藥物證書

共有 224625 個藥物證書

V-Light 無塵漂粉

• 英文品名: MATRIX V-LIGHT
• 適應症: 漂淺頭髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00

蘋果光晶鑽防曬隔離霜- 潤采粉、修容綠

• 英文品名: ISA KNOX AGELESS serum makeup base #10 (SPF23, PA++), #70 (SPF23, PA++)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00

WONDER.BROWN幻棕WB-4R棕紅色

• 英文品名: MATRIX WONDER BROWN WB-4R
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00

WONDER.BROWN幻棕WB-7R金紅色

• 英文品名: MATRIX WONDER BROWN WB-7R
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00

妮維雅男士煥白保濕乳液

• 英文品名: NIVEA For Men Whitening Moisturiser
• 適應症: 防曬、美白、肌膚保濕。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00

“超思”血氧濃度計

• 英文品名: “Choice”Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00.000

安德電位治療器

• 英文品名: High Electric Potential Therapy Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天賀貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00.000

大姆哥 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: Dah Muu Ge Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜兒生企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00.000

大姆哥 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Dah Muu Ge Medical mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜兒生企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00.000

“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)　

• 英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00.000

“耀宏”非動力式治療床墊 (未滅菌)　　

• 英文品名: “Yao-Hong” Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00.000

奧米加變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌)

• 英文品名: Omega Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00.000

奧米加抗鏈球菌溶血素O試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Omega Anti-Streptolysin O (ASO) kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00.000

“拜歐登”登捷特牙科用注射針（未滅菌）

• 英文品名: “Biodent”Denject Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00.000

“美蒂凡”鈉紓芮鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)

• 英文品名: “MedInvent”NasoNeb Powered Nasal Irrigator (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慧騏企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00.000

“安愛福” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “RF” Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寰亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00.000

昭和 矯正鏡片 (未滅菌)　

• 英文品名: SHOWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁馨有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00.000

昭和 矯正鏡片 (未滅菌)　

• 英文品名: SHOWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁馨有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00.000

〝柯特曼〞分流系統植入用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CODMAN" Shunt Systems Passers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00.000

“光哲”矯正鏡片（未滅菌）　

• 英文品名: TS OPTEC Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光哲光學貿易行
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00.000

“光哲”矯正鏡片（未滅菌）　

• 英文品名: TS OPTEC Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光哲光學貿易行
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00.000

昭和 矯正鏡片 (未滅菌)　

• 英文品名: SHOWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁馨有限公司
• 發證日期: 2010-11-25 00:00:00.000

菌巴達懸液用粉 47.78 毫克/公克

• 英文品名: Azithrom Powder for Oral Suspension
• 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（包括支氣管炎及肺炎）皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

“培力”安諾妥膜衣錠 1 毫克

• 英文品名: Anotrole F.C. Tablets 1mg“P.L.”
• 適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

“信東”安復寧錠 200 毫克

• 英文品名: Amsulpin Tablets 200mg
• 適應症: 思覺失調症。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

諾比舒冒袪痰液

• 英文品名: Robitussin Syrup
• 適應症: 袪痰。
• 申請商: 英商赫力昂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

“寬譜”遠紅外線治療儀

• 英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit
• 適應症: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛)
• 申請商: 寬譜醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

“吉生”血壓監視組合套

• 英文品名: “JSM”Pressure Monitoring Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

“瑞斯”咳痰輔助機

• 英文品名: “Respironics” CoughAssist
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

“曲克”雪梨胚胎培養系統

• 英文品名: “COOK” Sydney IVF Embryo Culture system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

“曲克”沙瓦吉列導線

• 英文品名: “COOK” SAVARY-GILLIARD WIRE GUIDES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

“科羅尼斯”醫療用顯示器

• 英文品名: “Coronis” Medical Display
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴可股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

“曲克”括約肌切開刀

• 英文品名: “Cook” Sphincterotome
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

“必籃”牙科用物理性止血劑

• 英文品名: “Pierre Rolland” HEMOSTASYL Haemostatic dressing with mechanical action
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well
• 適應症: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

• 英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test
• 適應症: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

寶瑞拉 矯正鏡片 (未滅菌)　

• 英文品名: PAURINA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠柏股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

"六甲村" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: "Mammy Village" Scar Care Silicone Sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

尚楊背架（未滅菌）

• 英文品名: Sun Young Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚楊醫療器材行
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

“廣和”視力檢查儀（未滅菌）

• 英文品名: “KONG HO”VISION INSPECTOR（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣和儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

“沛得凱”醫用足部矯正裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Pretty Care”Medical Foot Orthosis（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得凱股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

“康樂保”藻膠敷料（滅菌）

• 英文品名: “Coloplast”Biatain Alginate Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

亞培新世代綠寶石系統清洗劑

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN Emerald CLEANER
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

亞培新世代綠寶石系統血球稀釋劑(未滅菌)

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN Emerald DILUENT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

亞培新世代綠寶石系統血球溶解劑(未滅菌)

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN Emerald CN-FREE LYSE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

"西門子" C-肽類檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS" ADVIA Centaur CpS (C-Peptide Serum) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

"愛適遞" 牙科用和汞器 (未滅菌)　

• 英文品名: "SDI" Dental Amalgamator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

"基石"成形牙齒定位器(未滅菌)　

