裕利股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 裕利股份有限公司
- 地址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 藥證數量
- 446
藥證列表
共有 446 個藥證
- 許可證字號
- 52027913
- 適應症
- 治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人，並且符合以下條件： 1. 帶有敏感性 FGFR3基因變異，以及 2. 先前曾於使用至少一種全身性療法治療期間或治療後出現惡化現象。 使用限制：BALVERSA不建議用於治療適合使用但先前未曾使用PD-1或PD-L1抑制劑療法的病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 HE, 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2020-07-10
- 有效日期
- 2030-07-10
- 許可證字號
- 52027914
- 適應症
- 治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人，並且符合以下條件： 1. 帶有敏感性 FGFR3基因變異，以及 2. 先前曾於使用至少一種全身性療法治療期間或治療後出現惡化現象。 使用限制：BALVERSA不建議用於治療適合使用但先前未曾使用PD-1或PD-L1抑制劑療法的病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 HE, 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2020-07-10
- 有效日期
- 2030-07-10
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021093號
- 適應症
- 1. 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療。 2. 成人與2歲以上兒童Lennox-Gastaut Syndrome徵候群癲癇發作之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- H4, 2-1000粒 03
- 發證日期
- 2020-07-09
- 有效日期
- 2030-11-21
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020882號
- 適應症
- 抗癌症
- 劑型
- 包裝
- 1000粒以下 01
- 發證日期
- 2020-07-01
- 有效日期
- 2030-04-19
- 許可證字號
- 56033711
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2020-06-05
- 有效日期
- 2025-06-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-01)
- 許可證字號
- 52027873
- 適應症
- 1.治療勃起功能障礙 2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀
- 劑型
- 包裝
- 2-1000片PET/ADH/Al/ADH/Rayopeel 73
- 發證日期
- 2020-05-28
- 有效日期
- 2030-05-28
- 許可證字號
- 52027874
- 適應症
- 治療勃起功能障礙
- 劑型
- 包裝
- 2-1000片PET/ADH/Al/ADH/Rayopeel 73
- 發證日期
- 2020-05-28
- 有效日期
- 2030-05-28
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001127號
- 適應症
- 預防成人偏頭痛。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升預充填玻璃注射針筒裝(PFS)；或1毫升預充填玻璃注射針筒，置於自動注射筆中(AI/Pen)。100支以下 03
- 發證日期
- 2020-04-24
- 有效日期
- 2025-04-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-11-28)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001128號
- 適應症
- 預防成人偏頭痛。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升預充填玻璃注射針筒裝(PFS)；或1毫升預充填玻璃注射針筒，置於自動注射筆中(AI/Pen)。100支以下 03
- 發證日期
- 2020-04-24
- 有效日期
- 2025-04-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-11-28)
- 許可證字號
- 52027860
- 適應症
- 治療第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)感染症的成人與12歲以上、體重至少40公斤青少年，且對二種抗反轉錄病毒藥物成分不具已知或疑似抗藥性的病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2020-04-22
- 有效日期
- 2030-04-22
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001126號
- 適應症
- 適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5毫升 8E
- 發證日期
- 2020-03-20
- 有效日期
- 2030-03-20
- 許可證字號
- 56033143
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2019-12-22
- 有效日期
- 2024-12-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-01)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020548號
- 適應症
- 突發性上室心搏過速,突發性心房纖維顫動,嚴重心室性心搏過速
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 03
- 發證日期
- 2019-11-22
- 有效日期
- 2029-07-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001112號
- 適應症
- (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
- 劑型
- 包裝
- 0.2毫升針筒裝注射劑(Pre-Filled Syringe)及100支以下 03
- 發證日期
- 2019-10-21
- 有效日期
- 2029-10-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001109號
- 適應症
- 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 75mg/0.83ml預充填玻璃針筒裝注射劑(Pre-filled syringe), 100支以下 03
- 發證日期
- 2019-09-27
- 有效日期
- 2029-09-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-08-19)
- 許可證字號
- 70000059
- 適應症
- 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 5O
- 發證日期
- 2019-08-29
- 有效日期
- 2029-08-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-02-27)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022151號
- 適應症
- 高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病、早期腎病變。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 03
- 發證日期
- 2019-08-22
- 有效日期
- 2030-01-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-09-25)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022152號
