美商亞培股份有限公司台灣分公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
• 藥證數量: 1265

藥證列表

共有 1265 個藥證

亞培總膽酸檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Total Bile Acids Reagent Kit

• 許可證字號: 56033116
• 劑型: 08P5722, 08P5701，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
• 發證日期: 2019-12-26
• 有效日期: 2024-12-26

亞培脂質複合校正液
Abbott Alinity c Lipid Multiconstituent Calibrator Kit

• 許可證字號: 56033114
• 劑型: 09P1401, 09P1403。 註銷規格：09P1401。
• 發證日期: 2019-12-20
• 有效日期: 2024-12-20

勝提諾C-反應蛋白試劑組
Sentinel Alinity c CRP Vario Reagent Kit

• 許可證字號: 56033105
• 劑型: 07P5601, 07P5602, 07P5610, 07P5620，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-12-12
• 有效日期: 2024-12-12

亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott ARCHITECT SHBG Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56033106
• 劑型: 8K26-02, 8K26-11，以下空白。
• 發證日期: 2019-12-12
• 有效日期: 2024-12-12

亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組
Abbott Alinity c Lambda Light Chains Reagent Kit

• 許可證字號: 56033108
• 劑型: 01R0322，以下空白。
• 發證日期: 2019-12-12
• 有效日期: 2024-12-12

亞培B型肝炎核心抗體檢驗試劑組
Abbott Alinity s Anti-HBc Reagent Kit

• 許可證字號: 56033103
• 劑型: 06P0655, 06P0602, 06P0610, 06P0612，以下空白。詳如中文仿單核定本（原109年4月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2019-12-11
• 有效日期: 2024-12-11

"亞培"血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
"Abbott" GLP Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021047
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-11-26
• 有效日期: 2024-11-26

"亞培"微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)
"Abbott" GLP Microtiter Diluting and Dispensing Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021048
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-11-26
• 有效日期: 2024-11-26

亞培設計師 i 萬古黴素檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT iVancomycin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032968
• 劑型: 1P30-29, 1P30-02，以下空白。
• 發證日期: 2019-11-22
• 有效日期: 2024-11-22

“亞培”尿液/腦脊髓液 蛋白質檢驗試劑(未滅菌)
“Abbott” Urine/CSF Protein Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021038
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-11-22
• 有效日期: 2024-11-22

亞培臨床生化校正液
Abbott Alinity c Clinical Chemistry Calibrator Kit

• 許可證字號: 56032963
• 劑型: 08P6503，以下空白。
• 發證日期: 2019-11-14
• 有效日期: 2024-11-14

亞培蛋白質品管液組
Abbott Alinity c Proteins Control Kit

• 許可證字號: 56032964
• 劑型: 08P6710，以下空白。
• 發證日期: 2019-11-14
• 有效日期: 2024-11-14

亞培完整副甲狀腺激素檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Intact PTH Reagent Kit

• 許可證字號: 56032961
• 劑型: 08P3124，08P3134，08P3102，08P3111，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月9日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-11-13
• 有效日期: 2024-11-13

亞培未飽和鐵結合能力校正液組
Abbott Alinity c UIBC Calibrator Kit

• 許可證字號: 56032960
• 劑型: 08P4401，以下空白。
• 發證日期: 2019-11-07
• 有效日期: 2024-11-07

亞培性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組校正液及品管液
Abbott Alinity i SHBG Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56032954
• 劑型: 09P3801,09P3810，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年11月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-10-31
• 有效日期: 2024-10-31

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液
Abbott Alinity c ASO Standard

• 許可證字號: 56032955
• 劑型: 01R0601，以下空白。
• 發證日期: 2019-10-31
• 有效日期: 2024-10-31

亞培萬古黴素檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032956
• 劑型: 08P5220，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-10-31
• 有效日期: 2024-10-31

亞培蛋白質標準液
Abbott Alinity c Proteins Standard

• 許可證字號: 56032950
• 劑型: 08P6701，以下空白。
• 發證日期: 2019-10-23
• 有效日期: 2024-10-23

亞培前降鈣素檢驗試劑組之校正液與品管液
Abbott Alinity i B.R.A.H.M.S PCT Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56032947
• 劑型: 01R1801, 01R1810，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2019-10-22
• 有效日期: 2024-10-22

亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組
Abbott Alinity c Kappa Light Chains Reagent Kit

