藥物證書

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可壓鎮糖衣錠25公絲

• 英文品名: CALUNIATIN-S TABLET 25
• 適應症: 循環系統障礙諸症：狹心症、肢端發紫、凍傷
• 申請商: 武璋貿易有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000

悅姿錠

• 英文品名: YAZ
• 適應症: 1.避孕。2.治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000

雪之元噴鼻液

• 英文品名: YUKINOMOTO NASAL SPRAY
• 適應症: 暫時緩解因鼻炎、過敏性鼻炎、過敏或感冒引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏症狀。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000

千鶴薄荷棒

• 英文品名: Menthol Cone“C.H.”
• 適應症: 頭痛、皮膚騷癢、蚊蟲咬傷。
• 申請商: 元茂藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000

愛爾康眼用雷射儀

• 英文品名: ALCON 3000LE LASER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000

“聖猷達”神風植入式心臟節律器

• 英文品名: “SJM”Zephyr Implantable Cardiac Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000

“安可兒” 乳腺組織活檢系統

• 英文品名: “Encor” Breast Biopsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000

“松風”黏著組

• 英文品名: “Shofu”FL-Bond II Bonding System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000

“雷力恩”齒列矯正黏著系統

• 英文品名: “Reliance”Light bond orthodontic Bonding System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 7GB (黃褐色)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA3 7GB
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 5CB (深銅褐色)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA3 5CB
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 5NB (深黑褐色)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA3 5NB
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 6NB (黑褐色)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA3 6NB
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 7PB (深粉褐色)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA3 7PB
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 5BB (深棕褐色)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA 3 5BB
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 4NB (黑色)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA3 4NB
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 MR (麥拉寧紅色 色度打底)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA3 MR
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 CG (加強黃)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA3 CG
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 CR (加強紅)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA3 CR
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 9N (褐色)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA3 9N
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 9M (綠色)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA3 9M
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 9A (灰色)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA3 9A
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 9P (粉紅色)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA3 9P
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 CV (加強紫)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA3 CV
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

柔色染髮膏 3WN 淡棕色、4WN 淺棕色、5WN 杏仁棕、6WN奶茶棕、7WN自然棕

• 英文品名: RUYII 3WN, 4WN, 5WN, 6WN, 7WN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

柔色染髮膏 8WN 焦糖棕、9WN 咖啡棕、10WN 深咖啡、12WN 棕黑色

• 英文品名: RUYII 8WN, 9WN, 10WN, 12WN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

柔色染髮膏 5O 明黃橙 、 5C 淺紅棕

• 英文品名: RUYII 5O, 5C
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

柔色染髮膏 7R 石榴紅、9R 棗紅色、12R 深紅紫

• 英文品名: RUYII 7R, 9R, 12R
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

柔色染髮膏 5R 豆沙紅

• 英文品名: RUYII 5R
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

柔色染髮膏 12p 深酒紅

• 英文品名: RUYII 12p
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

柔色染髮膏 7P 胭脂紅、 9P 深櫻紅

• 英文品名: RUYII 7P, 9P
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00

伯瑞 新生兒半乳糖試驗組

• 英文品名: Bio-Rad Quantase Neonatal GALT Assay
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000

“別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Black & Black” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000

“樂可仕”手術用放大鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “Luxtec” Surgical Loupes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2008-10-17 00:00:00.000

嘉膚麗乳膏

• 英文品名: Cafule Cream
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌或其他對Fusidic acid敏感的細菌的皮膚感染症。
• 申請商: 太田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

健喉口含錠 2 毫克

• 英文品名: JIANHOU Troches 2mg
• 適應症: 咽喉痛及發炎之緩解。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

抗暈糖漿

• 英文品名: Conwi Syrup
• 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、 暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
• 申請商: 太田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: “Innova Vision”Calaview Disposable Cosmetic Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

“福萊克斯”網籃

• 英文品名: “ENDO-FLEX”Extractor Baskets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

自染 黑護．染髮液 (自然黑)

• 英文品名: *
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 東采興業有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00

淨白美體防曬乳 SPF35 PA++

• 英文品名: DHC Body Sunscreen Milk SPF35 PA++
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00

男性清爽防曬乳 SPF35 PA++

• 英文品名: DHC UV Protection Face Milk SPF35 PA++
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00

SYOSS CA 蘇美染髮用中和劑 3%

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA3 DEVELOPER 3%
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00

