藥物證書

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完美緊緻保濕妝前乳SPF20

英文品名: BASE HYDRATANTE LISSANTE BASE DE TEINT ECLAT JEUNESSE SPF20
適應症: 防曬、保濕。
申請商: 英屬開曼群島香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2010-07-07 00:00:00

心機長效水潤粉餅UV EX(蕊)＜SPF20/PA++＞#OC00、#OC10、#OC20、#OC30、#BO10、#PO10

英文品名: MAQUILLAGE MOISTURE FINISH POWDERY UV EX #OC00, #OC10, #OC20, #OC30, #BO10, #PO10
適應症: 防曬、美化膚色。
申請商: 台灣資生堂股份有限公司
發證日期: 2010-07-07 00:00:00

妮維雅止汗爽身噴霧-果漾香氛

英文品名: NIVEA HAPPY TIME (SPRAY)
適應症: 止汗制臭。
申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
發證日期: 2010-07-07 00:00:00

日本造型毛髮矯正燙髮劑 (中) / (強) -第1劑、第2劑、日本造型毛髮矯正燙髮劑 (禦強) -第1劑、第2劑

英文品名: MUCOTA SNB OPERA N First agent, Second agent; MUCOTA SNB OPERA H First agent, Second agent；MUCOTA SNB OPERA SH First agent, Second agent
適應症: 燙髮。
申請商: 優泉國際有限公司
發證日期: 2010-07-07 00:00:00

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 貝斯美德股份有限公司
發證日期: 2010-07-07 00:00:00.000

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 東莉保健科技有限公司
發證日期: 2010-07-07 00:00:00.000

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泛玉健康科技事業股份有限公司
發證日期: 2010-07-07 00:00:00.000

“弗拉維歐”牙科用手動手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Flavio Medicos” Dental Hand Surgical Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 千華醫療器材有限公司
發證日期: 2010-07-07 00:00:00.000

“歐瑟特克拉居”金屬托架（未滅菌）

英文品名: “ORTHO TECHNOLOGY” METAL BRACKET（ Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宗聖貿易有限公司
發證日期: 2010-07-07 00:00:00.000

“歐瑟特克拉居”牙科手用器械（未滅菌）

英文品名: “ORTHO TECHNOLOGY” Dental hand instrument（ Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宗聖貿易有限公司
發證日期: 2010-07-07 00:00:00.000

“戴爾登特”牙科用水泥 (未滅菌)

英文品名: “DiaDent”Dental Cement (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 冠宇牙科材料有限公司
發證日期: 2010-07-07 00:00:00.000

"杰士特"手動式外科器械 (未滅菌)　

英文品名: "Geister" Manual Surgical Instruments (NON-STERILE)　
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 基育有限公司
發證日期: 2010-07-07 00:00:00.000

“益江”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（未滅菌）

英文品名: “YIH JIANG ” Medical adhesive tape and adhesive bandage（ Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 益江企業股份有限公司
發證日期: 2010-07-07 00:00:00.000

“莊松榮”半夏瀉心湯濃縮細粒

英文品名: BAN XIA XIE XIN TANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2010-07-07

“順天堂”蒼耳散濃縮顆粒

英文品名: “Sun Ten”Cang Er San Herbal Extract Granules
適應症: 鼻淵（鼻流濁涕不止）。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
發證日期: 2010-07-07

“信宏”杏蘇散濃縮細粒

英文品名: SHING SU SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H.”
適應症: 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
發證日期: 2010-07-07

“天明”薤白濃縮細粒

英文品名: “TIMING”SHIE BAI CONCENTRATED GRANULES
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2010-07-07

“天一”柏子仁濃縮顆粒

英文品名: BO ZI REN EXTRACT GRANULES“TI”
適應症
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2010-07-07

“天一”益智仁濃縮顆粒

英文品名: YI ZHI REN EXTRACT GRANULES“TI”
適應症: 補腎固精、溫脾止瀉、收斂。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2010-07-07

“日盛”防風通聖散

英文品名
適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
申請商: 日盛奈米生技有限公司
發證日期: 2010-07-07

“北辰”祛傷散

英文品名
適應症: 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
申請商: 北辰製藥有限公司
發證日期: 2010-07-07

“賽華陀”舒麗膳膠囊（防風通聖散）

英文品名
適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
申請商: 克里薩斯生技股份有限公司
發證日期: 2010-07-07

“領先”金絲萬應膏（加減味）

英文品名
適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
發證日期: 2010-07-07

美贊錠 200 毫克

英文品名: Misul Tablets 200 mg
適應症: 思覺失調症。
申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

