藥物證書

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易立測血紅素試紙

• 英文品名: EasyTouch Blood Hemoglobin Test Strip
• 適應症: 易立測血紅素試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康鐵蛋白第四代檢驗試劑

• 英文品名: Cobas c Tina-quant □a Ferritin Gen.4
• 適應症: 在cobas c 701系統上，對人類血清及血漿進行體外鐵蛋白的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

“安寶”表面電極

• 英文品名: “Ambu” Surface Electrode 700/710
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

“安寶”表面接地型電極

• 英文品名: “Ambu” Ground Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

“安寶”表面電極

• 英文品名: “Ambu” Surface Electrode 715
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

“蔡司”眼科多波長雷射儀

• 英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

“百雷射”牙科用雷射系統

• 英文品名: “Biolase” Powered Laser Surgical Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

“美敦力”顱內導航手術用器械

• 英文品名: “Medtronic” Cranial Navigation Instruments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

benefit『亮女喚采』三重防曬清透乳液 SPF15 PA++

• 英文品名: BENEFIT MOISTURIZE TRIPLE PERFORMING FACIAL EMULSION – FOR ALL SKIN TYPES – SHEER OIL-FREE FACIAL LOTION SPF 15 PA++ / FLUIDE NON GRAS POUR LE VISAGE SPF 15 PA++
• 適應症: 防曬、滋潤臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00

QV 防曬護唇膏 SPF30、QV FACE 舒敏修復防皺護唇膏 SPF30+

• 英文品名: QV Lip balm SPF30、QV Face Lip Balm with SPF30+
• 適應症: 防曬，護唇。
• 申請商: 台灣意高藥品有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00

平流感疫苗

• 英文品名: FluLaval
• 適應症: 預防流感
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

淨透白UV隔離霜SPF30+/PA+++ - 02 粉膚色、03 嫩綠色、04 淺紫色

• 英文品名: White Refine 2-in-1 Tone Corrective UV Base + Pomegrante Essence 02 Pink SPF 30+/PA+++, 03 Green SPF 30+/PA+++, 04 Purple SPF 30/PA+++
• 適應症: 防曬與保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00

"康芙" 冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "COMFY CF" Cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻興塑膠有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

"康芙" 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "COMFY CF" Cold Hot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻興塑膠有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

"達馨"麻醉呼吸管路(未滅菌)

• 英文品名: "DADSUN" Anesthesia Breathing circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達馨股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

益江病患檢查用手套（未滅菌）

• 英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

“亞培”一般目的反應試劑 (未滅菌)　　

• 英文品名: “Abbott” General purpose reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

"利飛旋"染色試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: "Liofilchem" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝博企業有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

"亞培"全自動即時定量聚合酶連鎖反應分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" m2000rt Instrument Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

“瑞斯頓”氣導式助聽器 (未滅菌)　

• 英文品名: “REXTON”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

"美帝科"微生物收集和輸送器材(滅菌)

• 英文品名: "MWE" Microbiological specimen collection and Transport device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝博企業有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

"怡安" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

• 英文品名: "LILY" Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收劑(D.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

"怡安" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)　

• 英文品名: "LILY" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

"怡安" 氣管內管探針 (未滅菌)　

• 英文品名: "LILY" Tracheal tube stylet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

"怡安" 口咽氣道管 (未滅菌)　

• 英文品名: "LILY" Oropharyngeal airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

"怡安" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)　

• 英文品名: "LILY" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

"西帝悠" 成型金屬假牙床 (未滅菌)　　

• 英文品名: "Ctu" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康伯爾實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-22 00:00:00.000

“宏星”加味姑嫂丸膜衣錠（八珍益母丸）

• 英文品名: “Hong Shing”Jia Wei Gu Sao Wan Film Coating Tablet(Ba Zhen Yi Mu Wan)
• 適應症: 氣血兩虛、食少無力、月經不調、赤白帶下。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-22

葡萄糖酸克羅希西汀液

• 英文品名: Chlorhexidine gluconate 20% solution
• 適應症: 殺菌消毒劑
• 申請商: 誠品貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

“吉生”多路引流器

• 英文品名: “JSM”Manifolds
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統

• 英文品名: "B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣達孚股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 501鐵蛋白第4代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 501 FERR4
• 適應症: 搭配Roche/Hitachi cobas c(cobas c 311/cobas c501)使用,對人類血清及血漿進行活體外鐵蛋白的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

