藥物證書

共有 224627 個藥物證書

“趨勢” 矯正鏡片 (未滅菌)　　

• 英文品名: OUTLOOK Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 趨勢光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-02 00:00:00.000

貝索血球溶解劑-白血球

• 英文品名: BaSO Hemolysis-WBC
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2010-12-02 00:00:00.000

貝索血球溶解劑-血色素

• 英文品名: BaSO Hemolysis-Hb
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2010-12-02 00:00:00.000

貝索血球稀釋液一型

• 英文品名: BaSO CELL DILUENT-I
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2010-12-02 00:00:00.000

貝索血球稀釋液二型

• 英文品名: BaSO CELL DILUENT-II
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2010-12-02 00:00:00.000

貝索血球溶解劑-傑特史迪二型

• 英文品名: BaSO Hemolysis-JT＆CD II
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2010-12-02 00:00:00.000

“佐藤”視敏寧點眼液

• 英文品名: NOARL AG
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00.000

“三愛”羅普發牙科用基座

• 英文品名: “Biomet 3I” Low Profile Abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00.000

“松風”軟組織調理材

• 英文品名: “SHOFU” Tissue Conditioner II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00.000

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 降1度灰褐、降2度灰褐

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT VOL.1 AB, VOL.2 AB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 4度自然褐、3度自然褐

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 4 NB, 3 NB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 9度可可褐、8度可可褐、9度粉紅褐、8度粉紅褐、7度粉紅褐

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 9 CB, 8 CB, 9 PB, 8 PB, 7 PB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏13度蜜黃、11度蜜黃、9度蜜黃

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 13 HONEY, 11 HONEY, 9 HONEY
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏11度橘、9度橘、降1度橘

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 11 ORANGE, 9 ORANGE, VOL.1 ORANGE
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 降2度自然褐、降3度自然褐、降4度自然褐、 降2度可可褐、降3度可可褐

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT VOL. 2 NB, VOL. 3 NB, VOL. 4 NB, VOL.2 CB, VOL. 3 CB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00

精典修飾粉膏-LX PK-02, NB-02, NB-03

• 英文品名: NOEVIR5 TREATMENT LIQUID FOUNDATION LX PK-02, NB-02, NB-03
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00

保利 矯正鏡片（未滅菌）　　

• 英文品名: POPB Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00.000

“達任”歐寶隆醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

• 英文品名: “Darin”Oberon Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達任醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00.000

"詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光哲光學貿易行
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00.000

“謝費爾”假牙黏著劑 (未滅菌)　

• 英文品名: “Sheffield” Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂雅有限公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00.000

詩樂 矯正鏡片 (未滅菌)　　

• 英文品名: SHILUI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光哲光學貿易行
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00.000

“宏威”矯正鏡片（未滅菌）　　　

• 英文品名: HUMPHREY'S Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00.000

"保利" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "POPB" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00.000

“保利”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “POPB”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00.000

“宏威”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “HUMPHREY'S”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00.000

“詩樂”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “SHILUI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光哲光學貿易行
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00.000

“銘成”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “MINCHERN”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銘成儀器有限公司
• 發證日期: 2010-12-01 00:00:00.000

倍帝恩注射液100毫克/毫升

• 英文品名: BRIDION 100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
• 適應症: 1.用於成人因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的逆轉藥物。 2.用於兒童及青少年因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的常規逆轉藥物。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00.000

“偉達”偉斯特鑲嵌金屬用瓷粉

• 英文品名: “VITA” VMK Master Veneering Metal Ceramics
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”瑪迪林克恩黏著劑系統

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Multilink N
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00.000

”阿伐泰克” 頸椎椎間盤植入物

• 英文品名: “ Alphatec” DISCOCERV Cervical Disc Prosthesis
• 適應症: 本產品是一外科植入物經由前路手術以保持部分頸椎其生理學上的活動性。本產品僅可用於頸椎第3節(C3)至第7節(C7)單節的頸椎椎間盤退化疾病。適應症包括下列椎間盤退化椎間盤突出經內科治療無效之頸部椎間盤退化，合併神經功能不足之神經根病變。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00.000

“愛力根”喬雅登極緻（含利多卡因）

• 英文品名: “Allergan” Juvederm Ultra Plus XC
• 適應症: Juvéderm ULTRA PLUS XC 為注射式植入物，藉由注射至中層及／或深層真皮層的方式以填充皮膚中度及／或重度皺紋。本品含Lidocaine 可以減低治療過程中的疼痛。
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00.000

