美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 藥證數量
- 201
藥證列表
共有 201 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001025號
- 適應症
- 1.黑色素細胞瘤: 治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。 作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。 作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。 2.非小細胞肺癌: 單獨使用,用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。 單獨使用,治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人,病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。 與pemetrexed及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 與carboplatin及paclitaxel或nab-paclitaxel併用,做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與含cisplatin化療藥物併用,做為可切除的非小細胞肺癌病人(腫瘤大小>4公分,淋巴結分期≤N2)的前導性治療用藥(neoadjuvant therapy),並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥(adjuvant therapy)。 單獨使用,用於已完全切除且術後接受含鉑藥物化學治療之非小細胞肺癌(NSCLC)且具高復發風險病人的輔助治療(adjuvant therapy)。 3.惡性胸膜間皮瘤: 與pemetrexed及含鉑化學療法併用,做為無法切除之晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤(MPM, malignant pleural mesothelioma)成人病人的第一線治療藥物。 4.典型何杰金氏淋巴瘤: 治療罹患復發或頑固性典型何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 治療罹患頑固性或先前至少已接受兩線治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的兒童病人。 5.頭頸部鱗狀細胞癌: 與含鉑化學療法及fluorouracil(FU)併用,做為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人的第一線治療藥物。 單獨使用,治療患有轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌,且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的第一線治療藥物。 單獨使用,治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌,且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]的病人。 6.泌尿道上皮癌: 與enfortumab vedotin 併用,治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人。 單獨使用,治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象,或於使用含鉑化學療法進行前導性或輔助性治療後12個月內出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。 單獨使用,治療不適合接受任何含鉑化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。 單獨使用,治療有原位癌(CIS),有或沒有乳頭狀腫瘤,且不適合進行或決定不進行膀胱切除術的卡介苗(BCG)無反應性、高危險、非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)病人。 7.胃癌: 與fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用,做為局部晚期無法切除或轉移性之HER2陰性胃腺癌(adenocarcinoma)或胃食道接合部(gastroesophageal junction,GEJ)腺癌成年病人的第一線治療藥物。 與trastuzumab、fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用,做為經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之局部晚期無法切除或轉移性之HER2陽性胃腺癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌病人的第一線治療藥物。 8.原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤: 治療罹患頑固性或先前至少已接受兩種治療仍復發之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤的成人及兒童病人。 9.高微衛星不穩定性(microsatellite instability high; MSI-H)或錯誤配對修復功能不足性(mismatch repair deficient; dMMR)癌症: 治療患有無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)之下列癌症的成人病人。 使用fluoropyrimidine, oxaliplatin及irinotecan治療後出現惡化現象的大腸直腸癌,或於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當之替代治療選擇的實體腫瘤。 10.高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌: 做為無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)大腸直腸癌(CRC)病人的第一線治療藥物。 11.肝細胞癌: 治療先前經sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC)病人。 12.膽管癌(Biliary Tract Carcinoma): 與gemcitabine 及cisplatin 併用,治療患有局部晚期無法切除或轉移性之膽管癌(BTC)的病人。 13.子宮頸癌: 與同步化學放射療法併用,治療高復發風險之局部晚期子宮頸癌病人。 與化學療法併用,合併或不合併bevacizumab,治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(CPS>=1)的持續性、復發或轉移性子宮頸癌病人。 單獨使用,治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 (CPS≥1),且在接受化學治療期間或治療後出現疾病惡化現 象的復發或轉移性子宮頸癌病人。 14.腎細胞癌: 與axitinib併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。 與lenvatinib併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。做為中高或高復發風險腎細胞癌成人病人在腎切除術後或腎臟及轉移病灶切除後的輔助治療。 15.子宮內膜癌: 與carboplatin 及paclitaxel 併用,隨後作為單一療法,治療原發性晚期或復發性子宮內膜癌病人。 與lenvatinib併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。 16.食道癌: 與含鉑及fluoropyrimidine之化學療法併用,做為局部晚期無法切除或轉移性食道癌或胃食道接合部癌病人的第一線治療藥物。 作為單一療法,治療患有復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌,經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10),且先前曾接受一種(含)以上全身性治療,於治療時或治療後發生疾病惡化的病人。 17.三陰性乳癌(Triple Negative Breast Cancer): 與化學療法併用,做為高風險早期三陰性乳癌 (TNBC) 病人的前導性治療用藥,並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥。 與化學療法併用,治療局部復發性無法切除或轉移性之三陰性乳癌(TNBC),且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)病人。 18.高腫瘤突變負荷量(Tumor Mutational Burden-High; TMB-H)癌症: 治療患有無法切除或轉移性、經確效之試驗檢測出高腫瘤突變負荷量(tumor mutation burden high [TMB-H]) [≥10 mutations / megabase (mut/Mb)]、於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇之實體腫瘤的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100mg/4mL 1A
