藥物證書

共有 224626 個藥物證書

特康黴素

• 英文品名: Teicoplanin
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2010-08-23 00:00:00.000

替尼達諾

• 英文品名: Tinidazole
• 適應症: 抗滴蟲藥
• 申請商: 一龍化學貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-23 00:00:00.000

日方藥研好菌整腸錠

• 英文品名: NEW GROSKYU TABLETS
• 適應症: 整腸(調整排便)、軟便、便秘、腹部飽脹、消化不良、食慾不振。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2010-08-23 00:00:00.000

愛絲特菈膜衣錠

• 英文品名: Estelle-35 Film Coated Tablets
• 適應症: 用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症，或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療，應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。
• 申請商: 南河貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-23 00:00:00.000

”茂超”退熱貼（未滅菌）

• 英文品名: “BROAD”Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂超醫材生技有限公司
• 發證日期: 2010-08-23 00:00:00.000

“斯凱德”手動病患輸送裝置（未滅菌）

• 英文品名: “SKED”Manual patient transfer device （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2010-08-23 00:00:00.000

“羅得”退熱貼（未滅菌）

• 英文品名: “Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅得國際有限公司
• 發證日期: 2010-08-23 00:00:00.000

"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2010-08-23 00:00:00.000

"因諾美德" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Innomed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2010-08-23 00:00:00.000

"麥迪康" 迪斯特吸唾管 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICOM" DisTech Saliva Ejector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-08-23 00:00:00.000

“保利”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “POPB”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-08-23 00:00:00.000

"麥迪康" 鞋套 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICOM" SHOE COVER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2010-08-23 00:00:00.000

"麥迪康" 手術帽 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICOM" Surgical Cap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2010-08-23 00:00:00.000

"麥迪康" 隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICOM" ISOLATION GOWN (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2010-08-23 00:00:00.000

“信宏”四逆湯濃縮細粒

• 英文品名: SYH NIH TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H.”
• 適應症: 陰盛陽虛、手足厥冷、下利清穀、嘔吐腹痛。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-23

“莊松榮”蒼耳子濃縮細粒

• 英文品名: CANG ER ZI CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 發汗、利尿、鎮痙、鎮痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-23

“順天堂”芎歸膠艾湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Xiong Gui Jiao Ai Tang Extract Granules
• 適應症: 流產後出血不淨、月經過多。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-08-23

“天一”蒲公英濃縮顆粒

• 英文品名: PUKUNGYING EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 消炎、健胃。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-23

“天一”栝樓實濃縮顆粒

• 英文品名: KUA LOU SHIH EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 鎮咳、祛痰。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-23

“天一”紫蘇子濃縮顆粒

• 英文品名: ZI SU ZI EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-23

“優之堡”丹參濃縮細粒

• 英文品名: Dan Shen Concentrated Granules“You zhi bao”
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2010-08-23

“泰豐堂”金漢方外用液

• 適應症: 肩膀痠痛、筋肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 泰豐堂金牌神龍一條根醫藥有限公司
• 發證日期: 2010-08-23

“台耀”娜福傑

• 英文品名: Levonorgestrel “F.L.”
• 適應症: 內分泌素。
• 申請商: 台耀化學股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

安滅癌膜衣錠 1 毫克

• 英文品名: Aremed 1 FC Tablets
• 適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2~3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
• 申請商: 富富企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

羅氏生化多項次品管液2

• 英文品名: Roche PreciControl ClinChem Multi 2
• 適應症: 用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精準度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

10.0.6淨透方程式-毛孔淨化抗痘調理面膜

• 英文品名: FORMULA 10.0.6 PORES BE PURE SKIN-CLARIFYING MUD MASK
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 台灣星亞洲股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00

“柯法”氧氣製造機

• 英文品名: “EVER KOSFA”oxygen concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 柯法貿易有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

“萬里路”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “Varilux”Correcticve Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

"三豐" 非動力式骨科牽引架 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIDENT" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

"呈汝" 骨水泥分配器 (未滅菌)

• 英文品名: "DPB" Bone Cement Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 呈汝生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

"康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

“亞士多”植牙機及附件 (未滅菌)　　

• 英文品名: “ASTRA TECH”Implant unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

"歐瑟特克拉居" 矯正彈力線圈 (未滅菌)

• 英文品名: "ORTHO TECHNOLOGY" ELASTOMERIC LIGATURES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

"日華" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "R-HAH" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日鏵商行
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

"尼康" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Nikon" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

“兒童醫學”小兒姿勢固定器（未滅菌）

• 英文品名: “Children's Medical”Pediatric Position Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

“富吉仕”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “FUJI LENS”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達開發有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

3M 導管固定防水透氣敷料（滅菌）

• 英文品名: 3M Tegaderm I.V. Advanced Securement Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

