藥物證書

共有 224625 個藥物證書

"鈺洋"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Funata" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 空白
• 申請商: 鈺洋有限公司
• 發證日期: 2011-01-11 00:00:00.000

“恩尚”麥基克一般手術用手動式器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “EunSung”Magic Polar Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2011-01-11 00:00:00.000

“聽貝爾”瑞斯登氣導式助聽器（未滅菌）　

• 英文品名: “Bay Audiology”Rexton Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聽貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-11 00:00:00.000

“美納通”氣導式助聽器（未滅菌）　

• 英文品名: “Magnatone”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聽貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-11 00:00:00.000

“泰克美”骨水泥分配器 (未滅菌)　　

• 英文品名: “TEKIMED”Cement Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永勝生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-11 00:00:00.000

“羅敦司得”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “RODENSTOCK”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠盈貿易有限公司
• 發證日期: 2011-01-11 00:00:00.000

"阪紀"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "HANTECH" corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 空白
• 申請商: 阪紀國際企業有限公司
• 發證日期: 2011-01-11 00:00:00.000

維特司 4600 化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Vitros 4600 Chemistry System (Non-sterile)
• 適應症: 空白
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-11 00:00:00.000

"賀美達"鑑別培養基(未滅菌)

• 英文品名: "HIMEDIA" Differential culture medium (Non-sterile)
• 適應症: 空白
• 申請商: 普立爾有限公司
• 發證日期: 2011-01-11 00:00:00.000

“漢東”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “KARUTI〝Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 漢東科技有限公司
• 發證日期: 2011-01-11 00:00:00.000

“巧玲”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “Choice”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞新光學有限公司
• 發證日期: 2011-01-11 00:00:00.000

名將 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: Trend Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 趨勢光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-11 00:00:00.000

"華新" 尿袋 (滅菌)

• 英文品名: "Modern" Urine Bag (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-11 00:00:00.000

優閒濃縮輸注液100毫克/毫升

• 英文品名: Keppra Concentrate for Solution for Infusion 100mg/ml
• 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇病人：十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。 四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及十二歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直...
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-01-10 00:00:00.000

世基5801檢測套組

• 英文品名: Pharmigene PG5801 detection kit
• 適應症: 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。
• 申請商: 世基生物醫學股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-10 00:00:00.000

顧你測-簡易型血糖測試系統

• 英文品名: Glucochek easy blood glucose monitoring system
• 適應症: 定量檢測血液中葡萄糖。以下空白
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-10 00:00:00.000

可威數位式血壓計

• 英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣可威有限公司
• 發證日期: 2011-01-10 00:00:00.000

“瑞思邁”雙陽壓呼吸輔助系統

• 英文品名: “ResMed” Bilevel Positive Airway Pressure System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-10 00:00:00.000

“愛卡德”電腦輔助診斷軟體

• 英文品名: “iCAD” Computer-Aided Detection Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-10 00:00:00.000

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液

• 英文品名: Lumipulse G AFP-N Calibrators
• 適應症: 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2011-01-10 00:00:00.000

“史蒂芬”麻醉機

• 英文品名: “Stephan” The Anaesthesia System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2011-01-10 00:00:00.000

養髮精華液

• 英文品名: /
• 適應症: 強健髮根、滋養毛髮。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司霧峰廠
• 發證日期: 2011-01-10 00:00:00

淨白補水乳液SPF15

• 英文品名: Beautymate Purifying And Hydrating Lotion SPF15 ★★★
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 美肌之誌國際有限公司
• 發證日期: 2011-01-10 00:00:00

淨白補水乳霜SPF15 ★★★

• 英文品名: Beautymate Purifying and Hydrating Cream SPF15 ★★★
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 美肌之誌國際有限公司
• 發證日期: 2011-01-10 00:00:00

水嫩淨白隔離乳SPF30 PA+++

• 英文品名: Moisture White Shiso UV Protector SPF 30 PA+++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-10 00:00:00

"吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌)

• 英文品名: "JSM"Manual Patient Transfer Device(Non-Sterile)
• 適應症: 空白
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-01-10 00:00:00.000

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠盈貿易有限公司
• 發證日期: 2011-01-10 00:00:00.000

“西門子”桌上型尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “SIEMENS” Clinitek Advantus (Non-sterilize)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-10 00:00:00.000

“波士頓科技”史拜畢德單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)

• 英文品名: “Boston Scientific” SpyBite Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-01-10 00:00:00.000

“登立”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: “DUNLEE” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-10 00:00:00.000

“應元”適痛膜衣錠 500 毫克

• 英文品名: Pontan F.C. Tablets 500mg“Y.Y.”
• 適應症: 經痛、經血過多、鎮痛、抗炎、解熱。
• 申請商: 應元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

