- 適應症
- 本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中肌酸肌酶之MB 同功酶(CK-MB)時，驗證Alinity i分析儀之準確度及精密度。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如核定之中文說明書(原108年11月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032935號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-08
- 發證日期
- 2019-10-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603293500
- 中文品名
- 亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組 品管液
- 英文品名
- Abbott Alinity i STAT CK-MB Controls
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