申請商

台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

申請商

領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  

適應症

緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。

申請商

香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司  

適應症

美化臉部。

申請商

台灣費森尤斯卡比股份有限公司  

適應症

用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管的急性惡化、社區性肺炎)，皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。

申請商

品友有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

申請商

磊信國際有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

申請商

安德生醫股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。

申請商

安德生醫股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

申請商

禾瑞有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

申請商

禾瑞有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

申請商

勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  

適應症

申請商

費斯科技股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

埃默高有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

申請商

科達製藥股份有限公司  

適應症

申請商

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

申請商

泰陞國際科技股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

申請商

誼嘉生技有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

申請商

台灣費森尤斯卡比股份有限公司  

適應症

腸外營養補充劑。

申請商

台灣康世醫療器材股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

大日豪實業股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

嘉安家護股份有限公司  

適應症

治療女性雄激素性落髮。

申請商

鵬瑋國際股份有限公司  

適應症

預防鈣及維生素D缺乏症：如骨質疏鬆症、佝僂症及牙齒損壞。

申請商

新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司  

適應症

‧降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件（如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡）的發生。‧與Aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症（不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞）病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。‧與Aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。‧不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。

申請商

台灣索諾瓦有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

申請商

台灣善合股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

申請商

台灣善合股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

申請商

台灣寶樂股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

申請商

遠貿企業股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。

申請商

昌豐國際股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

壽山生物科技製藥廠  

適應症

皮膚潰爛、頭瘡面瘡、癬瘡疥癢、消腫止痛。

申請商

普威國際股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

台灣柏朗股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

元澤科技有限公司  

適應症

本產品是人體外敷用，緊急狀況下可暫時控制止血的產品，本產品亦可用於洗腎，經皮針穿刺後或經皮導管留下之傷口止血。

申請商

誠品貿易股份有限公司  

適應症

減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。

申請商

艾斯博有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

申請商

聖泰科技股份有限公司  

適應症

防曬、保濕滋潤肌膚。

申請商

瑞麗刀剪股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

瑞麗刀剪股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司  

適應症

適用於配合飲食和運動，以改善以下第二型糖尿病成人 病人的血糖控制： 已在接受dapagliflozin 和metformin hydrochloride(HCl)合併治療者，或使用metformin但控制 不佳者。 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心 血管風險因子的成人病人時，dapagliflozin可降低心衰竭 住院的風險。

申請商

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司  

適應症

適用於配合飲食和運動，以改善以下第二型糖尿病成人 病人的血糖控制： 已在接受dapagliflozin 和metformin hydrochloride(HCl)合併治療者，或使用metformin但控制 不佳者。 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心 血管風險因子的成人病人時，dapagliflozin可降低心衰竭 住院的風險。

申請商

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司  

適應症

適用於配合飲食和運動，以改善以下第二型糖尿病成人 病人的血糖控制： 已在接受dapagliflozin 和metformin hydrochloride(HCl)合併治療者，或使用metformin但控制 不佳者。 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心 血管風險因子的成人病人時，dapagliflozin可降低心衰竭 住院的風險。

申請商

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司  

適應症

適用於配合飲食和運動，以改善以下第二型糖尿病成人 病人的血糖控制： 已在接受dapagliflozin 和metformin hydrochloride(HCl)合併治療者，或使用metformin但控制 不佳者。 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心 血管風險因子的成人病人時，dapagliflozin可降低心衰竭 住院的風險。

申請商

瑞麗刀剪股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

瑞麗刀剪股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

瑞麗刀剪股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

瑞麗刀剪股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

瑞麗刀剪股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

瑞麗刀剪股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

六甲村實業有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

申請商

國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠  

適應症

輔助減重，針對18歲以上之體重過重(BMI≧25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。