“應元”傑敏眼藥水

• 英文品名: Dellergy Eye Drops“Y.Y.”
• 適應症: 過敏性結膜炎、眼瞼緣炎、角膜炎。
• 申請商: 應元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

睛靚彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Belle Vision Color Contact Lens
• 適應症: 如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統

• 英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

“百特”克滲凝外科手術封合劑

• 英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant
• 適應症: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

“萬曼”呼吸治療儀

• 英文品名: “WEINMANN” Ventilation Therapy Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加利利生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

“東和”關健關節注射劑(安瓿型)

• 英文品名: Hyalutowa Inj.
• 適應症: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

“捷邁”丹妮絲第提歐植入物

• 英文品名: “Zimmer” Dynesys DTO Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

“銳能”散光非球面人工水晶體

• 英文品名: “Rayner” T-flex Aspheric Hydrophilic Intraocular Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

雅德瑞莎防晒隔離霜SPF20 PA+++

• 英文品名: EDRESA SUNBLOCK CREAM SPF20 PA+++
• 適應症: 保濕防曬。
• 申請商: 仙資堂生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00

伊采染髮膏1-1

• 英文品名: IGORA ROYAL COLOR CREME SHADE 1-1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00

柳氮磺口比啶

• 英文品名: Sulfasalazine
• 適應症: 抗發炎劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

皮質醇

• 英文品名: Hydrocortisone
• 適應症: 抗炎性皮質固醇
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

“耀宏”醫療用濕熱敷包（未滅菌）

• 英文品名: “Yao-Hong”Moist heat pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

“耀宏”交流電力可調整式病床（未滅菌）

• 英文品名: “Yao-Hong”Ac-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

“歐立奇”手動式外科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ulrich" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

“歐提”皮膚壓力保護器 (未滅菌)　

• 英文品名: "Aoti" Skin pressure protectors(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

"喬達" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Jota" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

"卓和"壓舌板(滅菌)

• 英文品名: "GMTH"Tongue deperssor(sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-07 00:00:00.000

“順天堂”杜仲顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Du Zhong Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-01-07

艾莉娜 錠

• 英文品名: Irina Tablets
• 適應症: 停經婦女雌激素不足所引起之諸症狀。
• 申請商: 永茂藥業股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00.000

“元宙”巴氯芬錠 25 毫克 (巴克樂芬)

• 英文品名: Spasfen Tablets“Y.C.”25mg (Baclofen)
• 適應症: 限於脊髓和大腦疾病或損傷引的肌肉痙攣。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00.000

極光潤色隔離乳

• 英文品名: AURORA MAKE-UP BASE CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商京琳斐儷國際有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00

蘋果逆時日間精華

• 英文品名: Opsiderm Photo DNA Protector Anti Aging Day Serum SPF 15
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 亞璐真國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00

"升望" 手術標記筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Shining World" Surgical Skin Marker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 升望科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00.000

“達特富”肢體裝具（未滅菌）　

• 英文品名: “Dr. Foot”Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特富科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00.000

“達特富”軀幹裝具（未滅菌）　

• 英文品名: “Dr. Foot”Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特富科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00.000

“達特富”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）　

• 英文品名: “Dr. Foot”Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特富科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00.000

賀比退熱貼(未滅菌)

• 英文品名: Herbi Cooling Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啄木鳥國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00.000

"通陽" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "T-SUN" Deconex General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通陽國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00.000

"挺視力" 黃斑部色素光學密度儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Tinsley" MPOD macular pigment optical density (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Haidlinger刷(M.1090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00.000

"邁特斯" 口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Miltex" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00.000

"威迪" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "VDW" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00.000

“博科泰”一般手術用手動式器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “Black Tie Medical”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 守恒股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00.000

巴斯銳 孤腸呼病毒血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Pastorex Rotavirus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼腸孤病毒血清試劑(C.3470)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00.000

“斯柏瑞科技”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “Spread Profit Tech”General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣斯柏瑞科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00.000

名將矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: TREND Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 趨勢光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00.000

“台灣優易試”紗布塊（未滅菌）　

• 英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣優易試企業有限公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00.000

舒朗非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

• 英文品名: GUANG XIE Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛特立企業有限公司
• 發證日期: 2011-01-06 00:00:00.000

“國科”遠志濃縮細粒

• 英文品名: Yeuan Jyh Extract Subtly Granule“K.K.”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-06

可威數位血壓計

• 英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣可威有限公司
• 發證日期: 2011-01-05 00:00:00.000

