藥物證書

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"亞撒" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ASA" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-15 00:00:00.000

"佳洋" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anderson" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳洋國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-15 00:00:00.000

"杜爾" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)　

• 英文品名: "DURR" General Purpose Disinfactants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-15 00:00:00.000

"勝利美" 吸唾管 (未滅菌)

• 英文品名: "Anderson" Disposable Saliva Ejectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-15 00:00:00.000

"史迪瑪" 婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌)

• 英文品名: "STEMA" GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-15 00:00:00.000

"吉米" 手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "GIMMI" SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-15 00:00:00.000

"厄瓦耳巴克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ewald Bacher" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2011-04-15 00:00:00.000

健康與美麗電子式血壓計

• 英文品名: Health & Beauty Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2011-04-14 00:00:00.000

立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組

• 英文品名: VerifyNow P2Y12 assay
• 適應症: 搭配立即確認分析儀測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。 立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組是一種用於全血的檢測，可在檢驗室或定點照護單位用於測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。 預期用途: 用來確認出高剩餘血小板活性(HRPR)或反應不良，導致未來發生心血管事件危...
• 申請商: 杏龍科技有限公司
• 發證日期: 2011-04-14 00:00:00.000

“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器

• 英文品名: “BTL” 6000 Lymphastim
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2011-04-14 00:00:00.000

“安譜”藍色感應心電圖電極貼片

• 英文品名: “Ambu” Blue Sensor ELECTRODE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎宙實業有限公司
• 發證日期: 2011-04-14 00:00:00.000

爾傑雷射儀

• 英文品名: LaserPen-Expert
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 海金龍企業有限公司
• 發證日期: 2011-04-14 00:00:00.000

“美敦力”脊椎導航手術用器械

• 英文品名: “Medtronic” Spine Navigation Instruments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-14 00:00:00.000

“瑪蘭尼”使得挺吸收性複合式螺釘

• 英文品名: “BIOMATLANTE” OsteoTwin Resorbable Composite Interference Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-14 00:00:00.000

“瑞益”壓舌板 (未滅菌)

• 英文品名: “Mediray”Tongue Depressors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞益醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-14 00:00:00.000

"柯特曼"腦室套管(未滅菌)

• 英文品名: "Codman"Ventricular cannula(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腦室套管(K.4060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-14 00:00:00.000

“梯恩艾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “T.M.I.”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永水國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-14 00:00:00.000

“紀陽”退熱貼(未滅菌)　

• 英文品名: "Kiyou" Cooling gel sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 菜籃子生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-04-14 00:00:00.000

"珀金埃爾默"放射線標定自動伽傌計數分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "PerkinElmer" Automatic Gamma Counters(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博克科技有限公司
• 發證日期: 2011-04-14 00:00:00.000

“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾爾斯企業有限公司
• 發證日期: 2011-04-14 00:00:00.000

“麥登狄卡”口內牙鑽頭 (未滅菌)　

• 英文品名: “Medentika”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾爾斯企業有限公司
• 發證日期: 2011-04-14 00:00:00.000

"大允"手術用手套(無粉，滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "ENCHS"Surgeon's Gloves(Powder-free, Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大允國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-14 00:00:00.000

"壯生"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Johnson"Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-04-14 00:00:00.000

富方 E 軟膠囊

• 英文品名: Fufan PYUA
• 適應症: 維生素E缺乏症。
• 申請商: 祈達實業有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

威立德經皮神經刺激器

• 英文品名: WELL LIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRODES NERVE STIMULATION DEVICE
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
• 申請商: 威立德有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

氧視可康高透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: XtraHealth Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iLens Daily Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

舒活高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SOHO High DK Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視陽光學股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

測利得免設碼血糖檢測系統

• 英文品名: GlucoLeader AC-200 Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測利得免設碼血糖機僅可與測利得免設碼試片搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患者檢測指尖微血管全血的血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

羅氏可霸斯總膽紅素第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c BILT2
• 適應症: 於cobas c 701系統定量人類血清血漿總膽紅素的體外試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特α-1 抗胰蛋白酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER α-1 ANTITRYPSIN
• 適應症: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter 分析儀上定量測定人體血清和血漿中的α-1 抗胰蛋白酶。僅供體外診斷使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

“曲克”管蒂爾胚胎轉移導管

• 英文品名: “Cook” Guardia AccessET Curved Embryo Transfer Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

“奧圖”心房中隔補綴器

• 英文品名: “Occlutech” Figulla ASD Occluders
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

“信迪思”骨盤用骨板系統

• 英文品名: “Synthes” Low Profile Pelvic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

