ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
廠商資訊
- 廠商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 地址
- SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
- 藥證數量
- 1581
藥證列表
共有 1581 個藥證
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012072號
- 適應症
- 劑型
- 100 tests/kit
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-15
- 有效日期
- 2015-08-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-28)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011756號
- 適應症
- 劑型
- 100 tests/kit
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-09
- 有效日期
- 2015-08-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-28)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011757號
- 適應症
- 劑型
- 100 tests/kit
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-09
- 有效日期
- 2010-08-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011758號
- 適應症
- 劑型
- 100 tests/kit
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-09
- 有效日期
- 2010-08-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011737號
- 適應症
- 劑型
- 100 Tests/Kit
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-08
- 有效日期
- 2010-08-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011724號
- 適應症
- 劑型
- Elecsys CYFRA21-1 reagent kit: 100 testsElecsys CYFRA21-1 CalSet:4 x 1.0 ml
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-28
- 有效日期
- 2010-07-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011728號
- 適應症
- 劑型
- 12144336, 12144344, 12144352, 12144492, 12144506。註銷規格:12144344, 12144352。。增加規格:04796748、04796756。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-28
- 有效日期
- 2015-07-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-28)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011706號
- 適應症
- 劑型
- Calibrator A: 1 x 3.5 mlCalibrator B-F: 5 x 1.5 ml
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-27
- 有效日期
- 2010-07-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011709號
- 適應症
- 劑型
- Elecsys CK-MB reagent kit:100 tests Elecsys CK-MB CalSetⅡ:4x1.0 ml
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-27
- 有效日期
- 2010-07-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011695號
- 適應症
- 劑型
- Elecsys CK-MB STAT reagent kit:100 tests Elecsys CK-MB STAT CalSet:4×1.0ml
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-14
- 有效日期
- 2010-07-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011696號
- 適應症
- 劑型
- Elecsys N-MID Osteocalcin reagent kit:100 tests Elecsys N-MID Osteocalcin CalSet:4×1.0 ml
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-14
- 有效日期
- 2010-07-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011697號
- 適應症
- 劑型
- Elecsys Cortisol reagent kit:100 tests Elecsys Cortisol CalSet:4×1.0 ml
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-14
- 有效日期
- 2010-07-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011699號
- 適應症
- 劑型
- Elecsys Folate reagent kit:100 tests Elecsys Folate CalSet:4×1.6 ml
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-14
- 有效日期
- 2010-07-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011700號
- 適應症
- 劑型
- Elecsys Vitamin B12 reagent kit:100 tests Elecsys Vitamin B12 CalSet:4×1.6 ml
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-14
- 有效日期
- 2010-07-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 44000239
- 適應症
- 劑型
- 3x100ml
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-14
- 有效日期
- 2015-07-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-28)
- 許可證字號
- 44000240
- 適應症
- 劑型
- 11551353,11929615,11929623,11489330,11273582,11273612,11273604, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-14
- 有效日期
- 2020-07-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-19)
- 許可證字號
- 44000241
- 適應症
- 劑型
- 6x380ml
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-14
- 有效日期
- 2015-07-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-28)
- 許可證字號
- 44000242
- 適應症
- 劑型
- 2x22 ml
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-14
- 有效日期
- 2015-07-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-28)
- 許可證字號
- 44000243
- 適應症
- 劑型
- 11876996,11929658,11929666,11929674,11929682,11970704,11970747,11970771,11970798,11970828,11970844, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-14
- 有效日期
- 2020-07-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-19)
- 許可證字號
- 44000231
- 適應症
- 劑型
- 300 TESTS
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-11
- 有效日期
- 2020-07-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-19)
- 許可證字號
- 44000229
- 適應症
- 劑型
- 200 Tests
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-07
- 有效日期
- 2010-07-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 44000216
- 適應症
- 劑型
- 1730347,1875949,1875965,1875981,1876007,1489348,1040898,1127993,1128019,1986465,1128019, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-27
- 有效日期
- 2020-06-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-19)
- 許可證字號
- 44000198
- 適應症
- 劑型
- 03038696、03038726、03038742、03038807、03038823。04714423190、04711220190。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-22
- 有效日期
- 2010-06-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 44000208
- 適應症
- 劑型
- 100 Tests
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-22
- 有效日期
- 2010-06-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 44000147
- 適應症
- 劑型
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-10
- 有效日期
- 2025-06-10
- 許可證字號
- 44000148
- 適應症
- 劑型
- 11875426,11929429,11929437,11929445,11929453,11661850,11661868,11661884,11661892,11662724,11662732, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-10
- 有效日期
- 2020-06-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-19)
- 許可證字號
- 44000154
- 適應症
- 劑型
- 11730711、11876023、11876040、12016648、11488872、11488899、11488902、11555626、11931717,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-10
- 有效日期
- 2020-06-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-19)
- 許可證字號
- 44000155
- 適應症
- 劑型
- 2×15ML
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-10
- 有效日期
- 2015-06-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-28)
- 許可證字號
- 44000156
- 適應症
