藥物證書

共有 224808 個藥物證書

“德山”停咳潤肺散

• 英文品名: Ting Ke Run Fei San“DERSAN”
• 適應症: 寧嗽、潤肺、化痰、鎮咳。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-01

“寶齡”克林達黴素膠囊 300 毫克

• 英文品名: Clindamycin Capsules 300mg“PBF”
• 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等所引起之感染症。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

“仁齊”血管夾

• 英文品名: “TOPBOUND”Ligation Clips
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 仁齊企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

“仁齊”取物袋

• 英文品名: “TOPBOUND”Lap Bag
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 仁齊企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

金采帛莎快速驗孕試劑卡

• 英文品名: Jish BoSa Proper HCG Rapid Test
• 適應症: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑
• 申請商: 杏海藥業有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

金采帛莎快速驗孕試劑筆

• 英文品名: Jish BoSa Proper HCG Rapid Test
• 適應症: 檢測人體尿液中hCG的濃度。
• 申請商: 杏海藥業有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

“頗爾”歐斯特氣體過濾器

• 英文品名: “Pall” ORO GAS LINE FILTER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件

• 英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茵特斯克股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

“維渥克”醫學影像數位處理器

• 英文品名: “Vieworks” Medical image processing unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恆星貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

“博奇特”科莫菲爾外科手術燈

• 英文品名: “BERCHTOLD” CHROMOPHARE Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承德儀器有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

“席勒”美格萊富標準型生理監視設備

• 英文品名: “SCHILLER” MAGLIFE Light Monitoring Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

“蓋氏”百歐吉可吸收雙層膠原蛋白膜

• 英文品名: “Geistlich” Bio-Gide resorbable bilayer membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

“英特佳”神經外科用頭固定物

• 英文品名: “INTEGRA” Mayfield NeuroSurgical Head Holder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

蓋那客普席瑪骨盆底修復系統

• 英文品名: Gynecare PROSIMA Pelvic Floor Repair System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特LIN-X線性品管劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER LIN-X Linearity Controls
• 適應症: 庫爾特LIN-X線性品管劑可用於校正結果的評估，及作為預期結果對照表中所列庫爾特血液分析系統與庫爾特試劑的分析範圍驗證。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

森田DRJOU傳明酸3%退黑美白眼膜、森田DRJOU傳明酸3%美白抗皺眼膜、森田藥 蛚 酸3%退黑美白眼膜

• 英文品名: /
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚
• 申請商: 森田藥粧有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00

森田DRJOU傳明酸3%退黑美白水凝膜、森田DRJOU傳明酸3%淡斑美白水凝膜、森田藥 蛚 酸3%退黑美白水凝膜

• 英文品名: /
• 適應症: 抑制黑色素形成防止色素斑的形成，美白肌膚、保濕。
• 申請商: 森田藥粧有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00

“科妍”凝膠（未滅菌）

• 英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

“賽普敦特”醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Septodont”Disinfectants for medical devices (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安捷國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

“沙登”醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Sultan”Disinfectants for medical devices (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

“村中”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MURANAKA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

“石梯烈”治療檯

• 英文品名: “STILLE”SONESTA Eexamiation table
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楨寶有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

“雙子星”胎牛血清(未滅菌)

• 英文品名: “Gemini”BenchMark Fetal Bovine Serum (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

“柏朗”樂適採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: Omnilance Lancet Devices (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

必帝呼吸道融合細胞病毒血清試劑

• 英文品名: BD Directigen EZ RSV
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-30 00:00:00.000

“科達”皂角刺濃縮細粒

• 英文品名: ZAO JIAO CI EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-30

“仙豐”魚腥草濃縮散

• 英文品名: YU HSIN TSAO EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2010-06-30

“猛將”鎮酸痛藥膠布（太乙膏加減味）

• 適應症: 跌打損傷、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛。
• 申請商: 中榮貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-30

