藥物證書

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“飛利浦”放射治療模擬計畫系統

• 英文品名: “Philips” Radiation Therapy Planning System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”德崔立恩牙科用陶瓷填料系統

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Restorative System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

年輕貴族漂粉

• 英文品名: IT’S YOUNG Bleach Powder
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 會理化工有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00

抗皺遮瑕防曬膏SPF50★★★、Bio-skin清透防曬瓷娃娃SPF50★★★、緊緻遮瑕膏SPF50★★★、草本當歸緊實防曬蜜SPF50★★★、緊緻防曬蓋斑膏SPF50★★★、菊花萃取抗皺隔離防曬蜜SPF50★★★、潤色緊實飾底修容筆SPF50★★★、清爽彈潤美妍防曬腮紅SPF50★★★、水漾緻嫩防曬瓷娃娃SPF50★★★、Bio-skin草本萃取美肌遮瑕膏SPF50★★★、迷迭香彈力提妍防曬蜜SPF50★★★、肉桂萃取抗皺遮瑕筆SPF50★★★、法瑪莉佳蘆薈防曬瓷娃娃SPF50★★★、細緻肌膚彈潤遮瑕膏SPF50★★★、黃葵彈力抗皺防曬蓋斑膏SPF50★★★、媄之肌抗皺遮瑕蜜SPF50★★★、妍之優名媛抗皺美膚膏SPF50★★★、妍之優逆時抗皺防曬瓷娃娃SPF50★★★、逆齡平皺隔離陶瓷娃娃SPF50★★★、撫平細紋緊緻蓋斑膏SPF50★★★、維他命遮瑕蓋斑條SPF50★★★、格芙莉遮瑕蓋斑條膏SPF50★★★、草本甘草萃取蓋斑條SPF50★★★、白優卡琳草本人蔘遮瑕腮紅SPF50★★★

• 英文品名: Anti-wrinkle Blemish Balm Paste SPF50★★★
• 適應症: 防曬、隔離紫外線與潤膚保濕。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00

法瑪莉佳緊緻抗皺眼膜、草本菊花萃取緊緻眼膜、草本當歸萃取拉提眼膜、膠原蛋白滋潤眼部眼膜、玻尿酸保濕呵護眼膜、撫平細紋抗皺眼膜、迷迭香萃取緊緻眼膜、蘆薈保濕淡化細紋眼膜、金縷梅萃取淨化潤澤眼膜、維他命彈潤眼膜、玫瑰保溼抗皺眼膜、甘草萃取黑眼圈舒緩眼膜、柳蘭精緊緻舒緩眼膜、媄之肌黑眼圈無瑕眼膜、白優卡琳抗熊貓眼眼膜、格芙莉立體緊膚抗皺眼膜、眼部肌膚緊實眼膜、亮眼彈力緊膚眼膜、妍之優拉提甦活青春眼膜、白金級緊緻亮眼眼膜、抗皺抗熊貓眼明眸眼膜

• 英文品名: Double Whitening & Tightening Mask
• 適應症: 潤膚保濕。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00

蘇菲娜 輕燦妝長效粉底液OC03, OC05, BO01

• 英文品名: SOFINA ALBLANC MOIST WHITE LIQUID FOUNDATION OC03, OC05, BO01
• 適應症: 防曬、修容、美妝。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00

Selective雪樂媞麥卡蘿染髮霜7.67_金色帶紫紅

• 英文品名: Selective Professional Oligomineral EVO 7.67_ Violet Red blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00

Selective雪樂媞麥卡蘿染髮霜8.34_淺金帶銅金

• 英文品名: Selective Professional Oligomineral EVO 8.34_ Copper Golden Light Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00

Selective雪樂媞麥卡蘿染髮霜7.05_榛子金

• 英文品名: Selective Professional Oligomineral EVO 7.05_ Hazelnut blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00

Selective雪樂媞麥卡蘿染髮霜3.07_吉安地紅酒深咖

• 英文品名: Selective Professional Oligomineral EVO 3.07_Chianti Dark Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00

Selective雪樂媞麥卡蘿染髮霜6.05_西也那暗金、7.04_菸草金

• 英文品名: Selective Professional Oligomineral EVO 6.05_ Terra Siena Dark blond, 7.04_ Tobacco blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00

“台植科”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

• 英文品名: “TITC”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣植體科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

