藥物證書

共有 224627 個藥物證書

合世電子血壓計

• 英文品名: H&L BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"奇哥" 醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "Chickabiddy" Medical Support Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶測試組 (未滅菌)

• 英文品名: "IF" Helicobacter Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"尼德克"瞳距儀(未滅菌)

• 英文品名: "Nidek" Digital PD Meter(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"恩斯拜" 定量噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: "nSpire" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (automizer) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"芮仕" 吸藥輔助器 (未滅菌)

• 英文品名: "Respironics" Drug Delivery Systems (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"派樂" 散熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "PAILOR" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永康生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"亞培"設計師自動免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" ARCHITECT i1000SR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"亞培"設計師自動免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" ARCHITECT i2000SR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"美斯融" 醫用鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "MSZONE" Medical Healthy Shoes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"歐思曼地" 病患固定用副木模材及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "OSMedi" Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"歐思曼地" 石膏用附件(未滅菌)

• 英文品名: "OSMedi" Cast Padding and Stockinet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"歐思曼地" 石膏襪套 (未滅菌)

• 英文品名: "OSMedi" Stockinet Tublar Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)

• 英文品名: "Pall" Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"皇冠" 尿袋 (滅菌)

• 英文品名: "CROWN" URINE BAG (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大發醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

“鑫研盛”採血器(不附針)

• 英文品名: “Shin Yan Sheno”Blood Donor (without needle)
• 適應症: 醫學上用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。
• 申請商: 鑫研盛精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

"偉達"因賽朗全瓷瓷粉系列

• 英文品名: "VITA" IN-CERAM ALL-CERAMICS SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

"偉達"路明瓷牙

• 英文品名: "VITA" LUMIN VACUUM PORCELAIN TEETH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

"偉達"因賽朗瓷塊

• 英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS-MC MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管

• 英文品名: “Abbott” Armada 14 PTA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

“格列巴齊”心臟節律器導線

• 英文品名: “Greatbatch” Myopore Bipolar Sutureless Myocardial Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

“寶樂晶”阿波羅電刀系統

• 英文品名: “Pollogen” Apollo RF System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

“曲克”拋棄式取樣鉗

• 英文品名: “Cook” Disposable biopsy forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

“捷邁”恩希比多軸性螺釘固定股骨骨板組

• 英文品名: “Zimmer” NCB Periprosthetic Femur Polyaxial Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

“捷邁”美塔索人工髖關節系統

• 英文品名: “ZIMMER” Metasul Femoral Head and Metasul Taper Liner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

“阿斯克比恩”密迪歐星彩緹雷射儀

• 英文品名: “Asclepion” MeDioStar XT Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

“賽博朗”安德柏爾牙科植體系統

• 英文品名: “Sybron” Endopore Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏國醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

“況特”薇拉眼科雷射光凝儀

• 英文品名: “Quantel” Vitra Ophthalmic Photocoagulator Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

潤白防曬霜SPF30★★★

• 英文品名: Moisturizing Sunscreen SPF30★★★
• 適應症: 隔離紫外線、防曬。
• 申請商: 愛荷美妍生科有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00

薰衣草輕透防曬乳SPF50★★★、玫瑰輕透防曬乳SPF50★★★

• 英文品名: Lavender Sun Lotion SPF50 ★★★, Rose Sunscreen Lotion SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 儷妍實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00

高絲 無限肌緻 /菻e修護保濕乳

• 英文品名: INFINITY KOSE TREATMENT BASE M
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚、修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00

毛孔調理淨化精華

• 英文品名: LANEIGE PORE CLEAR ESSENCE
• 適應症: 軟化角質、面皰預防
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00

"諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)　

• 英文品名: "SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諧泰科技企業有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

"泰裕"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "TAIYU" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

"奧托博克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "Otto Bock" External limb prosthetic component(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

"愛可德"手動式眼科手術器械(滅菌)

