藥物證書

共有 224627 個藥物證書

國泰醫管喜樂美動靜脈瘻管針

• 英文品名: K.T CERAMIT A-V Fistula Needle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

晶瞳抗紫外線隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue 55 UV Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

“西門子”去氫表雄固酮(硫鹽)試劑

• 英文品名: ADVIA Centaur DHEA-SO4 (DHEAS)
• 適應症: 配合”西門子”全自動冷光免疫分析系統(ADVIA Centaur及ADVIA Centaur XP系統)，定量測定血清或血漿中的去氫表雄固酮(硫鹽)濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

“柯特曼”安德普血管重建裝置及傳導系統

• 英文品名: “Codman” ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

“史特勞曼”牙根表面處理劑

• 英文品名: “Straumann” PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

“威萊特”疾速準分子雷射系統

• 英文品名: “WaveLight” EX500 Excimer Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

“曲克”戴娜麥翠絲牙科膜

• 英文品名: “COOK” DynaMatrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”義製特利歐喜瑞克取模用齒塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”TelioCAD for CEREC/inLab Blocks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

“西美”人工骨螺絲

• 英文品名: “Zimmer” Herbert Cannulated Bone Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

“婦朗”生理回饋儀

• 英文品名: “FURUN” Biofeedback System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

“瑪珽”高頻電刀及配件

• 英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

3M 退熱貼片(未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Cooling Gel Patch(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

“瓦特”石膏繃帶防水罩（未滅菌）　

• 英文品名: "Waterguard" Cast & Bandage Protector（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

“登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Dentium” Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾醫生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

"泰利芙斯"顯微手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Teleflex" Microsurgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄鷹有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

"泰利芙斯" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Teleflex" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄鷹有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

“泰利芙斯”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)　

• 英文品名: "Teleflex"Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄鷹有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

"愛帝試" 心臟血管外科器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “ITC”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優質生命實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

3M退熱貼片(未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Cooling Gel Patch(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

"密絲"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "MIS" Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

"美艾利爾"拜奈克思6-磷糖去氫酵素試驗(未滅菌)

• 英文品名: "Alere" BinaxNOW G6PD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08 00:00:00.000

“莊松榮”懷牛膝濃縮細粒

• 英文品名: HUAI NIU XI CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-04-08

“科達”橘紅濃縮細粒

• 英文品名: JU HONG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08

“港香蘭”透骨草散

• 英文品名: Tou Gu Cao Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08

“莊松榮”精氣神源濃縮膠囊（龜鹿二仙膏）

• 英文品名: Jing Qi Shen Yuan Concentrated Capsules“CHUANG SONG ZONG”(Gui Lu Er Xian Gao)
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-04-08

“莊松榮”益智仁濃縮細粒

• 英文品名: YI ZHI REN CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08

“港香蘭”貫眾散

• 英文品名: Guan Zhong Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08

"國科"沒藥濃縮細粒

• 英文品名: Moh Yaw Extract Subtly Granule “K.K.”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08

“科達”白豆蔻濃縮細粒

• 英文品名: BAI DOU KOU EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08

“天明”清涼丸

• 英文品名: CHIN LIAG PILLS“TIMING”
• 適應症: 口乾、口臭、暈車。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-04-08

“港香蘭”黃連膏油膏劑

• 英文品名: Huang Lian Gao Salve“Biotanico”
• 適應症: 創傷、火傷、擦傷、消腫。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08

“榮陽”好清松油外用液（白玉膏加減味）

• 英文品名: Good Cing Song oil External Liquid“Wing Yeung”(Bai yu kao jia jian wei)
• 適應症: 火傷燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節酸痛。
• 申請商: 增瑞堂股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08

保濟堂安腦定心膠囊（孔聖枕中丹加味）

• 英文品名: Pao Chi Tung An Nao Dinq Shin Capsules(Koong Sheng Jeen Jeng Dan Jia Wey)
• 適應症: 心神不安、精神恍惚、思慮勞神、失眠、健腦。
• 申請商: 保濟堂企業有限公司
• 發證日期: 2011-04-08

“宏星”宏星明目丸膜衣錠（800mg）（明目地黃散）

• 英文品名: “Hong Shing”Hong Shing Ming Muh Wan Film Coating Tablet(Ming Muh Di Huang San)
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-08

“天明”羅漢果川貝枇杷膏

• 英文品名: Lor Han Kuo Chan Bei Pei Pa Koa“TIMING”
• 適應症: 咳嗽、喉痛聲啞。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-04-08

“天明”佛祿丸〈參茸固本丸〉

• 適應症: 元氣不足、腰痛、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2011-04-08

“天明”狐香粉

• 適應症: 狐臭。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-04-08

“天明”濕熱肝膽丸（龍膽瀉肝湯第二方）

• 適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱、口苦。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-04-08