大吉士可轉折內視鏡抓取鉗

• 英文品名: Lagis Articulating Grasping Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

“英泰克”瑞芙高壓週邊血管氣球導管

• 英文品名: “INVATEC” REEF HP PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

“美敦力”吸除導管

• 英文品名: “Medtronic” Export AP Aspiration Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

“卡爾斯特”電子式膀胱鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Flexible Video-Urethro-Cystoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

“賽芙”牙科植體。

• 英文品名: “XiVE” S Plus Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

“曲克”愛佛盧迅食道支架系統

• 英文品名: “COOK” Evolution esophageal stent system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統

• 英文品名: Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA High Resolution Typing Kit
• 適應症: 用來鑑別及分型人類第一型白血球抗原的器材。
• 申請商: 康奈爾股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

1.詩芙儂 緊實美胸嫩白乳 2.詩芙儂 青木瓜美胸緊實乳 3.諾婕蒂 美胸緊實精純乳 4.諾婕蒂 彈力美胸精華乳 5.Plus+Just@100美胸緊實乳 6.Just@100緊實美胸精純乳 7.tsaio美胸緊實嫩白乳 8. tsaio彈力美胸精華乳

• 英文品名: 1.Sofnon Bust Firming Milk 2. Sofnon Bust Firming Milk 3.NOBORI Bust Support Essential Milk 4.NOBORI Bust Support Essential Milk 5.Plus+Just@100 Bust Lifting Essence 6.Just@100 Bust Lifting Essence 7. tsaio Bust Lifting Essence 8. tsaio Bust Lifting Essence
• 適應症: 美化緊緻胸部肌膚。
• 申請商: 利肯化工實業有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00

倍優傳明酸美白精華

• 英文品名: biochem intensive whitening Serum
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚，防曬。
• 申請商: 倍優生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00

倍優白活生煥顏乳霜

• 英文品名: biochem intensive whitening cream
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚，防曬。
• 申請商: 倍優生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00

極光4MSK煥白菁華乳

• 英文品名: CARTIDEA WHITENING SKIN AURORA 4MSK WHITEN SREUM
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 美商京琳斐儷國際有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00

Simply Beauty泡泡染-紅色系、東方慕尼黑泡泡染-紅色系、夏伊地泡泡染-紅色系、綠施綺泡泡染-紅色系、鎖拉泡泡染-紅色系、卡默泡泡染-紅色系、YOLANDA慕斯染-紅色系、霓虹麗奇泡泡染-紅色系 第1劑

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00

Simply Beauty泡泡染-棕色系、東方慕尼黑泡泡染-棕色系、夏伊地泡泡染-棕色系、綠施綺泡泡染-棕色系、鎖拉泡泡染-棕色系、卡默泡泡染-棕色系、YOLANDA慕斯染-棕色系、霓虹麗奇泡泡染-棕色系、慕拉米護髮泡泡染-棕色系 第1劑

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00

Simply Beauty泡泡染-黑色系、東方慕尼黑泡泡染-黑色系、夏伊地泡泡染-黑色系、綠施綺泡泡染-黑色系、鎖拉泡泡染-黑色系、卡默泡泡染-黑色系、YOLANDA慕斯染-黑色系、霓虹麗奇泡泡染-黑色系 第1劑

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00

年輕貴族彩染霜

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 會理化工有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00

蒙娜麗莎 祛痘控油保濕霜

• 英文品名: Aknicare Cream
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00

露得清深層淨化抗黑頭柔珠洗面乳

• 英文品名: Neutrogena Deep Clean Blackhead Eliminating Daily Scrub
• 適應症: 預防粉刺，潔淨 肌膚。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00

活齡亮膚膜

• 英文品名: TIMEXPERT RITUALIST RESURFACING MASK
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00

鹽酸假麻黃鹼

• 英文品名: Pseudoephedrine Hydrochloride
• 適應症: 擬交感神經藥
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