- 發證日期
- 2024-10-28
- 有效日期
- 2026-10-13
- 許可證字號
- 52028392
- 適應症
- 適用於治療成人病人患有對RECARBRIO具感受性的革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)引起之下列感染: -院內感染性肺炎及呼吸器相關肺炎(HABP/VABP) -複雜性泌尿道感染(cUTI),包括腎盂腎炎 -複雜性腹內感染 (cIAI)
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, type I L2
- 發證日期
- 2022-12-21
- 有效日期
- 2027-12-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001198號
- 適應症
- 適用於6週以上兒童及成人的主動免疫接種,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F所引起的侵襲性疾病。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升玻璃注射針筒(附或不附針頭),100支以下 03
- 發證日期
- 2022-09-26
- 有效日期
- 2027-09-26
- 許可證字號
- 52027739
- 適應症
- 為一完整治療配方,適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人: (1)未接受過抗反轉錄病毒療法。 (2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史,且不具已知與DELSTRIGO中任一各別成分抗藥性相關的突變。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 H4
- 發證日期
- 2019-09-04
- 有效日期
- 2029-09-04
- 許可證字號
- 52027737
- 適應症
- 與其他抗反轉錄病毒藥物併用,適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人: (1)未接受過抗反轉錄病毒療法。 (2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史,且不具已知與doravirine抗藥性相關的突變。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 H4
- 發證日期
- 2019-09-02
- 有效日期
- 2029-09-02
- 許可證字號
- 52027555
- 適應症
- 1.適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+],藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。 2.適用於屬於高風險的成人腎臟移植受贈者(捐贈者CMV血清陽性/受贈者CMV血清陰性[D+/R-]),藉以預防CMV相關疾病。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2018-12-24
- 有效日期
- 2028-12-24
- 許可證字號
- 52027558
- 適應症
- 1.適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+],藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。 2.適用於屬於高風險的成人腎臟移植受贈者(捐贈者CMV血清陽性/受贈者CMV血清陰性[D+/R-]),藉以預防CMV相關疾病。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2018-12-24
- 有效日期
- 2028-12-24
- 許可證字號
- 52027559
- 適應症
- 1.適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+],藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。 2.適用於屬於高風險的成人腎臟移植受贈者(捐贈者CMV血清陽性/受贈者CMV血清陰性[D+/R-]),藉以預防CMV相關疾病。
- 劑型
- 包裝
- L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2018-12-24
- 有效日期
- 2028-12-24
- 許可證字號
- 52027537
- 適應症
- ISENTRESS HD與抗反轉錄病毒藥物併用,適用於愛滋病毒HIV-1感染患者。
- 劑型
- 包裝
- 4~1000粒 HE
- 發證日期
- 2018-11-19
- 有效日期
- 2023-11-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-12-19)
- 許可證字號
- 52027463
- 適應症
- 適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制:使用metformin合併ertugliflozin或sitagliptin未能達到適當血糖控制者;或已使用ertugliflozin及sitagliptin合併治療者
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2018-07-30
- 有效日期
- 2028-07-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-12-31)
- 許可證字號
- 52027464
- 適應症
- 適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制:使用metformin合併ertugliflozin或sitagliptin未能達到適當血糖控制者;或已使用ertugliflozin及sitagliptin合併治療者
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2018-07-30
- 有效日期
- 2028-07-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-12-31)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019279號
- 適應症
- 對IMIPENEM具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症
- 劑型
- 包裝
- 500毫克小瓶裝 13, 100小瓶以下 03
- 發證日期
- 2018-07-25
- 有效日期
- 2023-08-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-08-25)
- 許可證字號
- 52027456
- 適應症
- 適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制:使用metformin未能達到適當血糖控制者;或已在使用ertugliflozin與metformin合併治療者。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 KE
- 發證日期