立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)

• 英文品名: VerifyNow Aspirin assay
• 適應症: 本試劑組是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow Instrument所進行的定性檢測，可在檢驗室或定點照護單位用於測量由服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常。
• 申請商: 杏龍科技有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

“西門子”增強型雌二醇試劑組

• 英文品名: ADVIA Centaur Enhanced Estradiol (eE2)
• 適應症: 配合ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP及ADVIA Centaur CP分析儀，定量檢測血清或血漿中的雌二醇濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

黛顏- Red護髮染髮霜、Purple護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment Corrector Red, Purple
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 1.10護髮染髮霜、2護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 1.10 Blue Black, 2 Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- ALLUMINIUM護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment Corrector Alluminium
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 4護髮染髮霜、5護髮染髮霜、8護髮染髮霜、9護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 4 Chestnut, 5 Light Chestnut, 8 Light Blonde, 9 Platinum Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 9.32護髮染髮霜、8.32護髮染髮霜、7.32護髮染髮霜、6.32護髮染髮霜、9.3護髮染髮霜、 8.3護髮染髮霜、7.3護髮染髮霜、6.3護髮染髮霜、5.3護髮染髮霜、4.3護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 9.32 Platinum Golden Blonde, 8.32 Light Beige Blonde, 7.32 Beige Blonde , 6.32 Dark Beige Blonde, 9.3 Platinum Golden Blonde, 8.3 Blonde Light Golden, 7.3 Golden Blonde, 6.3 Dark Golden Blonde, 5.3 Light Golden Chestnut, 4.3 Golden Chestnut
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 9.33護髮染髮霜、8.33護髮染髮霜、7.33護髮染髮霜、5.35護髮染髮霜、6.35護髮染髮霜、7.35護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 9.33 Platinum golden warm blonde, 8.33 Light Golden Warm Blonde, 7.33 Golden Warm Blonde, 5.35 Light Brown Bronze, 6.35 Dark Blonde Bronze, 7.35 Blonde Bronze
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 6.53護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment Red Extreme 6.53 Golden Mahogany Dark Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏-6.01護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 6.01 Dark Ash Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏-10.0護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 10.0 Platinum Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏-5.03護髮染髮霜、6護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 5.03 Light Brown Silk, 6 Dark Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 5.66護髮染髮霜、6.66護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment Red Extreme 5.66 Extreme Red Light Chestnut, 6.66 Extreme Red Dark Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 8.01護髮染髮霜、7.01護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 8.01 Light Ash Blonde, 7.01 Ash Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 1護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 1 Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 7.46護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 7.46 Titian Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- Yellow護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment Corrector Yellow
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 8.03護髮染髮霜、7.03護髮染髮霜、6.03護髮染髮霜、7護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 8.03 Light Blonde Silk, 7.03 Blonde Silk, 6.03 Dark Blonde Silk, 7 Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 7.23護髮染髮霜、5.23護髮染髮霜、4.23護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 7.23 Jamaican Blonde, 5.23 Light Jamaican Chestnut, 4.23 Jamaican Chestnut
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏-8.4護髮染髮霜、7.4護髮染髮霜、6.4護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 8.4 Light Auburne Blonde, 7.4 Auburn Blonde, 6.4 Dark Auburn Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏-5.01護髮染髮霜、4.01護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 5.01 Light Ash Chestnut, 4.01 Ash Chestnut
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 5.53護髮染髮霜、5.77護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment Red Extreme 5.53 Golden Mahogany Light Chestnut, 5.77 Extreme Purple Light Chestnut
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 9.01護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 9.01 Superlight ash blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 10.13護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 10.13 Superlight Ash Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 10.1護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 10.1 Superlight Ash Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 100護髮染髮霜、NEUTRAL護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 100 Very Light Ultra Blonde, Corrector Neutral
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 5.22護髮染髮霜、4.2護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 5.22 Intense Brilliant Light Chestnut, 4.2 Brilliant Chestnut
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 10.03護髮染髮霜、9.03護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 10.03 Platinum Blonde Silk, 9.03 Very Light Blonde Silk
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 10.3護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 10.3 Superlight Golden Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 6.23護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 6.23 Dark Jamaican Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

黛顏- 5.4護髮染髮霜、4.4護髮染髮霜、7.44護髮染髮霜、6.2護髮染髮霜、5.2護髮染髮霜、2.2護髮染髮霜、8.52護髮染髮霜、7.5護髮染髮霜、6.5護髮染髮霜、5.5護髮染髮霜、4.5護髮染髮霜、7.62護髮染髮霜、4.62護髮染髮霜、6.6護髮染髮霜、5.6護髮染髮霜、5.56護髮染髮霜

