藥物證書

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營彩滋養染髮霜- 10 自然黑色

英文品名: GARNIER NUTRISSE Cream Nourishing Permanent Haircolor-Shade 10
適應症: 染髮用。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00

營彩滋養染髮霜- 41 自然栗棕色

英文品名: GARNIER NUTRISSE Cream Nourishing Permanent Haircolor-Shade 41
適應症: 染髮用。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00

營彩滋養染髮霜- 44 紅褐銅棕色

英文品名: GARNIER NUTRISSE Cream Nourishing Permanent Haircolor-Shade 44
適應症: 染髮用。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00

營彩滋養染髮霜- 253 金紅褐棕色

英文品名: GARNIER NUTRISSE Cream Nourishing Permanent Haircolor-Shade 253
適應症: 染髮用。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00

營彩滋養染髮霜- 231 深金栗棕色

英文品名: GARNIER NUTRISSE Cream Nourishing Permanent Haircolor-Shade 231
適應症: 染髮用。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00

營彩滋養染髮霜- 43 深金棕色

英文品名: GARNIER NUTRISSE Cream Nourishing Permanent Haircolor-Shade 43
適應症: 染髮用。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00

營彩滋養染髮霜- 46 深紅棕色

英文品名: GARNIER NUTRISSE Cream Nourishing Permanent Haircolor-Shade 46
適應症: 染髮用。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00

營彩滋養染髮霜- 53 淺金棕色

英文品名: GARNIER NUTRISSE Cream Nourishing Permanent Haircolor-Shade 53
適應症: 染髮用。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00

營彩滋養染髮霜- 57 紫紅褐色

英文品名: GARNIER NUTRISSE Cream Nourishing Permanent Haircolor-Shade 57
適應症: 染髮用。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00

營彩滋養染髮霜- 40自然深棕色

英文品名: GARNIER NUTRISSE Cream Nourishing Permanent Haircolor-Shade 40
適應症: 染髮用。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00

營彩滋養染髮霜- 204 耀金銅棕色

英文品名: GARNIER NUTRISSE Cream Nourishing Permanent Haircolor-Shade 204
適應症: 染髮用。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00

營彩滋養染髮霜- 84銅金棕色

英文品名: GARNIER NUTRISSE Cream Nourishing Permanent Haircolor-Shade 84
適應症: 染髮用。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00

"邦特" 尿液引流袋 (滅菌)

英文品名: "Bioteq" Urine Drainage Bag (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 邦特生物科技股份有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00.000

“德塔”溫度維持包 (未滅菌)

英文品名: “DeltaT”Cooling Element (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 永弘科技有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00.000

"山盟氏普力斯頓" 連續式被動關節活動器（未滅菌）

英文品名: “Sammon Preston”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 日豐隆實業股份有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00.000

“模立奇”連續式被動關節活動器（未滅菌）

英文品名: “Mobility”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嘉杏股份有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00.000

“美樂斯”角膜刀（未滅菌）

英文品名: “Med-Logics” Microkeratome(Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 永欣儀器有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00.000

馬麗歐矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: MADIO Corrective spectacle lens （Non-Sterile）
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 趨勢光學股份有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00.000

高峰矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: SUMMIT Corrective spectacle lens （Non-Sterile）
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 趨勢光學股份有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00.000

“尊信”健特福克矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “ZUNXIN”GENTLE FOLK Corrective spectacle lens（Non-Sterile）
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 一甲一光學有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00.000

“福星”冷敷包（未滅菌）

英文品名: “FU-SHING”Cold Pack (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 福星儀器有限公司
發證日期: 2010-08-06 00:00:00.000

“五洲”潰停亞膜衣錠 200 毫克

英文品名: Quetia F.C. Tablets 200 mg
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
申請商: 五洲製藥股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

愛斯萬膠囊25毫克

英文品名: TS-1CAPSULES 25MG
適應症: 1. 胃癌： (１) 胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNM Stage II (排除TI)、IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年病人。 (２) 適用於治療無法切除之晚期胃癌。 2. 胰臟癌：適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人。 3. 大腸直腸癌：與Irinotecan合併使用於已使用含...
申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

