervescent Tablets 600 mg
• 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000

德康咳嗽膠囊

• 英文品名: Dorcon Anticough Capsules
• 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、咽喉炎、急性慢性支氣管炎、支氣管擴張、支氣管氣喘引起之咳嗽及咳痰困難)。
• 申請商: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000

”福元”四聯乳膏

• 英文品名: Four-unite Cream“F.Y.”
• 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑。
• 申請商: 福元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000

“信東”連續性腎臟替代治療補充液

• 英文品名: CRRT Replacement Solution
• 適應症: 配合血液過濾(透析)術之補充液。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000

斷血炎

• 英文品名: TRANSAMIN
• 適應症: 止血劑
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000