- 2018-07-23
- 有效日期
- 2023-07-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-01-14)
- 許可證字號
- 52027457
- 適應症
- 適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制:使用metformin未能達到適當血糖控制者;或已在使用ertugliflozin與metformin合併治療者。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 KE
- 發證日期
- 2018-07-23
- 有效日期
- 2023-07-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-01-17)
- 許可證字號
- 52027455
- 適應症
- 適用於配合飲食控制及運動,以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2018-07-16
- 有效日期
- 2028-07-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-01-06)
- 許可證字號
- 52027458
- 適應症
- 適用於配合飲食控制及運動,以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2018-07-16
- 有效日期
- 2028-07-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-01-02)
- 許可證字號
- 52027134
- 適應症
- 疥瘡。 適用於治療已在臨床上及╱或寄生蟲檢查中確立診斷的疥瘡。 未經確診時,不應給予搔癢個案治療。 腸道糞小桿線蟲感染。 蟠尾絲蟲感染。
- 劑型
- 包裝
- 4~1000錠 89
- 發證日期
- 2017-10-17
- 有效日期
- 2027-10-17
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020037號
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
- 劑型
- 包裝
- (SIMVASTATIN 20MG TAB BULK) 3B, 4-1000粒 03
- 發證日期
- 2017-09-29
- 有效日期
- 2022-12-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-02-11)
- 許可證字號
- 52027087
- 適應症
- 治療18歲(含)以上成人,患有對ceftolozane 與tazobactam 具感受性的致病菌所引起的以下感染症:(1) 複雜性腹內感染,需與metronidazole併用。 (2) 複雜性泌尿道感染,包括腎盂腎炎。 (3) 院內感染性肺炎,包括呼吸器相關肺炎。
- 劑型
- 包裝
- 1-100支 03, 1.5g L2
- 發證日期
- 2017-06-30
- 有效日期
- 2027-06-30
- 許可證字號
- 52026972
- 適應症
- Zepatier適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2016-12-09
- 有效日期
- 2026-12-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-20)
- 許可證字號
- 52026570
- 適應症
- (1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善) (2)適用於18歲及18歲以上高危險病人,用於預防侵入性黴菌感染,包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應,而接受高劑量免疫抑制劑治療,及acute myelogenous leukemia或高危險myelodysplastic syndrome病人接受誘導化學治療,而引起長期嗜中性白血球減少症。 波賽特18毫克/毫升濃縮輸注液不適用於治療口咽念珠菌感染,口咽念珠菌感染之治療請參閱波賽特口服懸液劑之仿單。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 16.7毫升 L2
- 發證日期
- 2016-02-22
- 有效日期
- 2026-02-22
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001001號
- 適應症
- GARDASIL 9適用於9至45歲的人施打,使其產生主動免疫反應,以預防下列由人類乳突病毒(HPV)所引起的病變: • 由 16, 18, 31, 33, 45, 52及 58型HPV所引起的子宮頸、外陰、陰道、肛門部位及口咽與其他頭頸部位的癌症 • 由第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52及58型HPV 所引起的子宮頸、外陰、陰道及肛門部位的癌前病變 • 由第6及11型 HPV所引起的生殖器疣(尖形濕疣)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5毫升 8N, 0.5毫升 L2
- 發證日期
- 2016-02-02
- 有效日期
- 2026-02-02
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001000號
- 適應症
- 1、黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌:2.1 單獨使用,用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者,患者不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用,治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者,患者若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤:治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌:治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌:5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 50毫克 L2
- 發證日期
- 2015-12-16
- 有效日期
- 2020-12-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-10-21)
- 許可證字號
- 52026376
- 適應症
- (1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善) (2)適用於13歲以上高危險病人,用於預防侵入性黴菌感染,包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應,而接受高劑量免疫抑制劑治療,及acute myelogenous leukemia (AML)或高危險myelodysplastic syndrome (MDS)病人接受誘導化學治療,而引起長期嗜中性白血球減少症。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠以下 89
- 發證日期
- 2015-02-03
- 有效日期
- 2030-02-03
- 許可證字號
- 52026392
- 適應症
- 口服避孕藥。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2015-01-15
- 有效日期
- 2020-01-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-11-24)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000351號
- 適應症
- 預防B型肝炎
- 劑型
- 包裝
- 5μG/0.5ML 不含防腐劑單瓶、10瓶、50瓶 03, 10μG/ML 不含防腐劑單瓶、10瓶 03
- 發證日期
- 2014-12-23
- 有效日期
- 2025-03-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-08-05)
- 許可證字號
- 52026249
- 適應症