SYOSS CA 蘇美染髮用中和劑 6％

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIX EXTRA3 DEVELOPER 6%
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 CM (加強綠)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA3 CM
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 DC (麥拉寧黑色 降低色度)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA DC
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 3NB (深黑色)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA 3NB
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 CA ((加強灰)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EXTRA3 CA
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00

“好生活”冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “Good Life”Cold Hot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉成醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

“強壯生”伊拉斯提肯彈性貼布 (未滅菌)

• 英文品名: “Johnson & Johnson” ELASTIKON Elastic Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科正國際健康事業有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

“必是恩”輕型黏性貼布 (未滅菌)

• 英文品名: “BSN”Lightplast Pro Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科正國際健康事業有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

“杜拉”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Duratech” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

“可西娜”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

• 英文品名: “Qosina” Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

“史旺摩登”一般手術用手動式器械　（未滅菌）

• 英文品名: “Swann-Morton”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

“歇爾丁”個人用鉛防護設備（未滅菌）

• 英文品名: “Shielding”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

“費森尤斯”電動治療椅 (未滅菌)

• 英文品名: “Fresenius” Treatment Chairs-Powered (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

“南通”醫療用吸收纖維(未滅菌)

• 英文品名: “Nantong”Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

“嘉迪安”舒服佳彈性自黏紗布繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “GUARDIAN”Softguard elastic cohesive gauze bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智森國際有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

“科達”安中散濃縮散

• 英文品名: AN JONG SAAN EXTRACT POWDER“KO DA”
• 適應症: 胃痛、胃潰瘍、胃酸過多症。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“科達”蒼耳散濃縮散

• 英文品名: TSANG ERL SAAN EXTRACT POWDER“KO DA”
• 適應症: 治鼻淵。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“科達”清上防風湯濃縮散

• 英文品名: CHING SHANG FARNG FENG TANG EXTRACT POWDER“KO DA”
• 適應症: 清上焦火、治頭面瘡癤熱毒。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“科達”桑菊飲濃縮散

• 英文品名: SANG JYU YIIN EXTRACT POWDER“KO DA”
• 適應症: 感冒、發熱、咳嗽、頭痛、目眩。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“科達”清咽利膈湯濃縮散

• 英文品名: CHING IAN LIH GER TANG EXTRACT POWDER“KO DA”
• 適應症: 治心脾蘊熱、或咽喉腮舌腫痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“科達”麥門冬湯濃縮散

• 英文品名: MAY MEN DONG TANG EXTRACT POWDER“KO DA”
• 適應症: 治火逆上氣、咽喉不利。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“順然”桂枝芍藥知母湯濃縮細粒

• 英文品名: GUEY JY SHAUR YAW JY MUU TANG EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
• 適應症: 風濕痹證、肢節腫痛、腳腫麻木、頭眩短氣、心煩欲吐。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2008-10-16

“科達”三黃丸

• 英文品名: SAN HWANG WAN“KO DA”
• 適應症: 上焦有熱、致目赤頭痛、口舌生瘡、中焦有熱、致心膈煩燥、飲食不美、下焦有熱、致小便赤澀、大便秘結。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“勸奉堂”加味四物丸

• 英文品名: Jia Wei Si Wu Wan“C.F.T.”
• 適應症: 氣血兩虛、婦人月經不調。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

〝立安〞蓋天下祛傷膠囊

• 英文品名: gai tian xia qu shang capsule〝L.A.〞
• 適應症: 打撲閃挫、祛傷解鬱。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“順安”順安四珍膠（龜鹿二仙膠）

• 英文品名: “S.A.”Shuenn-An Si Zhen Jiao（Gui Lu Er Xian Jiao）
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“勸奉堂”好鼻康丸（辛夷丸加減味）

• 適應症: 感冒所引起之鼻塞、鼻流清涕、鼻炎。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2008-10-16

“晟德”釋癲停內服液劑

• 英文品名: Remaltin Oral Solution “Center”
• 適應症: 治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。治療成人帶狀疱疹後神經痛。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

歐莎鉑靜脈注射液

• 英文品名: Oxaliplatin 5mg/ml, concentrate for solution for infusion
• 適應症: 和 5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為：-第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

台塑生醫迅知苯二氮類(氮平/氟硝西泮/一粒眠)快速檢驗試劑

• 英文品名: Formosa One Sure BZD (OXA/FM2/NTZ) Rapid Test kit
• 適應症: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的苯二氮類藥物，檢測結果可做為初步篩檢之用。試劑閾值標準為300 ng/ml(Oxazepam，俗稱氮平)、400 ng/mL (Flunitrazepam，俗稱FM2)，與100 ng/mL (Nitrazepam，俗稱一粒眠)。本產品可供一般個人及...
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“優得斯”衛生套

