- 適應症
- 9-26 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。 27 -45 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。 9-26歲男性之預防接種;預防發生人類乳突病毒第6與11型所引起的生殖器疣。
- 劑型
- 271滅菌懸液注射劑
- 包裝
- 1-100支盒裝 0.5毫升注射針筒 ( 附或不附針頭 )
- 用法用量
- 參考仿單說明
- 包裝
- 盒裝::,,;;注射針筒 ( 附或不附針頭 )::,,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000827號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-09-26
- 發證日期
- 2006-09-26
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000082702
- 中文品名
- 嘉喜[四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗]
- 英文品名
- GARDASIL [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine]
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 疫苗;
- 申請商名稱
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-08-15
- 資料更新時間
- 2023-12-28
- 國際條碼
- 健保代碼
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
MERCK SHARP & DOHME B.V. | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 包裝 | |
Merck Sharp & Dohme Corp. | 2778 SOUTH EAST SIDE HIGHWAY ELKTON VA 22827, USA | UNITED STATES | 主成分(drug substance)製造廠 | |
MERCK SHARP & DOHME CORP. | 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. | ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA | UNITED STATES | 原料藥及成品製造廠 |
MERCK | 主成分(drug substance)製造廠 | |||
MERCK SHARP & DOHME B.V. | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 包裝 | |
MERCK SHARP & DOHME LLC | 2778 SOUTH EAST SIDE HIGHWAY ELKTON VA 22827, USA | UNITED STATES | 主成分(drug substance)製造廠 |