PATHEON ITALIA S.P.A.

廠商資訊

廠商名稱
PATHEON ITALIA S.P.A.
地址
VIALE, G.B. STUCCHI 110, 20052 MONZA, ITALY 
藥證數量
40

藥證列表

共有 40 個藥證

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000526號 
適應症
用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生,而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用;或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。
劑型
包裝
20 mg,附5 mL安瓿裝注射用水 13, 20 mg,不附注射用水 13
發證日期
2024-02-05
有效日期
2029-05-20
許可證字號
衛署菌疫輸字第001243號 
適應症
適用於合併血漿置換術及免疫抑制劑,治療患有後天性血栓性血小板低下紫班症(acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP)之成人及12 歲以上且體重40 公斤以上的青少年病人。
劑型
包裝
10毫克 L2, 1個轉接頭、1支皮下注射針頭,以及2個酒精棉,100支以下 03, 1支含注射用水1毫升 8E
發證日期
2023-10-16
有效日期
2028-10-16
許可證字號
衛署菌疫輸字第001207號 
適應症
1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 3.潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 4.小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。 5.類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI量表評估,可改善日常生活功能。 6.僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。
劑型
包裝
100毫克 L2, 100支以下 03
發證日期
2022-12-28
有效日期
2027-12-28
註銷狀態
已註銷 (2024-03-21)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001208號 
適應症
1. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症:對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 2. 潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
劑型
包裝
100支以下 03, 10毫升 L2
發證日期
2022-12-21
有效日期
2027-12-21
許可證字號
衛署菌疫輸字第001202號 
適應症
成人: 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degenera-tion, AMD) 。 2.治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致的視力損害。 3.治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。 4.治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞;branch or central retinal vein occlusion;BRVO或CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 5.治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, PDR)。
劑型
包裝
0.23毫升玻璃小瓶、附或不附過濾針頭及注射針,100支以下 03
發證日期
2022-11-23
有效日期
2027-11-23
註銷狀態
已註銷 (2024-03-20)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001201號 
適應症
1、用於治療IPSS-R 分級為非常低度至中度風險(very low to intermediate risk)之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndrome)所導致的輸血依賴型貧血成人病人。 2、用於治療與β 型海洋性貧血相關的非輸血依賴性貧血(起始治療時血紅素濃度<10 g/dL)的成人病人。
劑型
包裝
25毫克玻璃小瓶裝;100支以下 03, 75毫克玻璃小瓶裝;100支以下 03
發證日期
2022-11-10
有效日期
2027-11-10
許可證字號
72000041 
適應症
用於治療與β型海洋性貧血相關的輸血依賴性貧血的成年病人。
劑型
包裝
25毫克玻璃小瓶裝,100支以下 03, 75毫克玻璃小瓶裝,100支以下 03
發證日期
2022-08-15
有效日期
2032-08-15
許可證字號
衛署菌疫輸字第001182號 
適應症
適用於下列對象,以預防帶狀疱疹及其相關併發症,如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN): - 50歲(含)以上的成人 - 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人
劑型
包裝
每盒一百支以下玻璃小瓶裝附等支數單劑量0.5毫升玻璃小 2J
發證日期
2021-12-09
有效日期
2026-12-09
許可證字號
衛署菌疫輸字第001166號 
適應症
1. 乾癬:適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用,適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症:對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4. 掌蹠膿皰症:適用於治療對傳統療法未能產生有效反應或無法耐受的中度至重度掌蹠膿皰症成人病人。 5. 潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
劑型
包裝
1mL預充填玻璃針筒裝注射劑(Pre-filled syringe),100支以下 03, 1mL筆型注射器(Pre-filled pen),100支以下 03, 180mg/1.2mL預充填注射匣及隨身注射器,100支以下 03, 360mg/2.4mL預充填注射匣及隨身注射器,100支以下 03
發證日期
2021-10-07
有效日期
2026-10-07
許可證字號
衛署菌疫輸字第001175號 
適應症
