藥物證書

共有 224445 個藥物證書

英文品名
“ERBE”Waterjet Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-10 00:00:00.000 
英文品名
“Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge 
適應症
利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。  
發證日期
2011-06-10 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER C4 Reagent 
適應症
在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗,定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。  
發證日期
2011-06-10 00:00:00.000 
英文品名
“MF Equipamentos Medicos Ltda” Electroencephalograph 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
天贈有限公司
發證日期
2011-06-10 00:00:00.000 
英文品名
"QIN CHUANG" Orthodontic System (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-10 00:00:00.000 
英文品名
"Smith & Nephew" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-10 00:00:00.000 
英文品名
"Smith & Nephew" Surgical instrument motors and accessories/ attachments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-10 00:00:00.000 
英文品名
"Spident" Temporary Cement (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-10 00:00:00.000 
英文品名
“Invisible”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-10 00:00:00.000 
英文品名
Norina Tablets 5mg 
適應症
須黃體荷爾蒙治療之婦科疾患,機能不全性子宮出血及其復發之預防。 
發證日期
2011-06-09 00:00:00.000 
英文品名
Taflotan ophthalmic solution 
適應症
隅角開放性青光眼及高眼壓症。 
發證日期
2011-06-09 00:00:00.000 
英文品名
“Atrium” Advanta V12 PTFE Covered Stent 
適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-09 00:00:00.000 
英文品名
COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II 
適應症
搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安非他命及甲基安非他命(當使用右旋甲基安非他命校正)。  
發證日期
2011-06-09 00:00:00.000 
英文品名
適應症
美白肌膚抑制黑色素形成及色素斑的形成、軟化角質、預防面皰、緊實肌膚。 
發證日期
2011-06-09 00:00:00 
英文品名
"Leica" Surgipath Stains Reagent Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-09 00:00:00.000 
英文品名
"TRINON" Q-Implant Chirurgical dental Instrument(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-09 00:00:00.000 
英文品名
"Spident" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-09 00:00:00.000 
英文品名
"MEDMONT" Perimeter(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-09 00:00:00.000 
英文品名
"MEDMONT" Keratoscope(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-09 00:00:00.000 
英文品名
"Dentsply" Gutta Percha Points (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-09 00:00:00.000 
英文品名
"Top famous" Isolation Gowns (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-09 00:00:00.000 
英文品名
Silver Sulfadiazine 
適應症
外用抗菌藥。 
發證日期
2011-06-08 00:00:00.000 
英文品名
Mirapex Prolonged-Release Tablets 2.25mg 
適應症
治療巴金森氏症的徵候及症狀。 
發證日期
2011-06-08 00:00:00.000 
英文品名
Mirapex Prolonged-Release Tablets 3.75mg 
適應症
治療巴金森氏症的徵候及症狀。 
發證日期
2011-06-08 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Katzen Infusion Wire 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-08 00:00:00.000 
英文品名
“Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge 
適應症
本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。  
發證日期
2011-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"SOLANO" Medical Insole (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"Sontec" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"Ultradent" Dye And Chemical Solution Stain(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
同鼎有限公司
發證日期
2011-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"Dimension Vista" CHOL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"Dimension Vista" PHOS Phosphorus Flex reagent cartridge (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「亞磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"Dimension Vista" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"Spident" Gutta percha points(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"Spident" Endodontic paper point (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-08 00:00:00.000 
英文品名
“Sun Ten”Huai Hua San Extract Granules 
適應症
腸風臟毒、痔漏便血。 
發證日期
2011-06-08 
英文品名
Lipiminus F.C.Tablets 10mg 
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 
發證日期
2011-06-07 00:00:00.000 
英文品名
Prevan Film-Coated Tablets 80mg 
適應症
高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 
