"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
"SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile)

申請商
奇裕企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"屈臣氏" 冷熱敷墊 (未滅菌)
"WATSONS" HOT/COLD PACK (Non-sterile)

申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

"弘優" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
"HongU" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile)

申請商
弘優科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。

"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

申請商
華骨科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"美嘉" 醫療用肢體護具 (未滅菌)
"MEGACOOHT" Medical Limb Support (non-sterile)

申請商
加富爾國際實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"葛立那" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Grena" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

申請商
成春國際行銷股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"酷德拉"診斷用聚光鏡片(未滅菌)
"CUTERA" Diagnostic condensing lens (Non-Sterile)

申請商
欣美生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。

"銳意" 吸鼻器 (未滅菌)
"A Cute Bady" Nasal Aspirator (Non-Sterile)

申請商
銳意科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

“三愛”牙科手用器械 (滅菌)
“Biomet 3i”Dental Hand Instrument (Sterile)

申請商
國華牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“愛保視”眼科CO2雷射光束操控系統
“IOPtimate” CO2 Laser Beam Manipulating System

申請商
瑞光生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“拜而美”顱顏頜骨固定系統
“Biomet Microfixation” Midface Plating System

申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“維泰”血液透析器
“VITAL” Hollow Fiber Dialyzer

申請商
德朗醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“美敦力”艾布杜斯螺旋固定血管內固定錨系統
“Medtronic” Aptus Heli-FX EndoAnchor System

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“義獲嘉偉瓦登特”藍階時代牙科用固化燈
“Ivoclar Vivadent” Bluephase Style

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥
“Heraeus” OSTEOPAL Plus bone cement

申請商
天誠醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“路加”醫療用溫熱刺激器
“NUGA” Combinational stimulator for medical use

申請商
路加國際貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“路透尼斯”巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管
“Lutonix” Bard Lutonix 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter

申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

reinachu!蕾娜啾!美白BB霜
Medicated BBB Cream

申請商
誠貫企業有限公司  
適應症
防曬。

城市無重感防護乳 SPF50
MATIS City-Mood + SPF50

申請商
盧亞有限公司  
適應症
防曬。

常介幸歐多酷咀嚼錠100毫克
EXTEMENT Chewable Tablets 100mg

申請商
精金生技有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙

我愛防護罩粉底液- 001瓷白, 002明亮白, 003自然色
I’M MEME I’M SHIELD SKIN COAT - 001 Fair, 002 Ivory, 003 Beige

申請商
香港商美美箱有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。

我愛防護罩飾色隔離乳
I’M MEME I’M SHIELD BASE COAT - 001 Peach

申請商
香港商美美箱有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。

束健 軀幹裝具 (未滅菌)
BodyVine Truncal orthosis (Non-Sterile)

申請商
吉斯邁股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

神防護氣墊粉餅-#瓷白、#粉嫩白、#明亮白、#粉嫩色、#自然色、#柔膚色、#健康色
PONY EFFECT DEFENSE LONGWEAR CUSHION FOUNDATION – #FAIR, #ROSY IVORY, #NATURAL IVORY, #ROSY BEIGE, #NUDE BEIGE, #BUFF, # SAND

申請商
香港商美美箱有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。

羅氏免疫分析B型利鈉肽前驅物檢驗試劑第二代
Elecsys proBNP II

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
效能(規格08836752190新增適用機型)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配使用cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀，於體外定量檢測人類血清和血漿中氨基端B型利鈉肽前驅物(N-terminal pro B-type natriuretic peptide，NT-proBNP)。

"史耐輝" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)
"Smith & Nephew" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile)

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

"德國康福" 浮動坐墊 (未滅菌)
"CONFORM Germany" Flotation Cushion (Non-Sterile)

申請商
美迪寶有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

"旭成健康" 動力式氣流漂浮治療床 (未滅菌)
"SUNRISED HEALTH" Powered flotation therapy bed (Non-Sterile)

申請商
旭成健康有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。

"歐崧" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
"OSUNG" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)

申請商
商登貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

"淋巴狄瓦" 醫療用束帶 (未滅菌)
"LympheDIVAs" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)

申請商
安適醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

"美得惠" 軀幹裝具 (未滅菌)
"Medihue" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
富揚儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

"美迪寶" 軀幹裝具(未滅菌)
"Medepot" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
美迪寶有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

"艾捷" 喉頭面罩 (未滅菌)
"I-Gel" LARYNGEAL MASK AIRWAY (Non-Sterile)

申請商
福星儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀
“Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser

申請商
八億實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“史密斯” 熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)
“Smiths” Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile)

申請商
誼昇有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。

“威朗”博科視單片式球面人工水晶體
“Valeant Med” FOCUSforce ULTRAflex Spheric Intraocular Lens

申請商
博士倫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“寶凝加”牙科鈦膜固定系統(未滅菌)
“BoniPlus” Dental G-Mesh System (Non-Sterile)

申請商
合鎰技研股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“巴德”菲喜斯絲提網片
“Bard” Phasix ST Mesh

申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“彼帝達”歐特彼爾斯4D驗證模組
“PTW”OCTAVIUS 4D modular

申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“科達”柴胡清肝湯(醫宗金鑑)濃縮細粒
CHAI HU QING GAN TANG (YI ZONG JIN JIAN)EXTRACT GRANULE “KO DA”

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
鬢疽初起、肝膽三焦風熱怒火之症。

“羅倫” 多株抗體抗Jkb血清試劑
“Lorne” Anti-Jkb Polyclonal

申請商
永盛生物科技有限公司  
適應症
本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Jkb抗原。

“美敦力”艾維芙行動式個人監護管理系統
“Medtronic” AVIVO Mobile Patient Management (MPM) System

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“美樂得”注射系統
“MEDRAD” MRXperion MR Injection System

申請商
現代儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“長欣生技”牙科植體系統
“CHANG HSIN BIOTECH” Dental Implant system

申請商
長欣生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“麥克龍”皮耶牙科超音波骨切割器及其配件
“Mectron” Piezosurgery Bone Surgery Unit and Accessories

申請商
商登貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

乙醯胺酚
Acetaminophen

申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
鎮痛藥、解熱藥。

全效潤唇膏 SPF15 PA++
TrūAge™ A.G.E. Therapy Original Lip Balm SPF15

申請商
美商慕立達國際(股)公司台灣分公司  
適應症
防曬。

全效防曬乳 SPF20 PA++
TrūAge™ A.G.E. Therapy Element Shield SPF20

申請商
美商慕立達國際(股)公司台灣分公司  
適應症
防曬。

左旋多巴
Levodopa

申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
帕金森症治療藥

羅氏可固全專業型全血液凝固快速測定儀第二代
Roche CoaguChek Pro II

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品須搭配CoaguChek系列試紙條使用，可用於檢測PT及aPTT。