- 用於治療CD4數量低下(<200 CD4 LYMPHOCYTES/MM3)和黏膜、皮膚或內臟有病變的AIDS RELATED KAPOSI'S SARCOMA的病人。用於治療曾接受第一線含PLATINUM及PACLITAXEL化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。可用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。與bortezomib併用治療於曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓瘤病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10、25毫升 L2
- 發證日期
- 2014-02-11
- 有效日期
- 2019-02-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-10-08)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000364號
- 適應症
- 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹
- 劑型
- 包裝
- 新廠瓶塞材質gray Chlorobutyl Flurotec on flange with B2-04 coating LG, 17, 13, gray Bromobutyl LG
- 發證日期
- 2014-01-11
- 有效日期
- 2029-07-10
- 許可證字號
- 52026204
- 適應症
- Victrelis (boceprevir)適用於與peginterferon alfa及ribavirin併用,治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部分反應及復發)之代償性肝病(包含肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1型感染症。
- 劑型
- 包裝
- 24-1000粒 89
- 發證日期
- 2013-12-02
- 有效日期
- 2018-12-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-12-23)
- 許可證字號
- 52026164
- 適應症
- 適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者,或僅使用於sitagliptin或metformin但控制不佳者。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 A3
- 發證日期
- 2013-10-07
- 有效日期
- 2018-10-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-08-15)
- 許可證字號
- 52026165
- 適應症
- 適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者,或僅使用於sitagliptin或metformin但控制不佳者。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 A3
- 發證日期
- 2013-10-07
- 有效日期
- 2018-10-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-08-15)
- 許可證字號
- 52026166
- 適應症
- 適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者,或僅使用於sitagliptin或metformin但控制不佳者。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 A3
- 發證日期
- 2013-10-07
- 有效日期
- 2023-10-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-23)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025757號
- 適應症
- 困難梭狀桿菌相關腹瀉(C. difficile-associated diarrhoea, CDAD)
- 劑型
- 包裝
- HDPE瓶 03, 每盒20or100錠, 10錠/ 8C, 每盒一瓶, 每瓶20或60錠 89
- 發證日期
- 2012-09-07
- 有效日期
- 2027-09-07
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025614號
- 適應症
- 避孕。
- 劑型
- 包裝
- 單支鋁箔紙盒裝,附內含植入劑(長度4cm,直徑2mm)之帶針頭拋棄式無菌植藥器 5G
- 發證日期
- 2012-01-19
- 有效日期
- 2017-01-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-08-23)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025522號
- 適應症
- 與其他止吐藥劑併用,可以防止高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1A
- 發證日期
- 2011-09-15
- 有效日期
- 2026-09-15
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025523號
- 適應症
- 緩解過敏性鼻炎及感冒相關症狀,如鼻塞、打噴嚏、流鼻水、搔癢及流眼淚。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 K2
- 發證日期
- 2011-09-02
- 有效日期
- 2016-09-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-10-03)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025300號
- 適應症
- 1.用於成人因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的逆轉藥物。 2.用於兒童及青少年因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的常規逆轉藥物。
- 劑型
- 包裝
- 2毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2010-11-30
- 有效日期
- 2030-11-30
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025274號
- 適應症
- 1. 對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善)2. 對itraconazole或fluconazole治療無效或不能忍受之成人口咽念珠菌感染(oropharyngeal candidiasis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少治療一段時間:持續性黴菌血症3天,非黴菌血症型感染7天,食道念珠菌病14天,感染惡化或未改善)3. 適用於13歲以上高危險病人,用來預防侵入性黴菌感染,包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應,而接受高劑量免疫抑制劑治療,及acute myelogenous leukemia或高危險myelodysplastic syndrome病人接受誘導化學治療,而引起長期嗜中性白血球減少症。
- 劑型
- 包裝
- 1000毫升以下 C7
- 發證日期
- 2010-10-06
- 有效日期
- 2020-10-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-09-12)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025247號
- 適應症
- 與其他止吐藥劑併用,可以防止由高致吐性化療藥物(包括高劑量的cisplatin)在初次或重複使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 115毫克 1A
- 發證日期
- 2010-08-16
- 有效日期
