- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於LABScreen和LABScreen Multi檢測人類IgG，以偵測人類HLA抗體。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統及 SYNCHRON系統藥物校正液1套組，定量血清或血漿中卡馬西平的濃度。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品利用放射免疫分析法，體外定量人類血漿、血清與尿液中的皮質醇。
- 申請商
- 適應症
- 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI
- 申請商
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI
- 申請商
- 金車股份有限公司生物晶片員山廠
- 適應症
- 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 佳洋國際行銷股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊亞實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 尚倫醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭喬橡膠企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 居家企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔宇國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衡欣醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 賜維特生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎堅興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於體外定量或半定量檢測人類血清或血漿中抗心磷脂IgA/IgG/IgM抗體。
- 申請商
- 百麗醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 本產品為一含分離膠之真空採血管，用於高濃度血小板之製備。用於骨科手術前為便於操作，可將自體或異體移植骨混合。
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商美美箱有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 香港商美美箱有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 麗媛企業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 麗媛企業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 麗媛企業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 麗媛企業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬，修飾臉部肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬，修飾肌膚。
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 榮美生技股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 利用電化學生物感測技術，搭配歐克核心血糖儀，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷依據。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾臉部肌膚。
- 申請商
- 企建科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台旺開發有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 慧綺股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衛麗生實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 驊晟有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 眾心生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。