喉感含漱劑 0.45%

英文品名: Throane Gargle 0.45%
適應症: 口腔消毒殺菌。
申請商: 榮民製藥股份有限公司
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

“大豐”優綺乳膏

英文品名: “T.F.”U-Chii Cream
適應症: 濕疹或皮膚炎、去角質。
申請商: 大豐製藥股份有限公司
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

釋磷美膜衣錠 400 毫克

英文品名: Dephos F.C. Tablets 400mg
適應症: 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

容立莎膠囊

英文品名: ZOLINZA Capsules
適應症: 經兩種全身性治療後仍出現進行性、持續性或復發性疾病表現之皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）患者的皮膚病灶（cutaneous manifestations）
申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

乾洗手消毒潔手溶液 75%

英文品名: Green Anti-bacterial Hand Sanitizer 75% Alcohol Solution
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

“菲羅米特”非侵入連續血壓偵測系統

英文品名: “FMS” Non-invasive blood pressure measurement system
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 國揚儀器股份有限公司
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

“太空實驗室”心電圖記錄器

英文品名: “Spacelabs” CardioCall ECG Recorder
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 安鼎貿易有限公司
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

美蒂克溫熱電位治療器

英文品名: ULTRA LIGHTWAVE MEDIC WARM9000A
適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
申請商: 圓方達企業有限公司
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

“史塔克”活化部份凝血活酶時間檢測套組

英文品名: “Stago” Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) test kit
適應症: 使用於檢測活化部分凝血活酶時間的試劑。
申請商: 成信新貿易股份有限公司
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 強盛興企業股份有限公司
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

賽特染色試劑組(未滅菌)

英文品名: ScyTek Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 弘晉有限公司
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

“艾普迪”免疫螢光抗體(未滅菌)

英文品名: “Epredia” NeoMarkers Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 普羅王企業股份有限公司
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

“威利康”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: “Vericom” Eazipan individual Resin impression tray material (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鋐豪展業有限公司
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

〝哈特恩尚〞牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “G.Hartzell & Son” Dental hand instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新島貿易有限公司
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

“畢樂”根管充填器 (未滅菌)

英文品名: “B&L ” Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新島貿易有限公司
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

“密雅”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “MIE” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 麒正貿易有限公司
發證日期: 2010-07-06 00:00:00.000

“莊松榮”生脈飲濃縮細粒

英文品名: SHENG MAY YIN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
適應症: 治熱傷元氣，氣短倦怠，口渴多汗，肺虛而欬。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2010-07-06

“順天堂”半夏瀉心湯濃縮顆粒

英文品名: Ban Xia Xie Xin Tang Extract Granules“Sun Ten”
適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
發證日期: 2010-07-06

“科達”決明子濃縮細粒

英文品名: JUE MING ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
適應症
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2010-07-06

“勸奉堂”越婢加朮湯濃縮細粒

英文品名: Yue Bi Jia Zhu Tang Extract Granuels“C.F.T.”
適應症: 皮水、四肢腫、小便不利。
申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
發證日期: 2010-07-06

“三才堂”百盛威膠囊（茸桂百補丸）

英文品名
適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
申請商: 三才堂製藥廠有限公司
發證日期: 2010-07-06

“仁齊”視鏡預熱器組

英文品名: “TOPBOUND”Lap Scope Warmer Set
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 仁齊企業有限公司
發證日期: 2010-07-05 00:00:00.000

“吉生”導引線

英文品名: “JSM”Guide Wire
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 吉生醫療器材有限公司
發證日期: 2010-07-05 00:00:00.000

“美敦力”去纖維顫動導線

英文品名: “Medtronic” Transvene Leads
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2010-07-05 00:00:00.000

“愛惜康”原腸外科縫合線(附/不附針)

英文品名: “Ethicon” Surgical Gut suture-Plain(w/wo Needle)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2010-07-05 00:00:00.000

“三愛”牙科用羅可特植體基柱

英文品名: “Biomet 3I” Locator Abutments
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 國華牙材股份有限公司
發證日期: 2010-07-05 00:00:00.000

“西門子”微量白蛋白 2校正液

英文品名: ADVIA Chemistry Microalbumin 2 Calibrator
適應症: 用於ADVIA化學系統上校正微量白蛋白 2檢測法。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2010-07-05 00:00:00.000

“西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組

英文品名: ADVIA Centaur CA 19-9
適應症: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人體血清中CA19-9之濃度。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2010-07-05 00:00:00.000

1.柔蝶自然色彩染髮霜(橙紅色) 2.綠緹自然色彩染髮霜(繽紛橘紅) 3.法柏麗自然色彩染髮霜10號(橙紅) 4.法柏麗自然色彩染髮霜11號(楓葉紅) 5.CHUNG JEN 自然色彩染髮霜(明亮橙紅色)