發證日期
2011-06-07 00:00:00.000 
英文品名
FORA Electronic Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“Stago” STA-Neoplastine R 
適應症
使用在STA Compact和STA-R系統分析儀上,檢測血漿的凝血酶原時間。  
發證日期
2011-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator 
適應症
本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿素氮(BUN)、及尿酸(URCA)分析法。  
發證日期
2011-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"NC" Anedsthesia Circuit and Accessory ( Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"VIRKON" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“DebbonAir”cushion(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"Silfradent" Automated sedimentation rate device(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"SCANLAN" Manual surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“Sun Ten”Shi Wei Bai Du San Extract Granules 
適應症
蕁麻疹、濕疹、蓄膿症、化膿性皮膚疾患。 
發證日期
2011-06-07 
英文品名
Xiang Sheng Tang Wei Ke San“S.S.T” 
適應症
胃酸過多、食慾不振、消化不良。 
發證日期
2011-06-07 
英文品名
"Philips" Apollo Light Beam Patient Position Indicatiors(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-06 00:00:00.000 
英文品名
“North-vision”Multi-parameter Patient Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2011-06-04 00:00:00.000 
英文品名
“Dimension Vista” CA Calcium Flex reagent cartridge 
適應症
搭配Dimension Vista系統測量人體血清、血漿、與尿液中鈣濃度。  
發證日期
2011-06-04 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER C3 Reagent 
適應症
在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的C3(補體3)。  
發證日期
2011-06-04 00:00:00.000 
英文品名
“ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-04 00:00:00.000 
英文品名
“GMI” Rhinomanometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-04 00:00:00.000 
英文品名
“Respironics” CPAP System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-04 00:00:00.000 
英文品名
FORE-SIGHT Oximeter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-04 00:00:00.000 
英文品名
DORA Tubing Sets for Hemodialysis 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-04 00:00:00.000 
英文品名
STRUCTOKABIVEN EMULSION FOR INFUSION 
適應症
經口或經腸營養無法進行、不足夠或禁忌的成年病患的非經腸營養。 
發證日期
2011-06-03 00:00:00.000 
英文品名
STRUCTOKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION 
適應症
經口或經腸營養無法進行、不足夠或禁忌的成年病患的非經腸營養。 
發證日期
2011-06-03 00:00:00.000 
英文品名
ADVIA Chemistry Carbon Dioxide Liquid 
適應症
配合ADVIA化學分析系統定量測定人體血清與血漿中之二氧化碳濃度。  
發證日期
2011-06-03 00:00:00.000 
英文品名
“Respironics” Ventilator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-03 00:00:00.000 
英文品名
“CONMED” HD Autoclavable Laparoscope  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-03 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” Protecta XT CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-03 00:00:00.000 
英文品名
“MING SHEN”Pressure regulator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-03 00:00:00.000 
英文品名
“ISPE” Limb Orthosis(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-03 00:00:00.000 
英文品名
“T.P.H.”LINDEN DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
宏翊有限公司
發證日期
2011-06-03 00:00:00.000 
英文品名
"Chang Gung" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-03 00:00:00.000 
英文品名
"Dr.Foot" Limb orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-03 00:00:00.000 
英文品名
CHI SHAO EXTRACT GRANULE “KO DA ” 
適應症
脅痛、涼血、活血、消痛、散腫、腹痛。 
發證日期
2011-06-03 
英文品名
Jyy Ker Extract Subtly Granule “K.K.” 
適應症
破氣、行痰消食。 
發證日期
2011-06-03 
英文品名
Jyy Shyr Extract Subtly Granule “K.K.” 
適應症
破氣消積痞、化痰利胸膈。 
發證日期
2011-06-03 
英文品名
IA SHERUAN HUANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG” 
適應症
月經不調、通經、婦科疾患。 
發證日期
2011-06-03 
英文品名
“Sun Ten”Yue Ju Wan Extract Granules 
適應症
氣、血、痰、火、濕、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。 
發證日期
2011-06-03 
英文品名
Fei Er Ba Zhen Gao Extract Granula Subtilae“Sheng Chang” 
適應症
脾胃虛弱、飲食不化、腹膨脹便溏。 
發證日期
2011-06-03 
英文品名
Li Guan Dan Shen San Extract Granules “Sheng Chang” (Fu Fang Dan Shen Pian) 
適應症
活血化瘀,理氣止痛。 
發證日期
2011-06-03 
英文品名
Hai Piao Xiao Extract Subtly Granule “K.K.” 
適應症
通血脈、祛寒濕 
發證日期
2011-06-03 
英文品名
JIOU SUAN TONG PATCH“CHU AN TANG” (CHIN SZU KAO CHIA CHIEH WEI) 
適應症
跌撲損傷、寒濕及手足肩背疼痛之敷貼。 
發證日期
2011-06-03 
英文品名
 
