適應症
校正液:本產品於定量檢測人類血清及血漿中的前降鈣素(procalcitonin,PCT)時,校正Alinity i分析儀。品管液:本產品於定量檢測人類血清及血漿中的前降鈣素(procalcitonin,PCT)時,評估Alinity i分析儀的測試精密度及偵測系統分析偏差。 
劑型
 
包裝
,01R1801, 01R1810,以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第032947號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-10-22  
發證日期
2019-10-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603294704 
中文品名
亞培前降鈣素檢驗試劑組之校正液與品管液 
英文品名
Abbott Alinity i B.R.A.H.M.S PCT Calibrators and Controls 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-05-29  
國際條碼
 
健保代碼