"萊茵" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Rhein" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高霖事業有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

“登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dental Hi Tec" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 領航醫材興業有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

"達泰" 牙科手機及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "DMETEC" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 領航醫材興業有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

"渥克"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "VOCO"Dental Hand Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

"渥克"光固化個人牙托片(未滅菌)

• 英文品名: "Voco"light-curing individual tray material(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

"卡諾 漢默克"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Karl Hammacher" Dental Hand Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)

• 英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

"沙特"氧氣面罩(未滅菌)

• 英文品名: "Salter"Oxygen mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

"沙特"集水器(未滅菌)

• 英文品名: "Salter" Water Trap(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

"柏朗"舒膚朗自黏性泡棉敷料(滅菌)

• 英文品名: "B. Braun" Askina DresSil Foam Dressing With Silicone Adhesive (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

“順天堂”疏經活血湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Shu Jing Huo Xie Tang Extract Granules
• 適應症: 關節痛，腰痛，筋肉痛，遍身走痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-03-14

“領先”金鎖固精丸濃縮丸

• 英文品名: Jin Suo Gu Jing Wan Concentrated Pill“LING SIAN”
• 適應症: 腎虛、遺精、盜汗、腰痠耳鳴、四肢倦怠。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2011-03-14

“領先”還少丹濃縮丸

• 英文品名: Huan Shao Dan Concentrated Pill“LING SIAN”
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2011-03-14

“領先”七寶美髯丹濃縮丸

• 英文品名: Gi Bao Mei Ran Dan Concentrated Pill“LING SIAN”
• 適應症: 腎陰虧損，筋骨無力，鬚髮早白。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2011-03-14

“日盛”寶健丸（防風通聖丸）

• 英文品名: TREATBLOD PILLS "J.C.H."
• 適應症: 表裡三焦俱實、大便祕結、小便赤短、瘡瘍腫毒
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2011-03-14

“博濟堂”滿力丸

• 適應症: 氣血兩虛、心臟無力、腰骨痠痛、頭暈目眩、婦產衰弱、調經理帶
• 申請商: 祥安中藥行
• 發證日期: 2011-03-14

“港香蘭應用生技”辣椒膏藥膠布

• 英文品名: La Chiao Gao Plaster “Biotanico”
• 適應症: 風濕痛、腰痠背痛、肌肉痛。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-14

寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑

• 英文品名: POLY BABY INFANT'S MULTIVITAMIN DROPS
• 適應症: 維他命A、D、E、B群、C、菸鹼素缺乏症。
• 申請商: 廣欣藥品有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

“騰旺”手術口罩

• 英文品名: “Terng Wang”Surgical Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

帝康55軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon 55 Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

“昭惠”酒精棉片

• 英文品名: “YASCO”Alcohol Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

禮亞尚抑鈣素第二代檢測試劑

• 英文品名: LIAISON Calcitonin II-Gen
• 適應症: 利用一步驟之三明治化學螢光免疫分析法(CLIA)定量檢測人類血清中之抑鈣素。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

“史耐輝”螺釘墊片系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” Double Spiked Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

“美敦力”飛巡耳鼻喉科導航系統器械組

• 英文品名: “Medtronic” Fusion ENT Navigation System Instruments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

“歐氏”骨釘骨板系統

• 英文品名: “Orthofix” Eight-Plate Guided Growth System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

“史耐輝”髓內釘系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

“史耐輝”髓內釘系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

“布林貝斯”美帝齒銀箭牙科用植體

• 英文品名: “BrainBase” MYTIS Arrow Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

"捷邁”康內特人工髖關節系統

• 英文品名: “ZIMMER” M/L Taper Hip Prosthesis with Kinectiv Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

"手護寧"醫療器械用消毒殺菌劑(未滅菌)

• 英文品名: "HandSafe" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成臻健康生技有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

"守瑞德"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "SOREDEX"Medical image communication device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承廣企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

登特樂牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

• 英文品名: Dentatus Atlas-Dental Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

"卡迪諾" 傷口引流裝置 (滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage Devices (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

"潔穩" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Juvent" Powered table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞勁國際有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

"奧斯特"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "OSSTELL" ISQ Dental Handpiece and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

“戴爾貝斯”麻醉氣體面罩(未滅菌)　

• 英文品名: “DeVilbiss”anesthetic gas mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

