申請商

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

申請商

新駿實業股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。

申請商

旭鑫科技有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

申請商

瑞光生醫科技股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

申請商

科林儀器股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

申請商

科林儀器股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

申請商

新雙隆生技股份有限公司  

適應症

副交感神經抑制劑

申請商

冠昕生醫股份有限公司高雄分公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

申請商

駿銓企業有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

奇異亞洲醫療設備股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

福智美科技股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

大川實業有限公司  

適應症

染髮。

申請商

首沐仕有限公司  

適應症

染髮

申請商

首沐仕有限公司  

適應症

染髮

申請商

首沐仕有限公司  

適應症

染髮

申請商

首沐仕有限公司  

適應症

染髮

申請商

首沐仕有限公司  

適應症

染髮

申請商

首沐仕有限公司  

適應症

染髮

申請商

杏豐實業股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

健亞生物科技股份有限公司  

適應症

降低隅角開放性青光眼、慢性隅角閉鎖性青光眼且曾施行周邊虹膜切開術之病人或高眼壓患者之眼壓。

申請商

輝瑞大藥廠股份有限公司  

適應症

急性低血壓、心跳停止。

申請商

香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  

適應症

本產品為自動測試，搭配VIDAS儀器以ELFA技術(酶聯螢光分析)，定量檢測人體血漿或血清(肝素鋰)中抗穆勒氏荷爾蒙之濃度。

申請商

台灣荃新股份有限公司  

適應症

組織胺H2接受體拮抗劑。

申請商

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司  

適應症

適應症：適用於單用metformin或empagliflozin時血糖控制不佳，或早已同時接受metformin及empagliflozin合併治療而狀況穩定者的10歲以上第二型糖尿病病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。然而，本品恩美糖用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立。

申請商

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司  

適應症

適應症：適用於單用metformin或empagliflozin時血糖控制不佳，或早已同時接受metformin及empagliflozin合併治療而狀況穩定者的10歲以上第二型糖尿病病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。然而，本品恩美糖用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立。

申請商

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司  

適應症

適應症：適用於單用metformin或empagliflozin時血糖控制不佳，或早已同時接受metformin及empagliflozin合併治療而狀況穩定者的10歲以上第二型糖尿病病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。然而，本品恩美糖用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立。

申請商

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司  

適應症

適應症：適用於單用metformin或empagliflozin時血糖控制不佳，或早已同時接受metformin及empagliflozin合併治療而狀況穩定者的10歲以上第二型糖尿病病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。然而，本品恩美糖用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立。

申請商

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司  

適應症

適應症：適用於單用metformin或empagliflozin時血糖控制不佳，或早已同時接受metformin及empagliflozin合併治療而狀況穩定者的10歲以上第二型糖尿病病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。然而，本品恩美糖用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立。

申請商

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司  

適應症

適應症：適用於單用metformin或empagliflozin時血糖控制不佳，或早已同時接受metformin及empagliflozin合併治療而狀況穩定者的10歲以上第二型糖尿病病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。然而，本品恩美糖用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立。

申請商

義大國際有限公司  

適應症

抗生素

申請商

凱沛爾藥品有限公司  

適應症

「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。

申請商

美敦力醫療產品股份有限公司  

適應症

本產品是一款可吞式內視鏡膠囊，將大腸內膜影像可視化以診斷大腸相關疾病。

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  

適應症

本產品係搭配cobas c 111系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷測試。

申請商

龍杏生技製藥股份有限公司  

適應症

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、逆流性食道炎、胃泌素瘤(Zollinger Ellison)症候群。

申請商

養吾堂藥廠  

適應症

高尿酸血症用藥

申請商

生達化學製藥股份有限公司二廠  

適應症

胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。-Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。

申請商

韋淳貿易股份有限公司  

適應症

糖尿病。

申請商

信安電氣企業行  

適應症

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

申請商

名人製衣襪品有限公司二廠  

適應症

限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

申請商

名人製衣襪品有限公司二廠  

適應症

限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

申請商

誼嘉生技有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

申請商

誼嘉生技有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

申請商

誼嘉生技有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

申請商

博陽科技有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

申請商

博陽科技有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

申請商

博陽科技有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。

申請商

百捷生物科技有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

申請商

偉登興業有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。

申請商

偉登興業有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

申請商

倍晶生技股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。