- 適應症
- 高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病早期腎病變。
- 劑型
- 包裝
- 1-1000粒 03
- 發證日期
- 2019-07-25
- 有效日期
- 2029-12-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-09-25)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020452號
- 適應症
- 高血壓、鬱血性心臟衰竭。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 03
- 發證日期
- 2019-07-03
- 有效日期
- 2029-05-18
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020452號
- 適應症
- 高血壓、鬱血性心臟衰竭。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 03
- 發證日期
- 2019-07-03
- 有效日期
- 2029-05-18
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020554號
- 適應症
- 預防狹心症發作。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 HE
- 發證日期
- 2019-05-22
- 有效日期
- 2029-07-25
- 許可證字號
- 52027613
- 適應症
- SYMTUZA 為一個完整治療配方，適用於治療下列感染人類免疫不全病毒第1 型（HIV-1）的成人患者以及體重至少40公斤的兒童病人： ● 先前無任何抗反轉錄病毒藥物治療紀錄，或 ● 使用穩定抗反轉錄病毒療法治療至少6 個月、已達病毒學抑制效果（HIV-1 RNA 低於50 copies/mL）、且未帶有任何已知的darunavir 或tenofovir 抗藥性相關取代反應。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2019-04-16
- 有效日期
- 2029-04-16
- 許可證字號
- 52027596
- 適應症
- ERLEADA適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (mCSPC)。(2) 非轉移性的去勢抗性前列腺癌 (nmCRPC)。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 HE
- 發證日期
- 2019-03-15
- 有效日期
- 2029-03-15
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第012601號
- 適應症
- 防治癌症
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 A3, 8-1000錠 89
- 發證日期
- 2019-02-21
- 有效日期
- 2029-06-03
- 許可證字號
- 52027602
- 適應症
- 1.Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
- 劑型
- 包裝
- 3.5毫克 1A, 100支以下 03
- 發證日期
- 2019-02-20
- 有效日期
- 2029-02-20
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020509號
- 適應症
- 1. 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療。 2. 成人與2歲以上兒童Lennox-Gastaut Syndrome徵候群癲癇發作之輔助治療。 3. 處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 03
- 發證日期
- 2019-01-04
- 有效日期
- 2029-06-27
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020510號
- 適應症
- 1. 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療。 2. 成人與2歲以上兒童Lennox-Gastaut Syndrome徵候群癲癇發作之輔助治療。 3. 處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 03
- 發證日期
- 2019-01-04
- 有效日期
- 2029-06-27
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第017124號
- 適應症
- 用於麻醉及加護病房時回轉ＢＥＮＺＯＤＩＡＺＥＰＩＮＥ之中樞鎮靜作用
- 劑型
- 包裝
- 100安瓿以下 03, 5毫升 1B
- 發證日期
- 2018-12-07
- 有效日期
- 2029-03-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第017124號
- 適應症
- 用於麻醉及加護病房時回轉ＢＥＮＺＯＤＩＡＺＥＰＩＮＥ之中樞鎮靜作用
- 劑型
- 包裝
- 100安瓿以下 03, 5毫升 1B
- 發證日期
- 2018-12-07
- 有效日期
- 2029-03-24
- 許可證字號
- 94019767
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-11-02
- 有效日期
- 2023-11-02
- 許可證字號
- 96003588
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-10-30
- 有效日期
- 2023-10-30
- 許可證字號
- 52027514
- 適應症
- 適用於符合以下所有情況的人類免疫不全病毒-1 (HIV-1)感染症成人病人，替代其現行全部抗反轉錄病毒處方治療：(1)現行抗反轉錄病毒處方治療劑量維持穩定且達到病毒學抑制效果(HIV-1 RNA<50 copies/mL)持續至少六個月，(2)過去無治療失敗病史，(3)對本品的兩種抗反轉錄病毒藥物成分，皆無已知或疑似之抗藥性。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2018-10-25
- 有效日期
- 2028-10-25
- 許可證字號
- 52027505
- 適應症
- 先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir 的任一成分，患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2018-09-17
- 有效日期
- 2028-09-17
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001084號
- 適應症
- 1. 克隆氏症 [維持治療請使用STELARA Solution for Injection (45mg/0.5mL or 90 mg/mL)]: 適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人： (1) 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且曾接受抗TNFα藥物治療但並未失敗之病人。 (2) 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且未曾使用過抗TNFα藥物之病人。 (3) 曾經使用一種(含)以上之抗TNFα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。 2. 潰瘍性結腸炎(Ulcerative colitis): 適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人，且對傳統治療(如：皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或其它生物製劑(如：腫瘤壞死因子[TNF]阻斷劑或vedolizumab) 治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。
- 劑型
- 包裝
- 成品直接包材(primary packaging)之鋁箔封蓋(flip-off aluminum seal)變更 84, 一百支以下 03, 130mg/26 mL L2
- 發證日期
- 2018-09-14
- 有效日期
- 2028-09-14
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第012258號
