藥物證書

共有 224625 個藥物證書

“生邁”胸骨固定系統

• 英文品名: “Biomet Microfixation” Sternalock System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 揚智生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-25 00:00:00.000

3M舒適繃含藥型

• 英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-25 00:00:00.000

“靈威特”軟組織縫合錨釘

• 英文品名: “Linvatec” Super Revo-FT and ThRevo-FT Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-25 00:00:00.000

“靈威特”克洛斯縫合錨釘

• 英文品名: “Linvatec” CrossFT Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-25 00:00:00.000

Selective雪樂媞麥卡蘿染髮霜6.01_暗金帶灰

• 英文品名: Selective Professional Oligomineral EVO 6.01_ Natural ash dark blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-25 00:00:00

"醫技"浮動坐墊(未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED" Flotation Cushion (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2011-02-25 00:00:00.000

"晉德" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: " JINN DER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2011-02-25 00:00:00.000

"克里斯特"醫療用手杖

• 英文品名: "Crystal" Cane
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利海有限公司
• 發證日期: 2011-02-25 00:00:00.000

"三幸社"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Sankosha Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利海有限公司
• 發證日期: 2011-02-25 00:00:00.000

"培特生醫療"復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)

• 英文品名: “Patterson Medical”Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories（Non-sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-25 00:00:00.000

"恩尚"麥斯手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: "EunSung" 3 Max Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2011-02-25 00:00:00.000

"膚康" 黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "FORCARE" ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笙普國際有限公司
• 發證日期: 2011-02-25 00:00:00.000

"雷斯特" 耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

• 英文品名: "Riester" Ear ,nose,and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2011-02-25 00:00:00.000

“華陀”黃柏散

• 英文品名: “Hua To”Hwang Bor Powder
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-25

“港香蘭”自然銅粉末

• 英文品名: Zi Ran Tong Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-25

“港香蘭”栝樓皮散

• 英文品名: Gua Lou Pi Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-25

“港香蘭”茯苓皮散

• 英文品名: Fu Ling Pi Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-25

“港香蘭”葛花散

• 英文品名: Ge Hua Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-25

“港香蘭”赤茯苓散

• 英文品名: Chi Fu Ling Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-25

“港香蘭”生地黃散

• 英文品名: Sheng Di Huang Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-25

“港香蘭”天竺黃粉末

• 英文品名: Tian Zhu Huang Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-25

“港香蘭”劉寄奴散

• 英文品名: Liu Ji Nu Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-25

“天明”克唐濃縮膠囊（玉泉丸）

• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-02-25

“天明”金絲膏（加減味）

• 英文品名: Chin Su Kao(Chia Chen Wei) “TIMING”
• 適應症: 治跌撲損傷、手足肩背及寒濕腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-25

“天明”寧嗽丸

• 適應症: 咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-02-25

“天明”濟生腎氣丸

• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-02-25

“天明”明皇養生湯散（茸桂百補散）

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-02-25

“天明”肝樂丸（龍膽瀉肝丸）

• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-02-25

“天明”冬蟲夏草膠囊

• 適應症: 勞嗽、虛損。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-02-25

“宏星”大雄丸膜衣錠（800mg）（茸桂百補丸）

• 英文品名: “Hong Shing”Da Xiong Wan Film Coating Tablet(Rong Gui Bai Bu Wan)
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟、筋骨不舒。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-25

保濟堂固胃丹散

• 適應症: 胃痛、健胃、腹瀉、嘔吐酸水、消化不良、整腸。
• 申請商: 保濟堂企業有限公司
• 發證日期: 2011-02-25

“保濟堂”咳王救肺散（寧嗽散）

• 英文品名: Pao Chi Tung Ke Wang Jiou Fei Powder (Ning Sou Powder)
• 適應症: 咳嗽。
• 申請商: 保濟堂企業有限公司
• 發證日期: 2011-02-25

普拿疼 舒痛散

• 英文品名: Panadol Analgesic Powder
• 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
• 申請商: 英商赫力昂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

“田邊”感冒藥錠

• 英文品名: Kanboyaku Tablets“Tanabe”
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 台灣田邊製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

“信恆”心動彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “HSING HUANG”TOUCH COLORS SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信恆有限公司劍潭廠
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

羅氏可霸斯肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

• 英文品名: Cobas CKMBL
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統與Roche/Hitachi cobasc 系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

“柏朗”引傳靜脈輸液套

• 英文品名: “B Braun” Intrafix I.V. Administration Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “Abbott” TREK and Mini TREK RX Coronary Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

“信迪思”帝寶非創傷性腰椎側後路融合器

• 英文品名: “SYNTHES” T-PAL Transforaminal posterior Atraumatic Lumbar Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