• 英文品名: "Accutome" Manual ophthalmic surgical instrument(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

"歐可得"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "ORTHO-DIRECT" DENTAL HAND INSTRUMENTS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

"歐可得"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "ORTHO-DIRECT" ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

"斯醫仕"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Success Essentials" Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

"斯醫仕"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Success Essentials" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

"利達"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "REDA" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

“歐索”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “OSSUR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣歐恩比有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

"歐索" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSUR" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣歐恩比有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

“歐斯法”諾克司貝非呼吸用噴霧器 （未滅菌）　

• 英文品名: "OXYPHARM" NOCOSPRAY Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

"新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Synergetics" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

"勝美翠" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)　

• 英文品名: "Symmetry Medical" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

“順天堂”百合固金湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Bai He Gu Jin Tang Extract Granules
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-04-21

“莊松榮”桑菊飲濃縮細粒

• 英文品名: Sang Ju Yin Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-04-21

”順天堂”聖愈湯濃縮顆粒

• 英文品名: ”Sun Ten”Sheng Yu Tang Extract Granules
• 適應症: 氣血俱虛、煩渴燥熱、睡臥不寧、體倦少食。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-04-21

“福隆興”熟地黃散

• 申請商: 福隆興製藥有限公司
• 發證日期: 2011-04-21

“福隆興”生地黃散

• 申請商: 福隆興製藥有限公司
• 發證日期: 2011-04-21

“仙桃牌”理胃寶丸

• 英文品名: LI WEI PAO WAN“Sen Tao”
• 適應症: 急性慢性胃腸炎、胃酸過多、吐瀉、食傷、食慾不振、消化不良。
• 申請商: 仁壽藥業有限公司
• 發證日期: 2011-04-21

“日盛”肺風粉刺膠囊（枇杷清肺飲）

• 適應症: 治肺風粉刺。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2011-04-21

怡心坦錠 25 毫克

• 英文品名: Yesindon Tablets 25 mg
• 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

"優盛" 電子血壓計

• 英文品名: "ROSSMAX" BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

好贊血糖檢測系統

• 英文品名: So Easy Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 利用電化學生物感測技術搭配好贊血糖機，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血和動脈血的血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

“美德”外科用覆蓋巾及其附件

• 英文品名: “Medtecs”Surgical drape and drape accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

美艾利爾膀胱癌NMP22蛋白檢驗試劑

• 英文品名: Alere NMP22 BaldderChek Test
• 適應症: 利用免疫分析法定性檢測人類尿液中NMP22蛋白。麥崔塔克膀胱癌NMP22蛋白檢驗試劑配合標準診斷過程，可用於輔助監測膀胱癌患者。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

“西門子”葡萄糖感應器

• 英文品名: “Siemens”Glucose Biosensor
• 適應症: 於西門子Rapidlab血液氣體分析儀上測量葡萄糖濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

“西門子”性激素結合蛋白試劑

• 英文品名: ADVIA Centaur SHBG
• 適應症: 配合ADVIA Centaur, Centaur XP及Centaur CP全自動冷光免疫分析系統，定量檢測血清或血漿中的性激素結合蛋白濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

希摩西爾矽化凝血時間試劑

• 英文品名: HemosIL Silica Clotting Time
• 適應症: 在IL血液凝固儀器系統中檢測檸檬酸化人類血漿檢體中的狼瘡性抗凝因子(Lupus Anticoagulants，一種抗磷質抗體)。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

“德曼遜敏斯特”澱粉每 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: “Dimension Vista” AMY Amylase Flex reagent cartridge
• 適應症: 澱粉每(AMY)檢測法為體外診斷檢測，用於Dimension Vista系統上，定量檢測人體血清、血漿與尿液中之澱粉每。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

蕾雅衛生套

• 英文品名: RIA Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大啟藥品有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

“曲克”微穿刺引導器組

• 英文品名: “COOK” Micropuncture Push Plus Introducer Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

