藥物證書

共有 224625 個藥物證書

"歐德" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "OT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岱員有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"歐德" 牙齒骨內植入物附件（未滅菌）　

• 英文品名: "OT" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岱員有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"普萊登"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "PLYDENTCO" dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"席扶艾"鉛防護設備(未滅菌)

• 英文品名: "CFI" ZEROGRAVITY Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"淨護 安觸"消毒殺菌劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SafeTouch" Disinfectant/Sanitizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅比優有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"薩特" 顯微手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Sutter" Microsurgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"費諾" 擔架床(未滅菌)　

• 英文品名: "FERNO" Cot (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

"費諾" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "FERNO" Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

“登卓歐”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “DJO”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

Kidsme牙齒咬環(未滅菌)

• 英文品名: Kidsme Teething Ring (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富野有限公司
• 發證日期: 2011-03-21 00:00:00.000

達比黴素凍晶注射劑

• 英文品名: Tapi mycin Lyo-Injection
• 適應症: 對Piperacillin具有感受性，以及對Piperacillin具有抗藥性但對Piperacillin/Tarzobatam有感受性之β-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

“策茂”滅菌手術包

• 英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 策茂股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

暢活季拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Respiro Quarterly disposable soft contact lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

艾瑞格普億可吸收性人工骨泥

• 英文品名: A-GRIX PE Plus Resorbable bone void filler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 航偉科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

”阿伐泰克” 頸椎融合器

• 英文品名: “ Alphatec” PCB Evolution Cervical Plate Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

亞培設計師r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT rHTLV-I/II
• 適應症: ARCHITECT rHTLV-I/II分析是一種化學冷光微粒免疫分析法（Chemiluminescent Microparticle Immunoassay；CMIA），搭配Architect i System用於定性測試人類血清及血漿中對抗HTLV-I及HTLV-II之抗體。 申請變更項目：新...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

“安寶”電極針

• 英文品名: “Ambu” Neuroline Inoject
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

“美敦力”博特多植入式心臟去顫器

• 英文品名: “Medtronic” Protecta VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

酷麗勁全彩染髮膏５－ＣＹ黃褐色

• 英文品名: GRIGIO HAIRCOLOR-5-CY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00

蓓絲特冷燙液５０６第一劑、第二劑

• 英文品名: BESTOOL MTS COLD WAVE LOTION 506(1) ，(2)
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00

酷麗勁全彩染髮膏　１０Ｌ　亞麻色

• 英文品名: GRIGIO HAIRCOLOR-10L
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00

酷麗勁全彩染髮膏　６ＣＷ　茶褐色

• 英文品名: GRIGIO HAIRCOLOR-6CW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00

"瑞基" 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "taco" Total DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

"億代富"換藥包(滅菌)

• 英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 狄成橡膠工業有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

“雃博”翻身氣墊床（未滅菌）　

• 英文品名: "Wellell" TURN Air Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

"麥可登"研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "MICRODONT"Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

"驊鍵" 軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: "MAMMON" Truncal orthosis（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

"司堅倫" 皮膚標記用筆(滅菌)

• 英文品名: "SCANLAN" Skin Marker (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 曆嶸有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

"司堅倫" 心臟血管外科器械(滅菌)　

• 英文品名: "SCANLAN" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 曆嶸有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

"司堅倫" 一般手術用手動式器械（滅菌）

• 英文品名: "SCANLAN" Manual surgical instrument for general use (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 曆嶸有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

"菲亞"機械式輪椅(未滅菌)　

• 英文品名: "VIYA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 菲亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特不飽和總鐵結合能力測定試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter UIBC ( Non-sterile )
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特三酸甘油脂試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter Triglyceride (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿酸測定試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter Uric Acid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

“寶進” 毛細血液收集管(未滅菌)

• 英文品名: “FIRST BLOOD” Capillary tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶進生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特γ-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter GGT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-18 00:00:00.000

“博濟堂”去瘀散（加味四物湯）

• 申請商: 祥安中藥行
• 發證日期: 2011-03-18

“博濟堂”博濟堂胃腸寶散（參苓白朮散）

• 適應症: 腸胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 祥安中藥行
• 發證日期: 2011-03-18