愛斯萬膠囊20毫克

英文品名: TS-1 CAPSULES 20MG
適應症: 1. 胃癌： (１) 胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNM Stage II (排除TI)、IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年病人。 (２) 適用於治療無法切除之晚期胃癌。 2. 胰臟癌：適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人。 3. 大腸直腸癌：與Irinotecan合併使用於已使用含...
申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“太平洋”間歇導尿袋包

英文品名: “PAHSCO”Closed Intermittent Urethral Catheter Kit
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 太平洋醫材股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“鐿鈦”顱顏骨固定系統

英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT．CT System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“柯惠”單一使用可吸收固定釘

英文品名: “Covidien” Single Use Absorbable Fixation Tack
適應症: 本裝置可用於低侵襲性及開放手術(疝氣修復術)，以將人造材料固定於軟組織上。
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

新科化快速促甲狀腺接受器自體抗體酵素分析試劑

英文品名: RSR Fast TSH Receptor antibody ELISA Kit
適應症: 體外診斷使用，利用酵素免疫分析法，定量分析血清中的促甲狀腺接受器自體抗體。
申請商: 新科化實業有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

茵芙莎自律循環液(美白) 1

英文品名: IPSA ME MOIST WHITE 1
適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，保濕及美白肌膚。
申請商: 法倈麗國際股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00

茵芙莎自律循環液(美白) 2、3、4

英文品名: IPSA ME MOIST WHITE 2、3、4
適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，保濕及美白肌膚。
申請商: 法倈麗國際股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00

茵芙莎自律循環液(抗老) 1

英文品名: IPSA ME SUPERIOR 1
適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，保濕及美白肌膚。
申請商: 法倈麗國際股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00

茵芙莎自律循環液(抗老) 2、3、4

英文品名: IPSA ME SUPERIOR 2、3、4
適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，保濕及美白肌膚。
申請商: 法倈麗國際股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00

資生堂驅黑淨白露EX 面膜

英文品名: SHISEIDO MELANOREDUCE EX MASK
適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
申請商: 台灣資生堂股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00

“康力得”快捷絆 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”AlgiPlaster (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康力得生技股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

新冰液體性繃帶 (未滅菌)

英文品名: NEO-ICE Liquid Bandage (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 歐函科技股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

"佾展" 乳膠檢診手套 (滅菌) (無粉)

英文品名: "I Jhan" Latex Examination Gloves (Sterile) (Powder-Free)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佾展有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“多倍”乳膠檢診手套 (滅菌)(無粉)

英文品名: “Protos”Latex Examination Gloves (Sterile)(Powder-Free)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佾岳股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“谷司特”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: “Glustitich”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 力巨有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“歐瑟特克拉居”矯正線 (未滅菌)

英文品名: “ORTHO TECHNOLOGY”Wire (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宗聖貿易有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

"得力" 醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: "DERPAT" Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 藥聯生技股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

"敷立舒" 醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: "ADFLEX" Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傑美莉企業有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

"愛科來" 氨測定儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" PocketChem BA (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 生展生物科技股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

"愛科來" 鎂檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" SPOTCHEM II Magnesium (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 生展生物科技股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“環聯” 透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: “3M Health Care”Micropore Surgical Tape (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 環聯貿易有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“卡爾斯特”手動式骨科手術器械 (未滅菌)　

英文品名: “Karl Storz”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卡爾斯特有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“羅氏”即時螢光EBV定量檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: “Roche” LightCycler EBV Quant Kit (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“創歐登”牙科手用器械（未滅菌）

英文品名: “Triodent”Dental Hand Instrument（Non-Sterile）
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“鴻海”樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名: “HONGHI”Resin applicator (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

思克明膜衣錠 5 毫克

英文品名: Okpine F.C. Tablets 5mg
適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
申請商: 南光化學製藥股份有限公司
發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

清樂果膜衣錠 25 毫克

英文品名: Hiloca F.C. Tablets 25 mg
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
申請商: 睿昶興業有限公司
發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