乙烯羥化雌烯酮

• 英文品名: NORETHISTERONE (NORETHINDRONE)
• 適應症: 黃體荷爾蒙劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

“宏威”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

“惟聽” 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美得聲股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

“柯惠” 亞羅延伸管件組 (滅菌)

• 英文品名: “Covidien”Argyle Tubing Extension Sets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

“宏威”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “HERO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

“百仙”健肝丸（清肝蘆薈丸）

• 英文品名: Chien Gan Wan“Bae Shian”
• 適應症: 惱怒傷肝、肝氣鬱結。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29

“富田”半夏瀉心湯濃縮細粒

• 英文品名: BAN XIA XIE XIN TANG CONC.GRAN“F.T.”
• 適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29

“百仙”華中散（玉泉丸）

• 英文品名: Hua Chung San“Bae Shian”
• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29

“大茂”久寧透骨膏（火龍膏加減味）

• 英文品名: Jin Ning Tou Gu Gau“Ta Maw”（Huoo Lumg Gau Jia Jian Wei）
• 適應症: 止痛、行血、散瘀。
• 申請商: 大茂中藥房
• 發證日期: 2010-06-29

新瑞僑醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: New Gas Medical Oxygen (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 新瑞僑氣體股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

恆春醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: HENGCHUN MEDICAL OXYGEN (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 恆春氣體工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

聯豐台中醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: Lien-Fong Tai-Chung Medical Oxygen (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 聯豐精密科技開發股份有限公司台中工廠
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

腦樂靜膜衣錠 25 毫克

• 英文品名: NEUROQUEL F.C. TABLETS 25MG
• 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 鼎豐宇藥品生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

脈泰克膜衣錠400毫克

• 英文品名: Multaq 400mg film-coated tablets
• 適應症: MULTAQ適用於最近6個月內有陣發性或持續性心房纖維顫動 (AF) 或心房撲動 (AFL)，且目前處於竇性節律（sinus rhythm）狀態的患者，可降低病患發生心房顫動而住院的風險。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

“泰爾茂”諾博樂冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Terumo” Nobori Drug Eluting Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

聖提諾不飽和鐵結合能力試劑

• 英文品名: Sentinel UIBC Liquid
• 適應症: 利用量測不飽和鐵結合能利用於貧血的診斷與治療。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

“德國虎瑪”免疫分析品管液

• 英文品名: “Human” Turbidos
• 適應症: TURBIDOS level 1/2 含人類血清下，包含在正常與異常範圍值下的所有主要血清蛋白，為一液態、隨時可用的已知濃度品管物質產品。他們可依據分析表內目標值來監控手工及自動方法的精準度及準確度。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

亞培設計師骨髓過氧化酶檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT MPO
• 適應症: ARCHITECT MPO分析是一種化學冷光微粒免疫分析法（CMIA），可用於具有STAT功能之ARCHITECT i系統上定量測試人類EDTA血漿中之骨髓過氧化酶（Myeloperoxidase，MPO）。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

伊黛芙極緻美白隔離霜SPF35

• 英文品名: Sun Protection Foundation Cream
• 適應症: 防曬 、美白、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 杏海藥業有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00

妮傲絲翠UV隔離防曬霜SPF35 ★★★★(清爽型)、妮傲絲翠清爽型全護防曬乳霜SPF35 ★★★★、芙韻 全護防曬乳霜(清爽型) SPF35 ★★★★

• 英文品名: NEOTEC DAILY PROTECTION SUNSCREEN SPF35 ★★★★, NEOTEC TOTAL SHIELD SUNSCREEN SPF35 ★★★★, EXU TOTAL SHIELD SUNSCREEN SPF35 ★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00

1.潤白防護霜、2.亮白防護霜、3.潤白防護霜 SPF20★★、4.亮白防護霜 SPF20★★。

• 英文品名: 1.Toli Whitening Foundation Cream (Moisture)、 2.Toli Whitening Foundation Cream(Bright White)、 3.Joli Whitening Foundation Powder Cream SPF20★★、 4.Joli Whitening Foundation Cream SPF20★★。
• 適應症: 美白、防曬。
• 申請商: 台灣千妥化學股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00

