藥物證書

共有 224808 個藥物證書

歐樂平膜衣錠 10 毫克

• 英文品名: Olandus 10 Tablets (Olanzapine Tablets)
• 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00.000

“飛利浦”心電圖紀錄器

• 英文品名: “Philips” ECG Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00.000

羅氏可霸斯肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CKMB
• 適應症: 於Roche/Hitachi cobas c系統定量人類血清及血漿中肌酸激酶MB次單元酵素活性(creatine kinase MB, CK-MB)的體外試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00.000

清新體香劑

• 英文品名: BODY PERFUME
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 孟鄉生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

阿瑪迪斯- 8/0護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 8/0 Light Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

阿瑪迪斯- 3/0護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 3/0 Dark Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

阿瑪迪斯- S1/0護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream S1/0 Ultra Light Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

阿瑪迪斯- 4/3/1護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 4/3/1 Coffee
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

阿瑪迪斯- 5/3/1護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 5/3/1 Chestnut
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

阿瑪迪斯- 8/34護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 8/34 Light Copper Golden Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

阿瑪迪斯- S1/4護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream S1/4 Ultra Light Beige Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

阿瑪迪斯- 5/34護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 5/34 Light Copper Golden Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

阿瑪迪斯- 10/3護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 10/3 Platinum Golden Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

阿瑪迪斯- 8/6護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 8/6 Light Red Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

阿瑪迪斯- 9/3護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 9/3 Lightened Golden Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

阿瑪迪斯- 5/4護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 5/4 Light Copper Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

阿瑪迪斯- 7/3/1護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 7/3/1 Hazelnut
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

阿瑪迪斯- 1/0護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 1/0 Black
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

阿瑪迪斯- Rosso Red, Rosso Viola Red Violet, Rosso Rame Red Copper, Rame Copper護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream Rosso Red, Rosso Viola Red Violet, Rosso Rame Red Copper, Rame Copper
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

阿瑪迪斯- 7/34護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 7/34 Copper Golden Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

LIGH(10)色粉-撒哈拉(金色)

• 英文品名: ligh[10] color colouring conditioning powder enlightener SAHARA
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

清痘夫調理化妝水

• 英文品名: Burt's Bees Natural Acne Solutions Clarifying Toner
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 平珩國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00

“捷邁”石膏拆除器械（未滅菌）

• 英文品名: “Zimmer”Cast Removal Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00.000

“仕錫”氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “SMC” Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00.000

“亞錫”磊仕麻醉氣體面罩 (未滅菌)　

• 英文品名: “RCM”Respironics Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00.000

“亞錫”磊仕氧氣面罩 (未滅菌)　

• 英文品名: “RCM”Respironics Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00.000

“史密斯”輸血加壓袋 (滅菌)

• 英文品名: “Smiths”Pressure Infusor (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00.000

卡米亞脂蛋白試驗系統

• 英文品名: Kamiya Lipoprotein test system
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00.000

“安雅”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Anya”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安雅生化企業社
• 發證日期: 2010-10-13 00:00:00.000

“順天堂”溫經湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Wen Jing Tang Extract Granules
• 適應症: 婦人少腹寒冷、脹急不舒、經期不順、淋漓不止。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-10-13

“信宏”薏苡仁湯濃縮細粒

• 英文品名: YIH YII REN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H.”
• 適應症: 濕痹、關節腫脹、酸痛重著。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-13

”養元堂”十全大補丸

• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 文記養元堂藥品企業社
• 發證日期: 2010-10-13

”養元堂”知柏地黃丸

• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 文記養元堂藥品企業社
• 發證日期: 2010-10-13

”養元堂”參苓白朮散

• 英文品名: SHEN NIN PAI CHU SAN "Y.Y.T."
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 文記養元堂藥品企業社
• 發證日期: 2010-10-13

