- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛樺企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 萊爾富國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商美美箱有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、修飾美化唇色。
- 申請商
- 全鵬科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 適應症
- 局部麻醉劑。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾臉部肌膚。
- 申請商
- 台灣奧蜜思股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 博謙生技股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病治療用藥
- 申請商
- 達冠國際電子有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭能醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 緩解急性骨骼肌肌肉之痙攣。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 申請商
- 興中美生技有限公司
- 適應症
- 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
- 申請商
- 丼原國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丼原國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 羽彤企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 羽彤企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世茂科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 士康醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美實科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永昌石膏化工有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信興豐科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 費斯科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 定量檢測血液中的葡萄糖。
- 申請商
- 人壽製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 人壽製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 鎮痛藥、消炎藥
- 申請商
- 啟哲生技股份有限公司
- 適應症
- 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。
- 申請商
- 啟哲生技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。
- 申請商
- 啟哲生技股份有限公司
- 適應症
- 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中癌胚抗原(CEA)之濃度。
- 申請商
- 啟哲生技股份有限公司
- 適應症
- 本產品定性檢測人類血清中癌胚抗原(carcinoembryonic antigen, CEA)。
- 申請商
- 瑞智生化科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值，可提供糖尿病患或專業人員在家或醫療照護院所個人使用。
- 申請商
- 正和製藥股份有限公司新營廠
- 適應症
- 驅逐蚊、蜱（壁蝨）、蚤。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 利用電化學生物感測技術，搭配歐克健康血糖儀，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷依據。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 效能變更(調整文字敘述)為：本產品是一個搭配CoaguChek Pro II分析儀使用以測定凝血酶原時間(PT)的體外分析法。有助於檢測因子缺乏以及監測維生素K拮抗劑的治療。本試驗可以使用微血管血、新鮮的靜脈或動脈全血。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配cobas c111系統，定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶(CK)的體外診斷試劑。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於患者尿液檢體中的藥物及藥物代謝物半定量和定性分析，以監控患者的藥物濫用情況。