適應症
鎮咳、化痰。 
發證日期
2011-06-03 
英文品名
 
適應症
虛勞氣血不足、精神短少、脾胃虛弱。 
發證日期
2011-06-03 
英文品名
 
適應症
勞嗽、虛損。 
發證日期
2011-06-03 
英文品名
Lin Dai Fu Zhen Tong Plaster "Jilly" (Jin Si Wan Ying Gao Jia Jian Wei Qu She Xiang) 
適應症
跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。 
發證日期
2011-06-03 
英文品名
Biotanico Horng Hua Oil for External use“Biotanico” 
適應症
火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。 
發證日期
2011-06-03 
英文品名
“Ji Neng”Ji Neng Ji Zhang Shui Yao jiu 
適應症
積食、消化不良、胃痛 
發證日期
2011-06-03 
英文品名
“GaleMed”Bacterial Filter & Humidification Chamber with Ventilator Breathing Circuit and Accessory 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-02 00:00:00.000 
英文品名
BioPlex 2200 System ANA Screen with MDSS 
適應症
用來進行人體血清中及/或以EDTA或肝素處理之血漿中特異抗核抗體(ANA)的定性分析篩檢、dsDNA抗體的定量偵測以及10種不同抗體檢測法的半定量偵測(Chromatin, Ribosomal P, SS-A, SS-B, Sm, SmRNP, RNP, Scl-70, Jo-1, and Cent... 
發證日期
2011-06-02 00:00:00.000 
英文品名
“Dimension Vista” ALP Alkaline Phosphatase Flex reagent cartridge 
適應症
本產品用於Dimension Vista系統上,定量檢測人體血清與血漿中之鹼性磷酸每。  
發證日期
2011-06-02 00:00:00.000 
英文品名
Elecsys PTH STAT 
適應症
效能(酌修翻譯)變更:本產品利用電化學發光免疫分析法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”),搭配Elecsys 2010、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測人類血清和血漿中副甲狀腺素。  
發證日期
2011-06-02 00:00:00.000 
英文品名
“Dimension Vista” LIPID CAL Lipid Calibrator 
適應症
本產品用於Dimension Vista分析系統上之高密度脂蛋白膽固醇(HDLC)及低密度脂蛋白膽固醇(LDLC)分析法。  
發證日期
2011-06-02 00:00:00.000 
英文品名
“Dimension Vista” ENZ 2 CAL Enzyme 2 Calibrator 
適應症
本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之丙胺酸轉胺每(ALT)及天門冬胺酸鹽轉胺每(AST)分析法。  
發證日期
2011-06-02 00:00:00.000 
英文品名
MetriTest strips 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-02 00:00:00.000 
英文品名
“HUNIZ” Hemoclean C Medical Device Disinfectants 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-02 00:00:00.000 
英文品名
“COOK” Gunther Tulip Vena Cava Filter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-02 00:00:00.000 
英文品名
New Facer Immaculately Modified Cream 
適應症
防曬、美白肌膚。 
發證日期
2011-06-02 00:00:00 
英文品名
Alterego Trio Color Hair Cream: 3/0 
適應症
染髮 
發證日期
2011-06-02 00:00:00 
英文品名
Alterego Trio Color Hair Cream: 4/7, 5/43 
適應症
染髮 
發證日期
2011-06-02 00:00:00 
英文品名
Alterego Oxiego Stabilized Hydrogen Peroxide:20 vol. 6% 
適應症
染髮 
發證日期
2011-06-02 00:00:00