- 適應症
- 用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生,而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用;或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 20 mg,附5 mL安瓿裝注射用水小瓶 20 mg,不附注射用水小瓶
- 用法用量
- 包裝
- 小瓶::4714925001955,;;安瓿::4714925001955,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000526號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-20
- 發證日期
- 1999-05-20
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000052601
- 中文品名
- 新睦樂凍晶注射劑
- 英文品名
- SIMULECT LYOPHILISATE FOR INJECTION 4MG/ML
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-09-28
- 資料更新時間
- 2024-04-18
- 國際條碼
- 健保代碼
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
NOVARTIS PHARMA AG | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 許可證持有者 | |
Delpharm Dijon | 6, BLD DE L'EUROPE 21800 QUETIGNY FRANCE | FRANCE | 注射用水製造廠、二級包裝廠 | |
TAKEDA AUSTRIA GMBH | ST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIA | AUSTRIA | 裝溶解液安瓿 | |
NOVARTIS PHARMA STEIN AG | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 凍晶粉末廠 | |
NOVARTIS PHARMA S.A.S. | 8, RUE DE L'INDUSTRIE, F-68330 HUNINGUE, FRANCE | FRANCE | 主成分(drug substance)製造廠 | |
NOVARTIS PHARMAAG | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 許可證持有者 | |
TAKEDA | 裝溶解液安瓿 | |||
裕利股份有限公司 | 二級包裝廠 | |||
NOVARTIS | 主成分(drug substance)製造廠 | |||
裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TAIWAN | 二級包裝廠 | |
PATHEON ITALIA S.P.A. | VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY | ITALY | 成品製造廠 | |
Delpharm | 裝溶解液安瓿 |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
20 | MG | ||
20 | MG | ||
20 | MG |