申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
平滑肌鬆弛藥
申請商
台灣御木本化粧品股份有限公司  
適應症
隔離紫外線、保護肌膚。
申請商
台灣御木本化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、保護肌膚。
申請商
台灣御木本化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、保護肌膚。
申請商
優你康光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新喜國際企業股份有限公司  
適應症
緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
申請商
國韶實業股份有限公司  
適應症
配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
申請商
豐技生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金米眼鏡有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美康生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
森昌有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣瑞思邁股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
嘉德藥品企業股份有限公司  
適應症
氣喘及支氣管痙攣
申請商
卓瑩光波股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
酷柏光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
凱亞股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞展實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
八億實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
博士倫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
維懋醫材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
均佳生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台耀化學股份有限公司  
適應症
「治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起」。
申請商
瑞智生化科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
威尼斯藥廠有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
正和製藥股份有限公司新營廠  
適應症
對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
申請商
優盛醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美達特有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
驄豪科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品以免疫螢光法用於體外定性或半定量檢測人類血清或血漿中的抗核抗體。
申請商
昇基事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
長振儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
艾柏生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP和ADVIA Centaur XPT系統,利用免疫分析法定量檢測人血清和血漿中的性激素結合球蛋白(SHBG)。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
暉達藥品有限公司  
適應症
治療勃起功能障礙。
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
營養劑
申請商
磁量生技股份有限公司  
適應症
本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。