1)超清爽亮白防曬冰鎮噴霧 SPF50 ★★、2)清透美白防曬冰鎮噴霧 SPF50 ★★、3)超清爽運動防曬冰鎮噴霧 SPF50 ★★、4)UV泡沫隔離霜噴霧 SPF50 ★★5. Dr.Douxi超防禦美白防曬冰鎮噴霧SPF50★★, 6. Dr.Douxi安心曬美白防曬噴霧酷涼清爽型SPF50★★, 7.聖克萊爾360。超能瓷光防曬噴霧SPF50, 8.耐曬P防曬冰霧SPF50★★, 9. SPF50★★高防曬UV泡沫CC慕斯, 10.經典淨白防曬慕斯SPF50★★, 11.超水感防曬保濕水凝乳SPF50★★, 12.SHILLS很耐曬超清爽美白防曬冰鎮噴霧SPF50★★, 13.SHILLS很耐曬超清爽舒緩美白防曬冰鎮噴霧SPF50★★

• 英文品名: 1)UV SUN PROTECT ICE SPRAY SPF50 ★★、2)REFRESHING WHITENING UV COOL SPRAY SPF50★★、3)ULTRA LIGHT UV PROTECT SPORT ICE SPRAY SPF50★★、4)UV UNDER BASE MOUSSE SPRAY SPF50 ★★5.[Dr.Douxi Whitening UV Protector Spray SPF50★★]、6.[Dr.Douxi Whitening UV Cut Spray-Icy type SPF50★★] 、7.[St. Clare Body Shining UV Defense Super Spray] 、8.[UV Super Sun cut Ice Spray SPF50★★] 、9.[SPF50★★ UV Under Base CC Mousse] 、10.[UV White Mousse SPF50★★] 、11.[Aqua Enrich Sun Cut Ice Lotion SPF50★★] 、12.[SHILLS Caribbean Ice Spray SPF50★★] 、13.[SHILLS Whitening Light Sun-Screen Spray SPF50★★]
• 適應症: 防曬
• 申請商: 彤靈生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00

巴黎萊雅專業男仕系列止汗爽身乳液 – 冰涼動感

• 英文品名: L’OREAL PARIS MEN EXPERT 48H DRY NON-STOP ANTIPERSPIRANT COOL EXTREME
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00

巴黎萊雅專業男仕系列止汗爽身乳液 –極致舒爽

• 英文品名: L’OREAL PARIS MEN EXPERT 48H DRY NON-STOP ANTIPERSPIRANT SENSITIVE COMFORT
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00

巴黎萊雅專業男仕系列止汗爽身乳液 –乾爽勁能

• 英文品名: L’OREAL PARIS MEN EXPERT 48H DRY NON-STOP ANTIPERSPIRANT DRY POWER
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00

名師炫鑽無塵漂粉、馥麗兒晶鑽無塵漂粉

• 英文品名: reflexx Bleach Powder、ARTISTIQUE CLUB reflexx Bleach Powder
• 適應症: 頭髮脫色脫染。
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00

芬達絲中和乳10V3%、20V6%、30V9%、40V12%

• 英文品名: Fantasy Look Emulsione Ossidante In Crema 10Vol.3%, 20 Vol.6%, 30Vol.9%, 40Vol.12%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00

新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒

• 英文品名: New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test
• 適應症: 利用三明治免疫分析法定性檢測人類糞便中的潛血反應。
• 申請商: 英特醫藥生技有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

"醫技" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

優速二尿酸測試系統(未滅菌)

• 英文品名: UASure II Blood Uric Acid Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

大滅菌 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: DIATRIL General Purpose disinfactant(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣祐有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

"麥迪康" 檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: "Medicom" Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

"麥迪康" 檢診手套 (未滅菌/無粉)

• 英文品名: "Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/Powder Free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

"凱捷"反轉錄核酸放大試藥組(未滅菌)

• 英文品名: "Qiagen" OneStep RT-PCR Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

"歐托維塔"一般手術用手動式器械(滅菌)

• 英文品名: "Orthovita" Manual Surgical Instrument for General Use(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

"密克馬"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Microma" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

"喜畢登唯而"牙科用鑽石器械(未滅菌)

• 英文品名: "CVDVale" Dental Diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特一般目的反應試劑(未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter LIH Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

"白雲藍天" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)

• 英文品名: "Blue Sky" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 匯強企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

"艾康"幽門螺旋桿菌測試系統(血清/血漿)(未滅菌)

• 英文品名: "Acon" One Step H.pylori Test System(serum/plasma)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

"艾康"排卵(尿液)測試系統(未滅菌)

• 英文品名: "Acon" One Step Ovulation Test System(urine) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

"登士派 麥樂佛"普泰優根管紙針(未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply Maillefer" Paper Points for ProTaper Universal (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-13 00:00:00.000

”順天堂”八味帶下方濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Ba Wei Dai Xia Fang Extract Granules
• 適應症: 濕熱帶下、熱淋。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-04-13