英文品名: 1.ROUDYE NATURALLY COLOR (ORANGE) 2.RUETEE. NATURALLY COLOR (ORANGE) 3.FABOLI MULTI-FACEDTED SHIMMERING COLOR 4.FABOLI MULTI-FACEDTED SHIMMERING COLOR 5. CHUNG JEN HAIR COLOR CREAM
適應症: 染髮。
申請商: 憶麗化學工廠有限公司
發證日期: 2010-07-05 00:00:00

絲蛋白隔離防禦乳霜SPF44

英文品名: RE20 ULTRA SUN DEFENCE SPF44
適應症: 防曬，預防皮膚曬傷及曬黑，收斂保濕滋養肌膚。
申請商: 姵瑄美容百貨行
發證日期: 2010-07-05 00:00:00

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 祐安企業有限公司
發證日期: 2010-07-05 00:00:00.000

"多來樂" 橫樑式醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "TRILUX" IS 500 Ceiling Medical Gas Yoke Assembly (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣美和儀器股份有限公司
發證日期: 2010-07-05 00:00:00.000

"東洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "TOYOLENS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明達開發有限公司
發證日期: 2010-07-05 00:00:00.000

“史匹格采司”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Spiggle & Theis”Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科司美有限公司
發證日期: 2010-07-05 00:00:00.000

“愛可”眼罩 (未滅菌)

英文品名: “Eyeeco”Eye protectors (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 東騰生物科技有限公司
發證日期: 2010-07-05 00:00:00.000

“元勛”耳掛式充電助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Digimax”Behind-The-Ear Rechargeable Hearing Aid (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 元勛國際股份有限公司
發證日期: 2010-07-05 00:00:00.000

“馨喜牌”繃帶 (滅菌)

英文品名: “Sincere-Brand”Bandage (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 馨喜企業股份有限公司
發證日期: 2010-07-05 00:00:00.000

腸順通錠

英文品名: CHUNSTON TABLETS
適應症: 解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
申請商: 居禮化學藥品股份有限公司淡水廠
發證日期: 2010-07-02 00:00:00.000

"應元"克炎乳膏1%(待克菲那)

英文品名: KERPHEN CREAM 1% "Y.Y." (DICLOFENAC)
適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
申請商: 應元化學製藥股份有限公司
發證日期: 2010-07-02 00:00:00.000

小兒用利撒爾感冒顆粒

英文品名: Infant Risal Cold Granules
適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
申請商: 婦潔藥品有限公司
發證日期: 2010-07-02 00:00:00.000

舒麗康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 精華光學股份有限公司
發證日期: 2010-07-02 00:00:00.000

黃色小鴨紅外線耳(額)溫槍

英文品名: PIYOPIYO INFRARED THERMOMETER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 東凌股份有限公司
發證日期: 2010-07-02 00:00:00.000

“戴納狄斯”睡眠品質檢測系統

英文品名: “DynaDx” Sleep Quality System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鉑眾科技股份有限公司
發證日期: 2010-07-02 00:00:00.000

伊敏人類絨毛膜性腺激素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count HCG IRMA
適應症: 利用免疫放射分析法於體外定量及定性檢測人體血漿及血清中之HCG。
申請商: 伊敏企業股份有限公司
發證日期: 2010-07-02 00:00:00.000

Dr.Jou養髮洗髮精

英文品名: Dr.Jou-Raises sends the shampoo
適應症: 清潔頭髮、強健髮根、滋養毛囊。
申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
發證日期: 2010-07-02 00:00:00

德士康養髮洗髮精

英文品名: /
適應症: 清潔頭皮、強健髮根、滋養毛囊。
申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
發證日期: 2010-07-02 00:00:00

Dr.Jou養髮護髮乳

英文品名: Dr.Jou-Raises sends the Conditioner
適應症: 柔潤髮絲、強健髮根、滋養毛囊。
申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
發證日期: 2010-07-02 00:00:00

"杏輝"凱蕾髮力夯養髮潔髮菁萃（呵護脆弱髮絲專用）、"杏輝"凱蕾養髮洗髮精（脆弱稀疏髮絲專用）

英文品名: Ketoshine Shampoo for fragile Hair, Ketoshine Shampoo For Fragile and Thin Hair
適應症: 清潔頭皮、頭髮、滋養髮根。
申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
發證日期: 2010-07-02 00:00:00

高係數防曬粉凝霜SPF50

英文品名: GOLDEN CARESSE PROTECTIVE STICK SPF 50 UVA+UVB HIGH
適應症: 防曬。
申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
發證日期: 2010-07-02 00:00:00