“法瑪”氣道連接器（未滅菌）　

• 英文品名: “Pharma”Airway Connector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

“沙特”經鼻氧氣套管 (未滅菌)　

• 英文品名: “Salter” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

“沙特”家用治療潮濕器 (未滅菌)　

• 英文品名: “Salter”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

"沙特"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)　

• 英文品名: "Salter" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

羅氏安可拭子標本收集與運送套組(未滅菌)

• 英文品名: AMPLICOR STD Swab Specimen Collection and Transport Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

"桑德梅鐸" 精密接著體(未滅菌)　

• 英文品名: "Cendres+Metaux" Precision attachment (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-11 00:00:00.000

“天明”舒咽利膈散（利膈散）

• 適應症: 咽痛生瘡。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-03-11

“天明”鼻氣通丸（辛夷荊芥散）

• 適應症: 鼻塞、鼻炎、鼻流清涕。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-03-11

“天明”晶彩養肝湯膠囊（養肝丸）

• 英文品名: Jing Tsae Yeang Gan Tang Capsules“TIMING”(Yang Gan Wan)
• 適應症: 肝血不足，眼目昏花，或生眵淚，久視無力。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-11

“信東”銀保順注射液 0.84 毫克/毫升

• 英文品名: Enbosun Injection 0.84mg/mL
• 適應症: 末梢血管循環障礙。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-10 00:00:00.000

“勤晉”遠紅外線照射器

• 英文品名: “Chung Cheng”Far Infrared Ray Radiator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勤晉工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-10 00:00:00.000

羅氏可霸斯尿素/血尿素氮檢驗試劑

• 英文品名: Cobas Ureal
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統與Roche/Hitachi cobas c系統上，定量檢測人類血清、血漿及尿液中尿素/尿素氮濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-10 00:00:00.000

“利克雷郡”導引線

• 英文品名: “Lake Region” Paragon PTFE coated Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-10 00:00:00.000

“波士頓科技”布雷瑟除顫電極導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Blazer II /Blazer II HTD Ablation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-03-10 00:00:00.000

“愛惜康”直線形切割縫合器和可調節釘匣

• 英文品名: “Ethicon Endo-Surgery” Linear Cutter 55/75 mm and Selectable Cartridge/reloads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-10 00:00:00.000

“愛爾康”可舒愛視明非球面單片型軟式人工水晶體系統組

• 英文品名: "Alcon"AcrySoft IQ Aspheric IOL with the AcrySert Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-10 00:00:00.000

“美敦力”瑪斯特可吸收性骨填充物

• 英文品名: “Medtronic” MasterGraft Resorbable Ceramic Granules
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-10 00:00:00.000

"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）　

• 英文品名: "Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慶名醫療器材有限公司五股廠
• 發證日期: 2011-03-10 00:00:00.000

"鑫堂" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)　

• 英文品名: "BioConcept" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2011-03-10 00:00:00.000

可若絲膚錠

• 英文品名: GRACIAL TABLETS
• 適應症: 口服避孕劑。
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2011-03-09 00:00:00.000

悠瑞易退片血糖測試系統

• 英文品名: U-Right Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-09 00:00:00.000

愛戴 衛生套

• 英文品名: HIGH TIDE CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣不二實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-09 00:00:00.000

“鐿鈦”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

• 英文品名: “INTAI”INTERBODY FUSION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-09 00:00:00.000

“史耐輝”愛銀康敷料

• 英文品名: “Smith & Nephew” Acticoat Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-09 00:00:00.000

哈哈樂衛生套

• 英文品名: HEARTS CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 笙普國際有限公司
• 發證日期: 2011-03-09 00:00:00.000

哈哈樂零零叁衛生套

• 英文品名: HEARTS ALL THREE CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2011-03-09 00:00:00.000

抗UV防護防曬油SPF38★★、UV隔離防曬油SPF38★★、陽光沙灘防曬油SPF38★★、艷陽殺手隔離防曬油SPF38★★、橄欖油滋潤防曬油SPF38★★、輕負擔隔離防曬油SPF38★★、妍之優完美隔離防曬油SPF38★★、Q10抗UV防曬油SPF38★★、抗陽隔離防曬油SPF38★★、維生素保養隔離防曬油SPF38★★、法瑪莉佳夏天抗陽防曬油SPF38★★、白優卡琳雙重防護防曬油SPF38★★、格芙莉抗UV防曬油SPF38★★、運動型清爽防曬油SPF38★★、運動休閒防曬油SPF38★★、滑順柔嫩抗艷陽防曬油SPF38★★、夏日海灘防曬油SPF38★★、隔離紫外線防曬油SPF38★★、媄之肌清爽舒活防曬油SPF38★★

