藥物證書

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雪芙蘭無瑕BB防曬乳–保濕遮瑕SPF40 ★★★

• 英文品名: Cellina Sun Plus Blemish Balm Lotion - Moisturizing SPF40 ★★★
• 適應症: 防曬、隔離。
• 申請商: 盛香堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-19 00:00:00

雪芙蘭無瑕BB防曬乳-淨白亮采SPF30★★

• 英文品名: Cellina Sun Plus Blemish Balm Lotion - Whitening SPF30 ★★
• 適應症: 防曬、隔離。
• 申請商: 盛香堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-19 00:00:00

10.0.6淨透方程式-面皰專用透明無痕貼

• 英文品名: FORMULA 10.0.6 OVER NIGHT SUCCESS OVERNIGHT SPOT MINIMIZING PATCHES
• 適應症: 面皰預防，角質軟化。
• 申請商: 台灣星亞洲股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-19 00:00:00

“百特”愛締絲低溫冷凍密合劑溶液

• 英文品名: “Baxter”Artiss solution for Sealant
• 適應症: Artiss用於將自體移植皮膚粘合在經外科處理過的燒燙傷創面，可適用於成人和兒童患者。Artiss之用途為臉部整形之除皺(facial rhytidectomy又稱face-lift)手術過程中的組織皮瓣粘合。Artiss不可作止血用途。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-19 00:00:00.000

頭孢力欣

• 英文品名: Cephalexin
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-19 00:00:00.000

班普洛普林磷酸鹽

• 英文品名: BENPROPERINE PHOSPHATE
• 適應症: 鎮咳。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-19 00:00:00.000

“鼎眾”手動式外科手術檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Mediland”Emax100 Manual Surgical Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎眾股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-19 00:00:00.000

"耀宏" 點滴架 (未滅菌)

• 英文品名: "Yao-Hong" Infusion stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2010-10-19 00:00:00.000

"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2010-10-19 00:00:00.000

"耀宏" 治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Yao-Hong" Plinth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2010-10-19 00:00:00.000

"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Yao-Hong" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2010-10-19 00:00:00.000

"瑞德" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "RUI DE" MEDICAL MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-19 00:00:00.000

"瑞德" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "RUI DE" MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-19 00:00:00.000

協克黴漿菌肺炎抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Euroimmun Anti-Mycoplasma pneumoniae kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2010-10-19 00:00:00.000

“狄恩傑”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “D+Z” Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2010-10-19 00:00:00.000

"康鎂" 輸血袋用壓力器 (未滅菌)

• 英文品名: "ConMed" Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-19 00:00:00.000

"恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NPI" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2010-10-19 00:00:00.000

“慶優”電動代步車

• 英文品名: “TMC”Motorized Vehicle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 慶優工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

諾得牙周防護劑

• 英文品名: Decapinol Barrier Rinse
• 適應症: Decapinol能幫助治療牙齦炎及預防牙周炎的發生，且可有效消除及防止引起牙齦炎和牙周炎的牙菌斑堆積於牙齒及牙齦。Decapinol可抑制牙齦炎患者口中的牙菌斑形成。在實際上清潔效果不足的一般口腔清潔衛生中，附加使用Decapinol能幫助達到治療及預防牙周病的效果。完整的牙周照護需配合良好的口腔...
• 申請商: 禾伸堂生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

“泰克美”脊固骨水泥

• 英文品名: “Teknimed” Spine-Fix Vertebroplasty Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝生醫股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

“優科”艾禮二極體雷射儀

• 英文品名: “UTECH” Diode Laser apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優擎科技有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

“美德康”中央靜脈導管與配件

• 英文品名: “MedComp” Central Venous Catheters and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景年國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

“賓得士”電子式鼻咽喉內視鏡

• 英文品名: “PENTAX” VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

“亞諾”多重輸液導管套

• 英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

飛利浦磁振造影軟體系統

• 英文品名: Philips Magnetic Resonance Imaging Software System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

宜立亞IgM校正液

• 英文品名: EliA IgM Calibrators
• 適應症: 以定量之人類IgM做為使用FEIA檢測方式，進行體外檢測人類血清血漿檢體中IgM定量時，換算螢光值為定量單位的標準參考方式。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

美帝亞斯梅毒螺旋菌抗體乳膠凝集試劑

• 英文品名: Mediace TPLA
• 適應症: 利用乳膠凝集法測量血清或血漿中的抗梅毒螺旋菌抗體。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

拉贊提色彩染髮乳：赤褐色

• 英文品名: Colouring Emulsion for grey hair : Auburn
• 適應症: 染頭髮
• 申請商: 和法實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00

拉贊提色彩染髮乳：黑色

• 英文品名: Colouring Emulsion for grey hair : Black
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 和法實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00