• 英文品名: "Keystone" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)　

• 英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

"山蒲" 成形印模牙托 (未滅菌)　

• 英文品名: "YDM" Preformed Impression Tray (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

"山蒲"牙科手用器械 (未滅菌)　

• 英文品名: "YDM" Dental Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

“趨勢” 矯正鏡片 (未滅菌)　

• 英文品名: OUTLOOK Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 趨勢光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24 00:00:00.000

“富田”立妍濃縮膠囊（防風通聖散）

• 英文品名: LI YAN CONC. CAP. “F.T.” (FANG FENG TONG SHENG SAN)
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24

“協豐”清肝解毒丸

• 適應症: 清肝解鬱、肝氣不舒、胸膈不利、肢體倦怠、食慾減退。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-24

“羅得”得優 5 毫克 錠

• 英文品名: “ROOT”DU. Q 5 mg Tablets
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 申請商: 羅得化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

克適癬軟膏

• 英文品名: Calskin Ointment
• 適應症: 尋常性牛皮癬。
• 申請商: 元豐泰生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

安可抗炎點眼液0.45%

• 英文品名: ACUVAIL OPHTHALMIC SOLUTION 0.45%
• 適應症: 治療白內障手術後的疼痛和發炎反應。
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

露明目點眼液劑0.01%

• 英文品名: LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.01%
• 適應症: 適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

伸舒康錠30毫克

• 英文品名: Samsca Tablets 30mg
• 適應症: SAMSCA適用於治療心臟衰竭及抗利尿激素分泌不當症候群（SIADH）引起之低血鈉症。
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

伸舒康錠15毫克

• 英文品名: Samsca Tablets 15mg
• 適應症: SAMSCA適用於治療心臟衰竭及抗利尿激素分泌不當症候群（SIADH）引起之低血鈉症。
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

優速安血糖監測系統

• 英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。
• 申請商: 惠碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

“佳能”電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Canon” Scanner Aquilion
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

“捷邁”二氧化碳雷射儀

• 英文品名: “JM ” CO2 Laser Surgical Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

“柯惠" 威力雷柏腹腔鏡電極

• 英文品名: “Covidien" Valleylab Opti2 Laparoscopic Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

“美敦力”信可心臟再同步節律器

• 英文品名: “Medtronic “ Syncra CRT-P Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層攝影診斷裝置

• 英文品名: “Philips” Computed Tomography X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

“邁柯唯”彌補片

• 英文品名: “Maquet” Hemashield Fabrics
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

“曲克”所欣多比路括約肌切開刀

• 英文品名: “Cook” Soehendra Billroth II Sphincterotomes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA Gastrointestinal videoscope and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次用注射器

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Injector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

“美德康”長期矽質血液透析導管與配件

• 英文品名: “MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景年國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

“模絡”植牙系統

• 英文品名: “MOZO-GRAU” MG-INHEX Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

“愛力根”喬雅登雅漾（含利多卡因）

• 英文品名: “Allergan” Juvederm Ultra XC
• 適應症: Juvéderm ULTRA XC 是注射型植入物，藉由注射至中真皮層的方式以填補皮膚上中型尺寸的凹陷與美化脣形。本品含Lidocaine 可以減低治療過程中的疼痛。
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組　

• 英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG
• 適應症: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

• 英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ
• 適應症: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125.
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII
• 適應症: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c Amphetamines II
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非他命類藥物及其代謝物。所得到的半定量測試結果可準予實驗室去評估分析表現性, 並以此作為品管作業的一部...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well
• 適應症: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, APS)的工具，並用以評估全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus erythematosus, ...
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

• 英文品名: Lumipulse G AFP-N
• 適應症: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

筱原銅標準液試劑

• 英文品名: Shino-Test Cu Calibrator
• 適應症: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

易立測 II 尿酸品管液(未滅菌)

• 英文品名: EasyTouch II Blood Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

“亞新” 矯正鏡片(未滅菌)　　

• 英文品名: “YASHIN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞新光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

巧玲 矯正鏡片(未滅菌)　　

• 英文品名: Choice Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞新光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

羅德 矯正鏡片(未滅菌)　　

• 英文品名: LORD Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞新光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

羅德 矯正鏡片(未滅菌)　　

• 英文品名: LORD Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞新光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

“永信”矯正鏡片（未滅菌）　

• 英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)　　

• 英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)　　

• 英文品名: Oagari Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)　　

• 英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)　　

• 英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

漾格 矯正鏡片 (未滅菌)　　

• 英文品名: YOUNGER Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

巧玲 矯正鏡片(未滅菌)　　

• 英文品名: Choice Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞新光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)　　

• 英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)　　

• 英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康 UniCel DxC800 自動生化分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER Synchron UniCel DxC 800 Clinical Systems (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

“奔馳”博茨頓矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “BENCHI”BOCIDUN corrective spectacle lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅康光學眼鏡有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

“資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)　

• 英文品名: “SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

炬合帝必利羅氏培養基

• 英文品名: GHope Tibilia LJ medium
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炬合國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-11-23 00:00:00.000

“華美”運功散

• 適應症: 打撲傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-23

“海德克”無菌宜密培能與希拉司達汀鈉

• 英文品名: Blended Imipenem-Cilastatin Sterile
• 適應症: 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。
• 申請商: 義大國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-22 00:00:00.000