- 適應症
- 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。
- 劑型
- 包裝
- 100小瓶以下 03
- 發證日期
- 2018-08-31
- 有效日期
- 2028-08-12
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001074號
- 適應症
- 治療5-65歲病人因塵螨引起之過敏性鼻炎。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2018-08-31
- 有效日期
- 2028-08-31
- 許可證字號
- 52027499
- 適應症
- 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。 2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 HE
- 發證日期
- 2018-08-30
- 有效日期
- 2028-08-30
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001086號
- 適應症
- 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶1毫升，100瓶以下盒裝。附或不附皮下注射配件組(內含取藥針頭1支、皮下注射安全針頭1支、針筒2支、酒精棉片2塊) 03
- 發證日期
- 2018-08-28
- 有效日期
- 2028-08-28
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001087號
- 適應症
- 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶0.4、0.6、0.7、1毫升，100瓶以下盒裝。附或不附皮下注射配件組(內含取藥針頭1支、皮下注射安全針頭1支、針筒2支、酒精棉片2塊) 03
- 發證日期
- 2018-08-28
- 有效日期
- 2028-08-28
- 許可證字號
- 52027423
- 適應症
- 幫助消化
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒Alu-Alu/oPA/PVC盒裝及 HE
- 發證日期
- 2018-07-09
- 有效日期
- 2028-07-09
- 許可證字號
- 96003442
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-05-28
- 有效日期
- 2023-05-28
- 許可證字號
- 52027426
- 適應症
- 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。 治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症 (systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; SM-AHN) 或肥大細胞白血病 (mast cell leukemia; MCL)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 KE
- 發證日期
- 2018-04-27
- 有效日期
- 2028-04-27
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001077號
- 適應症
- 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療或光療法的中至重度斑塊性乾癬成人病人。 2.掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。 3.乾癬性關節炎：適用於治療活動性乾癬性關節炎成人病人。 4.膿疱性乾癬：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的膿疱性乾癬成人病人。5.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis)成人病人。６.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症(Crohn’s disease)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 200mg/2mL預充填式 7B, 200mg/2mL預充填式 D6, 100mg/1mL預充填式 D6, 100支以下 03, 100mg/1mL預充填式 7B
- 發證日期
- 2018-04-26
- 有效日期
- 2028-04-26
- 許可證字號
- 52027421
- 適應症
- 治療兒童及成人因囊狀纖維化症(Cystic Fibrosis, CF)、慢性胰臟炎及胰臟手術等情況所引起的胰液分泌不全
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒Alu-Alu/oPA/PVC盒裝及 HE
- 發證日期
- 2018-04-23
- 有效日期
- 2028-04-23
- 許可證字號
- 52027357
- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 HQ
- 發證日期
- 2018-03-15
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 52027358
- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HQ
- 發證日期
- 2018-03-15
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 52027359
- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 HE, 2-1000錠 HQ
- 發證日期
- 2018-03-15
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第016704號
- 適應症
- 高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。
- 劑型
- 包裝
- 每安瓿1公撮，100支以下 03
- 發證日期
- 2018-02-06
- 有效日期
- 2028-06-27
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第016704號
- 適應症
- 高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。
- 劑型
- 包裝
- 每安瓿1公撮，100支以下 03
- 發證日期
- 2018-02-06
- 有效日期
- 2028-06-27
- 許可證字號
- 70000045
- 適應症
- 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2018-02-01
- 有效日期
- 2028-02-01
- 許可證字號
- 70000047
- 適應症
- 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2018-02-01
- 有效日期
- 2028-02-01
- 許可證字號
- 70000048
- 適應症
- 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2018-02-01
- 有效日期
- 2028-02-01
- 許可證字號
- 52027323
- 適應症
- 適用於治療12 歲以上急性或慢性C 型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5、或6 感染之病人。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 89
- 發證日期
- 2018-01-19
- 有效日期
- 2028-01-19
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021304號
- 適應症
- 淋巴性白血病、散發性腫瘤、慢性淋巴性白血病、骨髓性淋巴病、淋巴肉芽腫及各種網狀組織細胞增多症、防止腫瘤復發。
- 劑型
- 包裝
- 各100支以下 03, 200，500，1000公絲 1A
- 發證日期
- 2018-01-04
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 52027291
- 適應症
- 與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠PVDC-PE-PVC塑膠鋁箔 03, 4-1000錠 HE