拉贊提色彩染髮乳：栗棕色

• 英文品名: Colouring Emulsion for grey hair : Chestnut
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 和法實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00

拉贊提色彩染髮乳：銅栗色

• 英文品名: Colouring Emulsion for grey hair : Copper Chestnut
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 和法實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00

拉贊提色彩染髮乳：淺灰棕色

• 英文品名: Colouring Emulsion for grey hair : Light Ash Chestnut
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 和法實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00

拉贊提色彩染髮乳：淺棕色

• 英文品名: Colouring Emulsion for grey hair : Light Chestnut
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 和法實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00

拉贊提色彩染髮乳：淺金棕色

• 英文品名: Colouring Emulsion for grey hair : Light Golden Chestnut
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 和法實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00

拉贊提色彩染髮乳：金棕色

• 英文品名: Colouring Emulsion for grey hair : Golden Chestnut
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 和法實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00

拉贊提色彩染髮乳：紅銅色

• 英文品名: Colouring Emulsion for grey hair : Red Copper
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 和法實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00

伊采染髮膏自然黑 1-0

• 英文品名: Igora Royal Colorist’s Color Creme 1-0
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00

伊采染髮膏綠色原色 0-33

• 英文品名: Igora Royal Colorist’s Color Creme 0-33
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00

伊采染髮膏深黃橙色 4-57

• 英文品名: Igora Royal Colorist’s Color Creme 4-57
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00

伊采染髮膏深棗紅色 4-68

• 英文品名: Igora Royal Colorist’s Color Creme 4-68
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00

“奇異”磁振造影儀

• 英文品名: “GE”Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

奧德美 防水傷口護膜 (滅菌)

• 英文品名: OPTIMED Medical PU Film Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會昌實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

赫麗敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: HERADERM Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

“崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌）

• 英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

維特司免疫診斷清洗液

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Universal Wash Reagent
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

維特司免疫診斷高值檢體稀釋液B 試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products High Sample Diluent B Reagent Pack
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

維特司免疫診斷信號試劑

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Signal Reagent
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

"美克尼科" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

“統愛”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Tong Ai” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統愛有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

"盛浩" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Shenghao" Medical Adhesive Madisio Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盛浩國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-10-18 00:00:00.000

“科達”十神湯濃縮細粒

• 英文品名: SHI SHEN TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 感冒風寒、發熱惡寒、頭痛無汗、咳嗽鼻塞。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18

“莊松榮”銀翹散濃縮細粒

• 英文品名: Yin Qiao San Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2010-10-18

”莊松榮”響聲破笛丸濃縮細粒

• 英文品名: XIANG SHENG PO DI WAN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 喉痛聲啞、失音。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18

“毿田”水蛭（燙）粉末

• 英文品名: aShui Zhi(Tang)Powder“PT”
• 申請商: 毿田貿易有限公司
• 發證日期: 2010-10-18

“毿田”積雪草粉末

• 英文品名: Ji Xue Cao Powder“PT”
• 申請商: 毿田貿易有限公司
• 發證日期: 2010-10-18

“台馬”牛膽粉末

• 英文品名: Niu Dan Powder“TM”
• 申請商: 台馬發展有限公司
• 發證日期: 2010-10-18

“台馬”木？子（霜）粉末

• 英文品名: Mu Bie Zi(Shuang)Powder“TM”
• 申請商: 台馬發展有限公司
• 發證日期: 2010-10-18

“勝昌”牽牛子（炒）散

• 英文品名: PHARBITIDIS SEMEN(CHAO)POWDER“SHENG CHANG”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2010-10-18

“勝昌”貫眾散

• 英文品名: DRYOPTERIDIS CRASSIRHIZOMATIS RHIZOMA POWDER“SHENG CHANG”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2010-10-18

“仙豐”粉防己散

• 英文品名: STEPHANIAE TETRANDRA POWDER“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2010-10-18

"仙豐"絡石藤散

• 英文品名: CAULIS TRACHELOSPERMI POWDER“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2010-10-18

"生春"半夏（製）散

• 英文品名: PINELLIAE RHIZOMA PRABPARATA POWDER "SHENG CHUN"
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18

"立康生物科技"川烏（製）粉末

• 英文品名: ACONITI RADIX PRAEPARATA POWDER“LI KANG BIOTECHNICAL”
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18

“明通”玉米鬚散

• 英文品名: “Min Tong”Yu Mi Xu powder
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2010-10-18

"萬國"製半夏散

• 英文品名: CHIH PAN HSIA powder“W.K”
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18

“恆發”白果散

• 英文品名: Ginkgo Semen Powder “H.F”
• 申請商: 杰騰生藥科技有限公司
• 發證日期: 2010-10-18

“東陽”川烏（製）散

• 英文品名: CHUAN WU(ZHI)POWDER“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18