神經母細胞瘤: - 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人,這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解,隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。 - 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人。
劑型
包裝
單支 03, 4.5ml C7
發證日期
2021-09-15
有效日期
2026-09-15
許可證字號
52028151 
適應症
適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎:肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型
包裝
15毫升type I玻璃小瓶裝,6小瓶/盒,搭配250毫升PP塑膠袋裝稀釋液,6袋/ 03
發證日期
2021-08-30
有效日期
2026-08-30
註銷狀態
已註銷 (2024-08-02)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001167號 
適應症
適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,Etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
劑型
包裝
0.5mL預充式注射針筒,100支以下 03, 1mL預充式注射針筒/預充注射筆,100支以下 03
發證日期
2021-08-23
有效日期
2026-08-23
註銷狀態
已註銷 (2024-03-21)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001158號 
適應症
應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人: 1.早期乳癌 (EBC) (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。 2.轉移性乳癌(MBC) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 3.轉移性胃癌(MGC) Samfenet合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
劑型
包裝
L2, 100支以下 03
發證日期
2021-07-27
有效日期
2026-07-27
註銷狀態
已註銷 (2024-03-26)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001145號 
適應症
一歲以上患有短腸症且依賴靜脈營養的成人及兒童病人,病人須處於腸道手術適應期後之穩定狀態。
劑型
包裝
5毫克玻璃瓶裝粉末、預充填0.5毫升溶劑之玻璃注射針筒,100支以下 03
發證日期
2020-11-16
有效日期
2025-11-16
許可證字號
衛署菌疫輸字第001137號 
適應症
適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症,其定義為發生過骨質疏鬆性骨折,或具有多重骨折風險因子。
劑型
包裝
105 mg/1.17 mL玻璃或塑膠預充填針筒,100支以下 03
發證日期
2020-07-16
有效日期
2030-07-16
許可證字號
52027898 
適應症
重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症
劑型
包裝
注射瓶裝,100支下 03
發證日期
2020-06-02
有效日期
2025-06-02
註銷狀態
已註銷 (2021-06-02)
許可證字號
70000057 
適應症
經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人,其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
劑型
包裝
5mL(vial) L2, 100支以下 03
發證日期
2019-01-22
有效日期
2029-01-22
許可證字號
衛署菌疫輸字第001076號 
適應症
1、 斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。 2、膿疱性乾癬:治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。 3、乾癬性關節炎:治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎之成人病人。 4、僵直性脊椎炎:治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。 5、掌蹠膿皰症:治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。
劑型
包裝
100支以下 03, 2Q
發證日期
2018-06-25
有效日期
2028-06-25
許可證字號
52027437 
適應症
適用於治療結締組織疾病續發肺動脈高血壓之WHO功能分級III和IV的患者,以改善運動能力
劑型
包裝
一百支以下玻璃小瓶裝 03
發證日期
2018-05-18
有效日期
2028-05-18
許可證字號
52027438 
適應症
適用於治療結締組織疾病續發肺動脈高血壓之WHO功能分級III和IV的患者,以改善運動能力
劑型
包裝
一百支以下玻璃小瓶裝 03
發證日期
2018-05-18
有效日期
2028-05-18
許可證字號
52027162 
適應症
治療成人(18歲及以上)由具感受性的格蘭氏陽性細菌所引起的急性細菌性皮膚和皮膚組織感染
劑型
包裝
L2, 100支以下 03
發證日期
2017-08-04
有效日期
2022-08-04
註銷狀態
已註銷 (2018-06-07)
許可證字號
72000016 
適應症
1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明:Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。 2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明:過去一星期內接受至少4次血漿治療後血小板計數低於正常值的病人。 使用限制:舒立瑞不可以用於治療Shiga toxin E. coli相關的溶血性尿毒症候群的病人。 3. 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。
劑型
包裝
30毫升 L2, 100支以下 03
發證日期
2016-12-15
有效日期
2026-12-15
許可證字號
衛署菌疫輸字第001034號 
適應症
