申請商
台曜奈米科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣圓點奈米技術股份有限公司  
適應症
純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
申請商
台灣安進藥品有限公司  
適應症
同合子家族性高膽固醇血症: Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如:statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法,用以進一步降低LDL-C,但LDLR-negative mutation之病人除外。
申請商
 
適應症
同合子家族性高膽固醇血症:Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如:statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法,用以進一步降低LDL-C,但LDLR-negative mutation之病人除外。
申請商
綸鑫有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
治熱痰、清肺、順氣寬胸。
申請商
上銀科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
艾慕思生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
全友電腦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
三綱儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
利民生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於體外定性檢測人類檢體中免疫球蛋白特異性IgG抗體。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
打撲損傷、骨碎筋翻、瘀血凝聚、青紫腫痛。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
億祥儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
生髮有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾啟國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鴻鑫牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾熠醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇泓醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
緹絲貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症
筋肉痛、關節痛、神經痛。
申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症
氣血兩虛、婦人月經不調。
申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症
煩躁口渴、上中二焦、火盛、頭昏目赤、面發毒熱、唇焦咽燥、口舌生瘡、胸膈煩熱、大小便秘。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
申請商
復維軟組織生物科技有限公司  
適應症
用於獲得、過濾、分離、濃縮及轉移自體脂肪組織於同一病患。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
碩晨生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科妍生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
清潔臉部肌膚,軟化角質、面皰預防。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
防曬、美白、潤色、隔離紫外線。
申請商
台灣圓點奈米技術股份有限公司  
適應症
純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
申請商
寶楠生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
巧醫生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶楠生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷威醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞維斯醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衛麗生實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。