“史耐輝”縫合錨釘

• 英文品名: “Smith & Nephew” BIORAPTOR Knotless Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

博登斯靚彩樂活彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: EUROPA soft cosmetic contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博登斯應用材料股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

“蓋那客”尿失禁手術用懸吊帶依捷特系統

• 英文品名: “GYNECARE” TVT EXACT Continence System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

彩虹軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Rainbow Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日中光學有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

防曬潤色脣膏 SPF15 ★★

• 英文品名: SUN PROTECT LIP STICK
• 適應症: 防曬
• 申請商: 興展企業有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

愛麗美娜金快可染髮劑R-18(亮紅粟色) 第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Gold Quick color R-18 (Bright red chestnut) 1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

愛麗美娜金快可染髮劑R-19(淡紅粟色)第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Gold Quick color R-19 (Light red chestnut) 1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

愛麗美娜金快可染髮劑Y-26(暗粟色)第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Gold Quick color Y-26 (Dark chestnut) 1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

愛麗美娜金快可染髮劑 B-3(濃褐色)、B-4(深褐色)、B-5(褐色)、BR-6(淺褐色)

• 英文品名: ARIMINO Gold Quick color B-3 (Dark brown), B-4 (Dark brown), B-5(Dark brown), BR-6 (Dark brown) 1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

愛麗美娜金快可染髮劑 BR- 7(淡褐色)、BR-8(栗色) 第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Gold Quick color BR- 7 (Dark brown), BR-8 (Chestnut) 1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

愛麗美娜金快可染髮劑 R- 16(紅栗色)、R-17(暗紅栗色) 第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Gold Quick color R- 16 (Red chestnut), R-17 (Dark red chestnut) 1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

愛麗美娜金快可染髮劑Y-28(淡栗色)、Y-29(淡黃栗色) 第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Gold Quick color Y-28 (Light chestnut), Y-29 (Light yellow chestnut) 1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

愛麗美娜快可染髮劑 No.900 (亮黃色) 第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Quick color No.900 (Shiny yellow) 1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

愛麗美娜金快可染髮劑 R-15 (暗紅色) 第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Gold Quick color R-15（Dark red）1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

愛麗美娜快可染髮劑 No.800 (綠褐色) 第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Quick color No.800 (Bush warbler brown) 1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

愛麗美娜快可染髮劑 No.700 (暗紫紅色) 第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Quick color No.700 (Dark purple red) 1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

愛麗美娜快可染髮劑 No.600 (淡紫紅色) 第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Quick color No.600 (Light purple red) 1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

愛麗美娜快可染髮劑 No.500 (檸檬黃色) 第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Quick color No.500 (Lemon yellow) 1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

愛麗美娜快可染髮劑 No.400 (茶褐色) 第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Quick color No.400 (Dark brown) 1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

愛麗美娜快可染髮劑 No.300（暗褐色）第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Quick color No.300（Dark brown）1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

愛麗美娜金快可染髮劑 BR-9 (淡栗色)、Y-27 (黃栗色) 第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Gold Quick color BR-9 (Light chestnut), Y-27（Yellow chestnut）1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

毛孔控油緊緻露、毛孔調理緊緻露

• 英文品名: Pore Treatment Essence
• 適應症: 收斂。
• 申請商: 幸福家生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

妮維雅輕感高效防曬乳液

• 英文品名: Nivea Sun Light Feeling Daily Sun Fluid SPF 50+ PA+++
• 適應症: 防曬、保濕
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

時空彈力8胜呔塑顏粉底霜SPF15 PA++ - Ecru, Vanilla Shell, Warm Sunbeige

• 英文品名: Elizabeth Arden Ceramide Lift And Firm Makeup SPF 15 PA++– Ecru, Vanilla Shell, Warm Sunbeige
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

富麗絲泡泡染系列 野莓灰色(1、2劑)

• 英文品名: FRESH LIGHT FOAM HAIR COLOR BERRY ASH
• 適應症: 染髮
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

富麗絲泡泡染系列 甜亞麻色(1、2劑)

• 英文品名: FRESH LIGHT FOAM HAIR COLOR HONEY BLOND
• 適應症: 染髮
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

富麗絲泡泡染系列 亮杏仁色(1、2劑)

• 英文品名: FRESH LIGHT FOAM HAIR COLOR JUICY APRICOT
• 適應症: 染髮
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

富麗絲泡泡染系列 檸檬亞麻色(1、2劑)

• 英文品名: FRESH LIGHT FOAM HAIR COLOR LEMON BLOND
• 適應症: 染髮
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

富麗絲泡泡染系列 櫻桃紅色(1、2劑)

