CATALENT ANAGNI S.R.L.

廠商資訊

• 廠商名稱: CATALENT ANAGNI S.R.L.
• 地址: Localita' Fontana del Ceraso snc, Strada Provinciale 12 Casilina, 41, Anagni (FR), 03012, Italy
• 藥證數量: 8

藥證列表

共有 8 個藥證

舒停復膜衣錠6毫克
SOTYKTU film-coated tablets 6mg

• 許可證字號: 52028554
• 適應症: 適用於治療適合全身性療法或光照療法的中度至重度成人斑塊型乾癬。
• 包裝: 2~1000錠PVC/PCTFE 89
• 發證日期: 2023-10-20
• 有效日期: 2028-10-20

恩必喜凍晶注射劑
Empliciti TM (elotuzumab) For Injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001021號
• 適應症: 1. 與lenalidomide及dexamethasone併用，治療之前曾接受過一至三種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 2. 與pomalidomide及 dexamethasone 併用，治療之前曾接受過至少兩種療法 (包括 lenalidomide 和蛋白酶體抑制劑) 的多發性骨髓瘤成年病人。
• 包裝: 100支以下 03, 20毫升 1A
• 發證日期: 2016-07-11
• 有效日期: 2026-07-11

益伏注射劑 5毫克/毫升
YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000958號
• 適應症: 1.無法切除或轉移性黑色素瘤：併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤之12歲以上病人。 2.晚期腎細胞癌：併用 nivolumab 適用於中度/重度風險 (intermediate /poor risk) 晚期腎細胞癌 (RCC)成人病人的第一線治療。 3.高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌：併用nivolumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。 4.肝細胞癌：併用 nivolumab 適用於治療先前曾接受sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC) 成人病人。 5.轉移性或復發性非小細胞肺癌： (1)併用 nivolumab 適用於帶有PD-L1(≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。 (2)併用 nivolumab 及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。 6.惡性肋膜間皮瘤：併用 nivolumab 適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。 7.食道癌：併用 nivolumab 適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌 (ESCC) 成人病人的第一線治療。
• 包裝: 10毫升 1A, 100支以下 03
• 發證日期: 2014-08-18
• 有效日期: 2029-08-18

恩瑞舒凍晶注射劑250毫克
Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000897號
• 適應症: １、成人類風濕性關節炎：(1)與methotrexate併用，適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物［包括methotrexate (MTX) 或一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑］反應不良或耐受性不佳的成人病人。 ２、乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病修飾抗風濕病藥物 (cDMARDs) 併用，適用於治療罹患活動性乾癬性關節炎且對疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs)反應不良或耐受性不佳，且乾癬性皮膚病變不需要額外全身性治療的成人病人。 ３、幼年型慢性關節炎：與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度幼年型慢性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括一種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑]反應不良或耐受性不佳的6歲或6歲以上兒童病人。**ORENCIA未於6歲以下的兒童進行任何研究。 ４、預防急性移植物抗宿主疾病(aGVHD)：與鈣調磷酸酶抑制劑(calcineurin inhibitor)和methotrexate併用，用於成人及2歲以上兒童病人，接受配對完全吻合或僅一個等位基因不吻合之非親屬捐贈者來源之造血幹細胞移植(HSCT)時，以預防急性移植物抗宿主疾病(aGVHD)。 重要用藥限制：不可與其他強效免疫製劑［例如生物性疾病修飾抗風濕病藥物(bDMARDs)、Janus激酶抑制劑(JAKinhibitor)］同時使用。
• 包裝: 250毫克 1A, 附 24, 100支以下 03
• 發證日期: 2010-05-27
• 有效日期: 2030-05-27

柏萊膜衣錠 20 毫克
SPRYCEL Film-coated Tablets 20mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024813號
• 適應症: ▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 ▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人： ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 ▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。
• 包裝: 14~1000錠 W1
• 發證日期: 2008-03-27
• 有效日期: 2028-03-27

柏萊膜衣錠 70 毫克
SPRYCEL Tablets 70mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024800號
• 適應症: ▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 ▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人： ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 ▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。
• 包裝: 4~1000錠 KE
• 發證日期: 2008-03-06
• 有效日期: 2028-03-06

貝樂克膜衣錠1毫克
Baraclude Tablets 1mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024468號
• 適應症: 治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎病人。
• 包裝: 2-1000 錠 89
• 發證日期: 2006-06-22
• 有效日期: 2026-06-22

貝樂克膜衣錠0.5毫克
Baraclude Tablets 0.5mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024469號
• 適應症: 治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎病人。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2006-06-22
• 有效日期: 2026-06-22