亞培設計師胃泌素釋放胜呔前體檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT ProGRP
• 適應症: 效能(酌修)：本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的ProGRP。本產品用於搭配其他臨床方法輔助鑑別診斷肺癌。本產品用於搭配其他臨床方法管理罹患小細胞肺癌(small cell lung cancer)的病患。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

“美敦力”博特多植入式心臟去顫器

• 英文品名: “Medtronic” Protecta CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

“安準”紅外線測溫儀膠套

• 英文品名: “Exergen” Temporal Scanner Disposable Caps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

“朝日”冠狀動脈導引線紫苑

• 英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE ASAHI SION
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

“博而騰”瑞磊胸主動脈覆膜支架暨導載輸送系統

• 英文品名: “BOLTON”RELAY PLUS THORACIC STENT-GRAFT WITH DELIVERY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

“酷柏”愛維納拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVision” Avaira Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

1. 艾多美泡泡染髮乳-栗子紅(第一劑、第二劑)、2. 護髮泡泡染-栗子紅(第一劑、第二劑)、3. 泡泡染髮乳-紅色(第一劑、第二劑)、4. 泡泡染-栗子紅(第一劑、第二劑)、5. 草本植萃泡泡染-紅色(第一劑、第二劑)。

• 英文品名: 1. ATOMY BUBBLE HAIR COLOR CREAM-CHESTNUT RED
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00

信東魔．髮齡健髮凝膠

• 英文品名: MO'RE HAIR TOPICAL SOLUTIOIN
• 適應症: 滋養髮根、強健髮根、滋養毛髮、滋養毛囊。
• 申請商: 學鼎生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00

糖瓷防曬粉底液SPF 25 PA++: 100, 101, 102, 103, 104, 105, 201

• 英文品名: Paul & Joe Protective Fluid Foundation S: 100, 101, 102, 103, 104, 105, 201
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00

紫晶光透飾底乳升級版 SPF18 PA+

• 英文品名: Sonia Rykiel Treatment Makeup Base 01
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 艾倫比亞企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00

水凝毛孔遮瑕餅SPF15 PA+ 、親肌水凝粉餅 SPF25 PA++: 10, 20 , 30, 40

• 英文品名: Sonia Rykiel Smoothing Gel Base , Sonia Rykiel Fresh Gel Fondation: 10, 20 , 30, 40
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 艾倫比亞企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00

Selective雪樂媞麥卡蘿染髮霜 7.3_加強金、7.43_金色帶銅金

• 英文品名: Selective Professional Oligomineral EVO 7.3_ Golden Blond, 7.43_ Golden Copper Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00

Selective雪樂媞麥卡蘿染髮霜8.0_淺金

• 英文品名: Selective Professional Oligomineral EVO 8.0_ Light Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00

Selective雪樂媞麥卡蘿染髮霜1.1_藍黑

• 英文品名: Selective Professional Oligomineral EVO 1.1_ blue black
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00

Selective雪樂媞麥卡蘿染髮霜3.53_柚木深咖

• 英文品名: Selective Professional Oligomineral EVO 3.53_ Teak Dark Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00

Selective雪樂媞麥卡蘿染髮霜3.05_巧克力深咖

• 英文品名: Selective Professional Oligomineral EVO 3.05_ Cocoa Dark Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00

"大中"廢液收集器(未滅菌)

• 英文品名: "DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大中醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"每每"醫療彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: "Mmay" Medical compression stockings (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尹元興業有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"萊奇" 固定裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Lifewatch" Immobilization System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"戴爾"病患氣管管路固定裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Dale"Patient Tracheal Tube Holder(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)

• 英文品名: "Dale" Foley Catheter Holder(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"廣展" 採血針及採血筆 (未滅菌)　

• 英文品名: "Panexpand" Lancet and Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣展生技有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）

• 英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鷗博科技有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

“歐里崔特”手術用牽開器（未滅菌）

• 英文品名: “OMNI-TRACT”Surgical Retractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

”亞培” 特斯貝克A型鏈球菌測試片 (未滅菌)

• 英文品名: ”Abbott” TestPack Plus Strep A with OBC (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"歐德" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "OT" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岱員有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"歐德" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "OT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岱員有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"歐德" 牙齒骨內植入物附件（未滅菌）　

• 英文品名: "OT" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岱員有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"普萊登"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "PLYDENTCO" dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"席扶艾"鉛防護設備(未滅菌)