• 許可證字號: 56032949
• 劑型: 01R0222，以下空白。
• 發證日期: 2019-10-22
• 有效日期: 2024-10-22

亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott ARCHITECT DHEA-S Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56032945
• 劑型: 8K27-02, 8K27-11，以下空白。
• 發證日期: 2019-10-17
• 有效日期: 2024-10-17

亞培肌紅蛋白品管液組
Abbott Alinity c Ferritin/Myoglobin/IgE Control Kit

• 許可證字號: 56032943
• 劑型: 04R4610，以下空白。
• 發證日期: 2019-10-15
• 有效日期: 2024-10-15

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組 品管液
Abbott Alinity i STAT CK-MB Controls

• 許可證字號: 56032935
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年11月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-10-08
• 有效日期: 2024-10-08

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組 標準液
Abbott Alinity c Myoglobin Standard

• 許可證字號: 56032930
• 劑型: 01R1501,以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-10-02
• 有效日期: 2024-10-02

亞培設計師 C-胜肽檢驗試劑組之校正液及品管液
ABBOTT ARCHITECT C-Peptide Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56032931
• 劑型: 3L53-02, 3L53-11。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年11月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-10-02
• 有效日期: 2024-10-02

亞培毛地黃毒素檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Digoxin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032932
• 劑型: 08P3720, 以下空白。
• 發證日期: 2019-10-02
• 有效日期: 2029-10-02

"亞培"自動免疫分析儀 (未滅菌)
"ABBOTT" Alinity i System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020909
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-10-01
• 有效日期: 2024-10-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

亞培克氏錐蟲抗體檢驗試劑組之校正液及品管液
ABBOTT Alinity s Chagas Calibrator and Controls

• 許可證字號: 56032927
• 劑型: 06P0802, 06P0810, 06P0812, 以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-09-23
• 有效日期: 2024-09-23

亞培二苯妥因檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Phenytoin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032924
• 劑型: 08P5420, 以下空白。
• 發證日期: 2019-09-20
• 有效日期: 2029-09-20

亞培設計師賽若莫司檢驗試劑組 全血沉澱劑
Abbott ARCHITECT Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent

• 許可證字號: 56032923
• 劑型: 1L76-55，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-09-17
• 有效日期: 2029-09-17

亞培藍胞漿素檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Ceruloplasmin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032921
• 劑型: 09P9320，以下空白。 標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年12月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2019-09-12
• 有效日期: 2024-09-12

亞培肌酸酐 (酵素分析法) 檢驗試劑組
Abbott Alinity c Creatinine (Enzymatic) Reagent Kit

• 許可證字號: 56032922
• 劑型: 08P0120, 08P0130，以下空白。
• 發證日期: 2019-09-12
• 有效日期: 2024-09-12

亞培環孢靈檢驗試劑組 全血沉澱劑
Abbott ARCHITECT i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit

• 許可證字號: 56032497
• 劑型: 1L75-55, 以下空白。
• 發證日期: 2019-09-11
• 有效日期: 2024-09-11

亞培茶鹼檢驗試劑組
Abbott Alinity c Theophylline Reagent Kit

• 許可證字號: 56032495
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年12月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-09-10
• 有效日期: 2029-09-10

亞培偉伯益酸檢驗試劑組
Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit

• 許可證字號: 56032493
• 劑型: 09P9220，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-09-09
• 有效日期: 2029-09-09

亞培胰臟澱粉酶檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Pancreatic Amylase Reagent Kit

• 許可證字號: 56032494
• 劑型: 01R0422，以下空白。
• 發證日期: 2019-09-09
• 有效日期: 2024-09-09

亞培鋰檢驗試劑組
Abbott Alinity c Lithium Reagent Kit

• 許可證字號: 56032489
• 劑型: 08P5320，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2019-09-03
• 有效日期: 2024-09-03

亞培異常凝血酶原檢驗試劑組
Abbott Alinity i PIVKA-II Reagent Kit

• 許可證字號: 56032490
• 劑型: 01R1722, 01R1732, 01R1701, 01R1710 ，以下空白。 安定性變更為：Reagent kit 17個月、Calibrators 23個月、Controls 23個月。
• 發證日期: 2019-09-03
• 有效日期: 2029-09-03

亞培脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott Alinity i DHEA-S Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56032486
• 劑型: 09P3701, 09P3710，以下空白。 規格變更為：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2019-08-29
• 有效日期: 2029-08-29

亞培免疫品管液組
Abbott Alinity c Immuno Control Set

• 許可證字號: 56032487
• 劑型: 08P7515, 08P7516, 08P7517,以下空白。
• 發證日期: 2019-08-29
• 有效日期: 2029-08-29