“布摩斯”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Burmoos”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

"宇祥" 採血針(未滅菌)

• 英文品名: "CMS" Blood Lancets(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇祥國際有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

“趨勢 ” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 趨勢光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

蘿亞 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Royal Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

“依視路”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “Essilor”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

"馨喜牌" 傷口護理包 (滅菌)

• 英文品名: "Sincere-Brand" Wound care dressing pack (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

“三榮”承重吊塔 (未滅菌)　

• 英文品名: “CENTER” Pendant Arm (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長昇醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2010-08-20 00:00:00.000

“科達”夏枯草濃縮細粒

• 英文品名: XIA KU CAO EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“天一”蒲黃濃縮顆粒

• 英文品名: PWU HWANG EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“勸奉堂”吳茱萸湯濃縮細粒

• 英文品名: Wu Zhu Yu Tang Extract Granules“C.F.T.”
• 適應症: 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩躁、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2010-08-20

“天一”山豆根濃縮顆粒

• 英文品名: SHAN DOW GEN EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“天明”番瀉葉濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”FAN SIE YE CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2010-08-20

“阿桐伯”左歸丸濃縮錠

• 適應症: 治虛熱、潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“國科”杜仲濃縮錠

• 英文品名: Du Zhong Extract Tablets“K.K.”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“吉立”林大夫上中下通用痛風丸（上中下通用痛風丸）

• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“大維”還少丸

• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 大維化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“大維”活寶跌打風濕膏（萬應膏加減味去穿山甲象皮）

• 英文品名: Huo Pao Tieh Ta Feng Shin Kao
• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、癰。
• 申請商: 大維化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“大維”愛美麗丸（八珍益母丸）

• 適應症: 氣血兩虛引起之食少無力、月經不調、赤白帶下。
• 申請商: 大維化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“大維”養谷龍散（上中下通用痛風丸）

• 適應症: 風濕痛、關節痛、神經痛、腰膝痠痛。
• 申請商: 大維化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“大維”椎楓御霜程散（犀角消毒丸去犀角）

• 適應症: 積熱、瘡癤、痘庴後餘毒
• 申請商: 大維化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“大維”護位明散（健脾散）

• 適應症: 健脾、養胃、嘔吐、瀉痢、有痰噁心、食少神倦。
• 申請商: 大維化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“大維”力大山丸

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 大維化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“順瑛堂”天龍液外用液（回陽玉龍膏加味）

• 適應症: 跌打損傷、筋肉疼痛、消腫止癢、行瘀活血。
• 申請商: 順瑛堂生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“領先”茸桂百補散

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“順安”俐舒樂藥膠布

• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 明祿實業有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“南美”拿痠痛萬應膏藥膠布（萬應膏加減味去穿山甲）

• 英文品名: “N.M.”NA SUAN TONG WAN YING GAO YAO JIAO BU(WAN YING GAO JIA JIAN WEI QU CHUAN SHAN JIA)
• 適應症: 風溼、筋骨酸痛、關節痛扭傷閃傷、行瘀活血。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“輝陽”萬靈膏藥膠布（加減味）

• 英文品名: Wann Ling Gau Plaster“H.Y”(Jia Jean Wey)
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、跌打損傷。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-20

“國嘉”濾糖素錠 250 毫克

• 英文品名: Lvtangsu Tablets 250mg“KOJAR”
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2010-08-19 00:00:00.000

泰榮乾粉注射劑

• 英文品名: Piperacillin/Tazobactam Sandoz powder for injection
• 適應症: 對Piperacillin具有感受性，以及對Piperacillin具抗藥性但對Piperacillin/Tazobactam有感受性之β-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-19 00:00:00.000

草本抗皺精華乳、活膚抗皺精華乳、撫紋抗皺精華乳

• 英文品名: /
• 適應症: 緊實肌膚。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-19 00:00:00

草本美胸滋養乳、彈力美胸精華乳、美胸滋養精華乳

• 英文品名: /
• 適應症: 緊實肌膚。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-19 00:00:00

坦妮詩染髮雙氧乳（3%、6%、9%、12%）

• 英文品名: TANNIS Hydrogen Peroxide（3%, 6%, 9%, 12%）
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 伊妮化粧品有限公司
• 發證日期: 2010-08-19 00:00:00

光世代合家歡安心防曬隔離乳

• 英文品名: MILD MILK SUN GUARD (SPF47, PA+++)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2010-08-19 00:00:00

光世代好氣色防曬隔離乳

• 英文品名: NATURAL COVERING SUN GUARD (SPF42, PA++)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2010-08-19 00:00:00

極緻煥白嫩膚霜、極緻煥白活膚霜

• 英文品名: Palmer’s Skin Success Eventone Fade Cream Ultra Extra Strength Formula, Palmer’s Skin Success Eventone Fade Cream Ultra Sensitive Skin Formula
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 喬領企業有限公司
• 發證日期: 2010-08-19 00:00:00

