藥物證書

共有 224627 個藥物證書

“瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統

• 英文品名: “Wright” Ortholoc System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

“捷邁”頸椎椎間融合器

• 英文品名: “ZIMMER SPINE” FIDJI CERVICAL CAGES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

“優而美”舒肌親水性含銀離子傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: “EuroMed Inc.” SureSkin Silver Hydrocolloid Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

“埃爾卑斯”表面電極

• 英文品名: “Alpine” Surface electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長振儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

“曲克”膽道細胞刷

• 英文品名: “Cook” Biliary Cytology Brush
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

“墨尼克＂手術衣

• 英文品名: “Molnlycke” Surgical Gowns
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

波麗緹克 止汗爽身噴霧

• 英文品名: POETIC antisudorific deodorant spray
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 昱任藥品有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00

八小時隨身小陽傘防曬膏SPF 50 PA+++

• 英文品名: Elizabeth Arden Eight Hour Cream Targeted Sun Defense Stick SPF50 High Protection PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00

卡尼爾藥用制痘抗黑頭柔珠潔面乳

• 英文品名: SKIN NATURALS PURE ACTIVE Blackhead clearing scrub
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00

卡尼爾藥用制痘控油收斂水

• 英文品名: SKIN NATURALS PURE ACTIVE Spot purifying toner
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00

卡尼爾藥用制痘青春痘毛孔調理乳

• 英文品名: SKIN NATURALS PURE ACTIVE Spot fighting 24hr Moisturiser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00

卡尼爾藥用制痘潔顏凝膠

• 英文品名: GARNIER SKIN NATURALS PURE ACTIVE Deep pore unclogging wash
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00

卡尼爾藥用制痘去角質按摩潔顏泡

• 英文品名: GARNIER SKIN NATURALS PURE ACTIVE Exfo-brusher wash
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00

頭孢華定

• 英文品名: Cephradine (Cefradine Compacted)
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

"家樂美" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "CHARMING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 家樂美健康事業有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

"驥德" 熱敷帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Saude" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驥德實業有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

"拜耳勞倫" 玻璃纖維牙柱釘(未滅菌)

• 英文品名: "Bioloren" Fibre Glass Posts (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

"麥克龍" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Mectron”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

"思丹利" 橡皮障及其附件(未滅菌)　

• 英文品名: "Stanley Gomez" SG Dental Dams and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

"艾斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ASI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

"普洛美嘉" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "Planmeca" Dental Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

"屈臣氏" 厚墊彈性膠布 (滅菌)

• 英文品名: "Watsons" Cushioned Plaster (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

"屈臣氏" 透氣舒適膠布 (滅菌)

• 英文品名: "Watsons" Comfort Plaster (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

"屈臣氏" 透明膠布(滅菌)

• 英文品名: "Watsons" Transparent Plaster (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

"屈臣氏" 透氣布面膠布 (滅菌)

• 英文品名: "Watsons" Fabric Plaster (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05 00:00:00.000

“科達”二朮湯濃縮細粒

• 英文品名: ER ZHU TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 治痰飲雙臂痛者及手臂痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05

“華陀”桂枝茯苓丸濃縮細粒

• 英文品名: "Hua To" Gui Zhi Fu Ling Wan Concentrated Granules
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05

“科達”白芥子濃縮細粒

• 英文品名: BAI JIE ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05

“科達”栝樓仁濃縮細粒

• 英文品名: GUA LOU REN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05

“科達”黃芩散

• 英文品名: HUANG QIN POWDER “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05

“科達”大黃散

• 英文品名: DA HUANG POWDER “KO DA’
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05

“科達”黃連散

• 英文品名: HUANG LIAN POWDER “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05

“仙豐”定經草濃縮散

• 英文品名: DING JING TSAO EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 婦女血崩、月經不順。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2011-05-05

“景新”調經丸

• 適應症: 經期不順、白帶、頭暈目眩、補氣益血。
• 申請商: 景新製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05

