NOVARTIS PHARMA STEIN AG
廠商資訊
- 廠商名稱
- NOVARTIS PHARMA STEIN AG
- 地址
- SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
- 藥證數量
- 73
藥證列表
共有 73 個藥證
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第011917號
- 適應症
- 鐵質沈著症、急性鐵中毒、鋁質沈著症
- 劑型
- 包裝
- 01
- 發證日期
- 2024-08-28
- 有效日期
- 2029-11-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-06-03)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022655號
- 適應症
- 肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。
- 劑型
- 包裝
- 100小瓶以下 03, LG
- 發證日期
- 2024-07-23
- 有效日期
- 2029-10-26
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022657號
- 適應症
- 肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。
- 劑型
- 包裝
- Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝，附安全針頭與小瓶轉接頭(Vial adaptor)及溶劑(2ml prefilled syringe of Vehicle） L2, 100小瓶以下 03
- 發證日期
- 2024-07-23
- 有效日期
- 2029-10-26
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000526號
- 適應症
- 用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生，而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用；或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。
- 劑型
- 包裝
- 20 mg，附5 mL安瓿裝注射用水 13, 20 mg，不附注射用水 13
- 發證日期
- 2024-02-05
- 有效日期
- 2029-05-20
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022462號
- 適應症
- 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2023-12-06
- 有效日期
- 2029-04-20
- 許可證字號
- 52028555
- 適應症
- １、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。 ２、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP with T315I mutation)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 HE
- 發證日期
- 2023-09-05
- 有效日期
- 2028-09-05
- 許可證字號
- 52028556
- 適應症
- １、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。 ２、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP with T315I mutation)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 HE
- 發證日期
- 2023-09-05
- 有效日期
- 2028-09-05
- 許可證字號
- 72000035
- 適應症
- (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)
- 劑型
- 包裝
- 1毫升玻璃預充填式針筒含0.4毫升藥液，置於自動注射筆中，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-02-07
- 有效日期
- 2032-02-07
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001174號
- 適應症
- 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (Wet)) Age-Related Macular Degeneration, wAMD)。 2.糖尿病黃斑部水腫(Diabetic macular oedema, DME)所導致的視力損害。
- 劑型
- 包裝
- 0.23mL玻璃瓶裝附過濾針頭，100瓶以下 03, 0.165mL預充填注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-09-07
- 有效日期
- 2026-09-07
- 許可證字號
- 70000064
- 適應症
- 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PA/AL/PVC-AL 89
- 發證日期
- 2020-12-28
- 有效日期
- 2030-12-28
- 許可證字號
- 70000065
- 適應症
- 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PA/AL/PVC-AL 89
- 發證日期
- 2020-12-28
- 有效日期
- 2030-12-28
- 許可證字號
- 52027994
- 適應症
- 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PVC/PCTFE塑膠泡殼 89
- 發證日期
- 2020-12-23
- 有效日期
- 2030-12-23
- 許可證字號
- 52027995
- 適應症
- 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠PVC/PCTFE塑膠泡殼 89
- 發證日期
- 2020-12-23
- 有效日期
- 2030-12-23
- 許可證字號
- 52027996
- 適應症
- 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PVC/PCTFE塑膠泡殼 89
- 發證日期
- 2020-12-23
- 有效日期
- 2030-12-23
- 許可證字號
- 52027647
- 適應症
- 1. 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年及兒童病人。 2. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期或加速期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病成年病人。 3. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 5O
- 發證日期
- 2019-04-30
- 有效日期
- 2029-04-30
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001067號
- 適應症
- 1.適用於治療成人、青少年及2 歲以上兒童(體重超過7.5 kg)的Cryopyrin 相關週期性症候群(Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome；CAPS)，包括： (1) Muckle-Wells 症候群(MWS)， (2) 新生兒多重系統發炎疾病(Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease；NOMID)/慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome；CINCA)， (3) 嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(Familial Cold Autoinflammatory Syndrome；FCAS)/家族性冷因性蕁麻疹(Familial Cold Urticaria；FCU)，即其徵兆與症狀表現較寒冷所誘發之蕁麻性皮疹更為嚴重。 2. 適用於治療 2 歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎 (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, SJIA) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-12-09
- 有效日期
- 2027-12-09
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001062號
- 適應症
- 1.過敏性氣喘附加療法：為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(s2- agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1 < 80%)。僅適用於證實為IgE 媒介型之氣喘病人。 2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法: 適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清IgE 濃度有相對應建議的投與劑量。 3.慢性自發性蕁麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria, CSU) 附加療法: 適用於治療對H1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5、1.0或2毫升預充填 2I, 0.5、1.0或2毫升預充填 8N
- 發證日期
- 2017-09-13
- 有效日期
- 2027-09-13
- 許可證字號
- 52026817
- 適應症
- 1. 黑色素瘤: Trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受BRAF 抑制劑療法時惡化的病人中，trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Trametinib 與dabrafenib 併用，可用於治療BRAF V600 突變且經完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。 3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 4. BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：Trametinib與dabrafenib併用，可用於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：Trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對BRAF抑制作用具先天抗藥性。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠以下 A3