“新廣業”噴霧罐組及配件

英文品名: “HSINER”NEBULIZER KIT AND ACCESSORY
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 新廣業股份有限公司
發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

“柏盛”拜美翠釋放型冠狀動脈支架系統

英文品名: “Biosensors” BioMatrix Drug Eluting Coronary Stent System
適應症: 適用於有症狀之缺血性心臟病患者，減少支架內再狹窄，治療具有症狀之原生冠狀動脈狹窄病兆，參考的直徑為 2.25公釐到 4.0公釐。
申請商: 德俐行企業有限公司
發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

“艾科”血壓電腦計算器

英文品名: “AtCor” SphygmoCor Cardiovascular Management System (CvMS)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 安鼎貿易有限公司
發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

“艾科”冷凍治療儀專用探針

英文品名: “AtriCure” Cryo1 Cryo-Ablation Probe
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 安鼎貿易有限公司
發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

3M低稠度光固化黏著劑

英文品名: 3M Unitek Transbond Supreme LV Low Viscosity Light Cure Adhesive
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

宜立亞高感度PR3抗體檢測試劑

英文品名: EliA PR3s well
適應症: EliA PR3s 抗體檢測的目的是進行人類血清及血漿中抗蛋白酶3(PR3)之IgG抗體的體外定量分析。本產品用於定量分析人類血清及血漿中之抗蛋白酶3(proteinase 3,PR3)之IgG抗體，在臨床上作為輔助診斷血管炎肉芽腫(Granulomatosis with Polyangiitis,...
申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

“歐姆龍”醫用電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大立信醫療器材開發有限公司
發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

“西門子”800系列 C1/C2 清洗液

英文品名: “SIEMENS”RapidLab 800 C1/C2 Cleaning Solution
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 西門子股份有限公司
發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

五鼎安伸軒II採血器 (未滅菌)

英文品名: Apex Ascensia MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

五鼎安伸軒2採血器

英文品名: ApexBio Ascensia MICROLET 2 LANCING DEVICE
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

"莫美迪克斯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MOVMEDIX" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）

英文品名: “Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

五鼎連發可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: ApexBio Lianfa Lancet device with ejector (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

"梅森" 鞋套及其配件裝置 (未滅菌)

英文品名: "MESON" SHOE COVER AND DISPENSER ACCESSORY (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 凱圖國際股份有限公司
發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

“科達”溫經湯濃縮細粒

英文品名: WEN JING TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
適應症: 婦人少腹寒冷、脹急不舒、經期不順、淋漓不止。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2010-08-04

“莊松榮”神秘湯濃縮細粒

英文品名: SHEN MI TANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
適應症: 氣喘、支氣管喘息、支氣管炎。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2010-08-04

“信宏”身痛逐瘀湯濃縮細粒

英文品名: SHEN TONG JWU IU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H.”
適應症: 活血祛瘀、祛風除濕、通痹止痛
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2010-08-04

“天明”玉泉丸濃縮細粒

英文品名: “TIMING”YU CYUAN WAN CONCENTRAED GRANULES
適應症: 消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。
申請商: 天明製藥股份有限公司
發證日期: 2010-08-04

“南美”萬應膏加減味去穿山甲藥膠布

英文品名
適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛。
申請商: 大發國際行銷股份有限公司
發證日期: 2010-08-04

“培力”保理寧陰道栓劑

英文品名: Polinin vaginal suppositories“P.L.”
適應症: 子宮頸糜爛、子宮頸炎(含由毛滴蟲及念珠菌引起者)、陰道炎、白帶。
申請商: 培力藥品工業股份有限公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

輕婷膠囊 15 毫克

英文品名: ShineMe Capsules 15 mg
適應症: 體重控制計劃之支持療法-BMI大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27kg/m2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
申請商: 輔凱生物科技股份有限公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

高氧醫用氧氣(短期使用)

英文品名: KaoOxygen Medical Oxygen (short-term use)
適應症: 需氧氣病患之短期使用。
申請商: 高氧實業有限公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