- 發證日期
- 2018-01-02
- 有效日期
- 2028-01-02
- 許可證字號
- 52027356
- 適應症
- ZYTIGA® 是一種CYP17 抑制劑，與prednisone 或prednisolone 併用，以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。 (2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。 (3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2017-12-25
- 有效日期
- 2022-12-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-07)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001067號
- 適應症
- 1.適用於治療成人、青少年及2 歲以上兒童(體重超過7.5 kg)的Cryopyrin 相關週期性症候群(Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome；CAPS)，包括： (1) Muckle-Wells 症候群(MWS)， (2) 新生兒多重系統發炎疾病(Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease；NOMID)/慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome；CINCA)， (3) 嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(Familial Cold Autoinflammatory Syndrome；FCAS)/家族性冷因性蕁麻疹(Familial Cold Urticaria；FCU)，即其徵兆與症狀表現較寒冷所誘發之蕁麻性皮疹更為嚴重。 2. 適用於治療 2 歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎 (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, SJIA) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-12-09
- 有效日期
- 2027-12-09
- 許可證字號
- 52027320
- 適應症
- 與芳香環轉化酶抑制劑併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療；或是與fulvestrant併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PA/AL/PVC 89
- 發證日期
- 2017-11-22
- 有效日期
- 2027-11-22
- 許可證字號
- 52027263
- 適應症
- 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，以治療 未曾接受治療及曾經接受治療且未發生darunavir抗藥性 相關取代（V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54L、I54M 、T74P、L76V、I84V、L89V）的人類免疫缺乏病毒（HIV-1） 感染之成人與體重至少40公斤之兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2017-11-17
- 有效日期
- 2027-11-17
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021536號
- 適應症
- 重鬱症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症（社交焦慮症）之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。
- 劑型
- 包裝
- PVC/Al/paper blister strip 89
- 發證日期
- 2017-11-14
- 有效日期
- 2028-05-08
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019626號
- 適應症
- 神經疾患所引起之痙性張力異常(spasticity)；疼痛性肌肉攣縮(spasm)。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒PVC/PE/PVDC鋁箔 03
- 發證日期
- 2017-09-14
- 有效日期
- 2027-11-27
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001062號
- 適應症
- 1.過敏性氣喘附加療法：為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(s2- agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1 < 80%)。僅適用於證實為IgE 媒介型之氣喘病人。 2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法: 適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清IgE 濃度有相對應建議的投與劑量。 3.慢性自發性蕁麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria, CSU) 附加療法: 適用於治療對H1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5、1.0或2毫升預充填 2I, 0.5、1.0或2毫升預充填 8N
- 發證日期
- 2017-09-13
- 有效日期
- 2027-09-13
- 許可證字號
- 94018308
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-13
- 有效日期
- 2022-09-13
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019536號
- 適應症
- 支氣管痙攣、急性嚴重性氣喘。
- 劑型
- 包裝
- 01
- 發證日期
- 2017-08-07
- 有效日期
- 2027-10-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-05-10)
- 許可證字號
- 52027227
- 適應症
- 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 每500毫克 13
- 發證日期
- 2017-08-07
- 有效日期
- 2022-08-07
- 許可證字號
- 52027228
- 適應症
- 治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒OPA/ALU/ KH
- 發證日期
- 2017-08-07
- 有效日期
- 2022-08-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-24)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001056號
- 適應症
- 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。 • 與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少兩種療法(包括lenalidomide與一種蛋白酶體抑制劑)治療的病人。 • 做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發型或頑固型病人。
- 劑型
- 包裝
- 100毫克/5毫升、400毫克/20毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-07-14
- 有效日期
- 2027-07-14
- 許可證字號
- 52027135
- 適應症
- 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
- 劑型
- 包裝
- 一百支以下 03, 2毫升 L2
- 發證日期
- 2017-05-24
- 有效日期
- 2027-05-24
- 許可證字號
- 52026747
- 適應症