- 2015-08-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-06-08)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025238號
- 適應症
- 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如:多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 1A, 100支以下 03
- 發證日期
- 2010-07-28
- 有效日期
- 2015-07-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-12-25)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025228號
- 適應症
- 經兩種全身性治療後仍出現進行性、持續性或復發性疾病表現之皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)患者的皮膚病灶(cutaneous manifestations)
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒 A3
- 發證日期
- 2010-07-06
- 有效日期
- 2020-07-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-02)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000890號
- 適應症
- 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘,適用於12個月至6歲的孩童。
- 劑型
- 包裝
- 1-100支 03, KB
- 發證日期
- 2009-11-09
- 有效日期
- 2029-11-09
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025040號
- 適應症
- 適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者;或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者;或已使用metformin與sulfonylurea合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與胰島素合併治療,但控制不佳者。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89
- 發證日期
- 2009-06-09
- 有效日期
- 2019-06-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-08-15)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025041號
- 適應症
- 適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受Sitagliptin和metformin合併治療者;或僅使用Sitagliptin或metformin但控制不佳者;或已使用metformin與sulfonylurea合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與PPARγ促進劑合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與胰島素合併治療,但控制不佳者。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89
- 發證日期
- 2009-06-09
- 有效日期
- 2029-06-09
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025043號
- 適應症
- 適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者;或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者;或已使用metformin與sulfonylurea合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與胰島素合併治療,但控制不佳者。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89
- 發證日期
- 2009-06-09
- 有效日期
- 2029-06-11
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025027號
- 適應症
- --新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000顆 LB
- 發證日期
- 2009-05-12
- 有效日期
- 2029-05-12
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025028號
- 適應症
- --新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000顆 L1
- 發證日期
- 2009-05-12
- 有效日期
- 2029-05-12
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024988號
- 適應症
- Isentress與抗反轉錄病毒藥物併用,適用於愛滋病毒 HIV-1 感染患者。
- 劑型
- 包裝
- 4~1000錠 A3
- 發證日期
- 2009-03-09
- 有效日期
- 2029-03-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-07-10)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第015543號
- 適應症
- 前列腺癌的輔助治療
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒 01
- 發證日期
- 2009-02-16
- 有效日期
- 2018-12-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-01-29)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000873號
- 適應症
- 預防50~79歲之成人帶狀疱疹。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, KB
- 發證日期
- 2008-12-15
- 有效日期
- 2028-12-15
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第015525號
- 適應症
- 適用於下列皮膚感染的局部治療:由紅色毛癬菌(TRICHOPHYTON RUBRUM)鬚瘡毛癬菌(TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTE)絮狀表皮癬菌(EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM)大小芽胞菌(MICROSPORUM CANIS)所引起之足癬、股癬、頭癬
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 36, 1000公克以下 08
- 發證日期
- 2008-09-17
- 有效日期
- 2018-12-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-06-07)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第015494號
- 適應症
- 對嚴重或頑性牛皮癬以其他適合類固醇治療的皮膚病
- 劑型
- 包裝
- 100公克以下 06
- 發證日期
- 2008-09-01
- 有效日期
- 2018-11-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-10-16)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018752號
- 適應症
- 劑型
- TOF Watch,TOF Watch S, TOF Watch SX , 以下空白.