1、 適用於治療以下的成人病人: (1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。 (2)中度至重度活性克隆氏症。 對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受;或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。 2、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術,並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。
劑型
包裝
300毫克 L2, 100瓶以下 03
發證日期
2016-11-17
有效日期
2026-11-17
許可證字號
衛署菌疫輸字第001026號 
適應症
「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
劑型
包裝
或附 JF, 附 LO, 3ml 7Z, L2
發證日期
2016-08-16
有效日期
2026-08-16
許可證字號
衛署菌疫輸字第001027號 
適應症
「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
劑型
包裝
或附 JF, 3ml 7Z, L2, 附 LO
發證日期
2016-08-16
有效日期
2026-08-16
許可證字號
衛署菌疫輸字第001029號 
適應症
「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
劑型
包裝
附 LO, L2, 或附 JF, 3ml 7Z
發證日期
2016-08-16
有效日期
2026-08-16
許可證字號
衛署菌疫輸字第001031號 
適應症
「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
劑型
包裝
或附 JF, 附 LO, 3ml 7Z, L2
發證日期
2016-08-16
有效日期
2026-08-16
許可證字號
衛署菌疫輸字第001023號 
適應症
JETREA注射液適用於治療為併有近視眼且眼軸長≦23.5MM之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症(vitreomacular traction,VMT),且未伴隨直徑超過400微米(microns)的黃斑裂孔(macular hole)。
劑型
包裝
0.3mL L2
發證日期
2016-07-11
有效日期
2021-07-11
註銷狀態
已註銷 (2018-10-12)
許可證字號
52026340 
適應症
適用於治療未併有近視眼且眼軸長≦23.5mm之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症,且未伴隨直徑超過400μm的黃斑裂孔
劑型
包裝
L2
發證日期
2014-08-08
有效日期
2019-08-08
註銷狀態
已註銷 (2018-10-12)
許可證字號
衛署藥輸字第025316號 
適應症
暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇病人:十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。 四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作,以及十二歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型
包裝
5ml 1A, 100支以下 03
發證日期
2011-01-10
有效日期
2026-01-10
許可證字號
衛署藥輸字第015633號 
適應症
神經造影術、血管造影術、尿路造影術、增強電腦斷層掃描之對比度。
劑型
包裝
50ML,100ML,500ML C7
發證日期
2009-02-09
有效日期
2029-01-21
許可證字號
衛署藥輸字第015634號 
適應症
神經造影術、血管造影術、尿路造影術、增強電腦斷層掃描之對比度。
劑型
包裝
50毫升,100毫升,200毫升,500毫升 C7
發證日期
2009-02-09
有效日期
2029-01-21
許可證字號
衛署藥輸字第024509號 
適應症
1. 治療4個月以上兒童與成人病人的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌腹膜炎及膿瘍。 2. 治療未滿4個月兒童病人的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、未合併腦膜腦炎和/或眼擴散之念珠菌腹膜炎及膿瘍。 3. 治療4個月以上兒童與成人病人的食道念珠菌感染症。 4. 預防接受造血幹細胞移植 (HSCT) 的4個月以上兒童與成人病人的念珠菌感染症。
劑型
包裝
100支以下玻璃 13
發證日期
2006-08-22
有效日期
2026-08-22
許可證字號
衛署藥輸字第024083號 
適應症
成人思覺失調症及成人雙極性第I型躁症之激動症狀。
劑型
包裝
100支以下 03, 10毫克 1A
發證日期
2004-10-14
有效日期
2029-10-14
許可證字號
衛署藥輸字第023932號 
適應症
Multihance 是一種順磁性造影劑,用於磁振造影診斷包括: 一、 肝臟磁振造影:用於診斷已知或懷疑有原發性肝臟腫瘤(如:肝癌)或移轉性疾病患者之肝臟局部病灶。 二、 腦部和脊椎磁振造影:用於加強病灶之診斷,可提供非增強性磁振造影劑所無法獲得之額外診斷資訊。 三、 對比增強血管磁振造影:對於懷疑或已知腹部或週邊動脈血管臨床上有明顯血管狹窄及阻塞疾病患者之診斷(但不含顱/頸動脈狹窄之診斷),可提高其診斷準確性。 四、 乳房磁振造影:可用於診斷已知或懷疑有惡性乳癌病變的病人。
劑型
包裝
15ML,20ML 01, 10ML, 01
發證日期
2004-02-27
有效日期
2029-02-27
許可證字號
衛署藥輸字第023468號 
適應症
預防不穩定性心絞痛及非Q 波心肌梗塞病人的惡化。經皮腔間冠狀動脈血管擴張術的輔助治療,以預防突發性動脈血管閉塞及相關的急性缺血併發症。
劑型
包裝
100公撮 13, 100支以下 03
發證日期
2002-06-18
有效日期
2017-06-18
註銷狀態
已註銷 (2017-05-11)
許可證字號
衛署藥輸字第023459號 
適應症
預防不穩定心絞痛及非Q波心肌梗塞病人的惡化。經皮腔間冠壯動脈血管擴張術的輔助治療,已預防突發性動脈血管閉塞及相關的急性缺血併發症。
劑型
包裝
100支以下 03, 1公撮以下 13
發證日期
2002-06-11
有效日期
2017-06-11
註銷狀態
已註銷 (2015-04-01)
許可證字號
衛署藥輸字第014586號 
適應症
糖尿病
劑型
包裝
03
發證日期
1994-11-22
有效日期
2014-12-15
註銷狀態
已註銷 (2016-05-31)
許可證字號
衛署藥輸字第005890號 
適應症
成年型糖尿病
劑型
包裝
03
發證日期
1978-08-24
有效日期
2008-08-24
註銷狀態
已註銷 (2010-12-06)
許可證字號
衛署藥輸字第002709號 
適應症
心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心摶過速
劑型
包裝
03
發證日期
1974-04-26
有效日期
2013-04-26
註銷狀態
已註銷 (2016-05-31)