"茵坦娜 " 思利馬林
Cardus Marianus Extract (Silymarin)

申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
治療慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。

"誠杏" 醫用口罩 (未滅菌)
"ChengXing" Medical Mask (Non-Sterile)

申請商
誠杏健康事業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"阿諾費里茲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Arno Fritz" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

申請商
福大企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“亞培”高鐸格加強支撐導管引線
“Abbott” Hi-Torque Extra S’port Guide Wire

申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“優美” 球中球支架置放輔助導管
“NuMED” BIB Stent Placement Catheter

申請商
銀鐸實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“昕力”一次性使用連通器
“SunMed” Manifold And Stopcocks

申請商
凱薩琳企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“雅瑟斯”瑪亞冠狀動脈導管
“Arthesys” MAYA PTCA Catheter

申請商
華億醫療儀器科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

1.慕拉米泡泡染髮乳、2.泡泡染髮乳、3.繽紛色彩染、4.絕代風染、5. 輕泡染髮乳、6.煥染泡泡染、7.魔力POPO泡泡染、8.髮爾摩莎泡泡染、9.空氣感染髮乳、10.魔力POPO護髮泡泡染、11.泡泡染、12.魅影幻彩染髮乳、13.泡沫染髮乳、14.3D泡沬染髮乳、15.珍黑護髮染髮乳、16.艾綠雅泡泡染髮乳、17.護髮泡泡染、18.靚彩炫色護髮染、19.霓彩泡泡染髮乳、20.鑽彩泡沬染髮乳、21.健康護髮染、22.植物護髮染、23.炫彩護髮染、24.4D立體護髮染、25.草本護髮染、26.塔莉波曼護髮泡泡染、27. 薇波欣色泡泡染、28.草本植物護髮染、29.瞬間護髮泡泡染、30.艾田泡泡染髮乳-①棕色、②亞麻棕、③榛果棕、④琥珀棕、⑤蜜糖棕、⑥可可棕、⑦奶茶棕、⑧小麥棕、⑨摩卡棕、⑩深栗棕(第一劑、第二劑)
RAPTBRAVO PoPo Hair Color、Bubble Hair Color、Magic bubble hair color(1),(2)、ROCK COLOR BUBBLE HAIR COLOR、Natural Mi Ya Hair Color Cream(1),(2)、LOREEYA BUBBLE HAIR COLOR、RAINBOW COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM、4D Conditioner Bubble Hair Color、TALEBONMEN Hair color、WEBSINSIR Hair color 、I domore Hair color-Brown、Golden Brown

申請商
瑩澤化工有限公司  
適應症
染髮。

Lumice維他命C煥白精華油
Lumice Whitening Oil Serum

申請商
泰承貿易有限公司  
適應症
抑制黑色素形成、滋潤肌膚。

Tagaya 20 MIN 優機快染染髮霜、OFVEILY 20 MIN 優機快染染髮霜、EZGOAL 20 MIN 優機快染染髮霜、NINI SU 20 MIN 優機快染染髮霜-3-0自然黑,4-0深咖啡色,44-31亞麻棕色

申請商
華⽥美學有限公司  
適應症
染髮

Tagaya 20 MIN 優機快染染髮霜、OFVEILY 20 MIN 優機快染染髮霜、EZGOAL 20 MIN 優機快染染髮霜、NINI SU 20 MIN 優機快染染髮霜-44-45咖啡紅色, 44-66葡萄紅色

申請商
華⽥美學有限公司  
適應症
染髮

Tagaya 20 MIN 優機快染染髮霜、OFVEILY 20 MIN 優機快染染髮霜、EZGOAL 20 MIN 優機快染染髮霜、NINI SU 20 MIN 優機快染染髮霜-5-0咖啡色,44-35栗子色,55-44金銅色

申請商
華⽥美學有限公司  
適應症
染髮

威傑士炫彩染髮霜-6/17, 7/17, 8/17丰色染髮霜－6/17,7/17,8/17
WAJASS Pure Color zero Color Cream-6/17, 7/17, 8/17WIDEN FULL COLOR HAIR CREAM－6/17,7/17,8/17

申請商
威傑士國際開發有限公司  
適應症
染髮

日本UTENA佑天蘭 珂佳歐! CC蜜粉餅(自然色)、(輕柔粉)
Kogaoh CC Face Powder Natural Ochre、Kogaoh CC Face Powder Glossy Pink

申請商
泰承貿易有限公司  
適應症
防曬、遮瑕。

日本UTENA佑天蘭 珂佳歐!水潤CC霜01(亮膚色)、02(自然色)
Kogaoh Watery Fit CC Gel Cream 01、Kogaoh Watery Fit CC Gel Cream 02

申請商
泰承貿易有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。

極緻活顏輕透雙效隔離霜SPF 20 PA+++
DROPS OF YOUTH YOUTH FRESH EMULSION SPF 20 PA+++

申請商
美雅國際企業股份有限公司  
適應症
防曬、滋養肌膚。

花娜小姐 柔潤無瑕BC精華棒 SPF50 PA++ (01自然色/ 02明亮色)
Miss Hana Flawless Multi Foundation BC Stick SPF50 PA+++ (01Warm Beige/ 02Luminous Beige)

