- 適應症
- Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 小瓶 100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳如仿單
- 包裝
- 小瓶;;盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000790號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-02-04
- 發證日期
- 2004-02-04
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000079002
- 中文品名
- 賀癌平凍晶注射劑１５０毫克
- 英文品名
- HERCEPTIN VIAL 150MG
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-05-09
- 資料更新時間
- 2023-12-28
- 國際條碼
- 健保代碼
- K000790261
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 二級包裝廠 | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116, 68305, MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | ||
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116, 68305, MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 原料藥製造廠 | |
| Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd. | 10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore | SINGAPORE | 原料藥製造廠 | |
| GENENTECH INC. | 1 DNA WAY SOUTH SAN FRANCISCO CA 94080-4990, U.S.A. | UNITED STATES | ||
| GENENTECH | ||||
| F. | 二級包裝廠 | |||
| ROCHE | 原料藥製造廠 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| EACH VIAL CONTAINS: | 150 | MG | |
| 150 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| K000790261 | 23178 | 150.00 | MG | 2004-06-01 ~ 2008-09-30 |
| K000790261 | 0 | 150.00 | MG | 2008-10-01 ~ 2020-12-31 |