”得力”得力珍珠綠豆清毒膠囊

• 適應症: 皮膚潰爛，頭瘡面瘡，癬瘡疥癢，消腫止痛。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05

〝三洋〞維士比蔘茸藥酒（周公百歲藥酒加味）（中藥酒劑基準方六）

• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 三洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05

“金浦”養肝散

• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 金浦生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-05

“領先”通筋絡痠痛液外用液（止痛散加減味）

• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2011-05-05

貝克曼庫爾特亞瑟斯高精確度心肌旋轉蛋白I試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access AccuTnI
• 適應症: 以化學冷光免疫分析法，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白I含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-04 00:00:00.000

康世乾式雷射印片機

• 英文品名: Carestream DryView Laser Imager
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-04 00:00:00.000

"普威"婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

• 英文品名: "Unimax" Gynecologic Laparoscope Accessories(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-04 00:00:00.000

"奈夫"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "LIFE" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長安儀器有限公司
• 發證日期: 2011-05-04 00:00:00.000

"梅蘭"樹脂人工牙(未滅菌)

• 英文品名: "Meinan" CRYSTAL resin teeth(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2011-05-04 00:00:00.000

“瓦里安”放射治療/放射手術系統

• 英文品名: “Varian” Radiotherapy/Radiosurgery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

“日立”數位影像處理裝置

• 英文品名: “Hitachi” General X-ray Digital Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

“奧爾”第二代塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管

• 英文品名: “OrbusNeich” Sapphire II Coronary Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

“西美”迷你骨螺絲

• 英文品名: “Zimmer” Herbert Mini Bone Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

“維納斯觀點”凝結系統

• 英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東哲日琦醫學股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

“歐姆可”戴蒙透明矯正托架

• 英文品名: “Ormco” Damon Clear Bracket System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

安視優 超水感二週拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: ACUVUE ADVANCE Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

“倍德恩”植體系統

• 英文品名: “bredent” SKY implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS d.SIGN Fluorapatite Leucite Glass Ceramic
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

“美敦力”腦脊髓液引流控制閥

• 英文品名: “Medtronic” CSF-Flow Control Valves
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

“中天”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “MOSCONI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中天眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

"優亞特"彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "U.A. TOP" elastic bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優亞特實業有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

"優亞特"約束帶(未滅菌)

• 英文品名: "U.A. TOP." Restrictive strap(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優亞特實業有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

"均佳"助行器(未滅菌)

• 英文品名: "Jin Jia"Mechanical walker(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

"均佳"手杖(未滅菌)

• 英文品名: "Jin Jia" Cane(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

“希弗可”放射線造影頭部固定器(未滅菌)　

• 英文品名: “CIVCO”Radiographic head holder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

“歐可樂斯”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷笙有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

"亞培" 設計師 探針清洗溶液 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" ARCHITECT Probe Conditioning Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

"亞培" 愛可信 2號溶液 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" AxSYM Solution 2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

"希特克" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)　　

• 英文品名: "CEATEC" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)　

• 英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

"康思特"牙科用手術燈(未滅菌)

• 英文品名: "Camsight"Dental operating light(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創譜國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

"居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "GAC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

"洛磯山矯正線套管(未滅菌)

• 英文品名: "RMO"Tubes(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

"居耶希"牙科矯正彈力線圈(未滅菌)

• 英文品名: "GAC"Elastomeric Ligatures(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

"洛基山"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Rocky Mountain" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

“永錄”牙科治療椅及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “REXMED”DENTAL CHAIR AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永錄企業有限公司
• 發證日期: 2011-05-03 00:00:00.000

“天一”白頭翁濃縮顆粒

• 英文品名: PAI TOU WENG EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-03

“港香蘭”黃連阿膠湯濃縮細粒

• 英文品名: Huang Lian E Jiao Tang Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 少陰病、心煩不得臥及溫病真陰欲竭。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-03