亞培泰百黴素檢驗試劑組
Abbott Alinity c Tobramycin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032485
• 劑型: 09P9020, 09P9001, 以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-08-27
• 有效日期: 2029-08-27

亞培前降鈣素檢驗試劑組
Abbott Alinity i B‧R‧A‧H‧M‧S PCT Reagent Kit

• 許可證字號: 56032483
• 劑型: 01R1822, 01R1832，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月9日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-08-22
• 有效日期: 2029-08-22

亞培C-胜肽檢驗試劑組校正液及品管液
Abbott Alinity i C-Peptide Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56032480
• 劑型: 09P3601, 09P3610，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2019-08-13
• 有效日期: 2029-08-13

亞培果糖胺檢驗試劑組
Abbott Alinity c Fructosamine Reagent Kit

• 許可證字號: 56032481
• 劑型: 09P9922, 09P9901, 09P9910, 09P9911，以下空白。
• 發證日期: 2019-08-13
• 有效日期: 2024-08-13

亞培設計師他克莫司檢驗試劑組 全血沉澱劑
Abbott ARCHITECT Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent

• 許可證字號: 56032478
• 劑型: 1L77-55，以下空白。
• 發證日期: 2019-08-12
• 有效日期: 2029-08-12

亞培免疫球蛋白A檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Immunoglobulin A Reagent Kit

• 許可證字號: 56032473
• 劑型: 09P6120，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-08-05
• 有效日期: 2029-08-05

亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit

• 許可證字號: 56032470
• 劑型: 09P4022, 09P4001, 09P4010，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-08-02
• 有效日期: 2029-08-02

亞培艾米克信檢驗試劑組
Abbott Alinity c Amikacin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032472
• 劑型: 09P4420，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-08-02
• 有效日期: 2029-08-02

"亞培" 脂肪分解酵素檢驗試劑組(未滅菌)
"Abbott" Lipase NG OC Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020709
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-08-01
• 有效日期: 2029-08-01

亞培血漿蛋白校正液
Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit

• 許可證字號: 56032469
• 劑型: 08P6601，以下空白。
• 發證日期: 2019-07-30
• 有效日期: 2029-07-30

"亞培" 新世代綠寶石系統血球溶解劑(未滅菌)
"ABBOTT" CELL-DYN Emerald 22 Lyse (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020675
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-07-24
• 有效日期: 2024-07-24

亞培設計師甲狀腺球蛋白檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT Thyroglobulin

• 許可證字號: 56032464
• 劑型: 5P20-25, 5P20-35, 5P20-01, 5P20-10，以下空白。
• 發證日期: 2019-07-08
• 有效日期: 2029-07-08

“亞培”自動免疫分析儀
“Abbott”Alinity s system

• 許可證字號: 56032461
• 劑型: 06P16-01，以下空白。
• 發證日期: 2019-07-05
• 有效日期: 2029-07-05

亞培鐵檢驗校正液
Abbott Alinity c Iron Calibrator Kit

• 許可證字號: 56032459
• 劑型: 04U7501，以下空白。
• 發證日期: 2019-07-04
• 有效日期: 2029-07-04

“亞培”新世代綠寶石系統血球稀釋液(未滅菌)
“ABBOTT” CELL-DYN Emerald 22 Diluent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020585
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-06-24
• 有效日期: 2024-06-24

亞培第二代B型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑組
Abbott Alinity i Anti-HBc II Reagent Kit

• 許可證字號: 56032444
• 劑型: 07P8722, 07P8732, 07P8701, 07P8710，以下空白。
• 發證日期: 2019-06-04
• 有效日期: 2029-06-04

亞培胃泌素釋放胜肽前體檢驗試劑組
Abbott Alinity i ProGRP Reagent Kit

• 許可證字號: 56032445
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年4月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-06-04
• 有效日期: 2029-06-04

亞培氨檢驗試劑組 品管液
Abbott Alinity c Ammonia Controls

• 許可證字號: 56032439
• 劑型: 08P2210，以下空白。
• 發證日期: 2019-05-27
• 有效日期: 2029-05-27

亞培血紅素A1c檢驗試劑組
Abbott Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit

• 許可證字號: 56032437
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年7月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-05-24
• 有效日期: 2029-05-24

亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56032433
• 劑型: 04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。 規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-05-14
• 有效日期: 2029-05-14

“泰可諾” 多項目免疫分析品管液
“Techno-path”Multichem IA Plus

• 許可證字號: 56032430
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年6月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-05-10
• 有效日期: 2029-05-10