清亮艷陽快感助曬防護乳SPF6

• 英文品名: Fast Tanning Spray fluid - SPF6
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2010-08-19 00:00:00

清亮艷陽高效防曬乳SPF50

• 英文品名: SUN CREAM - SPF50
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2010-08-19 00:00:00

清亮艷陽臉部防曬乳SPF30

• 英文品名: Protective Face cream –SPF30
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2010-08-19 00:00:00

“力濟”電動吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: “ASIA CONNECTION”POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力濟實業股份有限公司中和廠
• 發證日期: 2010-08-19 00:00:00.000

"妮歐" 手術用器具馬達與配件或附件

• 英文品名: "NEO TEC" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮新國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-19 00:00:00.000

“家能”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

• 英文品名: “CANON”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2010-08-19 00:00:00.000

"波士康" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

• 英文品名: "Poskom" Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2010-08-19 00:00:00.000

“海棒”假牙貼牢墊 (未滅菌)

• 英文品名: “HFC”SEA-BOND DENTURE ADHESIVE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧化乙烯聚合物或印度樹膠假牙黏著劑(F.3450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 海棒企業有限公司
• 發證日期: 2010-08-19 00:00:00.000

“阿姆特克”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “AMTEC”General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-19 00:00:00.000

“順安”川芎茶調散

• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2010-08-19

風熱痛寧液

• 英文品名: FONZETONLIN SOLUTION
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(頭痛、發燒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、喀痰、畏寒、關節痛、肌肉痛) 。
• 申請商: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠
• 發證日期: 2010-08-18 00:00:00.000

行達錠 50 毫克

• 英文品名: Cilostazol Tablets 50mg
• 適應症: 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人（周邊動脈疾病Fontaine stage II），用於增加最大及無痛行走距離」及「經生活模式改變（包含戒菸及運動計畫）及其他治療後，仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療」。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-18 00:00:00.000

“倫嘉”注射幫浦

• 英文品名: “Rinkare”Syringe Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 倫嘉工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-18 00:00:00.000

“貫達樂”鈥外科雷射治療系統及專用配件

• 英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2010-08-18 00:00:00.000

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

• 英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Venous Hardshell Reservoir with Softline Coating
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2010-08-18 00:00:00.000

“美得靈” 血管造影控制注射系統

• 英文品名: “Medline” NAMIC Angiographic Control Syringes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2010-08-18 00:00:00.000

費思凱絲止血導管導引器

• 英文品名: Fast-Cath Hemostasis Introducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-08-18 00:00:00.000

“弗特恩”病患生理監視器

• 英文品名: “Votem” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2010-08-18 00:00:00.000

協克單純疱疹病毒2型IgM 抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun Anti-HSV-2 ELISA IgM
• 適應症: 此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-2特異性醣蛋白gG2 IgM抗體。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2010-08-18 00:00:00.000

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組（低指數）

• 英文品名: “Stago” Neoplastine CI plus
• 適應症: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-18 00:00:00.000

維特司生化產品8號校正液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 8
• 適應症: 僅限於體外診斷使用。維特司8號校正液是用來校正維特司生化系統以作為酒精的定量測量。以下空白 變更效能(新增適用機型)為：僅限於體外診斷使用。本產品是用來校正維特司生化系統以作為酒精的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化...
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-18 00:00:00.000

“史塔克” 速達-外在途徑-凝血因子檢測試劑

• 英文品名: “Stago” STA-Extrinsic Pathway-factor assay
• 適應症: 適用在STA儀器上，檢測血漿中外在途徑的凝血因子。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-18 00:00:00.000

九蓮晶燦防曬霜 SPF30 ★★★

• 英文品名: UV Sunscreen Protection SPF30★★★
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 芮薇娜斯美容工作室
• 發證日期: 2010-08-18 00:00:00

活力光采保濕水粉底SPF15-10, 20, 30, 40, 12, 22, 32, BO20

• 英文品名: VITALUMIERE AQUA SPF15- 10 BEIGE, 20 BEIGE, 30 BEIGE, 40 BEIGE, 12 BEIGE ROSE, 22 BEIGE ROSE, 32 BEIGE ROSE, BEIGE OCRE - TENDRE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-08-18 00:00:00

深層活化超拉提緊容日霜SPF15 (亁性肌膚)

• 英文品名: Clinique Repairwear Lift SPF15 Firming Day Cream Very Dry To Dry
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-08-18 00:00:00

"瑋宏" 洗澡推床 (未滅菌)

• 英文品名: "Wel Hon" Shower Trolley (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋宏衛生材料有限公司
• 發證日期: 2010-08-18 00:00:00.000