- 發證日期
- 2016-07-05
- 有效日期
- 2026-07-05
- 許可證字號
- 52026818
- 適應症
- 1. 黑色素瘤: Trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受BRAF 抑制劑療法時惡化的病人中，trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Trametinib 與dabrafenib 併用，可用於治療BRAF V600 突變且經完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。 3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 4.BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：Trametinib與dabrafenib併用，可用於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。 使用限制：Trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對BRAF抑制作用具先天抗藥性。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠以下 A3
- 發證日期
- 2016-07-05
- 有效日期
- 2026-07-05
- 許可證字號
- 52026707
- 適應症
- 1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。 2. 適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
- 劑型
- 包裝
- 一千錠以下 5Y
- 發證日期
- 2015-12-18
- 有效日期
- 2025-12-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-08)
- 許可證字號
- 52026674
- 適應症
- 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。
- 劑型
- 包裝
- 10-1000粒 89
- 發證日期
- 2015-12-03
- 有效日期
- 2025-12-03
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000991號
- 適應症
- 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。 2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。 3.中軸性脊椎關節炎(Axial spondyloarthritis, asSpA) (1)僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性。 4. 兒童特發性關節炎(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) (1) 接骨點發炎相關型關節炎(Enthesitis-Related Arthritis, ERA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性接骨點發炎相關型關節炎。 (2) 兒童乾癬性關節炎(Juvenile Psoriatic Arthritis, JPsA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性兒童乾癬性關節炎。 5. 化膿性汗腺炎 (Hidradenitis Suppurativa, HS)：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中至重度化膿性汗腺炎(或稱反常性痤瘡，acne inversa)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1毫升 2I, 0.5毫升 8N, 2毫升 8N, 1毫升 8N, 2毫升 2I
- 發證日期
- 2015-08-26
- 有效日期
- 2025-08-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000992號
- 適應症
- 1. 斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。 2. 乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。 3. 中軸性脊椎關節炎 (Axial spondyloarthritis, axSpA) (1) 僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成 人病患。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA) : 適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 150毫克 L2
- 發證日期
- 2015-08-26
- 有效日期
- 2025-08-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-15)
- 許可證字號
- 52026458
- 適應症
- 1.與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。2.治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 5毫升 A3
- 發證日期
- 2014-11-26
- 有效日期
- 2024-11-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-12-21)
- 許可證字號
- 52026385
- 適應症
- 1.與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。2.治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升 A3, 100支以下 03
- 發證日期
- 2014-08-25
- 有效日期
- 2024-08-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-12-21)
- 許可證字號
- 52026359
- 適應症
- 1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。 2. 適用於接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。 3. 移植物抗宿主疾病 (GvHD)：適用於治療12 歲以上之青少年及成人，且先前曾接受皮質類固醇(corticosteroids)或其它全身性治療後反應不佳的急或慢性移植物抗宿主疾病(acute or chronic graft-versus-host disease, GvHD)病人。
- 劑型
- 包裝
- 一千錠以下 5Y
- 發證日期
- 2014-07-30
- 有效日期
- 2029-07-30
- 許可證字號
- 52026360
- 適應症
- 1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。 2. 適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
- 劑型
- 包裝
- 一千錠以下 5Y
- 發證日期
- 2014-07-30
- 有效日期
- 2029-07-30
- 許可證字號
- 52026361
- 適應症
- 1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。 2. 適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
- 劑型
- 包裝
- 一千錠以下 5Y
- 發證日期
- 2014-07-30
- 有效日期
- 2029-07-30
- 許可證字號
- 20000025
- 適應症
- 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2014-04-08
- 有效日期
- 2029-04-08
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第010501號
- 適應症
- 無法口服情況下，短期使用於緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 5安瓿 03
- 發證日期
- 2013-04-10
- 有效日期
- 2018-09-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-06-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025944號
- 適應症
- 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2013-03-13
- 有效日期
- 2018-03-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-01)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025945號
- 適應症
- 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2013-03-13
- 有效日期
- 2018-03-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-01)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025946號
- 適應症
- 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2013-03-13
- 有效日期
- 2018-03-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-01)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025947號
- 適應症
- 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2013-03-13
- 有效日期
- 2018-03-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-01)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025948號
- 適應症
- 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2013-03-13
- 有效日期
- 2018-03-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-01)
- 許可證字號
- 20000020
- 適應症