“順天堂”瀉黃散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Xie Huang San Extract Granules
• 適應症: 治脾胃實熱、口臭、口乾、口瘡。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-04-13

“科達”澤蘭濃縮細粒

• 英文品名: ZE LAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-13

“科達”合歡皮濃縮細粒

• 英文品名: HE HUAN PI EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-13

“科達”大腹皮濃縮細粒

• 英文品名: DA FU PI EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-13

“勸奉堂”止嗽散濃縮細粒

• 英文品名: Zhi Sou San Extract Granules”C.F.T.”
• 適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2011-04-13

〝日盛〞日盛清涼油膏

• 適應症: 感冒頭痛、中暑暈眩、舟車暈浪、止痛止癢、肚痛腹脹、蚊蟲咬傷、風濕筋痛、刀傷創傷。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2011-04-13

“普寧”迷你型肌肉刺激器

• 英文品名: “Prizm” Micro-Z Mini Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 微星儀器有限公司
• 發證日期: 2011-04-12 00:00:00.000

“登騰” 達克斯 植牙器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Dentium”DASK Endosseous dental Implant instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾醫生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-12 00:00:00.000

“登騰”植牙機及附件(未滅菌)

• 英文品名: “Dentium”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾醫生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-12 00:00:00.000

“舒芙”口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “Sopro” Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沃醫學有限公司
• 發證日期: 2011-04-12 00:00:00.000

"艾爾克" 福克斯 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: "A.R.C." FOX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
• 申請商: 雅仕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-12 00:00:00.000

“美帝”導入/引流導管及其附件(未滅菌)　

• 英文品名: “MEDI”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2011-04-12 00:00:00.000

"帝醫"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "DENTISTAR" General purpose disinfectants(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝醫化藥有限公司
• 發證日期: 2011-04-12 00:00:00.000

復樂步機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: Profhand Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奐和國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-12 00:00:00.000

"美兒德"醫療用黏性膠帶(未滅菌)

• 英文品名: "Merit" Medical adhesive tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普星貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-12 00:00:00.000

"歐克索醫"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "OXOID" IMMANGEN Parainfluenza Typing(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2011-04-12 00:00:00.000

"波映"研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "POINTNIX" MonziMOA Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-12 00:00:00.000

"奇異"醫學影像儲存裝置(未滅菌)

• 英文品名: "GE" Medical image storage device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-12 00:00:00.000

"必揚"牙科口鏡 (未滅菌)　

• 英文品名: "BEYOND" CLEAR VIEW Dental Mirror (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅仕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-12 00:00:00.000

"元勛"助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "Digimax" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元勛國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-12 00:00:00.000

"慕樂"軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: "Mueller" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-12 00:00:00.000

"慕樂"肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "Mueller" Limb Orthosis (Brace & Support) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-12 00:00:00.000

"生達"舒抑痛膠囊400毫克

• 英文品名: Idofen Capsules 400mg"Standard"(Ibuprofen)
• 適應症: 下列疾患之消炎、鎮痛：慢性關節風濕症、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎症、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

可立定牙科膠原膜

• 英文品名: CollaDental Barrier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

“博美”牙科矯正釘

• 英文品名: “BOMEI”Anchorage Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博美股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

視全伊歐高透氣硬式隱形眼鏡

• 英文品名: Hiclear EO Envision Rigid Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

"偉達"鑲嵌金屬用瓷粉

• 英文品名: "VITA" VENEERING METAL CERAMICS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

• 英文品名: "VITA"AKZENT STAINS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

"偉達"偉達攀樹脂假牙

• 英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

• 英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

西斯美線性範圍品管血液

• 英文品名: SYSMEX Range Check XII
• 適應症: 本產品共有6個濃度點，提供給實驗室專業人員或經過適當訓練的人員在體外驗證西斯美XE,XT,XS, K-Series和pocH-100i血液分析儀的可發報告範圍時使用。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

“瑪珽”雙極電燒器械

• 英文品名: “Martin” Bipolar Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

“卡爾斯特”軟式膀胱尿道鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Cysto-Urethro-Fiberscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

"喜羊羊"液體藥物給藥器(未滅菌)

• 英文品名: "bab" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

"得生"溫熱貼片(未滅菌)

• 英文品名: "T. S." Warming Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

"美敦力" 鼻外固定版 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" External Nasal Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

"德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

“帕斯可”牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: “Pascal”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

“揚克”黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “YOUNG” Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銓順企業有限公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

“歐崧”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “OSUNG”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

“出云”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Izumo”Introduction/Drainage Catheter and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

"史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2011-04-11 00:00:00.000

易妥生乳膏

• 英文品名: Eloderm Cream
• 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
• 申請商: 景康管理顧問有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000