“莊松榮”桂附地黃丸（八味地黃丸）

• 英文品名: GUI FU DI HUANG PILL“CHUANG SONG ZONG”(BA WEI DI HUANG PILL)
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴
• 申請商: 松發生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-05-03

“天明”天明止嗽散

• 適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-05-03

“貝斯美德”呼吸管路細菌過濾器及其配件

• 英文品名: “BESMED” BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-02 00:00:00.000

美艾利爾 爾滴思 脂蛋白/血糖四合一分析試劑組

• 英文品名: Alere Cholestech LDX Lipid Profile GLU
• 適應症: 搭配Cholestech LDX 分析儀定量測定全血中的總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、三酸甘油脂及血糖。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-02 00:00:00.000

“頗爾”奧提波呼吸系統過濾器

• 英文品名: “PALL” Ultipor 100 Breathing System Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-02 00:00:00.000

療黴好噴劑 10 毫克/公克

• 英文品名: Lomafine Spray 10mg/g (Terbinafine Hydrochloride)
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

愛立宜注射液 5 毫克/100 毫升

• 英文品名: CaKeep 5mg/100ml Solution for Infusion
• 適應症: 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone)。治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。男性骨質疏鬆症之治療，以增加骨密度。Zoledronic acid 適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症；這些病患為剛開始使用或持...
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

“美德”手術衣

• 英文品名: “Medtecs”Surgical Gown
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

“朝日”冠狀動脈導引線

• 英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

“曲克”史派純格來得中央靜脈導管組

• 英文品名: “COOK” Spectrum Glide Central Venous Catheter Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

“美敦力”博特多艾緹植入式心臟整流去顫器

• 英文品名: “Medtronic” Protecta XT VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

“歐伯特”愛惜康胃束帶分離器

• 英文品名: “Obtech” Ethicon Endo-Surgery Gastric Band Dissector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

FILA玫瑰完美隔離乳- (01薄荷綠色、02自然膚色)、魔幻美姬完美隔離乳-薄荷綠色、自然膚色。

• 英文品名: FILA ROSONETTA SILK PERFECTION MAKE-UP BASE SPF30 PA++ (#01, #02), TINCHEW VITA7 SUGAR POP MAKE UP BASE SPF30 PA++(GREEN, BEIGE)。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 鈦旌企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00

FILA玫瑰完美彩虹蜜粉餅

• 英文品名: FILA ROSONETTA SILK PERFECTION RAINBOW PACT SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 鈦旌企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00

FILA 玫瑰完美粉餅 - (#21自然膚色) FILA 玫瑰完美粉餅 - (#23健康膚色)

• 英文品名: FILA ROSONETTA SILK PERFECTION COVER PACT SPF30 PA+++ (#21) FILA ROSONETTA SILK PERFECTION COVER PACT SPF30 PA+++ (#23)
• 適應症: 防曬，預防皮膚曬傷及曬黑。
• 申請商: 鈦旌企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00

達濃露液

• 英文品名: TENOL SOLUTION
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00

"祥義"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "SIANG YE"External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥義國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

"瑩芳" 金黃色葡萄球菌乳膠試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "IF" S.aureus Latex Slide Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

"瑩芳" 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "IF" Salmonella Antisera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

"瑩芳" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "IF" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

"辰昀"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "SOLA" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 辰昀企業有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

"家樂美"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Charming" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 家樂美健康事業有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

"全興保健"輪椅約束帶(未滅菌)

• 英文品名: "Medcare" Wheelchair Restraint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全興保健器材股份有限公司花壇廠
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

"理特"手術用頭燈及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Light-Tech"Headlights and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

"達摩斯科"醫學影像儲存裝置(未滅菌)

• 英文品名: "DermoScan" Medical image storage device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

"安寶" 電極線(未滅菌)

• 英文品名: "Ambu" Electrode Cable (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

"亞伯赫斯"手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Albert Heiss" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000

"亨利祥" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

• 英文品名: "HENRY SCHEIN" DISCLOSING SOLUTION (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘搏企業有限公司
• 發證日期: 2011-04-29 00:00:00.000