亞培血液品管液組
ABBOTT Alinity h-series Control 29P

• 許可證字號: 56032426
• 劑型: 04U7206 04U7212，以下空白。
• 發證日期: 2019-05-08
• 有效日期: 2029-05-08

亞培肌酸酐檢驗試劑組
Abbott Alinity c Creatinine Reagent Kit

• 許可證字號: 56032424
• 劑型: 07P9920、07P9930，以下空白。
• 發證日期: 2019-05-06
• 有效日期: 2029-05-06

亞培血液校正液
Abbott Alinity h-series HemCal

• 許可證字號: 56032414
• 劑型: 04U7302，以下空白。
• 發證日期: 2019-04-29
• 有效日期: 2029-04-29

亞培鈣檢驗試劑組
Abbott Alinity c Calcium Reagent Kit

• 許可證字號: 56032411
• 劑型: 07P5720、07P5730，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年7月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-04-22
• 有效日期: 2029-04-22

“亞培”TDM 複合校正液
“ABBOTT”Alinity c TDM Multiconstituent Calibrator Kit

• 許可證字號: 56032406
• 劑型: 08P7401, 以下空白。 新增規格：08P7403。以下空白。
• 發證日期: 2019-04-15
• 有效日期: 2029-04-15

“泰可諾”多項目生化分析血清品管液(已分析)
“Techno-path”Multichem S Plus (Assayed)

• 許可證字號: 56032393
• 劑型: 08P88-10、08P88-11、08P88-12，以下空白。
• 發證日期: 2019-04-02
• 有效日期: 2024-04-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-04-22)

亞培澱粉酶檢驗試劑組
Abbott Alinity c Amylase Reagent Kit

• 許可證字號: 56032395
• 劑型: 07P5820, 以下空白。
• 發證日期: 2019-04-02
• 有效日期: 2029-04-02

亞培免疫球蛋白M檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Immunoglobulin M Reagent Kit

• 許可證字號: 56032397
• 劑型: 09P6320，以下空白。
• 發證日期: 2019-04-02
• 有效日期: 2029-04-02

“泰可諾”多項目生化分析血清品管液(未分析)
“Techno-path”Multichem S Plus (Unassayed)

• 許可證字號: 56032392
• 劑型: 08P87-10、08P87-11、08P87-12，以下空白。
• 發證日期: 2019-04-01
• 有效日期: 2024-04-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-28)

亞培A型肝炎IgM抗體檢驗試劑組
Abbott Alinity i HAVAb IgM Reagent Kit

• 許可證字號: 56032386
• 劑型: 02R2822, 02R2832, 02R2801, 02R2810，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2019-03-28
• 有效日期: 2029-03-28

“泰可諾” 多項目生化分析尿液品管液
“Techno-path” Multichem U

• 許可證字號: 56032383
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年6月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-03-27
• 有效日期: 2029-03-27

“泰可諾” 多項目生化分析品管液
“Techno-path” Multichem P

• 許可證字號: 56032384
• 劑型: 08P90-10，以下空白。
• 發證日期: 2019-03-27
• 有效日期: 2029-03-27

亞培免疫球蛋白G檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Immunoglobulin G Reagent Kit

• 許可證字號: 56032380
• 劑型: 09P6220,以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-03-25
• 有效日期: 2029-03-25

"亞培" 自動分析儀(不含ICT模組)(未滅菌)
"ABBOTT" Alinity ci-series system (without ICT module)(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020219
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-03-21
• 有效日期: 2024-03-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“亞培”艾斯特床旁血液監護儀
“Abbott” i-STAT Alinity Instrument

• 許可證字號: 56032373
• 劑型: AN-500，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年4月15日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-03-14
• 有效日期: 2029-03-14

亞培天門冬胺酸轉胺酶檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Aspartate Aminotransferase Reagent Kit

• 許可證字號: 56032198
• 劑型: 08P1720，以下空白。
• 發證日期: 2019-03-05
• 有效日期: 2029-03-05

“亞培” 總膽紅素檢驗試劑組
“Abbott” Alinity c Total Bilirubin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032200
• 劑型: 07P9620、07P9623。 新增規格：04V5121及04V5131。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月5日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-03-04
• 有效日期: 2029-03-04

亞培運鐵蛋白檢驗試劑組
Abbott Alinity c Transferrin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032194
• 劑型: 08P3820，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-27
• 有效日期: 2029-02-27

"亞培" 設計師自動分析儀(不含ICT模組)(未滅菌)
"ABBOTT" ARCHITECT ci-series system(without ICT module)(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020121
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-02-25
• 有效日期: 2024-02-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