”養元堂”桂附地黃丸（八味地黃丸）

• 英文品名: KUEI FU DI HUANG WAN "Y.Y.T."
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 文記養元堂藥品企業社
• 發證日期: 2010-10-13

“肝王”鎮嗽散（寧嗽散）

• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 肝王製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-13

“肝王製藥”清血保通丸（上中下通用痛風丸）

• 適應症: 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 肝王製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-13

“肝王製藥”造血調順丸（人參養榮湯）

• 適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
• 申請商: 肝王製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-13

”壽山”人參健胃散（香砂六君子散加味）

• 適應症: 氣滯、消化不良、腸胃不適。
• 申請商: 壽山生物科技製藥廠
• 發證日期: 2010-10-13

"黃氏"疏便腸溶膜衣錠

• 英文品名: EXLAX E.C. Tablets“H.S.”
• 適應症: 緩解便秘。
• 申請商: 黃氏製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

“菲尼斯”盤庫諾林注射液

• 英文品名: Pancuronium Bromide-Fresenius 4mg/2ml Injection
• 適應症: 麻醉輔助劑，外科手術之肌肉鬆弛劑，畸形矯正手術的弛緩劑。對重症照護病人經由減少或排出自然呼吸努力促進機械性換氣。
• 申請商: 恆富企業有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

“辛賽美”可吸收性防沾黏薄膜

• 英文品名: “SyntheMed” REPEL-CV Bioresorbable Adhesion Barrier
• 適應症: REPEL-CV的用途在於減少心臟手術之患者於手術後形成沾黏的發生率，嚴重程度和範圍。應以再次開胸手術的心臟外科疾病為主，以免濫用並增加感染或過敏不良反應的發生。
• 申請商: 安盛實業有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

“曲克”色列克特腔靜脈濾器組

• 英文品名: “COOK” Celect Vena Cava Filter Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

“休尼斯”西莫林醫療器械用消毒劑

• 英文品名: “HUNIZ” Hemoclean Medical device disinfectants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

多元煥采BB霜

• 英文品名: MERDIEM PEPARING CONTOUR BALM SPF 18 PA++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 碧芮國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

保濕粉餅 #21,#23

• 英文品名: VERDUN ILLUMING MOIST FINISH CAKE SPF30 PA++ #21, #23
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 碧芮國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

植物清爽保濕乳液SPF15

• 英文品名: Studio Moisture Fix SPF15
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

阿瑪迪斯-9/1護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 9/1 Lightened Ash Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

阿瑪迪斯-8/3/3護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 8/3/3 Tropical
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

阿瑪迪斯-7/0護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 7/0 Medium Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

阿瑪迪斯-5/3護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 5/3 Light Golden Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

阿瑪迪斯-2/1護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 2/1 Blue Black
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

阿瑪迪斯-5/0護髮染髮劑、6/0護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 5/0 Light Brown, 6/0 Dark Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

阿瑪迪斯-6/1護髮染髮劑、7/1護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 6/1 Dark Ash Blonde, 7/1 Medium Ash Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

阿瑪迪斯-7/3護髮染髮劑、8/3護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 7/3 Medium Golden Blonde, 8/3 Light Golden Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

阿瑪迪斯-6/6護髮染髮劑、7/6護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 6/6 Dark Red Brown, 7/6 Red Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

阿瑪迪斯-7/4護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 7/4 Copper Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

阿瑪迪斯-8/3/1護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 8/3/1 Honey
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

阿瑪迪斯-5/2護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 5/2 Violet Light Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

阿瑪迪斯-5/6護髮染髮劑

• 英文品名: 阿瑪迪斯-5/6護髮染髮劑
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

阿瑪迪斯-10/0護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 10/0 Platinum Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

阿瑪迪斯-6/3護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream 6/3 Dark Golden Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

阿瑪迪斯- S1/3護髮染髮劑

• 英文品名: C&C Color Cream S1/3 Ultra Light Golden Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00