- 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症： １、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎) ２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎) ３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒) ４、由禽結核桿菌(Mycobacterium avium) 或胸胞內分枝桿菌(Mycobacterium intracellulare) 所引起之散發性或局部分枝桿菌感染。由龜鼈結核桿菌(Mycobacterium chelonae) 、偶然結核分枝桿菌(Mycobacterium fortuitum) 或堪薩斯分枝桿菌(Mycobacterium kansasii) 引起之局部感染
- 劑型
- 包裝
- 15毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-04-26
- 有效日期
- 2027-04-26
- 許可證字號
- 52027092
- 適應症
- 1. 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療。 2. 成人與2歲以上兒童Lennox-Gastaut Syndrome徵候群癲癇發作之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠以下 HE
- 發證日期
- 2017-04-26
- 有效日期
- 2022-04-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-03-15)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001039號
- 適應症
- 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX 或其他DMARDs藥物併用。 2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6. 潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7. 腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。 8. 化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。 9. 葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10. 小兒適應症： (1). 幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2). 小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3). 小兒葡萄膜炎：適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 (4). 小兒潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療反應不佳，或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。
- 劑型
- 包裝
- LK
- 發證日期
- 2017-03-09
- 有效日期
- 2027-03-09
- 許可證字號
- 52027034
- 適應症
- 治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者
- 劑型
- 包裝
- 1W, 14、30劑量 C6
- 發證日期
- 2017-02-02
- 有效日期
- 2027-02-02
- 許可證字號
- 52027020
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 KE
- 發證日期
- 2016-12-12
- 有效日期
- 2021-12-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-12)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019089號
- 適應症
- 高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 03
- 發證日期
- 2016-10-26
- 有效日期
- 2022-02-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-07-13)
- 許可證字號
- 52026888
- 適應症
- 雄性禿(雄性激素造成的禿頭)
- 劑型
- 包裝
- 2~1000粒 89
- 發證日期
- 2016-10-07
- 有效日期
- 2021-10-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-06-24)
- 許可證字號
- 52026859
- 適應症
- 適合在晚期巴金森(advanced Parkinson's diease)患者中，用以治療動作波動現象(motor fluctuation)。
- 劑型
- 包裝
- 本凝膠包裝於藥匣中，100mL以下 H9
- 發證日期
- 2016-07-28
- 有效日期
- 2021-07-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-02)
- 許可證字號
- 52026872
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 12-1000錠 KH
- 發證日期
- 2016-06-24
- 有效日期
- 2026-06-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-10-07)
- 許可證字號
- 52026873
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 3-1000錠 KH
- 發證日期
- 2016-06-24
- 有效日期
- 2026-06-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-10-07)
- 許可證字號
- 94016398
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-04-15
- 有效日期
- 2021-04-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-15)
- 許可證字號
- 94016299
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-03-22
- 有效日期
- 2021-03-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-15)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001010號
- 適應症
- Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
- 劑型
- 包裝
- L2, 容量0.5&1.0 4D
- 發證日期
- 2016-03-08
- 有效日期
- 2031-03-08
- 許可證字號
- 52026708
- 適應症
- Exviera適用於與Viekirax、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1之感染。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠以下 89
- 發證日期
- 2016-03-01
- 有效日期
- 2021-03-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-02-19)
- 許可證字號
- 52026709
- 適應症
- Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠以下 89
- 發證日期
- 2016-03-01
- 有效日期
- 2021-03-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-02-19)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001014號
- 適應症
- 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
- 劑型
- 包裝
- 2Z, 100支以下 03
- 發證日期
- 2016-02-19
- 有效日期
- 2021-02-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-05-11)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001009號