“德意志” 自動血漿壓板系統

• 英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00.000

蕊娜男士專用制汗爽身香體露-極限挑戰, Lotus F1 Team

• 英文品名: Rexona Men Adventure Anti-Perspirant Deodorant Roll-on, Rexona Men Lotus F1 Team Anti-Perspirant Deodorant Roll-On
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

蕊娜制汗爽身香體露-極致乾爽

• 英文品名: Rexona Women 48HR Anti-Perspirant Deodorant Powder Dry
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

B&C 攻唇透亮果凍遮瑕唇蜜/裸膚

• 英文品名: MAKEMANIA NUDY LIP CONCEALER 01
• 適應症: 唇部防曬、保溼、潤色。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

專業潤色護唇膏、專業潤澤護唇膏

• 英文品名: Tinted Lip Conditioner SPF15 + Lavender, Lip Conditioner SPF15 + Lavender
• 適應症: 防曬及潤飾雙唇。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

怡嬗活力乳5.5%

• 英文品名: Essensity Activating Lotion 5.5% 18VOL. white hair blending
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

怡嬗活力乳2.5%

• 英文品名: Essensity Activating Lotion 2.5% 8VOL. tone on tone colouring
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

光感奇蹟保濕粉底霜 PO-03,O-01, O-015, O-03, BO-01, BO-02

• 英文品名: LANCOME TEINT MIRACLE CRÉATEUR DE LUMIÈRE NATURELLE NATURAL LIGHT CREATOR SPF 15 / PA++ PO-03,O-01, O-015, O-03, BO-01, BO-02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

美肌保濕防曬BB霜（自然色）

• 英文品名: CathyCat by LACVERT ESSENCE SUN BB SPF50+,PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 9度橄欖綠、8度橄欖綠、7度橄欖綠

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 9 OLIVE, 8 OLIVE, 7 OLIVE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 13度自然褐、透明

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 13 NB, CLEAR
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 11度淡紫、降2度淡紫

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 11 LAVENDER, VOL.2 LAVENDER
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 6度灰褐、5度灰褐

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 6 AB, 5 AB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 10度自然褐、9度自然褐、8度自然褐

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 10 NB, 9 NB, 8 NB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 9度淡紫、8度淡紫、7度淡紫、降1度淡紫

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 9 LAVENDER, 8 LAVENDER, 7 LAVENDER, VOL.1 LAVENDER
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 5度可可褐、5度粉紅褐

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 5 CB, 5 PB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏11度橄欖綠

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 11 OLIVE
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 降1度灰、降2度灰

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT VOL.1 ASH, VOL.2 ASH
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 降1度蜜黃、降2度蜜黃

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT VOL.1 HONEY, VOL.2 HONEY
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 降2度粉紅褐、降3度粉紅褐

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT VOL.2 PB, VOL.3 PB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 降1度自然褐、降1度可可褐

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT VOL.1 NB, VOL.1 CB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 5度自然褐、6度自然褐、調色褐

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 5 NB, 6 NB, conc. BROWN
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 9度灰褐、8度灰褐、7度灰褐、降3度灰褐

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 9 AB, 8 AB, 7 AB, VOL.3 AB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 7度可可褐、6度可可褐、6度粉紅褐

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 7 CB, 6 CB, 6 PB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

愛麗美娜 亞炫設計專家染髮膏 9度灰、8度灰、7度灰、降1度藍灰、11度灰

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 9 ASH, 8 ASH, 7 ASH, VOL. 1 BLUE ASH, 11 ASH
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00

達護 護理貼布 (未滅菌)　

• 英文品名: “Da Kang”Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00.000

3M 手術部位辨識膠帶（未滅菌）

• 英文品名: 3M Operation Site Marking Label Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 黏貼病患欲手術之部位，以供辨識用。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00.000

“飛爾視”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “TGT”corrective spectacle lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00.000

"優弧" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “BEST CURVE” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00.000

“袁視”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “YUAN-VISIONS” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00.000

"克希拉" 牙科用注射針 (未滅菌)　

• 英文品名: "KYOCERA" Dental injecting needle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾爾斯企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00.000

麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體

• 英文品名: mtm Laboratories CINtec PLUS Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00.000