- 劑型
- 5×100ML
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-10
- 有效日期
- 2015-06-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-28)
- 許可證字號
- 44000144
- 適應症
- 劑型
- 12016788、12016885、12016834、12016869、12016915、12016931、12016958、12017245、12017261、12017288、12017300,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-09
- 有效日期
- 2020-06-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-19)
- 許可證字號
- 44000128
- 適應症
- 劑型
- 200 TESTS/KIT
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-02
- 有效日期
- 2015-06-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-28)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000807號
- 適應症
- 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC): Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 Avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 Avastin (bevacizumab) 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以Avastin併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 2. 轉移性乳癌 (mBC): Avastin與paclitaxel合併使用,可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 3. 惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤: Avastin單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。 4. 晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC): Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 Avastin併用erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 5. 卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer): Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。 Avastin與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發(即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。 Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。 Avastin併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發(即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。 6. 持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer): Avastin與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。Avastin與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。
- 劑型
- 包裝
- 4毫升,16毫升 13, 100小瓶以下 03
- 發證日期
- 2005-05-24
- 有效日期
- 2030-05-24
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011130號
- 適應症
- 劑型
- 100 TESTS/KIT。增加規格:04860446。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-03-31
- 有效日期
- 2015-03-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-28)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000800號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 0.6ml 24, 100支以下 03
- 發證日期
- 2005-02-05
- 有效日期
- 2020-02-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-09-26)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011018號
- 適應症
- 劑型
- 100 tests/kit以下空白。 新增規格:07026811190。原核定11820567規格變更(新增適用檢體類型)、原核定11820567及11876333標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年4月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格:11820567變更為11820567122;11876333變更為11876333122。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-01-21
- 有效日期
- 2026-05-18
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011011號
- 適應症
- 劑型
- 100 Tests/Kit以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-01-14
- 有效日期
- 2019-10-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-19)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011013號
- 適應症
- 劑型
- (一)11820583變更為11820583122,11876376變更為11876376122。 (二)詳如核定之中文說明書(原106年10月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-01-14
- 有效日期
- 2025-03-16
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011014號
- 適應症
- 劑型
- 100 tests/kit以下空白。規格變更:新增適用機型cobas e 602(原99.12.13核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。 新增規格:07026838190:300tests。 規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原101年5月4日標籤仿單核定本正本收回作廢)以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年10月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-01-14
- 有效日期
- 2025-03-16
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010985號
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原109年8月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。註銷規格:07914482190。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-12-30
- 有效日期
- 2029-10-06
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010986號
- 適應症
- 劑型
- 100 tests/kit以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-12-30
- 有效日期
- 2020-04-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-19)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010966號
- 適應症
- 劑型
- 100 tests/kit,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-12-20
- 有效日期
- 2009-12-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010893號
- 適應症
- 劑型
- 電子冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-10-26
- 有效日期
- 2014-10-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-28)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010812號
- 適應症
- 劑型
- 100 TESTS/KIT,以下空白。增加規格:04854977, 04855043。以下空白。規格變更:新增適用機型cobas e 602(原99.12.10核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。註銷規格:11820605及11876350(原93年11月2日仿單標籤核定本作廢)。 規格變更為:詳如仿單標籤核定本(原101年5月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 增加規格:Diluent Hepatitis A(11361252)。 標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年5月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 新增規格:07026757190。規格變更(規格04854977及04855043)及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-08-20
- 有效日期
- 2024-08-20
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010813號
- 適應症
- 劑型
- 規格變更為:11820591:100 tests, 07026773190:300 tests及11876368:16 x 0.67 mL。 規格:11820591變更為11820591122;11876368變更為11876368122。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-08-20
- 有效日期
- 2029-08-20
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010814號
- 適應症
- 劑型
- 100 TESTS/KIT,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-08-20
- 有效日期
- 2009-08-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-04-29)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010815號
- 適應症
- 劑型
- 100 TESTS/KIT,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-08-20
- 有效日期
- 2009-08-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010816號
- 適應症
- B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑.
