申請商
貝索企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
洋森生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昇基生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「頷骨輪廓標記裝置(F.2060)」第一等級鑑別範圍。
申請商
慶名醫療器材有限公司五股廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
龍壽國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明基口腔醫材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
榛冠鈞國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
億嘉國際有限公司  
適應症
防曬、潤色。
申請商
和慕綠股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣蘭碧兒股份有限公司  
適應症
防曬,修飾膚色。
申請商
華新橡膠工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
花王(台灣)股份有限公司  
適應症
防曬、修容、美粧。
申請商
台灣中外製藥股份有限公司  
適應症
1.適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。 2.適用於ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)病人切除腫瘤後(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)的輔助治療。
申請商
吉帝藥品股份有限公司  
適應症
黏多醣症4A型(MPS IVA)。
申請商
元健大和直販事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳顥生醫有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
碩景股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰達生物醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長富樂活股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾瑞瓷精密股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
申請商
妮傲絲翠股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
鬢疽初起、肝膽三焦風熱怒火之症。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
肥厚性鼻炎、蓄膿症、鼻塞。
申請商
台灣特浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
活血化瘀、理氣止痛。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
台灣比特樂有限公司  
適應症
本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱,達到破壞皮下脂肪細胞,而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。
申請商
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
優你康光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
晶元國際貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
搭配Unicel DxC 600/800 System,結合使用SYNCHRON System藥物濫用測試(DAT)尿液校正液,在Cutoff值在1000 ng/mL的情況下,定性檢測人類尿液中的安非他命。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配SYNCHRON Systems Iron (Fe)試劑(型號467910)或SYNCHRON Systems IBCT試劑(型號465970),用於校正鐵或總鐵結合力的檢測。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配Beckman Coulter AU生化分析儀,用於定量測定人體血漿中的氮(NH3)濃度。
申請商
龍生藥品股份有限公司  
適應症
定量檢測血液中葡萄糖的含量。
申請商
亞諾法生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大盛眼鏡實業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。