- 包裝
- 發證日期
- 2008-03-27
- 有效日期
- 2018-03-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-18)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024761號
- 適應症
- 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
- 劑型
- 包裝
- 6~1000粒 A3
- 發證日期
- 2007-12-19
- 有效日期
- 2017-12-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-02-06)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024667號
- 適應症
- 第二型糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89
- 發證日期
- 2007-07-13
- 有效日期
- 2027-07-13
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024668號
- 適應症
- 第二型糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89, SITAGLIPTIN 100MG TAB BULK 3B
- 發證日期
- 2007-07-13
- 有效日期
- 2027-07-13
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024669號
- 適應症
- 第二型糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89
- 發證日期
- 2007-07-13
- 有效日期
- 2017-07-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-08-15)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000834號
- 適應症
- 1. 無排卵症(包括多囊性卵巢症候群,PCOS),且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。2.受控制下之卵巢過度刺激,誘導多個濾泡發育,應用在各種人工協助生殖計劃。3.男性方面:因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
- 劑型
- 包裝
- 1.17毫升 D5, 100支以下 03
- 發證日期
- 2006-12-14
- 有效日期
- 2016-12-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-02-22)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000833號
- 適應症
- 1. 無排卵症(包括多囊性卵巢症候群,PCOS),且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。2.受控制下之卵巢過度刺激,誘導多個濾泡發育,應用在各種人工協助生殖計劃。3.男性方面:因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
- 劑型
- 包裝
- 0.21毫升 1Y, 100支以下 03
- 發證日期
- 2006-12-13
- 有效日期
- 2016-12-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-02-22)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000827號
- 適應症
- 9-26 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。 27 -45 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。 9-26歲男性之預防接種;預防發生人類乳突病毒第6與11型所引起的生殖器疣。
- 劑型
- 包裝
- 1-100支 03, 0.5毫升 7A
- 發證日期
- 2006-09-26
- 有效日期
- 2026-09-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-07-28)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000825號
- 適應症
- 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1、G2、G3、G4,以及含有P1A〔8〕之G血清型如G9)。
- 劑型
- 包裝
- 88, 單劑管裝;1~1000支 03
- 發證日期
- 2006-08-31
- 有效日期
- 2026-08-31
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024480號
- 適應症
- 停經婦女骨質疏鬆症之治療,治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。
- 劑型
- 包裝
- BULK 3B, 1-1000粒 89
- 發證日期
- 2006-07-06
- 有效日期
- 2021-07-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-05-22)
- 許可證字號
- 42000206
- 適應症
- 劑型
- Radiopaque cu-375, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-02-20
- 有效日期
- 2014-02-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-01-19)
- 許可證字號
- 42000076
- 適應症
- 劑型
- MULTILOAD -CU 250, MULTILOAD -CU 375,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-06
- 有效日期
- 2015-12-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-01-19)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024326號
- 適應症
- 鬱症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2005-11-23
- 有效日期
- 2020-11-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-02-10)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000814號
- 適應症
- 用於治療慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 0.5ml/PEN,100支以 03, 注射筆15μg/ 03
- 發證日期
- 2005-10-07
- 有效日期
- 2015-10-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-08-14)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000815號
- 適應症
- 用於治療慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 50μg/0.5ml/Pen D6
- 發證日期
- 2005-10-07
- 有效日期
- 2015-10-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-08-14)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000816號
- 適應症
- 用於治療慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 注射筆100μG/0.5ML/ 03, 100支以下 03
- 發證日期
- 2005-10-07
- 有效日期
- 2015-10-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-08-14)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000817號
- 適應症
- 用於治療慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 注射筆100μG/0.5ML/ 03
- 發證日期
- 2005-10-07
- 有效日期
- 2015-10-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-08-14)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000818號