• 英文品名: UV Protection Sun Oil SPF38 ★★
• 適應症: 隔離紫外線、防曬與滋潤肌膚。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2011-03-09 00:00:00

"晶采能量"動力式熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: "Rouge energy" Electronic Heating Pad(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶采能量生技有限公司
• 發證日期: 2011-03-09 00:00:00.000

"富齡"石膏繃帶防水罩(未滅菌)

• 英文品名: "ALLY" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富齡貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-09 00:00:00.000

"艾氏”醫用鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Alznner orthotics" Medical Insole（Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德發科技有限公司
• 發證日期: 2011-03-09 00:00:00.000

"創浦"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Trumpf" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-09 00:00:00.000

"夢娜"體外用義乳(未滅菌)

• 英文品名: "Amoena' Breast forms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷成興業有限公司
• 發證日期: 2011-03-09 00:00:00.000

"百令"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Vibringe" Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2011-03-09 00:00:00.000

"西帝悠"成型牙冠(未滅菌)

• 英文品名: "Ctu" Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康伯爾實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-09 00:00:00.000

“生達”樂抗敏膜衣錠 60 毫克

• 英文品名: Fexodine F.C. Tablets 60mg“Standard”(Fexofenadine Hydrochloride)
• 適應症: 緩解成人及6歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000

羅氏人類第17對染色體探針

• 英文品名: INFORM Chromosome 17 Probe
• 適應症: 羅氏人類第十七對染色體探針之用途為針對經過福馬林固定石蠟包埋之人類乳癌組織檢體，搭配羅氏凡塔那全自動多功能組織病理染色系統，利用原位雜交銀染色技術，探討專一性黏合地17對染色體著絲粒位置，可直接於光學顯微鏡下決定人類第十七對染色體之套數。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000

亞培設計師人類副睪蛋白質4檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT HE4
• 適應症: 亞培設計師副睪蛋白質4檢驗分析是一種化學冷光微粒的免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay; CMIA)用來定量測試人類血清中的HE4抗原。須搭配Architect i system使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000

宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測試劑 。

• 英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgM Well
• 適應症: 宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測組是用於人類血清及血漿中抗β2醣蛋白I IgM抗體的體外分析定量，以在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, APS)的工具，並用以評估全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE...
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000

錄秘帕斯G癌抗原19-9-N檢驗試劑標準液

• 英文品名: Lumipulse G CA19-9-N Calibrators
• 適應症: 專用於錄秘帕斯G癌抗原19-9-N檢驗試劑之校正試劑。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000

錄秘帕斯G攝護腺特異抗原-N檢驗試劑標準液

• 英文品名: Lumipulse G PSA-N Calibrators
• 適應症: 專用於錄秘帕斯G攝護腺特異抗原-N檢驗試劑之校正試劑。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000

“聖猷達”優你法植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM” Unify Implantable Cardioverter Defibrilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000

“麥新”翠克絲微導線

• 英文品名: “MICROVENTION” Traxcess Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾順儀器有限公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000

“飛利浦”中央監視站

• 英文品名: “Philips” SureSigns VSV (Vital Signs Viewer) Central monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000

“考迪斯”史瑪特控制鎳鈦膽道支架系統

• 英文品名: “Cordis” S.M.A.R.T. Control Nitinol Stent Transhepatic Biliary System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000

“儷妮可”雷射儀

• 英文品名: “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000

“儷妮可”雷射儀

• 英文品名: “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000

“波士頓科技”華特福雷斯食道部分覆蓋支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” WallFlex Esophageal Partially Covered Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use aspiration needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000

“美敦力”霹克電刀系統

• 英文品名: “Medtronic” PEAK PULSAR System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000

“巴德”立體輕質型修補網

• 英文品名: “Bard ” 3DMAX Light Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000

平禽律疫苗

• 英文品名: Prepandrix TM
• 適應症: 用於18歲(含)以上的成人主動免疫接種，以預防H5N1病毒株所引起的流感。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000

"綠能奈米"血管透照器(未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2011-03-08 00:00:00.000