“博濟堂”保康散（加味茵陳蒿湯）

• 英文品名: Pacon powder“Bo Ji Tang”(Jia Wei Yin Chen Hao Tang)
• 適應症: 黃疸、瘀熱在裏、腹微滿者、便秘。
• 申請商: 祥安中藥行
• 發證日期: 2011-03-18

“天明”牛黃排毒丸

• 適應症: 皮膚潰爛、頭瘡面瘡、遍身刺癢、癬瘡疥癢、消腫止痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-03-18

“巡迴員”沖洗液加溫系統

• 英文品名: “Ranger” Irrigation Fluid warming system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-17 00:00:00.000

“聖猷達”克侖特艾塞爾植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM” Current Accel Implantable Cardioverter /Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-03-17 00:00:00.000

“美迪”瑞邦疝氣修補網

• 英文品名: “MMDI” Rebound HRD
• 適應症: 本產品被用來輔助在疝氣修補及加強或是其它可使用不可吸收材料加以支撐之軟組織缺陷時。
• 申請商: 承羿有限公司
• 發證日期: 2011-03-17 00:00:00.000

RMK毛孔柔焦隔離霜

• 英文品名: RMK SMOOTHING POLISHED BASE
• 適應症: 防曬，修飾膚色、隔離。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-17 00:00:00

“塔尼達”體組成計

• 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-17 00:00:00.000

"升望"尖端清潔片(未滅菌)

• 英文品名: "SHINMED" Tip Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 升望科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-17 00:00:00.000

“崔納”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)　

• 英文品名: “TRANAS” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏族儀器有限公司
• 發證日期: 2011-03-17 00:00:00.000

"理查沃夫"手術用器具馬達與配件(未滅菌)

• 英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-03-17 00:00:00.000

"理查沃夫"關節鏡附件(滅菌)

• 英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-03-17 00:00:00.000

"理查沃夫"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Richard Wolf" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-03-17 00:00:00.000

"凱益"潤滑凝膠(未滅菌)

• 英文品名: "K-Y" Lubricant Jelly(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新凱生技有限公司
• 發證日期: 2011-03-17 00:00:00.000

"德國傑夫"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "HELMUT ZEPF" Dental Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯雄健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-17 00:00:00.000

"歐卓登特" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" Diamond Polish Mint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2011-03-17 00:00:00.000

“順天堂”六君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Liu Jun Zi Tang Extract Granules
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-03-17

“莊松榮”防風通聖散濃縮細粒

• 英文品名: Fang Feng Tong Sheng San Concentrated Granules“Chuang Song Zong”
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-03-17

“莊松榮”潤腸湯濃縮細粒

• 英文品名: Run Chang Tang Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 腸胃燥熱、大便秘結。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-03-17

“科達”小茴香濃縮細粒

• 英文品名: XIAO HUI XIANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-17

“順天堂”玉泉丸濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Yu Quan Wan Extract Granules
• 適應症: 消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-03-17

“國科”魚腥草濃縮顆粒

• 英文品名: Yu Shing Tsao Extract Subtly Granule“K.K.”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-17

“國科”蒲公英濃縮細粒

• 英文品名: Pu Gong Ying Extract Subtly Granule“K.K.”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-17

“慶餘堂”川貝枇杷膏

• 申請商: 慶餘堂參藥號有限公司
• 發證日期: 2011-03-17

"南美"南美好運動膠囊

• 英文品名: “N.M.”NAN ME HAO YUN DONG CAPSULE
• 適應症: 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-17

“天明”天明養胃樂散（香砂養胃湯加減味）

• 適應症: 食慾不振、反胃噁心、噯氣吞酸。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-03-17

"阿桐伯"溫補腎丸（還少丹）

• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-17

“寇克” 維斯克暫時性軟牙床襯底

• 英文品名: “Caulk” Visco-gel Temporary Soft Denture Liner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-16 00:00:00.000

“捷邁”脊椎固定裝置

• 英文品名: “Zimmer Spine” Universal Clamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-03-16 00:00:00.000

“瑞邦”補強粘合片

• 英文品名: “Ribbond” Bondable Reinforcement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-16 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次用取石網