- 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件：其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤（aneurysm）直徑≧5mm者，無法以外科手術或動脈栓塞治療，或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。 治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant cell astrocytoma)且須介入治療但不適合接受治療性外科切除手術的患者。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2012-07-10
- 有效日期
- 2027-07-10
- 許可證字號
- 20000021
- 適應症
- 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件：其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤（aneurysm）直徑≧5mm者，無法以外科手術或動脈栓塞治療，或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。 治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant cell astrocytoma)且須介入治療但不適合接受治療性外科切除手術的患者。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2012-07-10
- 有效日期
- 2027-07-10
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025734號
- 適應症
- 1.與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。2.治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
- 劑型
- 包裝
- 一百毫升 A3
- 發證日期
- 2012-06-25
- 有效日期
- 2027-06-25
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025700號
- 適應症
- 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-05-22
- 有效日期
- 2017-05-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025701號
- 適應症
- 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-05-22
- 有效日期
- 2017-05-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025702號
- 適應症
- 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-05-22
- 有效日期
- 2017-05-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025703號
- 適應症
- 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-05-22
- 有效日期
- 2017-05-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025317號
- 適應症
- 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年及兒童病人。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2011-01-11
- 有效日期
- 2026-01-11
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000905號
- 適應症
- Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童(體重超過7.5kg)之Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS)，包括：Muckle-Wells症候群(MWS)、新生兒多重系統發炎疾病(NOMID)/慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(CINCA)、嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(FCAS)/家族性寒冷蕁麻疹(FCU)。
- 劑型
- 包裝
- 01, 100小瓶以下 03
- 發證日期
- 2010-11-15
- 有效日期
- 2025-11-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-03-01)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025165號
- 適應症
- AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。 AFINITOR® 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。 AFINITOR® 適用於治療在經VEGF-targeted 療法無效後之晚期腎細胞癌患者。 適用於治療無法切除、局部晚期或轉移之進展性、分化良好、胃腸道(GI)或肺部來源之非功能性神經內分泌腫瘤(NET)成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2010-04-01
- 有效日期
- 2030-04-01
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025166號
- 適應症
- AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。 AFINITOR® 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。 AFINITOR® 適用於治療在經VEGF-targeted 療法無效後之晚期腎細胞癌患者。 適用於治療無法切除、局部晚期或轉移之進展性、分化良好、胃腸道(GI)或肺部來源之非功能性神經內分泌腫瘤(NET)成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2010-04-01
- 有效日期
- 2025-04-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-11-09)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000879號
- 適應症
- 成人： (1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or central retinal vein occlusion； BRVO 或 CRVO) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害 (5) 治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, PDR)。 早產兒：早產兒視網膜病變(Retinopathy of prematurity, ROP)
- 劑型
- 包裝
- 0.23毫升瓶裝 01, 0.23毫升、0.3毫升 2D, 0.23毫升瓶裝附過濾針頭 34
- 發證日期
- 2009-03-30
- 有效日期
- 2029-03-30
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024834號
- 適應症
- 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病兒童病人。治療慢性期及加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)成年病人，且該病人至少有過一次對先前的治療(包括imatinib)有抗藥性或耐受性不良的經驗。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 8~1000粒 89
- 發證日期
- 2008-05-12
- 有效日期
- 2028-05-12
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024770號
- 適應症
- 腎臟及心臟移植 併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。 肝臟移植 用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量的tacrolimus及類固醇併用。
- 劑型
- 包裝
- 12~1000錠 89
- 發證日期
- 2008-01-24
- 有效日期
- 2028-01-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024771號
- 適應症
- 腎臟及心臟移植 併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。 肝臟移植 用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量的tacrolimus及類固醇併用。
- 劑型
- 包裝
- 4~1000錠 89
- 發證日期
- 2008-01-24
- 有效日期
- 2028-01-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024772號
- 適應症
- 腎臟及心臟移植 併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。 肝臟移植 用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量的tacrolimus及類固醇併用。
- 劑型
- 包裝
- 6~1000錠 89
- 發證日期
- 2008-01-24
- 有效日期
- 2028-01-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024773號
- 適應症
- 腎臟及心臟移植 併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。 肝臟移植 用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量的tacrolimus及類固醇併用。
- 劑型
- 包裝
- 12~1000錠 89
- 發證日期
- 2008-01-24
- 有效日期
- 2023-01-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-03-26)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024774號
- 適應症
- 腎臟及心臟移植 併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。 肝臟移植 用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量的tacrolimus及類固醇併用。
- 劑型
- 包裝