高氧醫用液態氧氣

英文品名: KaoOxygen Medical Liquid Oxygen
適應症: 醫用氣體
申請商: 高氧實業有限公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

熱得寧錠

英文品名: RINGL AAP TABLETS
適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
申請商: 佐藤製藥股份有限公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

速佑寶止痛軟膠囊

英文品名: SUYOUBAO IB SOFT CAPSULES
適應症: 解熱、消炎、鎮痛（慢性關節風濕痛、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、腰背痛、外傷及手術後之消炎、鎮痛）
申請商: 嵩平貿易有限公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯生化胰臟α-澱粉酶, ESP標準法檢驗試劑

英文品名: cobas c AMY-P
適應症: 於Roche/Hitachi cobas c系統定量人類血清、血漿及尿液中胰臟澱粉酶(pancreatic α-amylase)的體外試驗。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

禮亞尚脫氫異雄酮硫酸鹽檢測試劑

英文品名: LIAISON DHEA-S
適應症: 使用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量測定人類脫氫異雄酮硫酸鹽於人體血清或血漿中之含量。
申請商: 太暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯生化C-反應蛋白第三代檢驗試劑

英文品名: cobas c CRPL3
適應症: 於Roche/Hitachi自動臨床化學分析儀，利用免疫濁度分析(Immunoturbidimetric assay)定量人體血清及血漿中CRP的體外試驗。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

聖提諾氨試劑

英文品名: Sentinel Ammonia Ultra
適應症: 以Glutamate dehydrogenase (GLDH)/ NADH原理，於血漿中測定氨之含量。
申請商: 東研實業股份有限公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞登生物科技有限公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

"畢樂" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "B&L" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新島貿易有限公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特結合球蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: Beckman Coulter Haptoglobin (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血紅素結合蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特”前白蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: “Beckman Coulter” Prealbumin (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

“利貝爾-媒影”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

英文品名: “Zebris-Motion”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯興儀器股份有限公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

“伊迪恩”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

英文品名: “idiag”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯興儀器股份有限公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

“安杜間”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “EndoGyn”Abdo-Life Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華宇藥品股份有限公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

羅氏達可披衣菌核酸檢驗套組(未滅菌)

英文品名: COBAS TaqMan CT Test, v2.0 (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

“順天堂”荊芥連翹湯濃縮散

英文品名: Chin-Chiai-Line-Chiao-Tang Extract Powder "Sun-Ten"
適應症: 急慢性中耳炎、肥厚性鼻炎、衄血。（外銷專用
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
發證日期: 2010-08-03

“順天堂”桑菊飲濃縮顆粒

英文品名: Sang-Chu-Yin Extract Granules“Sun-Ten”
適應症: 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
發證日期: 2010-08-03

“順天堂”托裏消毒飲濃縮顆粒

英文品名: “Sun Ten”Tuo Li Xiao Du Yin Extract Granules
適應症: 瘡瘍氣血俱虛、托膿生肌。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
發證日期: 2010-08-03

“大茂”萬寧膏（萬靈膏加減味去麝香）

英文品名: Wan Line kao“Ta Maw”
適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、跌打損傷。
申請商: 大茂製藥科技有限公司
發證日期: 2010-08-03

“華昌”歸脾散

英文品名
適應症: 心神不寧、驚悸失眠、健忘怔忡、婦人經侯不準。
申請商: 三立國際藥品股份有限公司
發證日期: 2010-08-03

來縮酵素

英文品名: Lysozyme Hydrochloride
適應症: 消炎酵素
申請商: 台灣荃新股份有限公司
發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

“吉生”無菌保護套

英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 吉生醫療器材有限公司
發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

"邁心諾"脈搏/血氧濃度感應器。

英文品名: "Masimo" rainbow SET Pulse CO-Oximeter Sensors。
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科達健康生技股份有限公司
發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

“瑞斯”呼吸器

英文品名: “Respironics” Ventilator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 嘉杏股份有限公司
發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

“科特斯”岱納米牙科植體

英文品名: “ Cortex” Dynamic Dental Implants
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 全弘國際事業有限公司
發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機

英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizers
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 達杏股份有限公司
發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000