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Grasping Forceps LA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-16 00:00:00.000

"索尼"醫療超音波影像輸出用紙(未滅菌)

• 英文品名: "SONY" Medical Ultrasonic Image Output Papers (Non-Sterile)
• 適應症: 紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。
• 申請商: 千耀企業行
• 發證日期: 2011-03-16 00:00:00.000

垵埔寧錠 100 毫克 (異嘌呤醇)

• 英文品名: Anpurol Tablets 100mg (Allopurinol)
• 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
• 申請商: 華樺生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

“可康寧”血壓壓脈帶

• 英文品名: “Gocanning”Blood Pressure Monitor Cuff
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 可康寧科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

升望電刀迴路板

• 英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 升望科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

舒活高透氧矽水膠雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SOHO Super High DK Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視陽光學股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

日本光電5D血液學品管劑

• 英文品名: NIHON KOHDEN MEK-5D Control
• 適應症: 用於監控Nihon Kohden自動血液學分析儀之性能表現。
• 申請商: 景祥股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

“邁柯唯”艾齊克式冠狀動脈分流管

• 英文品名: “MAQUET” Axius Coronary Shunt
• 適應症: 血管夾是手術儀器，用來暫時封閉血管之器材。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

“德山”力盾封閉保護劑

• 英文品名: “Tokuyama” Shield Force Plus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

“史密舒”散光人工水晶體

• 英文品名: “Dr. Schmidt” Silicone Intraocular Lens MicroSil Toric
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

"保柔緹" 保柔

• 英文品名: BELOTERO Balance
• 適應症: 本產品是一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷；2.臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等；3.豐唇(嘴唇紅色邊緣部份，增加立體弧度；4.治療中、深度的法令紋。
• 申請商: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

“客爾”戴爾德流動複合樹脂材

• 英文品名: “Kerr” Dyad Flow
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

“帝富”膝格瑪人工股骨膝關節系統

• 英文品名: “DePuy” Sigma PS Femoral Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

“理查”眼壓計

• 英文品名: “Reichert” Tono-Pen Avia Tonometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

“英帝閣”斯瑪特光聚合流動性複合樹脂

• 英文品名: “Indigodental” Smart Flow Flowable composite light cure
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

SKIN79玫瑰戀人防曬蜜粉餅SPF30 PA+++

• 英文品名: SKIN79 DEAR ROSE BB PACT SPF30 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00

SKIN79 玫瑰戀人水肌防曬BB霜SPF43 PA+++

• 英文品名: SKIN79 DEAR ROSE BB CREAM SPF43 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00

"華廣" 採血針 (未滅菌)

• 英文品名: "Bionime" Lancets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

"華廣" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)　

• 英文品名: "Bionime" General purpose disinfectants(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

"普瑪" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)　

• 英文品名: "Palmero" General purpose disinfectants(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

"卡特" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)　

• 英文品名: "Caltech" General purpose disinfectants(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

"瑪俊" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)　

• 英文品名: "Metrex" General purpose disinfectants(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

"霓拉" 手術用刀片(未滅菌)　

• 英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪偉企業有限公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

"格雷" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)　

• 英文品名: "Gray" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

“加碼”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "GAMMA”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

佛來登-普羅維斯暫時黏著劑(未滅菌)

• 英文品名: FAVODENT-Provis temporary sealing compound (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2011-03-15 00:00:00.000

“建迪”電動代步車

• 英文品名: “CTM”Mobility Scooter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 建迪企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

“建迪”電動輪椅

• 英文品名: “CTM”Power Chair
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 建迪企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

錄秘帕斯G癌胚抗原-N檢驗試劑標準液

• 英文品名: Lumipulse G CEA-N Calibrators
• 適應症: 專用於錄秘帕斯G癌胚抗原-N檢驗試劑之校正試劑。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

羅氏泰能康鐵蛋白第四代生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant □a Ferritin Gen.4
• 適應症: 在Roche自動化臨床化學分析儀(Roche/Hitachi902/912/917/Modular P Analyzer)上, 對人類血清及血漿進行鐵蛋白體外定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000

“朝日”冠狀動脈導引線

• 英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-03-14 00:00:00.000