- 30~1000錠 89
- 發證日期
- 2008-01-24
- 有效日期
- 2023-01-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-03-23)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024775號
- 適應症
- 腎臟及心臟移植 併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。 肝臟移植 用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量的tacrolimus及類固醇併用。
- 劑型
- 包裝
- 3~1000錠 89
- 發證日期
- 2008-01-24
- 有效日期
- 2023-01-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-03-26)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000835號
- 適應症
- 1.過敏性氣喘附加療法： 為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2-agonist)治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化記錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低 (FEV1 < 80%)。僅適用於證實為IgE媒介型之氣喘病人。 2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法： 適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18歲以上)病人作為附加療法。 適用於病人血清IgE濃度有相對應建議的投與劑量。 3.慢性自發性蕁麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria, CSU) 附加療法： 適用於治療對H1抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上)病人作為附加療法。
- 劑型
- 包裝
- 150毫克(附2毫升溶劑) 13, 100小瓶以下 03
- 發證日期
- 2007-04-09
- 有效日期
- 2027-04-09
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024604號
- 適應症
- 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沈積)的成年人及2歲以上兒童患者。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 89
- 發證日期
- 2007-01-26
- 有效日期
- 2022-01-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-09-22)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024605號
- 適應症
- 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。
- 劑型
- 包裝
- 3-1000錠 89
- 發證日期
- 2007-01-26
- 有效日期
- 2022-01-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-09-22)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024026號
- 適應症
- 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2004-06-29
- 有效日期
- 2024-06-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-05-10)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023987號
- 適應症
- -與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
- 劑型
- 包裝
- 、100小瓶以下 03, 5公撮 13
- 發證日期
- 2004-05-19
- 有效日期
- 2024-05-19
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023733號
- 適應症
- 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
- 劑型
- 包裝
- 15, 100支以下 01
- 發證日期
- 2003-05-30
- 有效日期
- 2018-05-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-11-27)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023291號
- 適應症
- 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 03
- 發證日期
- 2001-10-03
- 有效日期
- 2021-10-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-05-07)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022857號
- 適應症
- 輕度至中度阿滋海默氏病之癡呆（失智）症。
- 劑型
- 包裝
- 57
- 發證日期
- 2000-04-25
- 有效日期
- 2005-04-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022734號
- 適應症
- 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。
- 劑型
- 包裝
- 14, 03, 13
- 發證日期
- 2000-01-05
- 有效日期
- 2020-01-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-12-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022735號
- 適應症
- 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。
- 劑型
- 包裝
- 03, 14, 13
- 發證日期
- 2000-01-05
- 有效日期
- 2020-01-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-12-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022656號
- 適應症
- 肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。
- 劑型
- 包裝
- LG, 100小瓶以下 03
- 發證日期
- 1999-10-26
- 有效日期
- 2024-10-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-11-06)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020707號
- 適應症
- 預防及治療癌症化學療法所引起的噁心及嘔吐
- 劑型
- 包裝
- 5mg/5ml，2mg/2ml 14, 100支以下 03
- 發證日期
- 1994-12-12
- 有效日期
- 2014-12-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-06-03)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020666號
- 適應症
- 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。
- 劑型
- 包裝
- 15公絲,30公絲 1A, 各100支以下 03, 分別附溶劑5公撮,10公撮 1B
- 發證日期
- 1994-11-08
- 有效日期
- 2019-01-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-08-18)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第016914號
- 適應症
- 自然或手術引起之停經症候群，停經後骨質疏鬆症之防治。
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1988-11-09
- 有效日期
- 2013-11-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2011-10-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第016032號
- 適應症
- 癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患、原發性舌咽神經痛。
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1987-09-18
- 有效日期
- 2004-09-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2005-02-15)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第013049號
- 適應症
- 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植物及宿主疾病
- 劑型
- 包裝
- 14
- 發證日期
- 1984-10-06
- 有效日期
- 2028-10-06
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第011094號
- 適應症
- 癲癇症及其他癲癇伴隨之性格行動障害
- 劑型
- 包裝
- 01
- 發證日期
- 1983-04-07
- 有效日期
- 2004-04-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第010815號
- 適應症
- 停經後期或卵巢切除後之婦女移轉性乳癌（特別是對婦女激素過敏性腫瘤）下列原因引起的ＣＵＳＨＩＮＧ？Ｓ ＳＹＮＤＲＯＭＥ腎上腺皮質腫瘤（腺癌或癌）腎上腺皮質增殖、從垂體以外產生ＡＣＴＨ（異位ＡＣＴＨ症狀），移轉性前列腺癌的舒解療法
- 劑型
- 包裝
- 01
- 發證日期
- 1983-01-19
- 有效日期
- 2004-01-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第008840號
- 適應症
- 急性及亞急性膿？症、痤瘡、癤病及鬚瘡、濕疹、細菌感染性濕疹、急性及亞急性黴菌感染症、手腳之皮黴菌病、表皮癬菌病
- 劑型
- 包裝
- 06
- 發證日期
- 1981-07-02
- 有效日期
- 2004-08-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-03-20)