申請商

均霈光學股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

申請商

均霈光學股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

申請商

崙得儀器股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

申請商

林璋貿易有限公司  

適應症

緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良、幫助消化。

申請商

速配鼎國際股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

申請商

羅氏大藥廠股份有限公司  

適應症

1. 非小細胞肺癌： (1) 單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。 (2) 單獨使用，適用於治療接受含鉑化學治療後，疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，則須先經EGFR或ALK抑制劑治療，若治療後疾病惡化方可使用本品。 (3) 與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 EGFR 突變或 ALK 呈陽性者，則須先經適當的標靶藥物治療，若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。 (4) 與nab-paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性，不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。 (5) 單獨使用，適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，且腫瘤具PD-L1高表現(tumor cells (TC) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (IC) ≥10%)之非小細胞肺癌。 (6) 單獨使用，適用於第一線治療不具有EGFR 或ALK 腫瘤基因異常，且不適合含鉑化學治療之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人。 2. 三陰性乳癌：與nab-paclitaxel併用，適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤具PD-L1表現(tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。 3. 小細胞肺癌：與carboplatin 和etoposide 併用，適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(extensive stage small cell lung cancer)。 4. 肝細胞癌：與bevacizumab併用，適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人，且肝功能為Child-Pugh A。 5. 肺泡狀軟組織肉瘤：單獨使用，適用於治療2 歲以上無法切除或轉移性肺泡狀軟組織肉瘤 (alveolarsoft part sarcoma)病人。

申請商

京達醫材科技股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。

申請商

兆祥貿易有限公司  

適應症

收歛、整腸劑。

申請商

美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

申請商

昇基生技股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

申請商

亞鼎企業有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

申請商

星台有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

申請商

聯荷國際興業有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。

申請商

台灣索諾瓦有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

申請商

昇基生技股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

申請商

翔宇國際企業有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

申請商

勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  

適應症

申請商

漢聖製藥科技股份有限公司  

適應症

下焦蓄血、少腹急結、小便自利、血瘀經閉。

申請商

昕泰生技製藥股份有限公司  

適應症

癰瘍、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷。

申請商

科達製藥股份有限公司  

適應症

申請商

科達製藥股份有限公司  

適應症

申請商

科達製藥股份有限公司  

適應症

申請商

美敦力醫療產品股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

莊松榮製藥廠股份有限公司  

適應症

清熱、解渴、心煩、涼血

申請商

台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠  

適應症

感冒、咳嗽、鼻塞、聲重

申請商

嬌生股份有限公司  

適應症

適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。 • 與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少兩種療法(包括lenalidomide與一種蛋白酶體抑制劑)治療的病人。 • 做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發型或頑固型病人。

申請商

科達製藥股份有限公司  

適應症

申請商

科達製藥股份有限公司  

適應症

申請商

沃康生技股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

申請商

利惠實業有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

申請商

博陽科技有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。

申請商

亞太醫療器材科技股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

亞太醫療器材科技股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠  

適應症

申請商

富士軟片醫療產品股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

弘康國際股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

申請商

弘康國際股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

申請商

久和醫療儀器股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

熱映光電股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

達爾膚生醫科技股份有限公司  

適應症

防曬。

申請商

漢門貿易有限公司  

適應症

防曬、修飾膚色。

申請商

翔順國際有限公司  

適應症

軟化角質、面皰預防、清潔肌膚

申請商

台灣御木本化粧品股份有限公司  

適應症

防曬、修飾肌膚。

申請商

台灣御木本化粧品股份有限公司  

適應症

防曬、修飾肌膚。

申請商

今美化工企業有限公司  

適應症

美白、防曬。

申請商

愛麗美娜國際有限公司  

適應症

脫色、脫染。

申請商

台灣資生堂股份有限公司  

適應症

防曬、美化肌膚。

申請商

今美化工企業有限公司  

適應症

隔離紫外線。

申請商

台灣御木本化粧品股份有限公司  

適應症

防曬、保護肌膚。