“歐斯帕”血流動力監視儀

• 英文品名: “Osypka” Noninvasive Cardiometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

“理查沃夫”軟式雙通道內視鏡

• 英文品名: “Richard Wolf” Flexible dual-channel Continuous irrigation laser uretero-renoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

防曬修飾乳SPF35★★

• 英文品名: Facial Sunscreen SPF35★★
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 利佳宣生化科技有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00

醇香創意永久染膏 6 深亞麻色

• 英文品名: Milk_shake Creative Conditioning Permanent Colour 6 DARK BLOND
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00

醇香創意永久染膏 8淺亞麻色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 8 LIGHT BLOND
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00

醇香創意永久染膏 5.3淺棕金黃色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 5,3 GOLDEN LIGHT BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00

醇香創意永久染膏9.3特淺亞麻金黃色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 9.3 Golden Very Light Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00

醇香創意永久染膏 7.314 榛果

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 7.314 Gold Ash Copper Med. Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00

醇香創意永久染膏7.313淺褐哈瓦納

• 英文品名: milk_shake creative conditioning permanent colour 7.313 Golden Ash Copper Med. Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00

醇香創意永久染膏 金黃哈瓦納

• 英文品名: milk_shake creative permanent colour GOLDEN HAVANA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00

醇香創意永久染膏 6.4 深亞麻銅色

• 英文品名: milk_shake creative conditioning permanent colour 6.4 COPPER DARK BLOND
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00

醇香創意永久染膏 7.4 亞麻銅色

• 英文品名: Milk_shake Creative Conditioning Permanent Colour 7,4 Copper Medium Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00

晶瞬嫩白粉餅 SPF28 PA+++ - 2號、 3號、 5號、 6號

• 英文品名: ARTISTRY Pure White Powder Foundation SPF28 PA+++ - Chablis 10, Buff 50, Sand 55, Golden 90
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00

"文德"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Contour" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 文德光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

"銓禾"濕熱敷包(未滅菌)

• 英文品名: "Cyuan He" Moist heat pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銓禾有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

"世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世基生物醫學股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

"世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世基生物醫學股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

“歐艾克斯”機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "OX" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慧鴻醫療器材實業有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

"亞大"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Atlanta" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

"史陶比爾" 泌尿導管附件 (滅菌)

• 英文品名: "Staubli" Urological Catheter Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千楓貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

"朗得士" 血液氣體品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Randox" Blood Gas Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩普生技有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

"歐特美" 手動式骨科手術器械 (未減菌)

• 英文品名: "OsteoMed" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 膽鹼脂酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Cholinesterase (CHEX) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

"沙登" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Sultan" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

"桑得克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Sometech" Surgical camera and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

"崔普"足部護具(未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" FOOT BRACE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

"必帝" Chek A鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "BD" Chek Group A Strep Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-20 00:00:00.000

“莊松榮”二朮湯濃縮細粒

• 英文品名: ER ZHU TANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 痰飲雙臂痛及肩腕部疼痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20

“莊松榮”延胡索濃縮細粒

• 英文品名: YAN HU SUO CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20

“天一”廣藿香濃縮顆粒

• 英文品名: GUANG HUO XIANG EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 吐瀉、腹痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20

“順安”複方丹參片滴丸

• 適應症: 活血化淤、理氣止痛。
• 申請商: 明祿實業有限公司
• 發證日期: 2011-04-20

“國科”麥芽濃縮細粒

• 英文品名: Mai Ya Extract Subtly Granule“K.K.”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20

“科達”蔓荊子濃縮細粒

• 英文品名: MAN JING ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 鎮痛(頭痛、神經痛)。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20

“科達”大青葉濃縮細粒

• 英文品名: DA QING YE EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 斑疹、清熱解毒。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20

“港香蘭”車前子散

• 英文品名: Che Qian Zi Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20

“港香蘭”蛇床子散

• 英文品名: She Chuang Zi Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-20