MAN-Q抗痘修護潔顏凝膠

• 英文品名: MAN-Q ACNE CARE CLEANSING GEL
• 適應症: 清潔臉部。
• 申請商: 晶盟實業有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00

“高登”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

“斯巴”洗眼器（未滅菌）

• 英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元成興業有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

• 英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

“福萊克斯” 非電力圈刃(未滅菌)

• 英文品名: “ENDO-FLEX” NON-ELECTRICAL SNARE ( NON-STERILE )
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

八方麻疹病毒酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: R-Biopharm Measles virus ELISA Kit(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

八方披衣菌酵素免疫檢驗試劑組（未滅菌）

• 英文品名: R-Biopharm Chlamydia ELISA Kit（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

八方腮腺炎病毒抗體酵素免疫檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: R-Biopharm Mumps virus Antibody ELISA Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

八方螺旋桿菌酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: R-Biopharm Helicobactor ELISA Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗（未滅菌）

• 英文品名: “LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile)
• 適應症: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
• 申請商: 敏浩有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

“烔灰”溫熱敷貼片（未滅菌）

• 英文品名: “KIRIBAI”WARMER PAD （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

”柯惠”亞羅胸腔引流瓶(滅菌)

• 英文品名: ”Covidien”Argyle Thora-seal Ⅲ Chest Drainage Unit (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

“弘國”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “MadMan” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

“星麥特”貝拉雷射系統

• 英文品名: “Starmedtec” vela Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25 00:00:00.000

“因諾美”手術監視系統

• 英文品名: “Inomed” ISIS IOM System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25 00:00:00.000

“艾唯”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)　

• 英文品名: “A-M”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2010-06-25 00:00:00.000

“頗爾”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)　

• 英文品名: “Pall”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2010-06-25 00:00:00.000

“庫爾”氧氣面罩 (未滅菌)　

• 英文品名: “KOO”Oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2010-06-25 00:00:00.000

“百仙”清血通路散（鈎藤散）

• 英文品名: Ching Hsieh Tong Luh San“Bae Shian”
• 適應症: 治肝厥頭暈、清利頭目。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“萬國”龍膽草濃縮細粒

• 英文品名: LUNG TAN TSAO EXTRACT SUBTLY GRANULE“W.K.”
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“三才堂”十味敗毒散濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”SHIH WEI BAI DU SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 蕁麻疹、濕疹、蓄膿症、化膿性皮膚疾患。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“勸奉堂”薏苡仁湯濃縮細粒

• 英文品名: Yi Yi Ren Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 濕痹、關節腫脹、痠痛重著。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2010-06-25

“莊松榮”高良薑濃縮細粒

• 英文品名: GAO LIANG JIANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“科達”王不留行濃縮細粒

• 英文品名: WANG BU LIU XING EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“科達”紫蘇子濃縮細粒

• 英文品名: ZI SU ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“仙豐”大棗濃縮散

• 英文品名: TA TSAO EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 補脾胃、調營衛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2010-06-25

“三才堂”溫膽湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”WUN DAN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 膽虛不眠、痰熱上擾、虛煩驚悸、口苦嘔涎。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“天一”雞血藤濃縮顆粒

• 英文品名: Suberect Spatholobus Stem Extract Granules“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“天一”晉耆濃縮顆粒

• 英文品名: HEDYSARI RADIX EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“德山”勁止酸痛藥洗外用液

• 適應症: 跌打損傷、活血止痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“老百子”弜力護腺寶丸（補氣丸）

• 英文品名: Chyang Lih Huh Shiann Bao Wan“Lao Bae Tzu”
• 適應症: 治氣虛。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“阿桐伯”紅冰油外用液（白玉膏加減味）

• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25