“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-05 00:00:00.000

歐薩矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2011-01-05 00:00:00.000

“進億春”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “CHI YI CHUN” Corrective spectacle lens （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 進億春興業社
• 發證日期: 2011-01-05 00:00:00.000

“艾美迪卡”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “i-Medical” Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2011-01-05 00:00:00.000

“阿可來”眼科手術標記器 (未滅菌)

• 英文品名: “Accu-line” Ophthalmic surgical Markers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科手術標記器(M.4570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2011-01-05 00:00:00.000

“科沃” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “KIRWAN” Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2011-01-05 00:00:00.000

“邁可維視” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “MicroVision” Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2011-01-05 00:00:00.000

“卡爾蔡司”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠柏股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-05 00:00:00.000

“進億春”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “CHI YI CHUN” Corrective spectacle lens （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 進億春興業社
• 發證日期: 2011-01-05 00:00:00.000

“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “LICAR” Corrective spectacle lens （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生茂光學有限公司
• 發證日期: 2011-01-05 00:00:00.000

“日麗”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “Zuelie”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日麗實業有限公司
• 發證日期: 2011-01-05 00:00:00.000

“莊松榮”黨參濃縮細粒

• 英文品名: DANG SHEN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、四肢無力、精神不振。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-01-05

“村”肉桂散

• 英文品名: “Tsuen”Row Guey Powder
• 申請商: 村記藥業有限公司
• 發證日期: 2011-01-05

“村”杜仲散

• 英文品名: “Tsuen”Duh Jonq Powder
• 申請商: 村記藥業有限公司
• 發證日期: 2011-01-05

“耀洲”杜仲散

• 英文品名: “Yao Chou”Duh Jonq Powder
• 申請商: 耀洲藥業有限公司
• 發證日期: 2011-01-05

“耀洲”三七散

• 英文品名: “Yao Chou”San Chi Powder
• 申請商: 耀洲藥業有限公司
• 發證日期: 2011-01-05

“杭信”苦杏仁（炒）散

• 英文品名: Ku Shing Ren (Chao) Powder“H.S.”
• 申請商: 杭信行
• 發證日期: 2011-01-05

“金牌一條根”混元膏藥膠布（加減味去麝香）

• 英文品名: Huenn Yuan Gau Yao Jiao Bu "J.P." (jia jean wey chiuh sheh shiang)
• 適應症: 打撲損傷、消腫止痛、消瘀、舒筋活血、跌打損傷。
• 申請商: 金牌一條根生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-01-05

“華陀”龜鹿二仙膏（龜鹿二仙膠）

• 英文品名: “Hua To”Guei Luh Ell Shian Gan(Guel Lu Erh Hsien Chiao)
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-05

“得力”普濟堂輕靈一身膠囊（防風通聖散）

• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-05

保濟堂安腦定心丸（孔聖枕中丹加味）

• 適應症: 心神不安、精神恍惚、思慮勞神、健腦、失眠。
• 申請商: 保濟堂企業有限公司
• 發證日期: 2011-01-05

“元宙”喘博寧錠

• 英文品名: Bristin Tablets“Y.C.”
• 適應症: 下列疾患的氣道閉塞性障礙所伴隨呼吸困難諸症狀的緩解：支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣喘性支氣管炎、肺氣腫。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-04 00:00:00.000

“元宙”舒閉解膜衣錠 25 毫克

• 英文品名: Mesacol F.C. Tablets 25mg“Y.C.”
• 適應症: 手術後、產後之非阻塞性尿儲留，神經性膀胱緊張力減低及尿儲留。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-04 00:00:00.000

"史塔克"狼瘡性抗凝因子檢測套組

• 英文品名: "Stago"Staclot LA
• 適應症: 藉由磷脂質分子，定性檢測血漿中的狼瘡性抗凝因子(LA)。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-04 00:00:00.000

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子檢測套組

• 英文品名: “Stago” STA-Staclot DRVV
• 適應症: 用於STA系列儀器，以稀釋之Russell’s蛇毒檢測血漿中的狼瘡性抗凝因子(LA)。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-04 00:00:00.000

“邁柯唯”白金雙重絲絨人工血管

• 英文品名: “MAQUET” Hemashield Platinum Woven Double Velour Vascular Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-01-04 00:00:00.000

勻淨超防禦青春隔離霜 SPF40/PA+++

• 英文品名: Clinique Even Better City Block Anti-Pollution SPF40/ PA+++
• 適應症: 防曬、美白及潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-01-04 00:00:00

菲希歐 金夏悠遊防曬露

• 英文品名: FASIO AIRY SHIELD UV SCREEN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2011-01-04 00:00:00