百基病理偵測肉腫瘤標記用一級抗體（未滅菌）

• 英文品名: BioGenex Sarcoma Markers Primary Antibody（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00.000

"時敏齋" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00.000

"維比姆" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

• 英文品名: "VBM" Breathing mouthpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-30 00:00:00.000

安莫西林

• 英文品名: Amoxycillin Trihydrate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-29 00:00:00.000

水滋氧日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。 增加效能：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-29 00:00:00.000

“朝日”冠狀動脈導引線

• 英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2010-11-29 00:00:00.000

“史賽克”喜爾三脊椎系統

• 英文品名: “Stryker” XIA 3 Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-29 00:00:00.000

曲克羅美碎石器

• 英文品名: Cook LMA Stonebreaker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-29 00:00:00.000

“聖猷達”可控式螺旋頭導管

• 英文品名: “SJM” Reflexion Spiral Variable Radius Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-11-29 00:00:00.000

"義獲嘉偉瓦登特"合成樹脂牙

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Resin Teeth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-29 00:00:00.000

“朝日”冠狀動脈導引線紫苑

• 英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE ASAHI SION
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-29 00:00:00.000

“波士頓科技”內部鎖固纖維式IDC關閉系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Interlock Fibered IDC Occlusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-11-29 00:00:00.000

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

• 英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C
• 適應症: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-29 00:00:00.000

“西門子”800系列 7.3校正品

• 英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero
• 適應症: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-29 00:00:00.000

"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "Caremed" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 繁葵實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-29 00:00:00.000

"騰旺" 拆線剪刀包 (滅菌)

• 英文品名: "Terng Wang" Surgical Scissors Wrap (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-29 00:00:00.000

百基病理診斷用核酸偵測試劑組(未滅菌)

• 英文品名: BioGenex Super Sensitive ISH detection System(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2010-11-29 00:00:00.000

“生茂”矯正鏡片（未滅菌）　

• 英文品名: LICAR Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生茂光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-29 00:00:00.000

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-29 00:00:00.000

SILK SOFT 詩柔防曬隔離霜SPF25 PA+++

• 英文品名: .
• 適應症: 防止日曬、隔離紫外線，防止因日曬而產生的曬斑。
• 申請商: 南六企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-27 00:00:00

“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥

• 英文品名: “Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國維聯合科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-26 00:00:00.000

凱富外科用覆蓋巾

• 英文品名: Kaifu Surgical drape
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱富興業廠
• 發證日期: 2010-11-26 00:00:00.000

“福萊克斯”碎石器

• 英文品名: “ENDO-FLEX” Mechanical Lithotriptors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-26 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”牙科用貴金屬合金

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental Alloys
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-26 00:00:00.000

"諾保科”諾保易配牙科植體

• 英文品名: “NOBEL” NobelReplace Tapered Groovy Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-26 00:00:00.000

“曲克”瓜地亞普羅保護鞘胚胎轉移導管

• 英文品名: “Cook” Guardia Pro Protective Embryo Transfer Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-26 00:00:00.000

剝式導管導引器

• 英文品名: Peel-Away Introducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。適應症、變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原99年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-11-26 00:00:00.000

“愛爾康愛爾蘭廠”可舒單片型軟式人工水晶體

• 英文品名: AcrySof Single Piece Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-26 00:00:00.000

“史耐輝”人工壓迫骨板系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” Compression Hip Screw System/ Pediatric & Intermediate Plates
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-26 00:00:00.000

“邁柯唯”黃金雙重絲絨人工血管

• 英文品名: “MAQUET” Hemashield Gold Woven Double Velour Vascular Grafts
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2010-11-26 00:00:00.000

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium
• 適應症: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-26 00:00:00.000

匠皇 矯正鏡片 (未滅菌)　

• 英文品名: Jean Marcel Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-26 00:00:00.000

“鴻光”矯正鏡片（未滅菌）　

• 英文品名: “GREAT SUN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻光開發有限公司
• 發證日期: 2010-11-26 00:00:00.000

貝索劉氏染色液(A&B)

• 英文品名: BaSO Liu Stain (A&B)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-26 00:00:00.000

貝索快速革蘭氏染色液

• 英文品名: BaSO Rapid Gram Stain
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-26 00:00:00.000

貝索結核菌染色液

• 英文品名: BaSO TB Stain
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-26 00:00:00.000