• 英文品名: “UNIDUS”LATEX CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

羅氏離子選擇性電極內部標準品第2代

• 英文品名: Roche ISE Internal Standard Gen.2
• 適應症: 每個離子選擇性電極循環所執行一次的基線校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

羅氏免疫球蛋白 E 第二代檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys IgE II
• 適應症: 用以體外定量檢測人類血清及血漿中免疫球蛋白E(IgE)的免疫分析法。測定總IgE對於過敏性疾病的輔助診斷是具有幫助的。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“依免可”固態試驗抗體鑑定

• 英文品名: “Immucor”Capture-R Ready-ID
• 適應症: Capture-R是用於手動或半自動方式鑑定未預期紅血球細胞IgG抗體。Capture-R Ready-ID Extend 用於幫助Capture-R Ready-ID偵測未預期紅血球細胞。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“西門子”化學分析品管液 1, 2

• 英文品名: SIEMENS Assayed Chemistry 1, 2
• 適應症: 用於監測ADVIA IMS及ADVIA生化分析系統的性能表現。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

NARS 無瑕防曬兩用粉餅 SPF12．PA++ #MONT BLANC、#DEAUVILLE、#FIJI、#SANTA FE、#BARCELONA、#ST. TROPEZ、#SAHARA、#BUDAPEST、#JAMAICA、#SEDONA

• 英文品名: NARS POWDER FOUNDATION #MONT BLANC、、#DEAUVILLE、#FIJI、#SANTA FE、#BARCELONA、#ST. TROPEZ、#SAHARA、#BUDAPEST、#JAMAICA、#SEDONA
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00

“利貝爾”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Zebris”Orthodontic Appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“邁柯唯”烏提碼第二代主胸擴張器 (未滅菌)

• 英文品名: “Maquet”Ultima Activator II Drive Mechanism (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“倈卡”放射性影片標記系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Leica” Radiographic film marking system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“來卡”手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Leica” Operating headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“霓拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Niraj”General Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪偉企業有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“艾斯”心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: “AS”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“比迪”根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: “P.D.” Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“艾姆”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “EMO” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“勤達”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER”Cellulose wadding swab (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“聯合”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Union”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東方醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“天保”順心丸

• 適應症: 補心補血、多忘不善記、眼昏、心悸、失眠、安神定志、目眛不明。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15

“潘大夫”優之堡通血酸痛藥膠布（金絲膏加減味）

• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 千大中藥行
• 發證日期: 2008-10-15

“大濟”貼好樂活絡風濕藥膠布（金絲萬應膏加味）

• 英文品名: Tie Hor Le Huo Luo Feng Shi medicated patch“D.J.”（jin si wang ying gao jia wei）
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 大濟製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15

台塑生醫迅知潛血快速檢驗試劑

• 英文品名: Formosa One Sure FOB Rapid test kit
• 適應症: 本試劑是利用免疫分析層析法，定性檢測糞便檢體中的人類血紅素 (Hemoglobin，簡稱Hb)，可作為初步篩檢之用，閾值設定為100 ng/mL。本試劑可供一般個人居家檢測使用。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

“卡爾斯特”影像攝影系統及配件

• 英文品名: “Karl Storz”Camera System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

“邁柯唯”主動脈氣球導管

• 英文品名: “Maquet” Sensation 7Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

“亞翠恩”艾德凡達聚四氟乙烯人工血管

• 英文品名: “Atrium”Advanta PTFE vascular grafts
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

“奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統

• 英文品名: “OrbusNeich”Azule Coronary Stent Delivery System
• 適應症: 此產品適用於患有因第一次及/或再狹窄病變引起具症狀之缺血性心臟病，並可以施行氣球擴張術治療之患者，用於治療動脈粥樣硬化或再狹窄病變，病變長度應小於支架標稱長度，首次被撐開之支架直徑應與病變血管之內徑相對應。
• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

盈肌慕絲粉底乳 SPF 15: 01 beige, 02 light pink

• 英文品名: Cyber Colors Silky Touch Make Up Base SPF 15: 01 beige, 02 light pink
• 適應症: 防曬、保濕滋養肌膚。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00

“鴻佑”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “HOME YOUR” Powered heating pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻佑興業有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000