- 適應症
- 1. 斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。 2. 乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。 3. 中軸性脊椎關節炎 (Axial spondyloarthritis, axSpA) (1) 僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病患。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA) : 適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性。
- 劑型
- 247凍晶乾粉注射劑
- 包裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000992號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-06-15
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2025-08-26
- 發證日期
- 2015-08-26
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA06000099207
- 中文品名
- 可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克
- 英文品名
- Cosentyx 150 mg Powder for Solution for Injection
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-09-04
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
- KC00992261
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NOVARTIS PHARMA. AG | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND | CH | ||
| NOVARTIS PHARMA S.A.S. | 8, RUE DE L'INDUSTRIE, F-68330 HUNINGUE, FRANCE | FR | ||
| NOVARTIS PHARMA STEIN AG | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND | CH |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 150 | MG |