- 劑型
- 100 TEST/KIT。
- 包裝
- 35
- 發證日期
- 2004-08-20
- 有效日期
- 2007-12-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-11-26)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010809號
- 適應症
- 劑型
- 100TESTS,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-08-19
- 有效日期
- 2009-08-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-04-29)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010810號
- 適應症
- 劑型
- 100 TESTS, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-08-19
- 有效日期
- 2009-08-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010608號
- 適應症
- 劑型
- 50 TESTS,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-04-07
- 有效日期
- 2009-04-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-18)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000790號
- 適應症
- Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC):(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracyclin或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC):Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 13
- 發證日期
- 2004-02-04
- 有效日期
- 2029-02-04
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000790號
- 適應症
- Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC):(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracyclin或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC):Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 13
- 發證日期
- 2004-02-04
- 有效日期
- 2029-02-04
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000788號
- 適應症
- 1、治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性,有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 2、治療慢性C型肝炎成人病患:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 24
- 發證日期
- 2004-01-06
- 有效日期
- 2024-01-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-12-09)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000789號
- 適應症
- 1、治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性,有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 2、治療慢性C型肝炎成人病患:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 24
- 發證日期
- 2004-01-06
- 有效日期
- 2024-01-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-12-17)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000771號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人,治療與癌症化學治療有關的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 每盒5 79
- 發證日期
- 2003-08-28
- 有效日期
- 2008-09-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-12-30)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000772號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人,治療與癌症化學治療有關的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 每盒5 79
- 發證日期
- 2003-08-28
- 有效日期
- 2008-09-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-12-30)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000709號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03
- 發證日期
- 2002-04-16
- 有效日期
- 2022-04-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-05-01)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000700號
- 適應症
- 卡波西氏肉瘤、多毛狀細胞白血球過多病、對活性慢性B型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病、皮膚T細胞淋巴瘤、慢性C型肝炎、腎細胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、尖頭濕疣。
- 劑型
- 包裝
- 1000支以下 03, 3M IU/0.5ML 24
- 發證日期
- 2001-12-14
- 有效日期
- 2023-05-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-01-05)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000666號
- 適應症
- 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎核心 IGM抗體。
- 劑型
- 包裝
- 85
- 發證日期
- 2001-05-18
- 有效日期
- 2006-05-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2005-02-16)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000645號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.3ml 7B
- 發證日期
- 2001-03-20
- 有效日期
- 2021-03-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-07-24)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000645號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.3ml 7B
- 發證日期
- 2001-03-20
- 有效日期
- 2021-03-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-07-24)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000646號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.3ml 7B
- 發證日期
- 2001-03-20
- 有效日期
- 2021-03-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-07-24)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000646號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.3ml 7B
- 發證日期
- 2001-03-20
- 有效日期
- 2021-03-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-07-24)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000647號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 0.6ml 7B, 100支以下 03
- 發證日期
- 2001-03-20
- 有效日期
- 2021-03-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-07-24)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000647號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 0.6ml 7B, 100支以下 03
- 發證日期
- 2001-03-20
- 有效日期
- 2021-03-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-07-24)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000648號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.3ml 7B
- 發證日期
- 2001-03-20
- 有效日期
- 2016-03-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-04-12)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000594號
- 適應症
- 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎核心抗體。
- 劑型
- 包裝
- 85
- 發證日期
- 2000-04-05
- 有效日期
- 2005-04-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2005-02-02)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000592號
- 適應症
- 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗原。
- 劑型
- 包裝
- 85
- 發證日期
- 2000-03-16
- 有效日期
- 2005-03-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2005-02-05)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000593號
- 適應症
- 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗體。
- 劑型
- 包裝
- 85
- 發證日期
- 2000-03-16
- 有效日期
- 2005-03-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2005-02-05)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000571號
- 適應症
- 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。
- 劑型
- 包裝
- 85
- 發證日期
- 1999-10-06
- 有效日期
- 2009-10-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2005-02-02)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000570號
- 適應症
- 電子化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原之抗體。
- 劑型
- 包裝
- 85
- 發證日期
- 1999-10-05
- 有效日期
- 2009-10-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2005-02-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022303號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人、治廖與癌症化學治療有關的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 14, 13
- 發證日期
- 1998-09-28
- 有效日期
- 2003-09-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2004-05-05)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022304號
- 適應症
- 治療慢性腎竭且伴隨症狀性貧血病人、治療與癌症化學治療有關的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 13, 14
- 發證日期
- 1998-09-28
- 有效日期
- 2003-09-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2004-05-05)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022305號
- 適應症
- 治療慢性腎哀竭且伴隨症狀性貧血病人、治療與癌症化學治療有關的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 13, 14
- 發證日期
- 1998-09-28
- 有效日期
- 2003-09-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2003-12-15)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022306號
- 適應症
- 治療慢性腎竭衰且伴隨症狀性貧血病人、治療與癌症化學治療有關的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 14, 13
- 發證日期
- 1998-09-28
- 有效日期
- 2003-09-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2003-12-15)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000482號
- 適應症
- 酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之ANTI-HBS。
- 劑型
- 包裝
- 01, 29
- 發證日期
- 1998-02-09
- 有效日期
- 2003-02-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2006-10-12)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000477號
- 適應症
- 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之 ANTI-HBC IGM
- 劑型
- 包裝
- 01
- 發證日期
- 1997-12-16
- 有效日期
- 2002-12-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2006-10-12)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000418號
- 適應症
- 酵素免疫法測定B型肝炎素面抗原(HBSAG)、節選用
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1996-07-15
- 有效日期
- 2001-07-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2006-10-12)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000362號
- 適應症
- B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑.
- 劑型
- 包裝
- 35
- 發證日期
- 1992-12-08
- 有效日期
- 2002-12-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2004-09-02)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第002767號
- 適應症
- 心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心博過速
- 劑型
- 包裝
- 14
- 發證日期
- 1974-05-16
- 有效日期
- 2008-05-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-12-06)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第000738號
- 適應症
- 焦慮狀態、憂鬱病
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1972-05-26
- 有效日期
- 2003-05-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-12-06)