“史塔鐵克”連續式被動關節活動器（未滅菌）

英文品名: “Stratek” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 甫杰有限公司
發證日期: 2010-07-02 00:00:00.000

“麥樂佛” 易波牙根柱組 (未滅菌)

英文品名: “Maillefer”Easypost Set (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」及「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2010-07-02 00:00:00.000

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 凱昌企業有限公司
發證日期: 2010-07-02 00:00:00.000

“多尼亞”手動式骨科手術器械（未滅菌）

英文品名: “TORNIER”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 盛立生技股份有限公司
發證日期: 2010-07-02 00:00:00.000

“科達”苦參根濃縮細粒

英文品名: KU SHEN GEN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
適應症
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2010-07-02

“領先”麻黃濃縮膠囊

英文品名: “LING SIAN”MA HUANG CONCENTRATED CAPSULES
適應症
申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
發證日期: 2010-07-02

“榮民”栓除膜衣錠 75 毫克

英文品名: Platout Film Coated Tablets 75mg
適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與Aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與Aspi...
申請商: 榮民製藥股份有限公司
發證日期: 2010-07-01 00:00:00.000

益關寶膠囊 500 毫克

英文品名: Libone Capsules 500mg
適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
申請商: 安力圻生技股份有限公司
發證日期: 2010-07-01 00:00:00.000

“明通”安嗽散

英文品名: Ansosan powder“Min Tong”
適應症: 咳嗽、喀痰。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2010-07-01 00:00:00.000

萬安博血糖測試系統

英文品名: ONEPRO Blood Glucose Monitoring System
適應症: 定量檢測血液中葡萄糖。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2010-07-01 00:00:00.000

“戴爾貝斯”氧氣充填系統

英文品名: “DeVilbiss” iFill Person Oxygen Station
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 嘉杏股份有限公司
發證日期: 2010-07-01 00:00:00.000

“百特”克滲凝外科手術封合劑應用導管

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant Applicator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 百特醫療產品股份有限公司
發證日期: 2010-07-01 00:00:00.000

“阿斯克比恩”密迪歐星迷彩緹雷射儀

英文品名: “Asclepion” MeDioStar miXT
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 膠原科技股份有限公司
發證日期: 2010-07-01 00:00:00.000

“泰爾茂”電子血壓計

英文品名: “Terumo” Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
發證日期: 2010-07-01 00:00:00.000

“偉亞安” 雷鳥薇拉呼吸器

英文品名: “Vyaire” T-Bird VELA Ventilator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 德業聚股份有限公司
發證日期: 2010-07-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯c肌酸酐激(酉每)檢驗試劑

英文品名: cobas c CK
適應症: 於Roche/Hitachi cobas c系統定量檢測人類血清及血漿中的肌酸酐激酶(creatine kinase, CK)的體外試驗。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2010-07-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯苯二氮平類第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Benzodiazepines II
適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來閾值(cutoff)為100 ng/ml、200 ng/ml、與300 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的苯二氮平類藥物。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2010-07-01 00:00:00.000

海洋呵護嬰兒防曬乳 SPF30 ★★★

英文品名: Baby Sunscreen Lotion SPF30 ★★★
適應症: 防曬。
申請商: 台灣永光化學工業股份有限公司
發證日期: 2010-07-01 00:00:00

美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌）

英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile）
適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 麗姿保美養生美妍有限公司
發證日期: 2010-07-01 00:00:00.000

“峰力”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “PHONAK”Hearing Aid (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣索諾瓦有限公司
發證日期: 2010-07-01 00:00:00.000

“莊松榮”溫經湯濃縮細粒

英文品名: WEN JING TANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
適應症: 婦人少腹寒冷、脹急不舒、經期不順、淋漓不止。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2010-07-01

“德山”參蘇飲濃縮膠囊

英文品名: Shen Sn Yin Concentrated Capsule“DERSAN”
適應症: 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
申請商: 德山製藥股份有限公司
發證日期: 2010-07-01

“華陀”天王補心丹濃縮膠囊

英文品名: "Hua To" Tian Wang Bu Xin Dan Concentrated Capsules
適應症: 心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡。
申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
發證日期: 2010-07-01

“德山”葛花解酲湯濃縮膠囊（加減味）

英文品名
適應症: 嗜酒過飲、眩暈嘔吐、食少體倦、小便不利。
申請商: 德山製藥股份有限公司
發證日期: 2010-07-01

“順然”山梔子濃縮細粒

英文品名: SHAN JY TZYY EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
適應症
申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
發證日期: 2010-07-01