- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫測定法(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay；CMIA)，用於具有STAT測試功能之ARCHITECT i系統上定量測試人類血清或血漿中的萬古黴素(vancomycin)。
- 劑型
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032968號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-22
- 發證日期
- 2019-11-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603296802
- 中文品名
- 亞培設計師 i 萬古黴素檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT iVancomycin Reagent Kit
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 0932301100 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2022-10-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOKIT, | Manufactured by | |||
| MES0020300 BIOKIT, S.A. | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain | SPAIN | Manufactured by | |
| MDE1712000 ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | GERMANY | 委託製造者 | |
| ABBOTT | 委託製造者 |