• 英文品名: FRESH LIGHT FOAM HAIR COLOR MELTY CHERRY
• 適應症: 染髮
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

富麗絲泡泡染系列 楓糖棕色(1、2劑)

• 英文品名: FRESH LIGHT FOAM HAIR COLOR MAPLE BROWN
• 適應症: 染髮
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

富麗絲泡泡染系列 糖果灰色(1、2劑)

• 英文品名: FRESH LIGHT FOAM HAIR COLOR SUGAR ASH
• 適應症: 染髮
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

富麗絲泡泡染系列 甜摩卡色(1、2劑)

• 英文品名: FRESH LIGHT FOAM HAIR COLOR SWEET MOCHA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

富麗絲泡泡染系列 香草棕色(1、2劑)

• 英文品名: FRESH LIGHT FOAM HAIR COLOR VANILLA BEIGE
• 適應症: 染髮
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

媚點 防曬礦物粉餅/蕊(粉膚色)(亮膚色)(柔膚色)(健康膚色)

• 英文品名: Media Whitening Foundation AⅢ<Refill> (PO-B1)(OC-C1)(OC-D1)(OC-E1)
• 適應症: 防曬、潤飾膚色
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

膚蕊 美白UV防護凝露

• 英文品名: Freshel White C UV Day Gel
• 適應症: 防曬、美白滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

艾薇塔 美白防曬水凝膠

• 英文品名: EVITA Whitening Gel
• 適應症: 防曬、美白滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

艾薇塔 美白UV防曬凝露

• 英文品名: EVITA WHITENING UV PROTECTOR(GEL)
• 適應症: 防曬、美白滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

膚蕊 無瑕防曬礦物BB霜(自然膚色、健康膚色)

• 英文品名: Freshel White C Mineral BB Cream UV(NB、MB)
• 適應症: 防曬、潤飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00

"宏威"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "HUMPHREY'S" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

"亞護"醫療用床墊(未滅菌)

• 英文品名: "SIGMA-CARE"Medical Mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞護開發股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

"亞護"電動護理床(未滅菌)

• 英文品名: "SIGMA-CARE"Electric bed(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞護開發股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

"吉生"非充氣式止血器(未滅菌)

• 英文品名: "JSM" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

"吉生"承重吊塔(未滅菌)

• 英文品名: "JSM" Pendant Arm (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

"艾爾奎福特"硬式喉頭鏡(未滅菌)

• 英文品名: "AIRCRAFT" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

"三菱"醫療超音波影像輸出用紙(未滅菌)

• 英文品名: "Mitsubishi" Medical Ultrasonic Image Output Papers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百笠企業有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

• 英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

"中旗"易平矽凝膠(未滅菌)

• 英文品名: "Central Flagship" Elimi Scar Topical Silicon Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中旗生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

"美蒂卡"機械式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "MEDICA" MECHANICAL TABLE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉泰醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

"亞康恩"安酋導入及引流導管(滅菌)

• 英文品名: "Argon" Angiotech Introduction/Drainage catheter (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

"王者"手術用照相機及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "King" OPEROKU Surgical camera and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

"銳斯普銳特"氣體收集容器(未滅菌)

• 英文品名: "Respiratory Research"RTube Gas collection vessel(Non-sterile)
• 適應症: 空白
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

"絲維亞"醫療用彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: "Sigvaris" Medical Compression Stocking(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「(J.)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

"路德"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "LUT" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慈德貿易有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

"布頓"伍氏螢光燈(未滅菌)

• 英文品名: "Burton"fluorescent lamp(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

"達康"義肢及裝具用附件(未滅菌)

• 英文品名: "DARCO" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2011-02-24 00:00:00.000

安保健骨錠 70 毫克

• 英文品名: Apo-Alendronate 70mg tablets
• 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2011-02-23 00:00:00.000

“優你康”黛安娜花舞雙彩彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “UNICON” Diana Flora Dual Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-23 00:00:00.000

"美敦力"艾菲思骨釘系統

• 英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm
• 適應症: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯c果醣胺生化檢驗試劑

• 英文品名: Cobas c FRA
• 適應症: 使用於Roche/Hitachi cobas c系統，對人類血清和血漿中之糖化蛋白質(果醣胺)進行定量檢測之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-23 00:00:00.000

朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

• 英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 總達成貿易有限公司
• 發證日期: 2011-02-23 00:00:00.000

“朝日”朵凡氣球擴張導管

• 英文品名: “ASAHI” Douvan PTCA Dilatation Catheter
• 適應症: 此項產品於氣球擴張術(PTCA)時擴張狹窄冠狀動脈血管及提供置放支架後的擴張作用
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-02-23 00:00:00.000