“肝王”風濕丸

• 適應症: 風濕痛、關節痛、神經痛、筋骨痠痛、手足痠痛、腰膝痠痛、舒筋活血。
• 申請商: 肝王製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-18

安爾保流感疫苗

• 英文品名: AGRIPPAL S1 Suspension for injection
• 適應症: 預防流感。
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-17 00:00:00.000

“美敦力”雷勁高速電鑽組件

• 英文品名: “Medtronic” Midas Rex Legend EHS Kit & Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-16 00:00:00.000

旺力肝膠囊

• 英文品名: On Liver Capsules
• 適應症: 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
• 申請商: 信隆藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-15 00:00:00.000

悅康持續藥效膠囊 37.5 毫克

• 英文品名: Easyfor SR Capsules 37.5mg
• 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-15 00:00:00.000

“歐克路”百克角膜厚度暨自動驗光弧度儀

• 英文品名: “Oculus” Park One
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-15 00:00:00.000

“奧林柏斯”攝影頭及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” Camera Head and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-15 00:00:00.000

“亞諾”中央靜脈導管組

• 英文品名: “Arrow” Central Venous Catheterization Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2010-10-15 00:00:00.000

“百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件

• 英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百丹特生醫股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-15 00:00:00.000

“佐爾”電擊去顫器

• 英文品名: “ZOLL” DEFIBRILLATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣卓爾醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-10-15 00:00:00.000

“泰爾茂”電子體溫計

• 英文品名: “Terumo” Digital Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2010-10-15 00:00:00.000

茵芙莎 OTP抗皺美白多效面膜

• 英文品名: IPSA ON THE PEAK BRIGHTENING MASK
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白、抗皺、保濕肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-15 00:00:00

迪奧逆時無痕粉底液(No.010、011、020、021、022、023、030)

• 英文品名: CAPTURE TOTALE- FOND DE TEINT SERUM REGENERATEUR D'ECLAT/ RADIANCE RESTORING SERUM FOUNDATION FPS 15 SPF (No.010、011、020、021、022、023、030)
• 適應症: 防曬、修飾美化肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-10-15 00:00:00

“普羅艾特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “PROACT”Laryngoscopes(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2010-10-15 00:00:00.000

“史賽克”關節鏡手動工具 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Stryker”Arthroscopic Manual Instruments (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-10-15 00:00:00.000

羅氏免疫病理組織化學套組 (未滅菌)

• 英文品名: Roche Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-15 00:00:00.000

羅氏一般目的反應試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Roche General Purpose Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「(B.)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-15 00:00:00.000

“傑克比利”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “JACKBILLY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛迪生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-15 00:00:00.000

“朝揚”低週波治療器

• 英文品名: “TEN”Low Frequency Electric Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 朝揚塑膠廠有限公司
• 發證日期: 2010-10-14 00:00:00.000

“亞諾”熱稀釋順流導管

• 英文品名: “Arrow” Balloon Thermodilution Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2010-10-14 00:00:00.000

舒鈦中心靜脈導管組

• 英文品名: Certofix Central Venous Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-14 00:00:00.000

“全友”醫用X光片數位儀

• 英文品名: “Microtek”Medi Series Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全友電腦股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-14 00:00:00.000

“帥澤”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “CHIEF GUARD”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥澤有限公司
• 發證日期: 2010-10-14 00:00:00.000

“帥澤”肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “CHIEF GUARD”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥澤有限公司
• 發證日期: 2010-10-14 00:00:00.000

“密克斯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Miltex" Manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2010-10-14 00:00:00.000

“通達樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Tontarra" Manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2010-10-14 00:00:00.000

生物梅里埃倍爾球品管菌株 (未滅菌)

• 英文品名: bioMerieux BioBall (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-10-14 00:00:00.000

生物梅里埃萊弗克品管菌株

• 英文品名: bioMerieux LyfoCults Microorganisms
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-10-14 00:00:00.000

"和豐"醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "Horizon" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-14 00:00:00.000

“愛樂康”傷口引流裝置(滅菌)

• 英文品名: "Alcare" Wound Drainage Devices(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-14 00:00:00.000

“佳視得”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “CST”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳視得科技有限公司
• 發證日期: 2010-10-14 00:00:00.000

“和豐”安全採血針(滅菌)

• 英文品名: “Sifotec”Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-14 00:00:00.000

“南美”婷立通乳丸膠囊（去穿山甲）

• 英文品名: “N.M.”TING LI TONG RU WAN CAPSULE(CYU CHUAN SHAN JIA)
• 適應症: 產後強身、補血、促進乳汁分泌。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-14