申請商
美合國際實業股份有限公司  
適應症
防曬、遮瑕

草本淨痘精華液
Methode SWISS Blemish Control Overnight Spot Mask

申請商
英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

“盛川” 粉防己散
Fen Fang Ji Powder “SC”

申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"國睦" 美利馳電動病床 (未滅菌)
"Merits" ELECTRIC BED (Non-Sterile)

申請商
國睦工業股份有限公司總廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

"巴諦歐" 凝膠座墊 (未滅菌)
"Bodyworld" Flotation Cushion (Non-Sterile)

申請商
巴諦歐科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

"恩桑" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"EunSung" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

申請商
瑪崴仕實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"惠生" 軀幹裝具 (未滅菌)
"HUEISHENG" Truncal orthosis (Non-Sterile)

申請商
惠生生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)

申請商
隱適美台灣有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

"歐可樂斯" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)
"Oculus" Ophthalmic trial lens set (non-sterile)

申請商
樺瑩企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。

"瑞思邁" 面罩 (未滅菌)
"RESMED" MASK (Non-Sterile)

申請商
台灣瑞思邁股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

"碧歐可西斯" 樹脂加熱器 (未滅菌)
"BIOCLEAR" HeatSync Composite Heater (Non-Sterile)

申請商
亞鼎企業有限公司  
適應症
可加熱牙科樹脂，且含有樹脂槍可利用樹脂槍配送樹脂，以下空白。

"麥迪斯" 人工水晶體導引器 (滅菌)
"Medicel" Intraocular lens guide (Sterile)

申請商
博士倫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

“三才堂”清胃散濃縮細粒
“S.T.T.” QING WEI SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE

申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。

“史耐輝”藍斯攝影機系統
“Smith & Nephew” LENS Integrated Camera System

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“愛泰特”肯樂牙科植體
“Altatec” CAMLOG SCREW-LINE Implant

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“明樂”補骨材料
MinerOss XP Bone Graft Material

申請商
聯雄健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“泉耀”N95醫用口罩(未滅菌)
“ONID MASK” N95 medical respirator (Non-sterile)

申請商
泉耀科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“雀艾斯達”消毒擦拭巾系統
Tristel Trio Wipes System

申請商
美達特有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

L.R.不可思議燙、年輕貴族不可思議AG熱能燙、詩柏蔻不可思議燙、韓流極限音速燙-(第1劑、第2劑)
L.R. Bio-Chemical Perm（H1、H2）、AG AMAZING PERM（H1、H2）、AMAZING PERM（S1、2）、AMAZING PERM（H1、H2）

申請商
會理化工有限公司  
適應症
燙髮。

SPA MADE精油防曬護手霜 仲夏海洋
SPA MADE Hand Cream-Ocean

申請商
統一佳佳股份有限公司  
適應症
防曬、滋潤肌膚。

天亮 生化免疫分析儀 (未滅菌)
Skyla Hi Analyzer (non-sterile)

申請商
天亮醫療器材股份有限公司園區分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。

安莫西林
Amoxicillin (Trihydrate)

申請商
珂昇實業有限公司  
適應症
抗生素

水水魔術燙(第1劑、第2劑)、韓流水噹噹神奇燙(第1劑、第2劑)
MAGICAL MAGA 3 PERM（N°1、N°2）、INCREDIBLE PERM（N°1、N°2）

申請商
會理化工有限公司  
適應症
燙髮。

牛磺酸
Taurine

申請商
鎧盈股份有限公司  
適應症
營養劑(補給)。

究舒系 醫療口罩 (未滅菌)
BrealaxLab Medical Mask (Non-Sterile)

申請商
達西生活科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

羅氏電子冷光B型肝炎表面抗體試劑第二代
Elecsys Anti-HBs II

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602，體外定量檢測人類血清和血漿中抗B型肝炎表面抗原(HBsAg )抗體。 新增效能：本產品(規格：07026854190)係利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801，體外定量檢測人類血清和血漿中抗B型肝炎表面抗原(HBsAg )抗體。 本產品(08498598190、08498601190)係利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中抗B型肝炎表面抗原(HBsAg )抗體。 本產品(規格：08498610190)係利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中抗B型肝炎表面抗原(HBsAg )抗體。以下空白 型號08498610190變更效能為：本產品係利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中抗B型肝炎表面抗原(HBsAg )抗體。以下空白

茶樹抗痘冰肌防曬乳SPF 50 ★★★
Tea Tree Refresh Cooling Sunscreen SPF 50 ★★★

申請商
利肯化工實業有限公司  
適應症
防曬。

豐技歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組
AutoDELFIA Neonatal 17α-OH-progesterone kit

申請商
豐技生物科技股份有限公司  
適應症
此套組用於定量新生兒篩檢濾紙血片中人類17α-黃體酯酮(17-OHP)含量，使用1235歐圖岱爾菲免疫分析儀自動化分析來篩檢新生兒先天性腎上腺增生症(CAH)。

"十全"利降脂膜衣錠5毫克
Rosulator F.C. Tablets 5mg "S.C."

申請商
十全實業股份有限公司  
適應症
高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
"Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

申請商
尚理儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)
"MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)

申請商
尚理儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。

"蓓麗嘉" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
"BELLE" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)

申請商
蓓麗嘉國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。