- 適應症
- 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
- 2-1000錠鋁箔盒裝
- 用法用量
- 請參照仿單說明
- 包裝
- 鋁箔盒裝::4714925002990,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署罕藥輸字第000025號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-08
- 發證日期
- 2014-04-08
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA02000002501
- 中文品名
- 捷力能膠囊 0.5 毫克
- 英文品名
- Gilenya hard capsules 0.5mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-10-25
- 資料更新時間
- 2024-04-18
- 國際條碼
- 健保代碼
- V000025100,VC00025100
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NOVARTIS PHARMA SCHWEIZERHALLE AG | ROTHAUSWEG, CH-4133 PRATTELN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 主成分(drug substance)製造廠 | |
| NOVARTIS PHARMA STEIN AG | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 原料藥及成品製造廠 | |
| NOVARTIS PHARMA AG | LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 主成分製造及許可證持有者 | |
| 裕利股份有限公司 | 二級包裝廠 | |||
| NOVARTIS | 主成分(drug substance)製造廠 | |||
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TAIWAN | 二級包裝廠 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| Each capsule contains: | 0.56 | MG | |
| Each capsule contains: | 0.56 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| V000025100 | 2209 | 2015-01-01 ~ 2015-02-28 | ||
| V000025100 | 2359 | 2014-10-01 ~ 2014-12-31 | ||
| VC00025100 | 2209 | 2015-02-01 ~ 2015-12-31 | ||
| VC00025100 | 1972 | 2016-01-01 ~ 2016-12-31 | ||
| VC00025100 | 1916 | 2017-01-01 ~ 2020-12-31 |