- 適應症
- 用於治療慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 注射筆80μg/0.5ml/ 03, Pen,100支以下 03
- 發證日期
- 2005-10-07
- 有效日期
- 2015-10-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-08-14)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024251號
- 適應症
- 原發性高膽固醇血症,同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2005-06-06
- 有效日期
- 2015-06-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-10-09)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024210號
- 適應症
- 鬱症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2005-04-26
- 有效日期
- 2020-04-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-02-10)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023985號
- 適應症
- 與其他止吐藥劑併用,可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
- 劑型
- 包裝
- 1-1000粒裝 89
- 發證日期
- 2004-05-14
- 有效日期
- 2029-05-14
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023986號
- 適應症
- 與其他止吐藥劑併用,可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
- 劑型
- 包裝
- 1-1000粒裝 89
- 發證日期
- 2004-05-14
- 有效日期
- 2029-05-14
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023749號
- 適應症
- INVANZ適用於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染,而且適用於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(EMPIRIC THERAPY):1.複雜的腹腔內感染 2.複雜的皮膚和皮膚組織感染 3.感染性肺炎(COMMUNITY ACQUIRED PNEUMONIA) 4.複雜的尿道感染,包括腎盂腎炎 5.急性骨盆感染,包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1公克 13
- 發證日期
- 2003-06-16
- 有效日期
- 2028-06-16
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000754號
- 適應症
- 慢性B型肝炎、慢性C型肝炎/非A非B型肝炎、多毛狀細胞白血球過多病、慢性骨髓性白血病、多發性白血病、非何杰金氏淋巴瘤、AIDS病患之卡波西氏肉瘤、尖頭濕疣、惡性黑色素細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 3,5,10,30百萬國際單位 13
- 發證日期
- 2003-04-28
- 有效日期
- 2013-01-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-06-26)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023607號
- 適應症
- 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 01, (BULK) 3B
- 發證日期
- 2002-12-11
- 有效日期
- 2022-12-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-03-14)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023569號
- 適應症
- 過敏性鼻炎(常年性及季節性)引起的相關症狀,緩解成人及12歲以上兒童之慢性蕁麻疹相關症狀。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2002-10-15
- 有效日期
- 2012-10-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-24)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023539號
- 適應症
- AGGRASTAT併用HEPARIN,可用於預防不穩定心絞痛病人或非Q波之心肌梗塞病人發生缺血性心臟併發症,及用於預防患有冠狀動脈缺血症狀而須接受冠狀動脈成形術或冠狀動脈粥狀硬化切除的病人發生治療冠狀動脈突然閉塞時所造成的缺血性心臟併發症。
- 劑型
- 包裝
- 1小袋 03, 250公撮 55
- 發證日期
- 2002-08-29
- 有效日期
- 2012-08-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-24)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023506號
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89, Bulk 3B
- 發證日期
- 2002-07-29
- 有效日期
- 2022-07-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-02-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023490號
- 適應症
- 骨關節炎之短期及長期症狀治療、緩解疼痛、治療原發性經痛、緩解類風性關節炎之病徵及症狀。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2002-07-15
- 有效日期
- 2007-07-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2004-10-05)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023483號
- 適應症
- 適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性趜菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)之第二線用藥。食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者的侵入性念珠菌感染症,包括念珠菌血症(INVASIVE CANDIDIASIS)。對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能 罹患黴菌感染症之經驗療法。
- 劑型
- 包裝
- 70公絲 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 2002-07-01
- 有效日期
- 2017-07-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-08-10)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023485號
- 適應症
- 適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)治療之第二線用藥,食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者得侵入性念珠菌感染症,包括念珠菌血症(INVASIVE CANDIDIASIS)。對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。
- 劑型
- 包裝
- 100之以下 03, 50公絲以下 13
- 發證日期
- 2002-07-01
- 有效日期
- 2027-07-01
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023468號
- 適應症
- 預防不穩定性心絞痛及非Q 波心肌梗塞病人的惡化。經皮腔間冠狀動脈血管擴張術的輔助治療,以預防突發性動脈血管閉塞及相關的急性缺血併發症。
- 劑型
- 包裝
- 100公撮 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 2002-06-18
- 有效日期