快安世代核酸純化洗脫液

• 英文品名: QIAGEN Generation DNA Elution Solution
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

快安世代核酸純化萃取液

• 英文品名: QIAGEN Generation DNA Purif. Solution
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

「生研」大腸桿菌抗血清試劑(未滅菌)

• 英文品名: 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

「生研」沙門氏菌抗血清試劑(未滅菌)

• 英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清試劑(未滅菌)

• 英文品名: 「SEIKEN」Vibrio Cholerae and Vibrio parahaemolyticus Antisera Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「霍亂弧菌血清試劑(C.3930)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

“捷邁”臨床用骨水泥攪拌器 (未滅菌)

• 英文品名: “Zimmer”Cement Mixer for Clinical Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

“阿蘇”急救繃 (未滅菌)

• 英文品名: “ASO”First aid adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 定格有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

“衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “WEXLER”Manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉泰醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

“磊仕”氧氣面罩(未滅菌)　

• 英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

“磊仕”麻醉氣體面罩 (未滅菌)　

• 英文品名: “Respironics”Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

“中西”波菲美特研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Nakanishi”NSK Prophy-Mate Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

“中西”波菲美特口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Nakanishi”NSK Prophy-Mate Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

合世採血針(滅菌)

• 英文品名: H&L Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

合世採血筆(未滅菌)

• 英文品名: H&L Lancing Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

“磊仕”麻醉氣體面罩 (未滅菌)　

• 英文品名: “Respironics”Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

“磊仕”氧氣面罩(未滅菌)　

• 英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-12 00:00:00.000

“福元”力麻噴霧劑 10%

• 英文品名: Leema Spray 10%“F.Y.”
• 適應症: 局部麻醉。
• 申請商: 福元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

諾斯卡賓

• 英文品名: Noscapine
• 適應症: 止咳劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

“漢生”機械手臂控制系統

• 英文品名: “Hansen” Robotic Catheter Control System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

“康威”威吸寶凝膠泡棉敷料(滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec” Versiva XC Gelling Foam Dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

“聖猷達”可控式生理電極導管

• 英文品名: “SJM” Livewire Steerable Electrophysiology Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

清爽防護保濕霜SPF12

• 英文品名: Protective Day Cream SPF12
• 適應症: 防曬保濕、隔離紫外線。
• 申請商: 汶萊商凱易有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00

醋酸乙炔類黃酮

• 英文品名: NORETHISTERONE ACETATE
• 適應症: 黃體荷爾蒙劑。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

百略醫學電子體溫計

• 英文品名: Microlife Digital Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

“格安德”醫用口罩 (未滅菌)　

• 英文品名: "GOLDEN GRANDE" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 格安德工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

“波爾多”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “PROGUARD”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

“寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “Polylite”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶利徠光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

“歐首普羅”矯正醫用鞋墊（未滅菌）

• 英文品名: “ORTHOPROP”Corrective Medical Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博司科技有限公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

“昌豐”肢體護具（未滅菌）

• 英文品名: “Sunlus”Limb Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

“美得膚”疤痕護理矽膠片(未滅菌)　

• 英文品名: “Rystora” Silicone Scar sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

美帝科微生物鑑定組(未滅菌)

• 英文品名: MWE Microorganism Identification Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝博企業有限公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

貝克曼庫爾特載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter APO B (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特"載脂蛋白A1試劑(未滅菌)

• 英文品名: "BACKMAN COULTER" APO A1 (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

貝克曼庫爾特低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER LDL-CHOLESTEROL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

“參浯”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)　

• 英文品名: “SUNWOO”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正秉生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

“艾伯特海斯”手動式眼科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “Albert Heiss” Manual ophthalmic surgical instrument（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紹升企業有限公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000

“蘭斯特克”人工水晶體導引器 (滅菌)　

• 英文品名: “Lenstec”Intraocular Lens Guide (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-11 00:00:00.000