亞培天門冬胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組
Abbott Alinity c Activated Aspartate Aminotransferase Reagent Kit

• 許可證字號: 56032187
• 劑型: 08P2320，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-22
• 有效日期: 2029-02-22

“亞培” 葡萄糖檢驗試劑組
“Abbott” Alinity c Glucose Reagent Kit

• 許可證字號: 56032183
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年5月2日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-02-21
• 有效日期: 2029-02-21

亞培補體C4檢驗試劑組
Abbott Alinity c Complement C4 Reagent Kit

• 許可證字號: 56032181
• 劑型: 09P5720，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-20
• 有效日期: 2029-02-20

亞培微白蛋白檢驗試劑組品管液及校正液
Abbott Alinity c Microalbumin Controls and Calibrators

• 許可證字號: 56032168
• 劑型: 08P0401, 08P0410，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-13
• 有效日期: 2029-02-13

亞培同半胱胺酸檢驗試劑組
Abbott Alinity i Homocysteine Reagent Kit

• 許可證字號: 56032171
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年3月27日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-02-13
• 有效日期: 2029-02-13

亞培白蛋白BCG檢驗試劑組
Abbott Alinity c Albumin BCG Reagent Kit

• 許可證字號: 56032172
• 劑型: 08P0220、08P0223，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-13
• 有效日期: 2029-02-13

亞培補體C3檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Complement C3 Reagent Kit

• 許可證字號: 56032173
• 劑型: 09P5620，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-13
• 有效日期: 2029-02-13

“亞培”性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)
“Abbott” SHBG Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020085
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-31
• 有效日期: 2024-01-31

亞培尿液/腦脊髓液蛋白質校正液組
ABBOTT Alinity c Urine/CSF Protein Calibrator Kit

• 許可證字號: 56032149
• 劑型: 規格(安定性)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年5月2日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-01-29
• 有效日期: 2029-01-29

亞培整合晶片技術尿液校正液組
ABBOTT Alinity c ICT Urine Calibrator Kit

• 許可證字號: 56032153
• 劑型: 08P7001，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年5月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-01-29
• 有效日期: 2029-01-29

亞培直接膽紅素檢驗試劑組
Abbott Alinity c Direct Bilirubin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032135
• 劑型: 07P9720，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年5月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-01-25
• 有效日期: 2029-01-25

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組
Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit

• 許可證字號: 56032142
• 劑型: 09P2222、09P2232、09P2201、09P2210，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-01-25
• 有效日期: 2029-01-25

亞培白蛋白BCP檢驗試劑組
Abbott Alinity c Albumin BCP Reagent Kit

• 許可證字號: 56032143
• 劑型: 08P0320、08P0323，以下空白。 註銷規格：08P0323。以下空白。
• 發證日期: 2019-01-24
• 有效日期: 2029-01-24

亞培尿液嗜中性白血球明膠酶相關脂質運載蛋白檢驗試劑組
Abbott Alinity i Urine NGAL Reagent Kit

• 許可證字號: 56032146
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年3月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-01-24
• 有效日期: 2029-01-24

“亞培”黃體酮檢驗試劑組(未滅菌)
“Abbott” Progesterone Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020037
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-18
• 有效日期: 2029-01-18

亞培設計師濾泡刺激素檢驗試劑組(未滅菌)
ABBOTT ARCHITECT FSH Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020026
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-16
• 有效日期: 2029-01-16

亞培設計師半乳醣凝集素-3檢驗試劑組
Abbott Architect Galectin-3 Reagent Kit

• 許可證字號: 56032037
• 劑型: 5P03-25、5P03-01、5P03-10。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年2月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-01-14
• 有效日期: 2029-01-14

亞培抗環瓜氨酸肽抗體檢驗試劑組
Abbott Alinity i Anti-CCP Reagent Kit

• 許可證字號: 56032125
• 劑型: 09P2720、09P2701、09P2710，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-01-14
• 有效日期: 2029-01-14

亞培整合晶片技術血清校正液組
ABBOTT Alinity c ICT Serum Calibrator Kit

• 許可證字號: 56032112
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年3月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-01-11
• 有效日期: 2029-01-11

亞培二氧化碳檢驗試劑組
Abbott Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit

• 許可證字號: 56032045
• 劑型: 07P7220、07P7230，以下空白。 註銷規格：07P7230。 規格及標籤、說明書變更為：詳如核定之中文說明書。(原108年5月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-01-10
• 有效日期: 2029-01-10