申請商
美加生技有限公司  
適應症
角質軟化、預防面皰。
申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
消炎鎮痛
申請商
川聖貿易股份有限公司  
適應症
消炎鎮痛藥
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配Beckman Coulter AU系列化學分析系統進行校正步驟時協助分析使用。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品與SYNCHRON Gentamicin (469137)及Tobramycin (467983)檢測試劑搭配使用,用於SYNCHRON系統分析Gentamicin及Tobramycin時的校正。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配UniCel DxC系統,配合使用貝克曼庫爾特載脂蛋白A-l和B試劑,作為該試劑的校正。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品使用高效液相色層分析(HPLC)技術,在臨床實驗室內對全血檢體進行血紅素自動分析。
申請商
普生股份有限公司  
適應症
本產品為體外定量人類血清泌乳激素的放射免疫分析法。
申請商
保利紅實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
創睿企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾啟國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
申請商
利長企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
申請商
遠貿企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
補脾、和中、利尿、止瀉、消化不良。
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
脾胃虛弱、食慾不振、四肢無力、精神不振。
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
遺精、精神過勞。
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
興東藥品器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西海生技股份有限公司  
適應症
治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
申請商
專力國際開發股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
治療梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
糖尿病。
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
抗生素
申請商
鈞豊光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信興豐科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇璿實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾祺銳生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。