- 適應症
- 本產品(規格：06P0802)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi)(查加斯氏病(Chagas disease)之病原體)抗體時，校正Alinity s 系統。
本產品(規格：06P0810)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi)(查加斯氏病(Chagas disease)之病原體)抗體時，驗證Alinity s系統之校正。
本產品(規格：06P0812)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi)(查加斯氏病(Chagas disease)之病原體)抗體時，驗證Alinity s 系統功能及放行樣本結果。
- 劑型
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- 包裝
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- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 許可證字號
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衛部醫器輸字第032927號
- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-09-23
- 發證日期
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2019-09-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603292701
- 中文品名
- 亞培克氏錐蟲抗體檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- ABBOTT Alinity s Chagas Calibrator and Controls
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2024-04-18
- 國際條碼
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- 健保代碼
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