• 英文品名: "CFI" ZEROGRAVITY Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"淨護 安觸"消毒殺菌劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SafeTouch" Disinfectant/Sanitizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅比優有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"薩特" 顯微手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Sutter" Microsurgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"費諾" 擔架床(未滅菌)　

• 英文品名: "FERNO" Cot (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"費諾" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "FERNO" Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

“登卓歐”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “DJO”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

Kidsme牙齒咬環(未滅菌)

• 英文品名: Kidsme Teething Ring (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富野有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

達比黴素凍晶注射劑

• 英文品名: Tapi mycin Lyo-Injection
• 適應症: 對Piperacillin具有感受性，以及對Piperacillin具有抗藥性但對Piperacillin/Tarzobatam有感受性之β-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

“策茂”滅菌手術包

• 英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 策茂股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

暢活季拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Respiro Quarterly disposable soft contact lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

艾瑞格普億可吸收性人工骨泥

• 英文品名: A-GRIX PE Plus Resorbable bone void filler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 航偉科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

”阿伐泰克” 頸椎融合器

• 英文品名: “ Alphatec” PCB Evolution Cervical Plate Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

亞培設計師r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT rHTLV-I/II
• 適應症: ARCHITECT rHTLV-I/II分析是一種化學冷光微粒免疫分析法（Chemiluminescent Microparticle Immunoassay；CMIA），搭配Architect i System用於定性測試人類血清及血漿中對抗HTLV-I及HTLV-II之抗體。 申請變更項目：新...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

“安寶”電極針

• 英文品名: “Ambu” Neuroline Inoject
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

“美敦力”博特多植入式心臟去顫器

• 英文品名: “Medtronic” Protecta VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

酷麗勁全彩染髮膏５－ＣＹ黃褐色

• 英文品名: GRIGIO HAIRCOLOR-5-CY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00

蓓絲特冷燙液５０６第一劑、第二劑

• 英文品名: BESTOOL MTS COLD WAVE LOTION 506(1) ，(2)
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00

酷麗勁全彩染髮膏　１０Ｌ　亞麻色

• 英文品名: GRIGIO HAIRCOLOR-10L
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00

酷麗勁全彩染髮膏　６ＣＷ　茶褐色

• 英文品名: GRIGIO HAIRCOLOR-6CW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00

"瑞基" 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "taco" Total DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

"億代富"換藥包(滅菌)

• 英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 狄成橡膠工業有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

“雃博”翻身氣墊床（未滅菌）　

• 英文品名: "Wellell" TURN Air Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

"麥可登"研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "MICRODONT"Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

"驊鍵" 軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: "MAMMON" Truncal orthosis（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

"司堅倫" 皮膚標記用筆(滅菌)

• 英文品名: "SCANLAN" Skin Marker (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 曆嶸有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

"司堅倫" 心臟血管外科器械(滅菌)　

• 英文品名: "SCANLAN" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 曆嶸有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

"司堅倫" 一般手術用手動式器械（滅菌）

• 英文品名: "SCANLAN" Manual surgical instrument for general use (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 曆嶸有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

"菲亞"機械式輪椅(未滅菌)　

• 英文品名: "VIYA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 菲亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特不飽和總鐵結合能力測定試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter UIBC ( Non-sterile )
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特三酸甘油脂試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter Triglyceride (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿酸測定試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter Uric Acid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

“寶進” 毛細血液收集管(未滅菌)

• 英文品名: “FIRST BLOOD” Capillary tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶進生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特γ-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter GGT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

“博濟堂”去瘀散（加味四物湯）

• 申請商: 祥安中藥行
• 發證日期: 2011-03-18

“博濟堂”博濟堂胃腸寶散（參苓白朮散）

• 適應症: 腸胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 祥安中藥行
• 發證日期: 2011-03-18

“博濟堂”保康散（加味茵陳蒿湯）

• 英文品名: Pacon powder“Bo Ji Tang”(Jia Wei Yin Chen Hao Tang)
• 適應症: 黃疸、瘀熱在裏、腹微滿者、便秘。
• 申請商: 祥安中藥行
• 發證日期: 2011-03-18

“天明”牛黃排毒丸

• 適應症: 皮膚潰爛、頭瘡面瘡、遍身刺癢、癬瘡疥癢、消腫止痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-03-18

“巡迴員”沖洗液加溫系統

• 英文品名: “Ranger” Irrigation Fluid warming system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-17 00:00:00.000