- 適應症
- 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺及侵襲性b型嗜血桿菌疾病。
- 劑型
- 包裝
- 各100支以下 03, LH
- 發證日期
- 2016-02-17
- 有效日期
- 2021-02-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-05-11)
- 許可證字號
- 70000034
- 適應症
- 原發性肺動脈高血壓
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 8S
- 發證日期
- 2016-01-25
- 有效日期
- 2031-01-25
- 許可證字號
- 52026651
- 適應症
- 適用於嬰兒(3個月以上)及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000包 03, GK
- 發證日期
- 2015-12-22
- 有效日期
- 2030-12-22
- 許可證字號
- 52026655
- 適應症
- 1.與oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin併用，作為轉移性胰腺癌成人病人的第一線治療。 2.與5-fluorouracil和leucovorin併用，治療曾接受過gemcitabine的轉移性胰腺癌成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 10毫升 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-12-07
- 有效日期
- 2030-12-07
- 許可證字號
- 52026674
- 適應症
- 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。
- 劑型
- 包裝
- 10-1000粒 89
- 發證日期
- 2015-12-03
- 有效日期
- 2030-12-03
- 許可證字號
- 52026656
- 適應症
- 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。 2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 HE
- 發證日期
- 2015-11-13
- 有效日期
- 2030-11-13
- 許可證字號
- 52026602
- 適應症
- COMPLERA®（emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate）是由兩種核苷類似物反轉錄酶抑制劑（NRTIs）（emtricitabine/tenofovir DF）及一種非核苷反轉錄酶抑制劑（NNRTI） （rilpivirine）組成之複方療法，適用於先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒（HIV-1）感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA≤100,000 copies/mL之12歲（含）以上且體重至少35公斤的患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態（HIV-1 RNA <50 copies/mL）的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對COMPLERA®三個成分（emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)的任一成分，患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2015-10-20
- 有效日期
- 2025-10-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000969號
- 適應症
- 適用於在狂犬病暴露前和暴露後之預防。
- 劑型
- 包裝
- 單支盒裝 0.5 mL of solvent in Pre-filled syringe；5支盒裝 0.5 mL of solvent in ampoule；10支盒裝 0.5 mL of solvent in ampoule Y2
- 發證日期
- 2015-09-30
- 有效日期
- 2030-09-30
- 許可證字號
- 52026536
- 適應症
- 治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 8S
- 發證日期
- 2015-09-10
- 有效日期
- 2030-09-10
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000991號
- 適應症
- 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。 2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。 3.中軸性脊椎關節炎(Axial spondyloarthritis, asSpA) (1)僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性。 4. 兒童特發性關節炎(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) (1) 接骨點發炎相關型關節炎(Enthesitis-Related Arthritis, ERA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性接骨點發炎相關型關節炎。 (2) 兒童乾癬性關節炎(Juvenile Psoriatic Arthritis, JPsA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性兒童乾癬性關節炎。 5. 化膿性汗腺炎 (Hidradenitis Suppurativa, HS)：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中至重度化膿性汗腺炎(或稱反常性痤瘡，acne inversa)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1毫升 2I, 0.5毫升 8N, 2毫升 8N, 1毫升 8N, 2毫升 2I
- 發證日期
- 2015-08-26
- 有效日期
- 2030-08-26
- 許可證字號
- 52026518
- 適應症
- 適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物，適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療，或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠以下 HE
- 發證日期
- 2015-07-23
- 有效日期
- 2030-07-23
- 許可證字號
- 52026567
- 適應症
- 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 A3
- 發證日期
- 2015-07-13
- 有效日期
- 2030-07-13
- 許可證字號
- 52026519
- 適應症
- 口腔消毒殺菌
- 劑型
- 包裝
- 4000毫升以下 A3
- 發證日期
- 2015-06-22
- 有效日期
- 2030-06-22
- 許可證字號
- 52026500
- 適應症
- 慢性阻塞性肺病(COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療
- 劑型
- 包裝
- 7、30劑量 C6, 1W
- 發證日期
- 2015-06-01
- 有效日期
- 2030-06-01
- 許可證字號
- 52026529
- 適應症
- 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.4毫升 HK, 10支 59
- 發證日期
- 2015-04-27
- 有效日期
- 2030-04-27
- 許可證字號
- 52026319
- 適應症
- 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。
- 劑型
- 包裝
- 1X, 4毫克(0.08mg/ml) L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-02-13
- 有效日期
- 2025-02-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-10-17)