• 英文品名: Colorianne Cream Dyeing Treatment 5.4 Light Auburn Chestnut, 4.4 Auburn Chestnut, 7.44 Intense auburn blonde, 6.2 Brilliant Dark Blonde, 5.2 Brilliant Light Chestnut, 2.2 Brilliant Brown, 8.52 Light Brilliant Mahogany Blonde, 7.5 Mahogany Blonde, 6.5 Dark Mahogany Blonde, 5.5 Light Mahogany Chestnut, 4.5 Mahogany Chestnut, 7.62 Brilliant Red Blonde, 4.62 Brilliant Red, 6.6 Intense Red, 5.6 Flaming Red, 5.56 Venetian Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

男用勁白雙效精華乳SPF17 PA++

• 英文品名: SKINFOOD YAM DOUBLE CARE FLUID SPF17 PA++ (FOR MEN)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00

歐薩矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

“永信”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “Evertrust”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

"康復" 輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "KANG FU" Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康復貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

"美帝斯" 電極線 (未滅菌)

• 英文品名: "ElectroMedis" Electrode cables (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長振儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

"拜耳特司" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Biotest" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上騰生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

"邁可" 溫差刺激器(未滅菌)

• 英文品名: "Micromedical" AIR FX caloric Irrigator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聽寶股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

"泰利芙斯"心臟血管外科器械(未滅菌)　

• 英文品名: "Teleflex" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄鷹有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

"泰利芙斯" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)　

• 英文品名: "Teleflex" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄鷹有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

"泰利芙斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Teleflex" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄鷹有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

“泰利芙斯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “Teleflex”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄鷹有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

“泰利芙斯” 手動式骨科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “Teleflex” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄鷹有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

"泰特"醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: "Tytex" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)　

• 英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

"生研"鏈球菌屬試劑(未滅菌)

• 英文品名: "SEIKEN" Streptococcus reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

"生研"流行性嗜血桿菌抗血清試劑(未滅菌)

• 英文品名: "SEIKEN" Haemophilus influenzae Antisera Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

“新視紀”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “Design Optics”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Design Optics" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Design Optics" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-07 00:00:00.000

思必樂錠 200 毫克

• 英文品名: Superide Tablets 200mg(Amisulpride)
• 適應症: 思覺失調症。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-06 00:00:00.000

“杏輝”司衛妥藥用漱口液 0.2% (克羅希西定)

• 英文品名: Sweet Talk Medicinal Gargle 0.2%“Sinphar”(Chlorhexidine)
• 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-06 00:00:00.000

歐瑟若體重體脂計

• 英文品名: oserio Body Fat Scale
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟德電子股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-06 00:00:00.000

健康管家 遠距醫療監控系統

• 英文品名: Care Pal Remote Patient Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 數碼醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-06 00:00:00.000

“德曼遜敏斯特”總鐵結合能力 校正試劑

• 英文品名: “Dimension Vista” TIBC CAL Total Iron Binding Capacity Calibrator
• 適應症: 用於校正Dimension Vista 分析系統上之總鐵結合能力(TIBC)分析法。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-06 00:00:00.000

“德曼遜敏斯特”鐵 校正試劑

• 英文品名: “Dimension Vista” IRON CAL Iron Calibrator
• 適應症: 用於校正Dimension Vista 分析系統上之鐵分析法。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-06 00:00:00.000

“磊仕”連續式呼吸器

• 英文品名: “Respironics” Continuous Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-06 00:00:00.000

水仙禦護BB精華防曬乳SPF50★★★★

• 英文品名: Narcissus Defense BB Sunscreen SPF50★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 碧友實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-06 00:00:00

鼠尾草防曬保濕霜

• 英文品名: Aesop Sage & Zinc Facial Hydrating Cream -SPF15
• 適應症: 防曬與滋潤肌膚。
• 申請商: 瑋德國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-06 00:00:00

緹詩娜 無齡絲嫩粉霜M < SPF 20‧PA++> CB00, SB10, NB20, HB30, EB10, PB10

• 英文品名: DICILA DEXPERIOR CREAM FOUNDATION M CB00, SB10, NB20, HB30, EB10, PB10
• 適應症: 防曬、保護肌膚，修飾膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-06 00:00:00

緹詩娜 無齡淨漾粉霜WP < SPF 25‧PA++> CB00, SB10, NB20, HB30, EB10, PB10

• 英文品名: DICILA DEXPERIOR CREAM FOUNDATION WP CB00, SB10, NB20, HB30, EB10, PB10
• 適應症: 防曬、保護肌膚，修飾膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-06 00:00:00

新艾娜秀直髮乳2號劑

• 英文品名: NEW ALACIAL CREAM NO.2
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 方立科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-06 00:00:00