- 2017-06-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-05-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023459號
- 適應症
- 預防不穩定心絞痛及非Q波心肌梗塞病人的惡化。經皮腔間冠壯動脈血管擴張術的輔助治療,已預防突發性動脈血管閉塞及相關的急性缺血併發症。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1公撮以下 13
- 發證日期
- 2002-06-11
- 有效日期
- 2017-06-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-04-01)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023395號
- 適應症
- 高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2002-03-08
- 有效日期
- 2017-03-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-06-28)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023354號
- 適應症
- 治療成人及兒童之HIV-1 (人類免疫缺乏病毒)感染。
- 劑型
- 包裝
- 48-1000粒 01
- 發證日期
- 2002-01-14
- 有效日期
- 2012-01-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-01-26)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023322號
- 適應症
- 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- C7
- 發證日期
- 2001-12-05
- 有效日期
- 2016-12-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-01-05)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023323號
- 適應症
- 新診斷的多型性神經膠母細胞瘤,與放射線治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多型神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 L1
- 發證日期
- 2001-12-05
- 有效日期
- 2026-12-05
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023324號
- 適應症
- --新診斷的多型性神經膠母細胞瘤,與放射線治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多型神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 L1
- 發證日期
- 2001-12-05
- 有效日期
- 2026-12-05
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023325號
- 適應症
- 新診斷的多型性神經膠母細胞瘤,與放射線治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多型神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 L1
- 發證日期
- 2001-12-05
- 有效日期
- 2026-12-05
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000695號
- 適應症
- 適用於HBSAG陰性母親所生之六週至十五個月大嬰幼兒,預防由B型流行性感冒嗜血桿菌(HAEMOPHILUS INFLUENZA TYPE B)所引起之疾病,以及預防B型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 03, 13
- 發證日期
- 2001-10-23
- 有效日期
- 2016-10-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-04-23)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023276號
- 適應症
- 鬱症。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 89
- 發證日期
- 2001-09-13
- 有效日期
- 2016-09-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-08-18)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023277號
- 適應症
- 鬱症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2001-09-13
- 有效日期
- 2016-09-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-08-18)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023278號
- 適應症
- 鬱症。
- 劑型
- 包裝
- 3-1000錠 89
- 發證日期
- 2001-09-13
- 有效日期
- 2016-09-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-07-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023264號
- 適應症
- 本品用於減少末期卵巢癌或非小細胞癌(NON-SMALL CELL LUNG CANCER)病患接受CISPLATIN多劑量給藥治療引起的累積性腎毒性,及用於減低因接受包含耳下腺(腮腺)在內之局部放射線標準療程治療的頭頸癌病患引起的中度至嚴重度口乾燥症。
- 劑型
- 包裝
- 各100支以下 03, Reconstituted solution:50mg/ml.375公絲, 500公絲 1A
- 發證日期
- 2001-08-20
- 有效日期
- 2016-08-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-04-18)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000674號
- 適應症
- 用於治療慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 80mcg KX, 100支以下 03
- 發證日期
- 2001-07-16
- 有效日期
- 2021-07-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-04-26)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000675號
- 適應症
- 用於治療慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 120mcg KX, 100支以下 03
- 發證日期
- 2001-07-16
- 有效日期
- 2021-07-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-05-22)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023208號
- 適應症
- 1.與Peginterferon Alfa或Interferon Alfa併用治療於: (1)曾經使用Interferon Alfa單一療法治療後又復發的慢性C型 肝炎。 (2)首次接受治療的慢性C型肝炎。 (3)合併感染臨床穩定HIV的慢性C型肝炎。 2.與Peginterferon Alfa併用治療於曾以Interferon Alfa併用 Ribavirin治療無效或復發之慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 10-1000粒 89
- 發證日期
- 2001-06-18
- 有效日期
- 2021-06-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-02-12)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000667號
- 適應症
- 用於治療慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 100mcg KX, 100支以下 03
- 發證日期
- 2001-06-11
- 有效日期
- 2021-06-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-02-21)